Терафлю побочные действия для печени
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Êîìáèíèðîâàííûé ïðåïàðàò äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà è ïðîñòóäû. Îáëàäàåò æàðîïîíèæàþùèì, äåêîíãåñòèâíûì, îáåçáîëèâàþùèì è ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèì ýôôåêòîì.
Ïàðàöåòàìîë îêàçûâàåò àíàëüãåçèðóþùåå, æàðîïîíèæàþùåå è ñëàáîâûðàæåííîå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå. Ôåíèëýôðèíà ãèäðîõëîðèä îêàçûâàåò ñèìïàòîìèìåòè÷åñêîå äåéñòâèå, âûçûâàåò ñóæåíèå ñîñóäîâ, óìåíüøàåò îòåê è ãèïåðåìèþ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà è ïðèäàòî÷íûõ ïàçóõ. Ôåíèðàìèíà ìàëåàò, áëîêàòîð Í1 -ðåöåïòîðîâ, îêàçûâàþùèé ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå äåéñòâèå, óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü ìåñòíûõ ýêññóäàòèâíûõ ïðîÿâëåíèé, óñòðàíÿåò ñëåçîòå÷åíèå, ðèíîðåþ, óìåíüøàåò çóä â ãëàçàõ è íîñó.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ïàðàöåòàìîë áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 30–60 ìèí. Ïðè ïðèìåíåíèè â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 1–4 ÷. Ïàðàöåòàìîë ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè â îñíîâíîì ñ ïîìîùüþ ðåàêöèè êîíúþãàöèè.  çàâèñèìîñòè îò êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè ÷àñòè÷íî äåàöåòèëèðóåòñÿ èëè ãèäðîêñèëèðóåòñÿ. Îñíîâíîé ïóòü âûâåäåíèÿ — ñ ìî÷îé (90–100% íà ïðîòÿæåíèè 24 ÷), â âèäå êîíúþãàòîâ — ãëþêóðîíèäîâ (60%), ñóëüôàòîâ (35%) èëè öèñòåèíà (3%).
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ôåíèðàìèíà ìàëåàòà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2,5 ÷; ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 16–19 ÷. 70–83% ïðèíÿòîé âî âíóòðü äîçû âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîì ñîñòîÿíèè èëè â âèäå ìåòàáîëèòîâ.
Ôåíèëýôðèí èìååò îãðàíè÷åííóþ áèîäîñòóïíîñòü â ñâÿçè ñ íåäîñòàòî÷íîé àáñîðáöèåé â ÆÊÒ è ïðåñèñòåìíûì ìåòàáîëèçìîì â êèøå÷íèêå è ïå÷åíè, êîòîðàÿ âûçâàíà äåéñòâèåì ÌÀÎ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå êðàòêîâðåìåííîå ëå÷åíèå èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé ó âçðîñëûõ (ãðèïï, ÎÐÂÈ), ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âûñîêîé òåìïåðàòóðîé òåëà, îçíîáîì è ëèõîðàäêîé, ãîëîâíîé áîëüþ, íàñìîðêîì, çàëîæåííîñòüþ íîñà, ÷èõàíüåì è áîëüþ â ìûøöàõ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò íàçíà÷àþò ïî 1 ïàêåòó êàæäûå 4–6 ÷, íî íå áîëüøå 3 ïàêåòîâ â ñóòêè. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò áîëåå 5 äíåé. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñîäåðæèìîå 1 ïàêåòà íåîáõîäèìî ðàñòâîðèòü â ñòàêàíå êèïÿ÷åííîé ãîðÿ÷åé âîäû. Ïðèíèìàòü â ãîðÿ÷åì âèäå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Ïðîòèâîïîêàçàí ïðè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèÿõ:
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- òÿæåëûå ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå, ïå÷åíî÷íûå èëè ïî÷å÷íûå çàáîëåâàíèÿ;
- ÀÃ (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ);
- àäåíîìà ïðîñòàòû ñ çàòðóäíåííûì ìî÷åèñïóñêàíèåì;
- îáñòðóêöèÿ øåéêè ìî÷åâîãî ïóçûðÿ;
- ïèëîðîäóîäåíàëüíàÿ îáñòðóêöèÿ;
- ñòåíîçèðóþùàÿ ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè;
- ñàõàðíûé äèàáåò;
- çàáîëåâàíèå ëåãêèõ (âêëþ÷àÿ àñòìó);
- çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà;
- äåôèöèò ãëþêîçî–6–ôîñôàò äåãèäðîãåíàçû;
- ýïèëåïñèÿ;
- ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ (ñì. ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß);
- âîçðàñò äî 12 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Íàèáîëåå ÷àñòûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè — ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñóõîñòü âî ðòó è ãîðëå, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, ðàçäðàæèòåëüíîñòü èëè íåðâîçíîñòü, òàõèêàðäèÿ è ñåðäöåáèåíèå. Ðåäêî, îñîáåííî ó äåòåé, — âîçáóæäåíèå è íàðóøåíèÿ ñíà.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: òîøíîòà, ðâîòà, çàïîð, äèàðåÿ èëè ìåòåîðèçì.
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå ñ äåéñòâèåì ïàðàöåòàìîëà: èçðåäêà êðàïèâíèöà è êîæíûå âûñûïàíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ëåéêîïåíèÿ, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ — àãðàíóëîöèòîç. Èíîãäà íàáëþäàþòñÿ ðåàêöèè ó ïàöèåíòîâ ñ íåïåðåíîñèìîñòüþ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû (íàïðèìåð ïðè àñòìå).
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå èç ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèì äåéñòâèåì ôåíèëýôðèíà: ïîâûøåííîå ÀÄ (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ)), ðåôëåêòîðíàÿ áðàäèêàðäèÿ, ìèäðèàç (ñ âëèÿíèåì íà ãëàóêîìó). Âîçìîæíî âëèÿíèå íà ýíäîêðèííóþ è äðóãèå ñèñòåìû, âëèÿþùèå íà ìåòàáîëèçì, çàäåðæêà ìî÷è è ñòðàíãóðèÿ (çàòðóäíåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå).
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå ñ ïåðèôåðè÷åñêèì àíòèõîëèíåðãè÷åñêèì âëèÿíèåì ôåíèðàìèíà: ñóõîñòü âî ðòó, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç, çàäåðæêà è çàòðóäíåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå ó ìóæ÷èí.
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå ñ öåíòðàëüíûì âëèÿíèåì ôåíèðàìèíà: ñîíëèâîñòü, â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ — êîìà, ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèïàäêè, äèñêèíåçèÿ, èçìåíåíèå ïîâåäåíèÿ.  îòëè÷èå îò àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ âòîðîãî ïîêîëåíèÿ ïðèìåíåíèå ôåíèðàìèíà íå àññîöèèðóåòñÿ ñ ïðîëîíãàöèåé Q–Tc-èíòåðâàëà è àðèòìèåé.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåâûøàòü ðåêîìåíäóåìóþ äîçó èëè ïðèíèìàòü ïðåïàðàò íà ïðîòÿæåíèè áîëåå 5 ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé.
Âûñîêèå äîçû ïàðàöåòàìîëà, âêëþ÷àÿ îáùèå âûñîêèå óðîâíè äîç ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ìîãóò âûçâàòü íåôðîïàòèþ èëè íåîáðàòèìóþ íåäîñòàòî÷íîñòü ïå÷åíè. Íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòîâ îòíîñèòåëüíî íåâîçìîæíîñòè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ ïàðàöåòàìîë.
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ òîêñè÷åñêîãî ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè ïðèåì ïðåïàðàòà íå ñëåäóåò ñî÷åòàòü ñ óïîòðåáëåíèåì àëêîãîëüíûõ íàïèòêîâ.  ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ñîñóäîñóæèâàþùèì âëèÿíèåì ôåíèëýôðèíà íåîáõîäèìî ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ïàöèåíòàì â âîçðàñòå ñòàðøå 70 ëåò ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèíèìàþò ïðåïàðàò ïðè ãèïåðïëàçèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, çàáîëåâàíèÿõ ùèòîâèäíîé æåëåçû, ïå÷åíè è ïî÷åê.
Ñëåäóåò ïîìíèòü, ÷òî ôåíèëýôðèí ìîæåò îáóñëîâèòü ïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò ïðè äîïèíã-êîíòðîëå ó ñïîðòñìåíîâ, ïðèíèìàþùèõ ó÷àñòèå â ñîðåâíîâàíèÿõ.
Åñëè ñèìïòîìû çàáîëåâàíèÿ îñòàþòñÿ ÷åðåç 5 äíåé ïðèåìà ïðåïàðàòà, ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïîñêîëüêó êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó æåíùèí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ î÷åíü îãðàíè÷åí, åãî ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî êîãäà ïîëüçà îò ïðèìåíåíèÿ ïðåîáëàäàåò íàä ïîòåíöèàëüíûì ðèñêîì äëÿ ïëîäà/ðåáåíêà.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè. Ïðåïàðàò ìîæåò âûçâàòü ñîíëèâîñòü, ïîýòîìó â ïåðèîä ëå÷åíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñî ñëîæíûìè ìåõàíèçìàìè, âûïîëíÿòü ðàáîòû, òðåáóþùèå ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è âûñîêîé ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Ñîíëèâîñòü ìîæåò óñèëèâàòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ñåäàòèâíûìè ñðåäñòâàìè, òðàíêâèëèçàòîðàìè èëè àëêîãîëüíûìè íàïèòêàìè.
Äåòè. Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí äåòÿì â âîçðàñòå äî 12 ëåò.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Ïàðàöåòàìîë ìîæåò âçàèìîäåéñòâîâàòü ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè (íàïðèìåð, âàðôàðèíîì, êóìàðèíîì) è ïðîòèâîñóäîðîæíûìè ïðåïàðàòàìè.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ÍÏÂÏ ìîæåò ïîâûñèòü ðèñê ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ïîñëåäíèõ ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû. Îòìå÷åíî ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè àíàëüãåòèêàìè (êîôåèíîì, îïèàòàìè).
Âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ õëîðàìôåíèêîëà óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè ñ ïàðàöåòàìîëîì. Ïðîáåíåöèä âëèÿåò íà ìåòàáîëèçì ïàðàöåòàìîëà. Ðèñê ðàçâèòèÿ ãåïàòîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïîâûøàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ðèôàìïèöèíà è èçîíèàçèäà.
Ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ñðåäñòâà (ôåíîáàðáèòàë, ôåíèòîèí, êàðáàçåïèí) íå ïîâûøàþò ðèñê ãåïàòîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ïàðàöåòàìîëà.
Ôåíèëýôðèí ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé ïîáî÷íûõ ðåàêöèé âçàèìîäåéñòâèÿ ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ, áëîêàòîðàìè α- è β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, àíòèãèñòàìèííûìè ïðåïàðàòàìè òèïà ôåíîòèàçèíà (íàïðèìåð ïðîìåòàçèí), áðîíõîäèëàòàòîðàìè, ñèìïàòîìèìåòèêàìè, òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè (íàïðèìåð èìèïðàìèíîì), ãóàíåòèäèíîì èëè àòðîïèíîì, ïðåïàðàòàìè íàïåðñòÿíêè, àëêàëîèäàìè ðàóâîëüôèè, èíäîìåòàöèíîì, ìåòèëäîïîé, äðóãèìè ñðåäñòâàìè, ñòèìóëèðóþùèìè ÖÍÑ, è, âîçìîæíî, ñ òåîôèëëèíîì.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ íàáëþäàëîñü óñèëåíèå ñîñóäîñóæèâàþùåãî ýôôåêòà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñî ñòèìóëÿòîðàìè ðîäîâîé äåÿòåëüíîñòè è àðèòìèé — ïðè ïðèìåíåíèè ñî÷åòàííî ñ àíåñòåòèêàìè. Âîçìîæíî ÷ðåçìåðíîå ïîâûøåíèå ÀÄ ïðè îäíîâðåìåííîì â/â ââåäåíèè àëêàëîèäîâ ñïîðûíüè.
Ôåíèðàìèí ïîòåíöèðóåò äåéñòâèå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ ÖÍÑ (íàïðèìåð èíãèáèòîðû ÌÀÎ, òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèå ñðåäñòâà, áàðáèòóðàòû, òðàíêâèëèçàòîðû, íàðêîòèêè), à òàêæå àëêîãîëÿ. Ôåíèðàìèí ìîæåò ïîäàâëÿòü äåéñòâèå àíòèêîàãóëÿíòîâ è âçàèìîäåéñòâîâàòü ñ ïðîãåñòåðîíîì, ðåçåðïèíîì, òèàçèäèíûìè äèóðåòèêàìè. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ ìîæåò ïðèâåñòè ê ñíèæåíèþ ýôôåêòèâíîñòè àíòèãèñòàìèííîãî êîìïîíåíòà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Òåðàôëþ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ïàðàöåòàìîëà: ãåïàòîòîêñè÷åñêèé ýôôåêò, â òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ðàçâèâàåòñÿ íåêðîç ïå÷åíè. Ïåðâûå ñèìïòîìû (òîøíîòà, ðâîòà è áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè) ìîãóò ïðîÿâèòüñÿ íà ïðîòÿæåíèè 24–48 ÷ èëè ïîçæå.
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ñâÿçàííûå ñ ïîòåíöèðîâàíèåì ïàðàñèìïàòîëèòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ àíòèãèñòàìèííîãî êîìïîíåíòà è ñèìïàòîìèìåòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ôåíèëýôðèíà: ñîíëèâîñòü, êîòîðàÿ ìîæåò ñìåíÿòüñÿ âîçáóæäåíèåì (îñîáåííî ó äåòåé); íàðóøåíèå çðåíèÿ; òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü; íàðóøåíèå êðîâîîáðàùåíèÿ; êîìàòîçíîå ñîñòîÿíèå; ñóäîðîãè; èçìåíåíèå ïîâåäåíèÿ; Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ); áðàäèêàðäèÿ; àòðîïèíîïîäîáíûé ïñèõîç.
Ëå÷åíèå: ñâîåâðåìåííîå â/â èëè ïåðîðàëüíîå ââåäåíèå
N-àöåòèëöèñòåèíà êàê àíòèäîòà ïàðàöåòàìîëà, ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ìîíèòîðèíã ñîñòîÿíèÿ äûõàòåëüíîé è êðîâåíîñíîé ñèñòåì (íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ýïèíåôðèí).  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ñóäîðîã íàçíà÷àþò äèàçåïàì.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Òåðàôëþ
Ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Òåðàôëþ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Действующие вещества
– парацетамол (paracetamol)
– фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
– фенирамина малеат (pheniramine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) сыпучий, состоящий из гранул белого, желтоватого, розоватого и серо-фиолетового цвета; допускается наличие мягких комков; приготовленный водный раствор розово-фиолетового цвета, непрозрачный, с ягодным запахом.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 325 мг |
| фенирамина малеат | 20 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза – 10 000 мг, ацесульфам калия – 13 мг, краситель красный очаровательный (E129) (краситель FD&C красный №40) – 2.4 мг, краситель бриллиантовый голубой (E133) (краситель FD&C синий №1) – 0.3 мг, мальтодекстрин M100 – 26 мг, кремния диоксид – 13 мг, ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD0994) – 165 мг, ароматизатор клюквенный натуральный Durarome (861149 TD2590) – 55 мг, лимонная кислота – 725 мг, натрия цитрата дигидрат – 180 мг, кальция фосфат – 35 мг, магния стеарат – 3.2 мг.
11.5 г – пакетики многослойные (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.
Показания
- инфекционно-воспалительные заболевания – грипп, ОРВИ («простуда»), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Противопоказания
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
- портальная гипертензия;
- алкоголизм;
- сахарный диабет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, при артериальной гипертензии, закрытоугольной глаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера), гипертиреозе, феохромоцитоме, бронхиальной астме.
Дозировка
Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 ч (не более 3 доз в течение 24 ч). ТераФлю можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), повышенная возбудимость, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боли в желудке, сердцебиение, повышение артериального давления, сухость во рту, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах гепатотоксическое действие, нарушения картины крови (анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз), нефротоксичность.
Передозировка
Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях – печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Введение метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – через 12 ч. Следует обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. С
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Беременность и лактация
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 12 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью: тяжелые заболевания почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью: тяжелые заболевания печени.
Описание препарата ТЕРАФЛЮ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Терафлю со вкусом лимона от гриппа и простуды – ваш компактный помощник. Предназначен для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в том числе гриппа), проявлениями которых являются: высокая температура, озноб, ломота в теле, головная и мышечная боль, насморк, заложенность носа, чихание. Инструкция по медицинскому применению, РУ П N012063/01 от 31.05.2011
Действующие вещества
Форма выпуска
Порошок
Состав
Активное вещество: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, аскорбиновая кислота 50 мг,
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат – 120.74 мг, яблочная кислота – 50.31 мг, краситель солнечный закат желтый – 0.098 мг, краситель хинолиновый желтый – 0.094 мг, титана диоксид – 3.16 мг, ароматизатор лимонный – 208.42 мг, кальция фосфат трехосновной – 82 мг, лимонная кислота – 1221.79 мг, сахароза – 20 000 мг.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы простуды. Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
Фенирамин – противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет антимускариновую активность.
Фенилэфрин – альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Парацетамол
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенирамин
Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина – 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Фенилэфрин
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при первом прохождении через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Аскорбиновая кислота
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы – 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, портальная гипертензия, сахарный диабет, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома, алкоголизм, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО, одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени), у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.
Меры предосторожности
С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и
Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени), у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять ТераФлю® от гриппа и простуды при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 ч (не более 3-4 доз в течение 24 ч).
ТераФлю® от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять ТераФлю® от гриппа и простуды более 5 дней.
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Передозировка
Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом.
Парацетамол
Симптомы: в основном проявляются после приема 10-15 г парацетамола. В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в т.ч. может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать необратимую нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому пациентов следует предупреждать о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пациентов пожилого возраста, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.
Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 ч и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени по истечении 72-96 ч после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.
Лечение: введение ацетилцистеина в/в или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут оказывать положительный эффект, по крайней мере, в течение 48 ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата)
Симптомы: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость. головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение АД и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного психоза.
Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение
активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) из-за опасности возникновения судорог. При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.
В случае повышения АД возможно в/в введение альфа-адреноблокаторов, т.к. фенилэфрин является селективным агонистом α1-адренорецепторов, следовательно гипотензивный эффект при передозировке следует лечить путем блокирования α1-адренорецепторов. При развитии судорог вводить диазепам.
Взаимодействие с другими препаратами
Парацетамол
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.
Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Фенирамин
Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
Фенилэфрин
Терафлю® от гриппа и простуды противопоказан пациентам, которые получают или получали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Пациентам следует обратиться к врачу, если:
-наблюдается бронхиальная астма, эмфизема пли хронический бронхит,
-симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.
Это могут быть признаки более серьезных нарушений.
Терафлю® от гриппа и простуды содержит:
-сахарозы 20 г на пакетик. Это следует принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует принимать Терафлю® от гриппа и простуды,
-краситель солнечный закат желтый (Е110). Может вызвать аллергические реакции,
-натрия 28.3 мг на пакетик. Это должно быть принято но внимание у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Терафлю® от гриппа и простуды может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Источник