Тафен назаль противопоказания при беременности

Тафен назаль противопоказания при беременности thumbnail

Беременность считается самым прекрасным периодом в жизни женщины. Но именно в это время иммунная система будущей мамочки подвергается многочисленным инфекционным и вирусным нападениям, вызывая острый ринит. В связи со слабостью всего организма, часто беременные жалуются и на аллергические реакции, даже если до этого признаков сезонного или круглогодичного аллергического ринита не замечалось. В связи с интересным положением, в такой период женщина не может применять все медикаменты, которые могли бы быть назначены в обычный период. Поэтому к лечению насморка следует подойти более основательно.

Чтобы снизить симптомы аллергического ринита, в том числе зуд и жжение, сухость в слизистой оболочке, уменьшить количество слизистых выделений, а также устранить другие признаки воспаления, пациентке могут назначить  «Тафен назаль». Этот препарат известен своим быстрым воздействием на организм, но это не исключает вопроса, можно ли «Тафен назаль» при беременности? Разберемся в этом вопросе более подробно.

«Тафен назаль» и беременность

«Тафен назаль» — это назальное средство, предназначенное для местного применения. Препарат широко известен как эффективный противовоспалительный и противоаллергический медикамент для лечения сезонных или круглогодичных признаков насморка.

Средство снижает признаки воспаления, в том числе возвращает функции носовых путей и ликвидирует образование слизистого секрета. Однако при беременности важно учитывать состав медикамента и удостовериться, что у пациентки нет аллергических реакций на активные компоненты препарата.

Аллергический ринит чаще всего появляется из-за контакта с пылью, домашними животными или на  некоторые продукты питания.

Главный компонент спрея для носа – будесонид. Это лекарственное средство оказывает серьезное противовоспалительное действие, а также снижает признаки аллергии на всех этапах воспаления. Будесонид уничтожает синтез тучных клеток и притормаживает продукцию вредоносных элементов, предупреждая их размножение и активизацию уже пораженных клеток.

Для справки! Активный компонент повышает защитные функции организма и восстанавливает иммунитет. Такой эффект достигается после длительного приема препарата «Тафен назаль».

Однако, вещество имеет свойство быстро всасываться из легких и пищеварительного тракта. При местном применении средства, «Тафен назаль» может проникнуть в системный кровоток, что опасно для ребенка. Несмотря на то что врачи предупреждают о незначительной дозе проникновения медикамента в кровь, применение лекарственного средства должно быть оговорено с лечащим врачом.

После проникновения двадцати процентов вещества в кровоток, та часть, что проникла в желудочно-кишечный тракт, полностью разрушается. Поэтому биодоступность составляет около десяти процентов.

Такой процесс не опасен для беременности и развития плода, но перед применением необходимо уточнить дозирование и курс лечения у терапевта. Спрей «Тафен назаль» можно применять только в случае повышенной пользы для матери и минимального риска на здоровье малыша.

При образовании побочных реакций беременной женщине нельзя резко прекращать курс лечения.

Знайте! Отказ от медикамента проходит постепенно, снижая дозирование день за днем.

Резкое прекращение применения спрея может сказаться на функциях надпочечников. По этой же причине, если беременная женщина проходит курс лечения данным препаратом, ребенок после рождения должен пройти обследование. В случае образования побочных реакций, «Тафен назаль» может вызвать нарушение функций почек у малыша.

Противопоказания

«Тафен назаль» запрещено применять без согласования с врачом, так как будущая мамочка может не знать о некоторых противопоказаниях.

Основные ограничения:

  • особая чувствительность к активному компоненту спрея;
  • туберкулез;
  • активная форма воспаления легких;
  • различные инфекции в области дыхательных путей;
  • бактериальное размножение внутри полости носа;
  • при вирусном характере ринита;
  • грибковом поражении околоносовых пазух;
  • при сильно повышенной температуре тела.

Отказаться от применения средства следует в случае недавно перенесенных хирургических вмешательств на полость носа, а также при частых кровотечениях.

С осторожностью следует применять «Тафен назаль» при беременности на ранних сроках, так как в это время эмбрион ничем не защищен. Любое воздействие лекарственных препаратов может спровоцировать неправильное развитие плода.

Когда применять можно

«Тафен назаль» не опасен при лечении сезонных и круглогодичных аллергических ринитах, а также в случае использования препарата для снижения симптомов при полипах в носу  со второго триместра. Дело в том, что в это время малыш уже находится под хорошей защитой плаценты. Однако, лечение насморка из-за воздействия негативных воз дубителей должно проходить под присмотром гинеколога и аллерголога.

Если беременную начал мучить зуд в носовых путях, обратитесь к доктору. Вероятно, образуется побочный эффект, от которого следует избавиться как можно скорее.

Нельзя быть полностью уверенным в отсутствии побочных реакций, поэтому при зуде, жжении в области слизистой, изменения цвета кожного покрова носа и слезотечении, пройдите повторную консультацию.

Как правильно применять спрей

Инструкция по применению «Тафен назаль» при беременности предупреждает о возможных проявлениях нежелательных эффектов. Прием спрея разрешен только в случае реальной угрозы здоровью беременной женщины и уверенности врача по поводу отсутствия риска на малыша.

Если же средство применяется при кормлении ребенка грудью, период лактации следует приостановить.

Чрезмерное применение спрея спровоцирует появление медикаментозного ринита.

При стандартном лечении для будущей мамочки могут назначить применение по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю один раз в сутки. Лучше всего применять лекарство перед сном, чтобы улучшить проходимость дыхательных путей  и восстановить основные задачи носовой полости.

Если аллергический ринит мучает пациентку острыми симптомами, врач может увеличить дозирование до двух вспрыскиваний в сутки.

Для справки! Максимальное разрешенное количество препарата для беременной составляет не более 200 мкг в сутки, то есть в каждый носовой проход разрешено вводить по сто мг средства.

Курс лечения не должен быть дольше трех месяцев, но при беременности количество дней применения сокращается. Точную длительность должен определить врач. Чтобы достигнуть терапевтического эффекта, препарат следует применять ежедневно в одно и то же время.

Перед каждым применением спрея рекомендуется промыть носовые пути с помощью специализированных физрастворов. Чем можно промыть нос узнайте здесь.

Отзывы врачей

Мнения специалистов по поводу препарата «Тафен назаль» разнятся. Некоторые врачи считают, что он может быть опасен для беременной женщины, но большинство докторов назначают средство без страха. Однако, все специалисты уверены, что применять назальное средство можно только со второго триместра.

Заслуженный ЛОР-врач Москвы Иван Ларганов: ««Тафен назаль» — это мощное противовоспалительное средство, оказывающее целебное воздействие на слизистую при аллергическом поражении носа. Для беременных средство неопасно, но важно соблюдать дозировки. Если у женщины появился зуд, жжение в носоглотке, сухость во рту и носу, важно не пропустить этот момент и обратиться к доктору».

Специалист в отоларингологии Инна Валенковна: «Я часто назначаю «Тафен», так как средство обладает действительно полезным результатом при круглогодичном рините. Особенно важно снизить симптомы при беременности, так как чихание, заложенный нос и отечность мягких тканей вызывает кислородное голодание. Для ребенка такой процесс может стать губительным.  «Тафен» улучшает проходимость путей и улучшает общее самочувствие. Единственный минус препарата – это длительность наступления терапевтического результата. Применять средство нужно не менее трех недель».

Заключение

Препарат «Тафен назаль» помогает снизить аллергические реакции и восстановить работы в носовых путях. Общее состояние пациента улучшается уже спустя несколько дней после начала применения спрея. Для достижения максимального эффекта применять средство нужно на протяжении двух месяцев.

Источник

Действующее вещество:БудесонидБудесонид

Лекарственная форма: &nbspспрей назальный дозированныйСостав:

Название компонента

Количество

На 10 мл суспензии

На 1 дозу

Активное вещество

Будесонид

10,000 мг

50,0 мкг

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат

10,000 мг

50,0 мкг

Пропилпарагидроксибензоат

2,000 мг

10,00 мкг

Целлюлоза

микрокристаллическая и

кармеллоза натрия

110,000 мг

550,0 мкг

Полисорбат-80

10,000 мг

50,0 мкг

Симетикон эмульсия

10,000 мг

50,0 мкг

Пропиленгликоль

1,000 г

5,000 мг

Сахароза

3,000 г

15,000 мг

Динатрия эдетат

1,000 мг

5,0 мкг

Хлористоводородная кислота

2,000 мг

10,0 мг

Вода

7,145 г

35,725 мг

Описание:белая или почти белая гомогенная суспензияФармакотерапевтическая группа:глюкокортикостероид для местного примененияАТХ: &nbsp

R.03.B.A.02   Будесонид

Фармакодинамика:

Будесонид является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием.

При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов, предупреждает краевое стояние нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид увеличивает количество альфа-адренорецепторов на поверхности мембраны гладких мышечных клеток сосудов, таким образом, повышая чувствительность к деконгестантам.

Препарат ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и фактора активации тромбоцитов, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках. Улучшение состояния отмечается на вторые – третьи сутки после начала лечения.

Тафен® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях.

Фармакокинетика:

После местного применения 400 мкг будесонида максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается примерно через 30 минут и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20 % введенной дозы препарата Тафен® назаль попадает в системный кровоток. Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы крови, объем распределения составляет 301 л. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составляет 86 – 90 %.

Системная биодоступность будесонида является низкой, так как более 90 % абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе “первого прохождения” через печень. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1 %. Метаболиты выводятся в основном почками (70 %) и через кишечник (10 %). Период полувыведения (T1/2) составляет 2 ч.

Показания:

– профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

– профилактика и лечение вазомоторных ринитов;

– носовые полипы.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к будесониду или вспомогательным веществам препарата;

– активная форма туберкулеза легких;

– период лактации;

– детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей (обязательно под постоянным контролем за состоянием пациента и проведением специфической терапии), недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, нейротропные вирусные инфекции (опоясывающий лишай, герпес), беременность, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз.Беременность и лактация:

Применение препарата Тафен® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат способен проникать в грудное молоко, поэтому при лечении данным препаратом кормящим матерям рекомендуют прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 6 лет: первоначально 2 дозы по 50 мкг будесонида в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза 400 мкг в течение не более 3-х месяцев.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 час до принятия следующей очередной дозы.

Указание по применению препарата Тафен® назаль.

При правильном применении спрея назального дозированного Тафенк назаль в полной мере проявляется его лечебное действие, а нежелательные эффекты выражены слабее.

1.Прежде всего, тщательно очистите носовые ходы от слизи, лучше всего при помощи физиологического раствора.

2.Снимите с флакона пыленепроницаемый колпачок.

3.Встряхните флакон.

4.При первом применении Тафен® назаль выпустите небольшое количество препарата в воздух, нажав несколько раз на насадку, при этом необходимо поместить указательный и средний пальцы на боковые планки пузырька и поддерживать дно большим пальцем (пузырек должен находиться в вертикальном положении).

Вы увидите небольшое облачко распыляемого спрея.

Эту процедуру необходимо повторить, если Вы не использовали препарат в течение нескольких дней. Если в отверстии насадки скопился засохший препарат, необходимо снять насадку и промыть ее (как указано в разделе “Чистка”).

5.Наклоните голову вперед и вниз. Правой рукой вставьте насадку в левый носовой ход по направлению к его наружной стенке.

6.Нажмите на насадку, выпустив тем самым отмеренную дозу препарата, и одновременно сделайте вдох через нос.

7.Левой рукой вставьте насадку в правый носовой ход по направлению к его наружной стенке, нажмите на насадку и одновременно сделайте вдох через нос.

8.После применения препарата протрите насадку чистой салфеткой и закройте флакон колпачком. Флакон следует хранить в вертикальном положении плотно закрытым.

Чистка.

Насадку и колпачок следует чистить регулярно.

Осторожно снимите насадку и колпачок, промойте теплой и ополосните холодной водой, дайте высохнуть на воздухе. Осторожно поместите насадку на прежнее место и закройте колпачком.

Если в отверстии скопился засохший препарат, подержите насадку в сосуде с теплой водой, а затем промойте, как описано выше. Не прочищайте отверстие насадки с помощью иглы или других острых предметов.

Побочные эффекты:

Препарат Тафен® назаль в лекарственной форме – спрей назальный дозированный, очень редко оказывает побочные эффекты. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции

классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось

возможным.

Со стороны дыхательной системы:

очень часто: раздражение слизистой оболочки полости носа. В начале терапии в течение короткого периода времени могут наблюдаться следующие явления: ринорея и образование корок на слизистой, носовое кровотечение;

часто: чиханье после первого применения препарата, диспноэ, охриплость голоса, свистящее дыхание, боль в полости носа, кровянистые выделения из носа.

Со стороны иммунной системы

очень редко: анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

часто: сухость слизистой оболочки горла.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:

редко: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (в т.ч. крапивница, сыпь, дерматит, зуд, ангионевротический отек).

Общие нарушения и изменения в месте введения препарата: нечасто: кандидоз носовой полости и верхних дыхательных путей, при длительном применении – атрофия слизистой оболочки полости носа, в особенности, при длительной терапии;

очень редко: изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.

Некоторые ЛОР-симптомы могут быть замаскированы вследствие применения глюкокортикостероидов. При длительном назначении высоких доз будесонида нельзя исключить риск проявления системного действия, включая синдром Кушинга, признаки кушингоида, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, симптомы гипо- или гиперкортипизма, катаракту и глаукому.

Также возможны: тошнота, изменение вкусовых ощущений, затруднение глотания, аносмия, ощущение сердцебиения, заложенность носа, головокружение, головная боль, боль в горле, гиперемия конъюнктивы, миалгия, сонливость, кашель.

Реже могут наблюдаться отклонения психологического и поведенческого характера, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Передозировка:

Случайная передозировка препарата Тафен® назаль в лекарственной форме спрея назального дозированного, не вызывает каких-либо очевидных симптомов.

Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других глюкокортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Взаимодействие:

Одновременное применение препарата Тафен® назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.

Метандиенон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида. Итракоиазол может вызывать увеличение плазменной концентрации будесонида.

Особые указания:

Рекомендуется избегать попадания препарата Тафен® назаль в глаза!

При переходе от лечения системными глюкокортикостероидами на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). Отменять препарат следует путем постепенного снижения дозы до нормализации функции ГГНС. На этапе снижения дозы у некоторых пациентов могут появиться симптомы отмены системных глюкокортикостероидов, такие, как боли в мышцах и/или суставах, апатия и депрессия. При выявлении подобных симптомов, может потребоваться временное повышение дозы системных глюкокортикостероидов, а впоследствии – дальнейшая отмена в более медленном темпе. Поскольку

глюкокортикостероиды замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Тафен® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа. Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно применять препарат. При длительной терапии препаратом Тафен® назаль необходимо проводить оценку состояния слизистой оболочки носа не менее одного раза в год. Были зарегистрированы случаи задержки роста у детей, получавших глюкокортикостероиды для назального применения в терапевтических дозах. При длительном использовании глюкокортикостероидов для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.

Применение глюкокортикостероидов для назального применения в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к значительному угнетению функции надпочечников. При выявлении применения

глюкокортикостероидов для назального применения в дозах, превышающих рекомендованные, следует учитывать необходимость дополнительного применения системных глюкокортикостероидов в период снижения функции надпочечников или плановой хирургии.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Тафен® назаль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Вследствие возможности развития психоневрологических симптомов на фоне терапии препаратом Тафен®

назаль следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.Упаковка:

По 10 мл во флаконе из темного стекла с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником, закрытым защитным колпачком.

По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Срок годности 2 года.

Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014740/01Дата регистрации:19.12.2008Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Лек д.д. СловенияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСАНДОЗ САНДОЗ ШвейцарияДата обновления информации: &nbsp2015-11-27Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник