Тетурам как принимать побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Òåòóðàì
Òåòóðàì — ñïåöèôè÷åñêîå ñðåäñòâî äëÿ ëå÷åíèÿ õðîíè÷åñêîãî àëêîãîëèçìà. Äåéñòâèå äèñóëüôèðàìà îáóñëîâëåíî ñïîñîáíîñòüþ íàðóøàòü ìåòàáîëèçì àëêîãîëÿ.  îðãàíèçìå äèñóëüôèðàì ïðåâðàùàåòñÿ â N,N-äèýòèëäèòèîêàðáàìèíîâóþ êèñëîòó è äðóãèå ìåòàáîëèòû, áëîêèðóþùèå èîíû ìåòàëëîâ è ñóëüôãèäðèëüíûå ãðóïïû ôåðìåíòîâ, ó÷àñòâóþùèõ â îáåçâðåæèâàíèè àëêîãîëÿ. Ýòàíîë â îðãàíèçìå ïîäâåðãàåòñÿ îêèñëèòåëüíûì ïðåâðàùåíèÿì ÷åðåç ôàçó àöåòàëüäåãèäà è óêñóñíîé êèñëîòû. Áëîêèðóÿ ôåðìåíòíóþ áèîòðàíñôîðìàöèþ àëêîãîëÿ àëêîãîëüäåãèäðîãåíàçîé, äèñóëüôèðàì ñïîñîáñòâóåò íàêîïëåíèþ àöåòàëüäåãèäà â êðîâè ïîñëå ïðèåìà àëêîãîëÿ ñ ðàçâèòèåì õàðàêòåðíûõ òîêñè÷åñêèõ ýôôåêòîâ (òîøíîòà, ðâîòà, ãèïåðåìèÿ êîæè, îùóùåíèå æàðà â îáëàñòè ëèöà è âåðõíåé ÷àñòè òóëîâèùà, áîëü â ãðóäè, çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ, øóì â ãîëîâå, îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ÷óâñòâî ñòðàõà, îçíîá, ñíèæåíèå ÀÄ è äð.). Íàçíà÷åíèå àëêîãîëÿ íà ôîíå äåéñòâèÿ äèñóëüôèðàìà ïîçâîëÿåò âûðàáîòàòü ñòîéêèé îòðèöàòåëüíûé óñëîâíûé ðåôëåêñ íà âêóñ è çàïàõ ñïèðòíîãî è ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè äîñòè÷ü ÷àñòè÷íîé èëè ïîëíîé íåïåðåíîñèìîñòè àëêîãîëÿ.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü áûñòðî, íî íå ïîëíîñòüþ (70–90%) àáñîðáèðóåòñÿ â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå. Äëèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ ñîñòàâëÿåò 48 ÷. Äèñóëüôèðàì áûñòðî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïóòåì âîññòàíîâëåíèÿ â äèýòèëäèòèîêàðáàìàò, êîòîðûé âûäåëÿåòñÿ â âèäå êîíúþãàòîâ, èëè â äèýòèëàìèí è ñåðîóãëåðîä (4–53%). Ñåðîóãëåðîä âûäåëÿåòñÿ ÷åðåç ëåãêèå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåòóðàì
Õðîíè÷åñêèé àëêîãîëèçì (ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òåòóðàì
Òåòóðàì ïðèìåíÿþò âíóòðü. Ïðåïàðàò â äîçå 150–450 ìã â ñóòêè ïðèìåíÿåòñÿ 7–10 äíåé óòðîì âî âðåìÿ çàâòðàêà.
×åðåç 7–10 äíåé ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ ïðîâîäÿò ïåðâóþ äèñóëüôèðàì-àëêîãîëüíóþ ïðîáó: ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà óòðîì â äîçå 450–750 ìã ïàöèåíò âûïèâàåò 20–30 ìë 40% ð-ðà ñïèðòà ýòèëîâîãî èëè âîäêè, èëè èíîãî ñîîòâåòñòâóþùåãî àëêîãîëüíîãî íàïèòêà.
Ïîâòîðíûå ïðîáû îñóùåñòâëÿþò â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà ÷åðåç 1–2 äíÿ, â àìáóëàòîðíûõ óñëîâèÿõ — ÷åðåç 3–5 äíåé.
