Тербинафин мазь побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Òåðáèíàôèí
Ïðîòèâîãðèáêîâîå ñðåäñòâî ãðóïïû àëëèëàìèíîâ ñ øèðîêèì ñïåêòðîì äåéñòâèÿ.  íèçêîé êîíöåíòðàöèè òåðáèíàôèí îêàçûâàåò ôóíãèöèäíîå äåéñòâèå â îòíîøåíèè äåðìàòîôèòîâ, ïëåñíåâûõ è íåêîòîðûõ äèìîðôíûõ ãðèáîâ. Àêòèâíîñòü â îòíîøåíèè äðîææåâûõ ãðèáîâ, â çàâèñèìîñòè îò èõ âèäà, ìîæåò áûòü ôóíãèöèäíîé èëè ôóíãèñòàòè÷åñêîé. Òåðáèíàôèí ñïåöèôè÷åñêè ïîäàâëÿåò ðàííèé ýòàï áèîñèíòåçà ñòåðèíîâ â êëåòêå ãðèáà. Ýòî âûçûâàåò äåôèöèò ýðãîñòåðèíà è âíóòðèêëåòî÷íîå íàêîïëåíèå ñêâàëåíà, ÷òî ïðèâîäèò ê ãèáåëè êëåòêè ãðèáà. Äåéñòâèå òåðáèíàôèíà îñóùåñòâëÿåòñÿ ïóòåì èíãèáèðîâàíèÿ ôåðìåíòà ñêâàëåíýïîêñèäàçû â êëåòî÷íîé ìåìáðàíå ãðèáà. Ýòîò ôåðìåíò íå îòíîñèòñÿ ê ñèñòåìå öèòîõðîìà Ð450. Òåðáèíàôèí íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ìåòàáîëèçì ãîðìîíîâ èëè äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ. Ïðè íàçíà÷åíèè âíóòðü òåðáèíàôèí íàêàïëèâàåòñÿ â êîæå, âîëîñàõ è íîãòÿõ â êîíöåíòðàöèè, îáåñïå÷èâàþùåé ôóíãèöèäíîå äåéñòâèå. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè õàðàêòåðèçóåòñÿ áûñòðûì íà÷àëîì äåéñòâèÿ, ñ åãî ïîìîùüþ ìîæíî äîñòè÷ü ýôôåêòà ïðè êðàòêîâðåìåííîì ëå÷åíèè.
Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà òåðáèíàôèíà âíóòðü â äîçå 250 ìã ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2 ÷ è ñîñòàâëÿåò 0,97 ìêã/ìë. Ïåðèîä ïîëóàáñîðáöèè ñîñòàâëÿåò 0,8 ÷, à ïåðèîä ïîëóðàñïðåäåëåíèÿ — 4,6 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü òåðáèíàôèíà óìåðåííî èçìåíÿåòñÿ ïîä âëèÿíèåì ïèùè, îäíàêî íå â òàêîé ñòåïåíè, ÷òîáû òðåáîâàëàñü êîððåêöèÿ äîçû. Òåðáèíàôèí â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè (99%). Îí áûñòðî ïðîíèêàåò ÷åðåç ïîâåðõíîñòíûé ñëîé êîæè è íàêàïëèâàåòñÿ â ëèïîôèëüíîì ðîãîâîì ñëîå. Òåðáèíàôèí òàêæå ïðîíèêàåò â ñåêðåò ñàëüíûõ æåëåç, ÷òî ïðèâîäèò ê ñîçäàíèþ âûñîêèõ êîíöåíòðàöèé â âîëîñÿíûõ ôîëëèêóëàõ, âîëîñàõ è â êîæå, áîãàòîé ñàëüíûìè æåëåçàìè. Òåðáèíàôèí ïðîíèêàåò â íîãòåâûå ïëàñòèíêè â ïåðâûå íåñêîëüêî íåäåëü ïîñëå íà÷àëà òåðàïèè.  ðåçóëüòàòå áèîòðàíñôîðìàöèè òåðáèíàôèíà îáðàçóþòñÿ ìåòàáîëèòû, íå îáëàäàþùèå ïðîòèâîãðèáêîâîé àêòèâíîñòüþ è âûâîäÿùèåñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé. Òåðìèíàëüíûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 17 ÷. Íå êóìóëèðóåò â îðãàíèçìå. Íå âûÿâëåíî èçìåíåíèé ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè òåðáèíàôèíà â ïëàçìå êðîâè â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà, íî ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè ñêîðîñòü âûâåäåíèÿ òåðáèíàôèíà ìîæåò áûòü çàìåäëåíà, ÷òî ïðèâîäèò ê ñîçäàíèþ áîëåå âûñîêîé åãî êîíöåíòðàöèè â êðîâè.
Ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ òåðáèíàôèíà âñàñûâàåòñÿ ìåíåå 5% èñïîëüçîâàâøåéñÿ äîçû, ïîýòîìó ïîñòóïëåíèå òåðáèíàôèíà â ñèñòåìíóþ öèðêóëÿöèþ î÷åíü íåâåëèêî.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òåðáèíàôèí
Âíóòðü íàçíà÷àþò ïðè ãðèáêîâûõ èíôåêöèÿõ êîæè, âîëîñ è íîãòåé, âûçâàííûõ òàêèìè äåðìàòîôèòàìè, êàê Trichophyton (íàïðèìåð, Ò. rubrum, Ò. mentagrophytes, Ò. verrucosum, Ò. tonsurans, Ò. violaceum), Microsporum canis è Epidermophyton floccosum. Òåðáèíàôèí äëÿ ïðèåìà âíóòðü ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ äåðìàòîìèêîçîâ (òóëîâèùà, ãîëåíåé, ñòîï è âîëîñèñòîé ÷àñòè ãîëîâû) è äðîææåâûõ èíôåêöèé êîæè, âûçûâàåìûõ ãðèáàìè ðîäà Candida (íàïðèìåð, Candida albicans), â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ëîêàëèçàöèÿ ïîðàæåíèÿ, âûðàæåííîñòü èëè ðàñïðîñòðàíåííîñòü èíôåêöèè îáóñëîâëèâàþò öåëåñîîáðàçíîñòü ïåðîðàëüíîé òåðàïèè. Íàçíà÷àþò äëÿ ëå÷åíèÿ îíèõîìèêîçà (ãðèáêîâàÿ èíôåêöèÿ íîãòåé), âûçâàííîãî äåðìàòîôèòàìè.  îòëè÷èå îò òåðáèíàôèíà äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ, òåðáèíàôèí äëÿ ïðèåìà âíóòðü íåýôôåêòèâåí ïðè ðàçíîöâåòíîì ëèøàå.
Òåðáèíàôèí â ôîðìå êðåìà íàçíà÷àþò ïðè ãðèáêîâûõ èíôåêöèÿõ êîæè, âûçâàííûõ òàêèìè äåðìàòîôèòàìè, êàê Trichophyton (íàïðèìåð, Ò. rubrum, Ò. mentagrophytes, Ò. verrucosum, Ò. violaceum), Microsporum canis è Epidermophyton floccosum; äðîææåâûõ èíôåêöèÿõ êîæè, â îñíîâíîì òåõ, êîòîðûå âûçûâàþòñÿ ãðèáàìè ðîäà Candida (íàïðèìåð, Candida albicans); ðàçíîöâåòíîì ëèøàå (Pityriasis versicolor), âûçûâàåìîì Pityrosporum orbiculare (òàêæå èçâåñòíîì êàê Malassezia furfur).
 ôîðìå ñïðåÿ ïðèìåíÿþò ïðè ãðèáêîâûõ èíôåêöèÿõ êîæè, âûçâàííûõ òàêèìè äåðìàòîôèòàìè, êàê Trichophyton (íàïðèìåð, Ò. rubrum, Ò. mentagrophytes, Ò. verrucosum, Ò. violaceum), Microsporum canis è Epidermophyton floccosum; ðàçíîöâåòíîì ëèøå (Pityriasis versicolor), âûçûâàåìîì Pityrosporum orbiculare (òàêæå èçâåñòíîì êàê Malassezia furfur).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåðáèíàôèí
Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò ïîêàçàíèé è òÿæåñòè òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ.
Âíóòðü äåòÿì ñ ìàññîé òåëà äî 20 êã íàçíà÷àþò â äîçå 62,5 ìã/ñóò; îò 20 äî 40 êã — 125 ìã 1 ðàç â ñóòêè; áîëåå 40 êã — 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè.
Âíóòðü âçðîñëûì íàçíà÷àþò 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè.
Ïðèìåðíàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ èíôåêöèé êîæè:
äåðìàòîìèêîç ñòîï (ìåæïàëüöåâûé, ïîäîøâåííûé èëè ïî òèïó íîñêîâ) — 2–6 íåä;
äåðìàòîìèêîç òóëîâèùà, ñòîï — 2–4 íåä;
êàíäèäîç êîæè — 2–4 íåä.
Ïîëíîå èñ÷åçíîâåíèå ïðîÿâëåíèé èíôåêöèè è æàëîá, ñâÿçàííûõ ñ íåé, ìîæåò íàñòóïèòü òîëüêî ÷åðåç íåñêîëüêî íåäåëü ïîñëå èçëå÷åíèÿ, ïîäòâåðæäåííîãî ðåçóëüòàòàìè ìèêîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ.
Ïðèìåðíàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ èíôåêöèé âîëîñèñòîé ÷àñòè ãîëîâû:
ãðèáêîâîå ïîðàæåíèå âîëîñèñòîé ÷àñòè ãîëîâû — 4 íåä; ãðèáêîâîå ïîðàæåíèå âîëîñèñòîé ÷àñòè ãîëîâû íàáëþäàåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ó äåòåé.
Ïðèìåðíàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îíèõîìèêîçîâ ñîñòàâëÿåò ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ îò 6 íåä äî 3 ìåñ. Ìîæíî îæèäàòü, ÷òî äëÿ ëå÷åíèÿ èíôåêöèé íîãòåé ïàëüöåâ ðóê è íîã (çà èñêëþ÷åíèåì íîãòåé áîëüøèõ ïàëüöåâ íîã) ïîíàäîáèòñÿ ìåíåå 3 ìåñ, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ìîëîäîãî âîçðàñòà, äëÿ êîòîðûõ õàðàêòåðíà íîðìàëüíàÿ ñêîðîñòü ðîñòà íîãòåé.  îñòàëüíûõ ñëó÷àÿõ îáû÷íî áûâàåò äîñòàòî÷íî 3-ìåñÿ÷íîãî êóðñà ëå÷åíèÿ, îäíàêî ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ, îñîáåííî â ñëó÷àå ïîðàæåíèÿ íîãòåé áîëüøèõ ïàëüöåâ íîã, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ëå÷åíèå ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ äî 6 ìåñ è áîëåå. Ìåäëåííûé ðîñò íîãòåé, îòìå÷àåìûé â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü ëå÷åíèÿ, ïîìîãàåò îïðåäåëèòü òåõ ïàöèåíòîâ, êîòîðûì òåðàïèÿ ïîêàçàíà â òå÷åíèå áîëåå 3 ìåñ. Ïðè ãðèáêîâûõ èíôåêöèÿõ íîãòåé îïòèìàëüíûé êëèíè÷åñêèé ýôôåêò íàáëþäàþò ñïóñòÿ íåñêîëüêî ìåñÿöåâ ïîñëå èçëå÷åíèÿ, ïîäòâåðæäåííîãî ðåçóëüòàòàìè ìèêîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ, è ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè. Ýòî ñîîòâåòñòâóåò òîìó ïåðèîäó âðåìåíè, êîòîðûé òðåáóåòñÿ äëÿ ôîðìèðîâàíèÿ çäîðîâîãî íîãòÿ.
Êðåì èëè ãåëü (1%) íàíîñÿò 1–2 ðàçà â ñóòêè. Ïåðåä ëå÷åíèåì íåîáõîäèìî î÷èñòèòü è ïîäñóøèòü ïîðàæåííûå ó÷àñòêè. Êðåì íàêëàäûâàþò òîíêèì ñëîåì íà ïîðàæåííóþ êîæó è ïðèëåãàþùèå ó÷àñòêè è ñëåãêà âòèðàþò. Ïðè èíôåêöèÿõ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ îïðåëîñòüþ (ïîä ìîëî÷íûìè æåëåçàìè, â ìåæïàëüöåâûõ ïðîìåæóòêàõ, ìåæäó ÿãîäèöàìè, â ïàõîâîé îáëàñòè), ìåñòà ñ íàíåñåííûì êðåìîì ìîæíî ïðèêðûâàòü ìàðëåé, îñîáåííî íà íî÷ü.
Ïðèìåðíàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ:
äåðìàòîìèêîç òóëîâèùà, ãîëåíåé — 1 íåä;
äåðìàòîìèêîç ñòîï — 1 íåä;
êàíäèäîç êîæè — 1 íåä;
ðàçíîöâåòíûé ëèøàé — 2 íåä.
Ð-ð èëè ñïðåé (1%) ïðèìåíÿþò 1–2 ðàçà â ñóòêè. Ïåðåä ëå÷åíèåì íåîáõîäèìî î÷èñòèòü è ïîäñóøèòü ïîðàæåííûå ó÷àñòêè. Íàíîñÿò íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè â êîëè÷åñòâå, äîñòàòî÷íîì äëÿ èõ òùàòåëüíîãî óâëàæíåíèÿ, è, êðîìå òîãî, íà ïðèëåãàþùèå ó÷àñòêè êàê ïîðàæåííîé, òàê è èíòàêòíîé êîæè.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ è êðàòíîñòü ïðèìåíåíèÿ:
äåðìàòîìèêîç òóëîâèùà, ãîëåíåé — 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 1 íåä;
äåðìàòîìèêîç ñòîï — 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 1 íåä;
ðàçíîöâåòíûé ëèøàé — 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 1 íåä.
Óìåíüøåíèå âûðàæåííîñòè êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé îáû÷íî îòìå÷àþò â òå÷åíèå ïåðâûõ äíåé ëå÷åíèÿ.  ñëó÷àå íåðåãóëÿðíîãî ëå÷åíèÿ èëè ïðåæäåâðåìåííîãî åãî ïðåêðàùåíèÿ ñóùåñòâóåò ðèñê âîçîáíîâëåíèÿ èíôåêöèè. Åñëè ÷åðåç 2 íåä ëå÷åíèÿ íåò ïðèçíàêîâ óëó÷øåíèÿ, äèàãíîç ñëåäóåò âåðèôèöèðîâàòü.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåðáèíàôèí
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òåðáèíàôèíó.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Òåðáèíàôèí
Ïðè ïðèåìå âíóòðü íàèáîëåå ÷àñòî îòìå÷àþò ÷óâñòâî ïåðåïîëíåíèÿ æåëóäêà, àíîðåêñèþ, äèñïåïñèþ, òîøíîòó, áîëü â æèâîòå, äèàðåþ, êîæíóþ ñûïü, êðàïèâíèöó, â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ — ñèíäðîì Ñòèâåíñà — Äæîíñîíà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç. Åñëè ðàçâèâàåòñÿ ïðîãðåññèðóþùàÿ êîæíàÿ ñûïü, ëå÷åíèå òåðáèíàôèíîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ òåðáèíàôèí ìîæåò âûçûâàòü íàðóøåíèÿ âêóñîâûõ îùóùåíèé, âêëþ÷àÿ èõ óòðàòó (âîññòàíîâëåíèå ïðîèñõîäèò â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ). Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ îá îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ âûðàæåííîé ãåïàòîáèëèàðíîé äèñôóíêöèè. Õîòÿ ïðè÷èííàÿ ñâÿçü ýòèõ íàðóøåíèé ñ ïðèåìîì òåðáèíàôèíà íå óñòàíîâëåíà, ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ îá îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ ãåìàòîëîãè÷åñêèõ íàðóøåíèé, òàêèõ êàê íåéòðîïåíèÿ èëè òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Ïðè àïïëèêàöèè òåðáèíàôèíà èíîãäà âîçíèêàþò ãèïåðåìèÿ, îùóùåíèå çóäà èëè ææåíèÿ â ìåñòå íàíåñåíèÿ, ÷òî, îäíàêî, íå òðåáóåò ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ. Ýòè íå ñòîëü ñåðüåçíûå ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ ñëåäóåò îòëè÷àòü îò ðåäêî âîçíèêàþùèõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, ðàçâèòèå êîòîðûõ òðåáóåò ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåðáèíàôèí
Ïàöèåíòû ñ õðîíè÷åñêèì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 50 ìë/ìèí, êîíöåíòðàöèÿ êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè áîëåå 300 ìêìîëü/ë) äîëæíû ïîëó÷àòü ïîëîâèíó îáû÷íîé äîçû òåðáèíàôèíà.
Ïîñêîëüêó êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ òåðáèíàôèíà ó áåðåìåííûõ î÷åíü îãðàíè÷åí, òåðáèíàôèí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü âíóòðü, åñëè òîëüêî ïîòåíöèàëüíûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò íå ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê òåðàïèè. Ïîñêîëüêó êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì òåðáèíàôèíà äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ó áåðåìåííûõ î÷åíü îãðàíè÷åí, â ïåðèîä áåðåìåííîñòè åãî ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî ïî ñòðîãèì ïîêàçàíèÿì.
Òåðáèíàôèí ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî, ïîýòîìó æåíùèíàì, ïîëó÷àþùèì åãî âíóòðü, ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå. Ïðè ïðîâåäåíèè ìåñòíîãî ëå÷åíèÿ ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî òî íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî àêòèâíîãî âåùåñòâà, êîòîðîå âñàñûâàåòñÿ ÷åðåç êîæó, áóäåò îêàçûâàòü íåãàòèâíîå äåéñòâèå íà ïëîä.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Òåðáèíàôèí
Òåðáèíàôèí îáëàäàåò íåçíà÷èòåëüíûì ïîòåíöèàëîì äëÿ ñíèæåíèÿ èëè ïîâûøåíèÿ êëèðåíñà ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ïðè ó÷àñòèè ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 (íàïðèìåð, öèêëîñïîðèíà, òîëáóòàìèäà èëè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ). Ó ïàöèåíòîê, îäíîâðåìåííî ïðèíèìàâøèõ òåðáèíàôèí è ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷åíà íåðåãóëÿðíîñòü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, õîòÿ ÷àñòîòà ýòèõ íàðóøåíèé îñòàâàëàñü â ïðåäåëàõ âåëè÷èíû, îòìå÷àþùåéñÿ ó òàêèõ ïàöèåíòîê ïðè èçîëèðîâàííîì ïðèìåíåíèè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Ñ äðóãîé ñòîðîíû, ê ïîâûøåíèþ ïëàçìåííîãî êëèðåíñà òåðáèíàôèíà ïðèâîäèò ïðèìåíåíèå òåõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå óñêîðÿþò ìåòàáîëèçì (òàêèõ êàê ðèôàìïèöèí), à ê çàìåäëåíèþ — ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå èíãèáèðóþò öèòîõðîì Ð450 (òàêèõ êàê öèìåòèäèí).  òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà íåîáõîäèìî îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå óêàçàííûõ ïðåïàðàòîâ, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ñîîòâåòñòâóþùåå èçìåíåíèå ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ òåðáèíàôèíà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Òåðáèíàôèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Îïèñàí ñëó÷àé ïåðåäîçèðîâêè, êîãäà ïîñëå ïðèåìà 4 ã òåðáèíàôèíà ïàöèåíò ïî÷óâñòâîâàë òîøíîòó, áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè è ãîëîâîêðóæåíèå. Îòìå÷åíî ïîëíîå âûçäîðîâëåíèå.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðîìûâàþò æåëóäîê, íàçíà÷àþò àêòèâèðîâàííûé óãîëü, ïðè íåîáõîäèìîñòè — ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ìàëîâåðîÿòíà.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Òåðáèíàôèí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
– тербинафина гидрохлорид (terbinafine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – банки оранжевого стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
- профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп (“грибок” стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Дозировка
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп – 1 неделя 1 раз в день; кандидоз кожи – 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение. Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина крема не известны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Применение в детском возрасте
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Применение в пожилом возрасте
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Описание препарата ТЕРБИНАФИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество
– тербинафина гидрохлорид (terbinafine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Мазь для наружного применения белого цвета, с характерным запахом.
| 100 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 1 г |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 0.1 г, карбомер (редкосшитая полиакриловая кислота мАРС-06) – 1.5 г, полисорбат 80 (твин 80) – 1 г, масло вазелиновое – 5 г, пропиленгликоль – 10 г, натрия гидроксид (натрий едкий) – 0.4 г, вода очищенная – 81 г.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Сandida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание – менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп (“грибок” стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Дозировка
Применяют наружно 1-2 раза/сут.
Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.
Особые указания
Тербинафин предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения тербинафина. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения тербинафина необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании тербинафина в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение тербинафина необходимо прекратить.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Описание препарата ТЕРБИНАФИН-МФФ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник