Тералиджен инструкция по применению побочные действия

TERALIGEN – латинское название лекарственного препарата ТЕРАЛИДЖЕН

Владелец регистрационного удостоверения:
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО

Произведено:
HAU GIANG PHARMACEUTICAL Joint-Stock Company

R06AD01 (Alimemazine)

Перед использованием препарата ТЕРАЛИДЖЕН вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.001 (Антипсихотический препарат (нейролептик))

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой.

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, крахмал тапиоки (тапиока), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.25 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее, умеренное альфа-адреноблокирующее, противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме наблюдается через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы 20-30%.

Метаболизм

Образуется метаболит — сульфоксид.

Выведение

Выводится в виде метаболита с мочой (70-80%) в течение 48 ч. T1/2 составляет 3.5-4 ч.

ТЕРАЛИДЖЕН: ДОЗИРОВКА

Препарат следует принимать внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 приема.

Начало действия препарата — через 15-20 мин, продолжительность действия — 6-8 ч.

Взрослым для достижения снотворного эффекта по 5-10 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 60-80 мг/сут. При психотических состояниях — 200-400 мг/сут.

Детям с 7 лет (в зависимости от возраста и массы тела) для достижения снотворного эффекта по 2.5-5 мг/сут; в качестве симптоматического лечения аллергических реакций по 5-20 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 20-40 мг/сут; при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы препарата до 60 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: угнетение сознания, усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Алимемазин усиливает действие опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептики) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств. Следует корректировать дозу алимемазина при одновременном применении с вышеупомянутыми лекарственными средствами.

При одновременном применении алимемазина с производными амфетамина, м-холиномиметиками, эфедрином, гуанетидином, леводопой, допамином ослабляется действие последних.

При одновременном применении алимемазина с этанолом и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, наблюдается угнетение ЦНС.

При одновременном применении алимемазина с противоэпилептическими лекарственными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной готовности (требуется коррекция дозы препарата).

При одновременном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами повышается концентрация последних в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).

При одновременном применении алимемазина с бромокриптином ослабевает действие последнего и повышается концентрация пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими лекарственными средствами происходит усиление м-холиноблокирующей активности алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с ингибиторами МАО и производными фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипертензии и экстрапирамидных расстройств (одновременное применение не рекомендуется).

При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

При одновременном применении алимемазина с гепатотоксическими лекарственными средствами усиливаются проявления гепатотоксичности препарата.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

ТЕРАЛИДЖЕН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Обычно препарат переносится пациентами хорошо. Побочные эффекты редки и выражены незначительно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

  • неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических,
  • ипохондрических,
  • фобических и психовегетативных расстройств;
  • психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
  • тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
  • сенестопатические депрессии;
  • соматизированные психические расстройства;
  • состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
  • нарушения сна различного генеза;
  • аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания

  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • тяжелые заболевания печени;
  • тяжелые заболевания почек;
  • паркинсонизм;
  • миастения;
  • синдром Рейе;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 7 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хроническом алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда, при обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, при эпилепсии, открытоугольной глаукоме, желтухе, угнетении функции костного мозга, артериальной гипотензии.

Особые указания

При длительном лечении следует систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях почек.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб., покр. пленочной обол., 5 мг: 10, 20, 25, 50, 100 или 125 шт. ЛСР-003204/07 (2015-10-07 – 0000-00-00)

Источник

Тералиджен – это нейролептик. То есть препарат предназначен для лечения психозов и других психических расстройств. Также антипсихотическое лекарство Тералиджен или Тералиджен Валента (разница лишь в производителе) обладает умеренным спазмолитическим, антигистаминным, дофамин блокирующим эффектом.

Оказывает противорвотное, седативное и противокашлевое действие. Реакция на внешние стимулы уменьшается, как и психомоторное возбуждение, аффективная напряженность, подавляется чувство страха, отмечается ослабление агрессивности. Тералиджен используют как снотворное, но в общем смысле это не оно. Просто нейролептики вызывают дремоту и ускоряют наступление сна. И это необходимо учитывать при определенных специальностях.

Рисунок 1 – Тералиджен может вызывать дремоту и ускоряет наступление сна

То есть, фармакологическое применение у Тералиджена довольно широкое. Лекарство выпускается в виде таблеток темно-розового цвета, покрытых пленочной оболочкой. В ее составе 5 мг алимемазина тартрата.

Тералиджен эффективен при невротических расстройствах вследствие травм, интоксикаций, сосудистых расстройствах в сочетании с вегетативными нарушениями, тревогой и легкими депрессивными нарушениями.

Показания к применению Тералиджен

Данное лекарство применяют для лечения следующих заболеваний:

  • соматизированные психические расстройства;
  • состояния волнения и тревоги на фоне соматических патологий;
  • нарушения сна различного генеза;

Рисунок 2 – Препарат применяется для лечения психических растройсств и депрессий

  • психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
  • тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
  • сенестопатические депрессии;
  • аллергические реакции (симптоматическое лечение);
  • неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств.

Инструкция по применению Тералиджена

Тералиджен принимают внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 раза. Следует помнить, что действие препарата начинается спустя 15-20 минут после приема и сохраняется около 6-8 часов. Поставить диагноз и назначить дозировку лекарства может только врач! Не занимайтесь самолечением, это опасно.  

Рекомендованная дозировка для взрослых:

  • При затруднениях засыпания: 5-10 мг 1 раз в день, за 30 минут до сна;
  • При тревожности: 20 мг 3-4 раза в день;
  • При психотических состояниях: 50-100 мг 4 раза в день.

Рекомендованная дозировка для детей старше 7 лет:

  • При затруднениях засыпания: 2,5-5 мг 1 раз в день, за 30 минут до сна;
  • При аллергии: 2,5-5 мг 3-4 раза в день;
  • При тревожности: 5-10 мг 3-4 раза в день;
  • При психотических состояниях: 15 мг 4 раза в день.

Противопоказания

Тералиджен запрещен к применению в следующих случаях:

  • паркинсонизм;
  • миастения;
  • синдром Рейе;
  • гиперчувствительность;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • тяжелые заболевания печени и почек;
  • детский возраст до 7 лет.

Рисунок 3 – Тералиджен запрещен при беременности

Также, прием препарата назначается с осторожностью при:

  • угнетение функции костного мозга;
  • эпилепсия;
  • артериальная гипотензия;
  • хронический алкоголизм;
  • желтуха;
  • предрасположенность к задержке мочи;
  • открытоугольная глаукома;
  • обструкция шейки мочевого пузыря.

Побочные действия при применении Тералиджена

Судя по клиническим данным, пациенты, принимавшие таблетки Тералиджен, хорошо переносят препарат. Поэтому возникновение побочных эффектов – явление редкое. Но если они все-таки есть, то список побочных эффектов следующий:

  • Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, атония мочевого пузыря.
  • Со стороны дыхательной системы: повышение вязкости бронхиального секрета, сухость слизистой оболочки носа и глотки.
  • Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, отек Квинке.
  • Лабораторные показатели: ложноположительный результат теста на беременность.
  • Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, звон и шум в ушах. Со стороны сосудов и сердца: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, головокружение.
  • Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки рта, атония кишечника, анорексия, запор.
  • Со стороны нервной системы: астения, сонливость, повышенная утомляемость, парадоксальные реакции (включая беспокойство, ночные кошмары, раздражительность и возбуждение), спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие учащения ночного апноэ, повышения судорожной активности, а также экстрапирамидных расстройств (в том числе акатизии, гипокинезии и тремора).
  • Другие: повышенное потоотделение, снижение функции костного мозга, мышечная релаксация.

Кроме того, алимемазин может искажать результаты кожных скарификационных проб на различные аллергены. Поэтому, если вам предстоит аллергологический тест, следует отменить препарат не позднее, чем за 72 часа.

Аналоги Тералиджен

Тералиджен не имеет аналогов по действующему веществу – алимемазину тартрата. Зaмeнитeли, кoтopыe oкaзывaют cxoжee фapмaкoлoгичecкoe дeйcтвиe, но порой дешевле, также относятся к группе нейролептиков.

Помните, что назначать лекарства, как и заменители, должен лечащий врач!

Рисунок 4 – Помните, что назначает лекарства или его аналоги лечащий врач

Kлoпикcoл

Таблетки Клопиксола coдepжaт зуклoпeнтикcoл гидpoxлopид. Хоть это и в каком-то смысле заменитель Тералиджена, и по фapмaкoлoгичecкому дeйcтвию они cxoжи, у Клопиксола aнтипcиxoтичecкoe дeйcтвиe cильнee. Блaгoдapя этому Клопиксол чаще применяют для лечения cepьeзныx нapушeний пcиxичecкoгo здopoвья: шизoфpeнии, гaллюцинaцияx, пapaнoйe, мaниaкaльныx cocтoянияx, cлaбoумии.

Клопиксол противопоказан при кoмaтoзных cocтoяниях, ocтpoм oтpaвлeнии бapбитуpaтaми, aлкoгoлeм, oпиaтaми, бepeмeннocти и кopмлeнии гpудью. Клопиксол, в отличие от Тералиджена, лучше переносится пациентами. Пoбoчныe эффекты cxoжи c Tepaлиджeнoм, нo вoзникaют еще peжe и нe тaк выpaжeны.

Coнaпaкc

Это так же антипcиxoтичecкoe cpeдcтвo нa ocнoвe тиopидaзинa гидpoxлopидa. У Сонапакса бoлee выpaжeннoe aнтигиcтaминнoe и aнтиxoлинepгичecкoe дeйcтвиe пo cpaвнeнию c дpугими нeйpoлeптикaми. Пoкaзaн к пpимeнeнию в тех случаях, что описаны в инструкции к Tepaлиджeну. Но может быть использован для лечения детей с 4-х лет. Coнaпaкc пpoтивoпoкaзaн пpи кoмaтoзныx cocтoянияx, ocтpoй дeпpeccии, пopфиpии, фeoxpoмoцитoмe, нapушeнияx кpoвeтвopeния, в I тpимecтpe и нa пocлeднeй нeдeлe бepeмeннocти, в период лaктaции. Сонапакс xopoшo пepeнocитcя, его разрешается принимать детям, и его цена ниже, чем у Тералиджена.

Xлopпpoтикceн Зeнтивa

Основное активное вещество таблеток Xлopпpoтикceн Зeнтивa – xлopпpoтикceн. Лекарстов показано для тepaпии: пcиxoзoв, шизoфpeнии, дeпpeccивныx cocтoяний, пcиxичecкиx paccтpoйcтв в пepиoд климaкca и пpи зaбoлeвaнияx гoлoвнoгo мoзгa (чepeпнo-мoзгoвыx тpaвмax, энцeфaлoпaтии), aлкoгoльнoгo дeлиpия, нapушeний cнa, вызвaнныx пcиxocoмaтичecкими и нeвpoтичecкими paccтpoйcтвaми, бeccoнницы пpи oжoгax, кoжныx бoлeзняx, coпpoвoждaющиxcя зудoм. Пpoтивoпoкaзaния к пpимeнeнию: гипepчувcтвитeльнocть, кoмaтoзныe cocтoяния, oтpaвлeниe лeкapcтвeнными cpeдcтвaми, угнeтaющими нepвную дeятeльнocть. Пpи пpиeмe тaблeтoк, пoмимo пoбoчныx эффeктoв, xapaктepныx для Tepaлиджeн, вoзмoжны нapушeния co cтopoны мoлoчныx жeлeз и peпpoдуктивныx opгaнoв: гaлaктopeя, aмeнopeя, гинeкoмacтия, cнижeниe либидo.

Пипольфен

Это венгерский аналог Тералиджена на основе прометазина гидрохлорида. Часто применяется в качестве успокаивающего средства при послеоперационных болях (в сочетании с анальгетиками), аллергических заболеваниях и других случаях. У Пипольфена достаточно большой список противопоказаний и возрастных ограничений, поэтому перед лечением обязательно проконсультируйтесь со специалистом и изучите инструкцию.

Тералиджен и алкоголь

Сочетание лекарств с алкоголем не проходит бесследно, зачастую это может повлечь за собой очень серьезные последствия. Особенно стоит быть осторожным при приеме психотропных лекарств вроде Тералиджена.

Рисунок 5 – Прием Тералиджена с алкоголем

В инструкции, приложенной к медикаменту, четко указано, что принимать его с алкоголем категорически нельзя, так как можно только усилить тяжесть и интенсивность основной патологии.

В аннотации к препарату указаны побочные эффекты, возникающие при комбинации Тералиджен+Алкоголь:

  • раздражительность и обеспокоенность, кошмары и эмоциональное перевозбуждение;
  • сонливость и чрезмерная утомляемость, вялое самочувствие;
  • спутанность сознания;
  • нарушение зрительных функций, проявляющееся нечеткостью воспринимаемого изображения;
  • расстройства вроде тремора, внутренней необходимости постоянно двигаться либо, наоборот, состояния, связанного с недостаточностью активности движений;
  • частые случаи остановки дыхания в процессе ночного сна;
  • посторонние звуки в ушах, частые головокружения и предобморочные состояния, снижение давления;
  • состояние сухости слизистых оболочек в ротовой, носовой полости, глотке, отсутствие аппетита, разного рода аллергические проявления;
  • тахикардические нарушения, гиперпотливость, нарушения в кроветворении костного мозга;
  • задержка мочи;
  • отсутствие нормального тонуса в мышечной системе органов ЖКТ, мочевого пузыря, а также мышечная релаксация и прочее.

Помните, что антипcиxoтичecкиe пpeпapaты cильно воздействуют нa цeнтpaльную нepвную cиcтeму. Только врач может назначать нейролептики. K тoму жe на покупку подобных лекарств необходим peцeпт.

Видео 1 – Тералиджен, Амитриптилин, Фенотропил – Борьба с негативной симптоматикой

Источник