Ïðè ñëàáîé ðåàêöèè äîçó àëêîãîëÿ ïðè ïðîâåäåíèè ïîñëåäóþùèõ ïðîá ïîâûøàþò íà 10–20 ìë. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà àëêîãîëÿ — 100–120 ìë.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåòóðàì
Àáñîëþòíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ: ýíäîêðèííûå çàáîëåâàíèÿ (òèðåîòîêñèêîç, ñàõàðíûé äèàáåò); âûðàæåííûé êàðäèîñêëåðîç; àòåðîñêëåðîç ñîñóäîâ ìîçãà; ÈÁÑ; Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) II–III ñòàäèè; òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ñîñóäîâ; òóáåðêóëåç ëåãêèõ ñ êðîâîõàðêàíüåì; íåäàâíî âîçíèêøèé òóáåðêóëåçíûé èíôèëüòðàò; ÁÀ; âûðàæåííàÿ ýìôèçåìà ëåãêèõ; êðîâîòî÷àùàÿ ÿçâà æåëóäêà; òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê; íàðóøåíèÿ êðîâåòâîðåíèÿ; ïñèõè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ; èíôåêöèè ÖÍÑ; ýïèëåïñèÿ è ýïèëåïòèôîðìíûé ñèíäðîì; ïîëèíåâðèò; íåâðèò ñëóõîâîãî è çðèòåëüíîãî íåðâîâ; ãëàóêîìà; çëîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè; ïåðèîä áåðåìåííîñòè; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äèñóëüôèðàìó.
Îòíîñèòåëüíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ: îñòàòî÷íûå ÿâëåíèÿ ïîñëå îðãàíè÷åñêîãî ïîðàæåíèÿ ìîçãà; îñòàòî÷íûå ÿâëåíèÿ ïîñëå èíôåêöèé ÖÍÑ è èíñóëüòà; âîçðàñò ñòàðøå 60 ëåò; ýíäàðòåðèèò; ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ; ðàíåå ïåðåíåñåííûé äèñóëüôèðàìîâûé ïñèõîç.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Òåòóðàì
Ìîãóò áûòü îáóñëîâëåíû:
íåïîñðåäñòâåííî äèñóëüôèðàìîì è ïðîÿâëÿòüñÿ â âèäå ìåòàëëè÷åñêîãî ïðèâêóñà âî ðòó, ðåäêî — ãåïàòèòà, íåðâíî-ïñèõè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ, ïåðèôåðè÷åñêîãî ïîëèíåâðèòà, óõóäøåíèÿ ïàìÿòè, äåçîðèåíòàöèè, àñòåíèè, ãîëîâíîé áîëè, êîæíî-àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé;
êîìáèíàöèåé äèñóëüôèðàìà ñ ýòèëîâûì ñïèðòîì è ïðîÿâëÿòüñÿ â âèäå êîëëàïñà, íàðóøåíèé ñåðäå÷íîãî ðèòìà, ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè, èíôàðêòà ìèîêàðäà, îòåêà ìîçãà, ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåòóðàì
Èññëåäîâàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà â ïåäèàòðè÷åñêîé ïðàêòèêå íå ïðîâîäèëèñü.
Ïðèìåíåíèå äèñóëüôèðàìà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ âûðàæåííûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè, ïîýòîìó ïðèáåãàòü ê íåìó ñëåäóåò òîëüêî ïðè íåäîñòóïíîñòè èëè íåýôôåêòèâíîñòè àëüòåðíàòèâíûõ ìåòîäîâ ëå÷åíèÿ.
Ëå÷åíèå äèñóëüôèðàìîì ïðîâîäèòñÿ ïîñëå òùàòåëüíîãî îáñëåäîâàíèÿ ïàöèåíòà è ïðè óñëîâèè îòñóòñòâèÿ ó íåãî ïðîòèâîïîêàçàíèé ê òåðàïèè. Ïàöèåíòó ñëåäóåò ðàçúÿñíèòü ñìûñë òåðàïèè è çàïðåòèòü óïîòðåáëÿòü àëêîãîëü â ïåðèîä ëå÷åíèÿ.
Ëå÷åíèå Òåòóðàìîì ïðîâîäÿò ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïîëíîñòüþ ëèêâèäèðîâàòü àáñòèíåíòíûå ÿâëåíèÿ.
Çà 1–3 äíÿ ñëåäóåò ïîëíîñòüþ îòìåíèòü ïðèåì ñíîòâîðíûõ ñðåäñòâ, òðàíêâèëèçàòîðîâ, àíòèäåïðåññàíòîâ è íåéðîëåïòèêîâ.
Ïðåïàðàò ìîæåò âëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòó ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Òåòóðàì
Íåæåëàòåëüíû êîìáèíàöèè Òåòóðàìà ñ:
- èçîíèàçèäîì — âîçìîæíû íàðóøåíèÿ ïîâåäåíèÿ è êîîðäèíàöèè;
- íèòðîèìèäàçîëàìè (ìåòðîíèäàçîë, îðíèäàçîë, ñåêíèäàçîë, òèíèäàçîë) — âîçìîæíû áåëàÿ ãîðÿ÷êà, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ;
- ôåíèòîèíîì — âîçìîæíî ñóùåñòâåííîå è áûñòðîå ïîâûøåíèå óðîâíÿ ôåíèòîèíà â ïëàçìå êðîâè ñ òîêñè÷åñêèìè ïðîÿâëåíèÿìè (âñëåäñòâèå óãíåòåíèÿ åãî ìåòàáîëèçìà).
Êîìáèíàöèè, òðåáóþùèå ïðèìåíåíèÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ:
- ñ âàðôàðèíîì è äðóãèìè ïåðîðàëüíûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè — ïîâûøàåòñÿ ýôôåêò ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ è îïàñíîñòü êðîâîòå÷åíèÿ. Ñëåäóåò áîëåå ÷àñòî êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ïðîòðîìáèíà è êîððåêòèðîâàòü äîçû àíòèêîàãóëÿíòîâ â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ è â òå÷åíèå 8 äíåé ïîñëå îòìåíû äèñóëüôèðàìà;
- ñ òåîôèëëèíîì — äîçà òåîôèëëèíà äîëæíà áûòü ñíèæåíà ñ ó÷åòîì êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ è êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè (äèñóëüôèðàì èçìåíÿåò ìåòàáîëèçì òåîôèëëèíà);
- ñ áåíçîäèàçåïèíàìè — äèñóëüôèðàì ìîæåò ïîòåíöèðîâàòü ñåäàòèâíûé ýôôåêò áåíçîäèàçåïèíîâ ïóòåì èíãèáèðîâàíèÿ èõ îêèñëèòåëüíîãî ìåòàáîëèçìà (îñîáåííî õëîðäèàçåïîêñèäà è äèàçåïàìà). Äîçèðîâêà áåíçîäèàçåïèíîâ äîëæíà êîððåêòèðîâàòüñÿ;
- ñ òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè — âîçìîæíî óñèëåíèå íåïåðåíîñèìîñòè àëêîãîëÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Òåòóðàì, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñèìïòîìû: ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, êîëëàïñ, êîìàòîçíîå ñîñòîÿíèå, íåâðîëîãè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ.
Ïðè òÿæåëîé äèñóëüôèðàì-àëêîãîëüíîé ðåàêöèè ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ 1,5 ÷ (ïðîÿâëÿþùåéñÿ ñèëüíîé ãîëîâíîé áîëüþ ñ îùóùåíèåì ðàñïèðàíèÿ è ïóëüñàöèè, ðåçêèì çàòðóäíåíèåì äûõàíèÿ, çíà÷èòåëüíûì ñíèæåíèåì ÀÄ, ïñèõîìîòîðíûì âîçáóæäåíèåì, ñóäîðîãàìè, ñïóòàííîñòüþ ñîçíàíèÿ) ââîäÿò â/â 15–20 ìë 1% âîäíîãî ð-ðà ìåòèëåíîâîãî ñèíåãî, ï/ê — íèêåòàìèä èëè êàìôîðó, â/ì — öèòèòîí èëè ëîáåëèí, ïðîâîäÿò îêñèãåíîòåðàïèþ.
Ïðè âûðàæåííîé òîøíîòå è ðâîòå ââîäÿò â/â 10 ìë 10% ð-ðà êàëüöèÿ õëîðèäà èëè êàëüöèÿ ãëþêîíàòà, âíóòðü — ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ýêñòðàêò áåëëàäîííû, ï/ê ââîäÿò àòðîïèíà ñóëüôàò.
Ïðè ðåçêîì óãíåòåíèè ñåðäå÷íîé äåÿòåëüíîñòè â/â ââîäÿò ñòðîôàíòèí, ïðè âîçíèêíîâåíèè ñóäîðîã â/ì ââîäÿò 10 ìë 25% ð-ðà ìàãíèÿ ñóëüôàòà, áåíçîäèàçåïèíû, ïðè ïñèõîìîòîðíîì âîçáóæäåíèè — õëîðïðîìàçèí.
Ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ â ãîðèçîíòàëüíîì ïîëîæåíèè.
Ïîëèíåâðèò, âîçíèêøèé ïðè ïðèìåíåíèè äèñóëüôèðàìà, ïðîõîäèò ïðè íàçíà÷åíèè âèòàìèíîâ ãðóïïû Â.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Òåòóðàì
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Ñðîê õðàíåíèÿ — 4 ãîäà.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Òåòóðàì:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Действующее вещество
– дисульфирам (disulfiram)
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки | 1 таб. |
| дисульфирам | 150 мг |
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения алкогольной зависимости. Оказывает ингибирующее влияние на фермент альдегид дегидрогеназу, которая участвует в метаболизме этанола. Это приводит к повышению концентрации метаболита этатола – ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, понижение АД, которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема дисульфирама.
Фармакокинетика
После приема внутрь происходит быстрая, но неполная (70-90%) абсорбция активного вещества из ЖКТ.
Благодаря высокой растворимости в липидах, дисульфирам широко распределяется в организме и накапливается в различных жировых депо.
Дисульфирам быстро метаболизируется в диэтилдитиокарбамат (ДДК), который частично выводится в виде сероуглерода с выдыхаемым воздухом и частично метаболизируется в печени в метил-ДДК. Последний превращается в активный метаболит – диэтилтиокарбаминовой кислоты метиловый эфир (метил-ДТК). Cmax в плазме крови метил-ДТК достигается через 4 ч после приема дисульфирама, но максимальная ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы впервые наблюдается через 3 дня приема.
T1/2 метил-ДТК составляет около 10 ч, при этом ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы продолжается значительно дольше. Эффект, таким образом, может сохраняться в течение 7-14 дней после отмены.
При слабом или умеренном ухудшении функции печени метаболизм не меняется. Напротив, при циррозе печени наблюдается повышение концентрации метаболитов в крови.
Метаболиты выводятся главным образом с мочой. Часть выводится с выдыхаемым воздухом в виде сероуглерода. 20% в виде неизмененного дисульфирама выводится через кишечник.
До 20% дозы может оставаться в организме в течение 1 недели и более.
Показания
Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма; в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дисульфираму; печеночная недостаточность тяжелой степени, дыхательная недостаточность тяжелой степени, почечная недостаточность тяжелой степени, сахарный диабет, инсульт в анамнезе или тяжелые органические поражения головного мозга, нервно-психические расстройства, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, заболевания сердечно-сосудистой системы, включая ИБС; прием спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих этанол, в течение предшествующих 24 ч; беременность и детородный возраст (при отсутствии применения контрацепции), период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; одновременный прием изониазида, метронидазола, орнидазола, секнидазола, тинидазола, фенитоина.
С осторожностью: почечная недостаточность (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции), гипотиреоз (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции), никелевый дерматит (повышенный риск развития гепатита), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неврит зрительного нерва, у пациентов, принимающих кокаин (риск удлинения интервала QT); пациенты в возрасте старше 60 лет.
Дозировка
Внутрь. Доза составляет 125-500 мг/сут, схему и длительность лечения определяют индивидуально.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто – дисгевзия (нарушение вкуса), нечасто – аномальный запах стула; при длительном применении дисульфирама – гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – печеночная недостаточность, фульминатный гепатит, гепатит (преимущественно цитолитический).
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость, нечасто – полинейропатия; частота неизвестна – неврит зрительного нерва, судороги, амнезия, энцефалопатия; при длительном применении дисульфирама – обострение полиневрита.
Со стороны психики: частота неизвестна – нервно-психические расстройства, спутанность сознания; при длительном применении дисульфирама – психозы, напоминающие алкогольные.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – артериальная гипертензия; при длительном применении дисульфирама у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергический дерматит.
Прочие: очень часто – астения.
Реакции, обусловленные ассоциацией дисульфирам-этанол: частота неизвестна – судороги, отек мозга, субдуральное кровоизлияние; тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда (иногда с летальным исходом), приливы крови к коже лица, снижение АД, сердечно-сосудистый коллапс; угнетение дыхания; тошнота, рвота; эритема; общее недомогание.
При приеме этанола в дозах более 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол) на фоне приема дисульфирама развиваются тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать приема спиртных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств в период лечения дисульфирамом во избежание развития реакций обусловленных ассоциацией дисульфирам-этанол.
При одновременном применении дисульфирам повышает риск возникновения поведенческих и координационных нарушений.
При одновременном применении дисульфирама с производными нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможны острый делирий, спутанность сознания.
При одновременном применении дисульфирама с фенитоином происходит значительное и быстрое повышение плазменных концентраций фенитоина, приводящее к повышению риска развития токсических эффектов (дисульфирам ингибирует метаболизм фенитоина).
При одновременном применении дисульфирама и гепатотоксичных лекарственных препаратов возможно поражение печени.
При одновременном применении дисульфирама с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами усиливается антикоагулянтное действие и увеличивается риск кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени).
Дисульфирам снижает метаболизм теофиллина. При их одновременном применении необходима коррекция дозы теофиллина.
При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови диазепама и хлордиазепоксида, в некоторых случаях сопровождающееся головокружением. Под влиянием диазепама возможно уменьшение интенсивности реакции дисульфирам-этанол. Описан случай усиления токсичности темазепама.
При одновременном применении дисульфирама с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, ингибиторами МАО существует риск развития серьезных побочных реакций, связанных с лекарственным взаимодействием.
Дисульфирам ингибирует ферменты печени, поэтому при одновременном применении препаратов, метаболизирующихся в печени, возможно нарушение их метаболизма.
Описан случай развития мании у пациента, принимающего дисульфирам и буспирон.
При одновременном применении уменьшается клиренс дезипрамина и имипрамина из организма.
При одновременном применении с амитриптилином возможно усиление терапевтического действия дисульфирама, однако возможно также усиление токсического действия амитриптилина на ЦНС.
При одновременном применении с изониазидом описаны случаи развития головокружения, депрессии; с кофеином – уменьшается выведение кофеина из организма; с метронидазолом – развивается острый психоз, спутанность сознания; с омепразолом – описан случай развития нарушения сознания и кататонии.
При одновременном применении с перфеназином нельзя исключить развития психотических симптомов.
При одновременном применении дисульфирам ингибирует метаболизм и выведение рифампицина.
При одновременном применении с феназоном увеличивается T1/2 феназона; с фенитоином – усиливаются эффекты фенитоина вследствие повышения его концентрации в плазме крови, развиваются токсические реакции.
При одновременном применении с хлорзоксазоном повышается концентрация хлорзоксазона в плазме крови; с хлорпромазином – возможно усиление артериальной гипотензии.
Особые указания
Дисульфирам следует применять только под наблюдением врача.
Сообщалось о развитии тяжелых токсических поражений печени (включая фульминантный гепатит и некроз печени), которые могут привести к развитию печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу или потребовать проведения трансплантации печени. Перед началом лечения дисульфирамом следует провести исследование функции печени, включая определение активности печеночных трансаминаз. Такие исследования следует регулярно повторять в период применения дисульфирама, особенно в первые 3 месяца лечения (ежемесячно).
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями дыхательной системы.
В период применения дисульфирама следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует уделить особое внимание решению вопроса о возможности управления транспортными средствами и работе с механизмами из-за риска развития сонливости, связанной с приемом дисульфирама.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени. С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью назначать пожилым больным во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Описание препарата ТЕТУРАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
В одной таблетке содержится:
Активное вещество: дисульфирам – 150 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 2,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 23,80 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,85 мг, кроскармеллоза натрия – 0,85 мг, стеариновая кислота – 0,36 мг, магния стеарат – 1,44 мг.
Описание:Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской.Фармакотерапевтическая группа:Средство для лечения алкоголизмаАТХ:  
N.07.B.B.01 Дисульфирам
Фармакодинамика:
Дисульфирам ингибирует фермент ацетальдегиддегидрогеназу участвующий в метаболизме этанола, что приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола, в 5-10 раз. Ацетальдегид вызывает ряд неприятных ощущений: “приливы” крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение артериального давления. В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху спиртных напитков. Сила реакций вызванных препаратом пропорциональна принятой дозе.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения. Чем длительнее курс терапии, тем более выражены эффекты препарата.
Фармакокинетика:Абсорбция после перорального приема – 70-90 %. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, выделяемый в виде глюкуронида почками, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, пропорция которого варьирует от 4 до 53 %. Последний выделяется через легкие. Минимальное содержание дисульфирама в крови – около 20 нг/мл.Показания:Дисульфирам используется в качестве вспомогательной терапии хронического алкоголизма у пациентов, проходящих лечение по поводу алкогольной зависимости, которые намерены находиться в состоянии воздержания от алкоголя с целью достижения наилучшего эффекта поддерживающей и психотерапии. Дисульфирам не излечивает алкоголизм. При использовании в качестве монотерапии, без соответствующей мотивации и поддерживающего лечения не оказывает значимого влияния на алкогольное поведение у лиц с хроническим алкоголизмом.Противопоказания:
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, заболевания сердечно – сосудистой системы (в т.ч., резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, тяжелое поражение миокарда, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, окклюзия коронарных сосудов, артериальная гипертензия II-III стадии и другие заболевания сердечно – сосудистой системы в стадии декомпенсации), хроническая обструктивная болезнь легких, туберкулез легких с кровохарканьем, бронхиальная астма, выраженная эмфизема легких, эрозивные поражения слизистой желудочно – кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из желудочно – кишечного тракта, болезни почек, печеночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия, инфекционные заболевания центральной нервной системы, полинейропатия, неврит слухового и глазного нервов, глаукома, злокачественные опухоли, беременность, период лактации. В отдельных случаях, при длительном приеме тетурама могут наблюдаться острые психозы, напоминающие острый алкогольный параноид, острый алкогольный галлюциноз или алкогольный делирий. Возможен переход галлюцинаторного синдрома в параноидный, параноидного – в шизофреноподобный и т. д.
Одновременный (или в недавнем прошлом) прием метронидазола, паральдегида, этанола или этанолсодержащих лекарственных средств и продуктов. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:Пациенты в возрасте старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), эндартериит, остаточные явления нарушения мозгового кровообращения, психозы на фоне приема дисульфирама в анамнезе.Беременность и лактация:Противопоказано применять препарат при беременности и в период кормления грудью.Способ применения и дозы:
Перед началом лечения длительность воздержания от приема алкоголя должна составлять не менее 12 часов. Режим дозирования в начале терапии В течение 1 -2 первых недель лечения разовая доза дисульфирама должна составлять не более 500 мг/сутки. Препарат принимают утром натощак, перед завтраком. Обычно дисульфирам принимают в утренние часы, однако в случае появления седативного эффекта, препарат может назначаться на ночь. Чтобы минимизировать или устранить седативный эффект, доза может быть скорректирована в сторону понижения.
Поддерживающая терапия Средняя поддерживающая доза составляет 250 мг/с (диапазон от 125 до 500 мг), максимальная суточная доза 500 мг.
Продолжительность терапии Ежедневный регулярный прием дисульфирама должен продолжаться до полного выздоровления пациента, когда он может осуществлять самоконтроль за употреблением алкоголя. Прием препарата должен продолжаться до достижения устойчивой ремиссии.
Побочные эффекты:”Металлический” привкус во рту, неприятный запах (обусловленный сероуглеродом) у больных с колостомой, гепатит, неврит зрительного нерва, периферический неврит, полиневропатия нижних конечностей, нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация во времени и пространстве, астенический синдром, головная боль, кожные аллергические реакции. Побочные эффекты, обусловленные ассоциацией дисульфирамэтанол: коллапс, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, отек мозга, кровоизлияние в мозг.Передозировка:
Симптомы: спутанность сознания, коллапс, коматозное состояние, неврологические осложнения.
Специфического лечения передозировки Дисульфирама нет. При тяжелой дисульфирам-алкогольной реакции продолжительностью 1,5 ч применяют оксигенотерапию, вдыхание карбогена (смесь 95 % кислорода и 5 % углекислого газа), в/в вводят высокие дозы аскорбиновой кислоты (до 1 г), эфедрина сульфат и антигистаминные препараты. Необходимо мониторировать концентрацию калия в сыворотке крови, особенно в тех случаях, если пациент принимает препараты наперстянки.
Взаимодействие:
Дисульфирам следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим фенитоин и его производные, так как одновременный прием препаратов может привести к интоксикации фенитоином. Перед назначением дисульфирама, больным, принимающим фенитоин, следует определять базовый уровень фенитоина в сыворотке крови и в последующем осуществлять контроль содержания фенитоина в крови с целью коррекции дозы препарата. Дисульфирам усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск кровотечений. В случае одновременного назначения с пероральными антикоагулянтами, необходимо осуществлять более частый контроль содержания протромбина и коррекцию доз антикоагулянтов. Необходимо также корректировать дозу дисульфирама в начале и после окончания курса терапии, так как дисульфирам может удлинять протромбиновое время. Эффекты дисульфирама, в т.ч. нейротоксические, усиливают трициклические антидепрессанты (амитриптилин), метронидазол, изониазид. Метронидазол повышает риск развития нарушений психики, возникновение бреда.
При одновременном назначении с изониазидом повышается риск возникновения нарушений поведения и координации движений. При выявлении этих признаков прием дисульфирами должен быть прекращен. Дисульфирам повышает концентрацию в плазме препаратов, метаболизи-рующихся в печени, вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени. Усиливает токсические эффекты феназона, хлордиазепоксида и диазепама путем ингибирования их метаболизма. Аскорбиновая кислота снижает реакцию на этанол.
Особые указания:
Препарат ни в коем случае нельзя принимать в состоянии алкогольной интоксикации. Недопустимо назначение препарата без уведомления пациента. Родственники пациента должны быть проинструктированы врачом об особенностях применения препарата.
Дисульфирам с особой осторожностью следует применять при следующих сопутствующих заболеваниях: сахарный диабет, гипотиреоз, эпилепсия, хронический и острый нефрит, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет. Зарегистрированы данные о гепатотоксичности препарата, включая печеночную недостаточность, требующую трансплантации печени или заканчивающуюся смертельным исходом. Тяжелые, а иногда летальные гепатиты, вызванные терапией дисульфирамом, могут развиться спустя много месяцев после завершения лечения препаратом. Пациента необходимо предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех ранних симптомах проявления гепатита, таких как быстрая утомляемость, слабость, недомогание, снижение аппетита, тошнота, рвота, желтуха, появление мочи темного цвета. Каждые 10-14 дней с момента начала терапии дисульфирамом пациенту следует проводить контрольное исследование параметров функции печени, включая общий и биохимический анализ крови.
Пациенты, принимающие дисульфирам не должны подвергаться воздействию этилендибромида и его паров. Результаты исследований на крысах продемонстрировали, что ингаляционное введение этилендибромида при применении дисульфирама повышает развитие опухолей и смертность у крыс. Аналогичных данных о действии паров диэтилбромида на пациентов нет. Реакция взаимодействия алкоголя и дисульфирама:
Пациент должен быть проинформирован обо всех последствиях употребления алкоголя во время лечения дисульфирамом. Пациент должен быть предупрежден о недопустимости тайного употребления алкоголя, а также алкоголя в составе пищевых продуктов (соусы), лекарственных препаратов (спир-тсодержащие лекарственные средства), парфюмерии. Употребление алкоголя одновременно с дисульфирамом, даже в небольших количествах вызывает покраснение лица, пульсацию в области головы и шеи, пульсирующую головную боль, затруднение дыхания, тошноту, обильную рвоту, потливость, жажду, боль за грудиной, учащение сердцебиения, одышку, снижение артериального давления, слабость, спутанность и потерю сознания, выраженное беспокойство, головокружение, нарушение зрения. В тяжелых случаях может развиться угнетение дыхания, сердечнососудистая недостаточность, судороги и смерть.
Интенсивность реакции индивидуальна, но, как правило, пропорциональна принятому внутрь количеству алкоголя и дисульфирама. Начальные проявления реакции могут отмечаться у лиц с повышенной чувствительностью при увеличении концентрации алкоголя всего до 5-10 мг в 100 мл крови. Полное развитие симптомов развивается при концентрации алкоголя 50 мг в 100 мл. крови. При уровне алкоголя в крови от 125 мг до 150 мг на 100 мл отмечается потеря сознания. Продолжительность реакции варьирует от 30 – 60 мин до нескольких часов; в более тяжелых случаях – до тех пор, пока алкоголь определяется в крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 150 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-000545Дата регистрации:29.06.2010/26.07.2013Владелец Регистрационного удостоверения:АВВА РУС, АО АВВА РУС, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  23.04.2016Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник