Тинидазол акри побочные действия

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность раз­вития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных^реакций.

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы – 12%. Cmax после приема внутрь дозы 2 г достигается через 2 ч и составляет 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч – 1 мкг/мл. Vd – 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 – 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола; органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет.

Дозировка

Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста/массы тела пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Тинидазол-Акри – противомикробный и противопротозойный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или белые с кремоватым или сероватым оттенком, двояковыпуклые, круглые; цвет таблеток на изломе белый с желтовато-зеленоватым или желтоватым оттенком (в картонной пачке 1 упаковка ячейковая контурная, содержащая 4 таблетки, и инструкция по применению Тинидазола-Акри).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: тинидазол – 500 мг;
• вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, тальк, картофельный крахмал, сорбитол, прежелатинизированный крахмал;
• пленочная оболочка: тальк, титана диоксид, глицерин (глицерол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тинидазол-Акри является противопротозойным средством с противомикробным действием. Проявляет активность в отношении трихомонады вагинальной, дизентерийной амебы и лямблий.

К числу анаэробных организмов, в отношении которых препарат проявляет бактерицидное действие, относятся Veillonella spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., включая В. melaninogenicus и В. fragilis.

Механизм действия лекарственного средства обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры дезоксирибонуклеиновой кислоты возбудителей.

Фармакокинетика

Тинидазол характеризуется высокой скоростью всасывания. Максимальная плазменная концентрация отмечается спустя 2 ч после перорального приема 2 г вещества и находится в диапазоне от 40 до 51 мкг/мл, спустя 24 ч – в пределах от 11 до 19 мкг/мл, по прошествии 72 ч – 1 мкг/мл. Его биологическая доступность составляет около 100%.

Вещество связывается с белками плазмы примерно на уровне 12%, объем его распределения составляет 50 л. В течение 72 ч после приема тинидазол выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.

Процессу метаболизма подвергается в печени. При этом образуются фармакологически активные гидроксилированные производные, способные подавлять рост анаэробных микроорганизмов и усиливать действие лекарственного средства. Период полувыведения тинидазола варьирует в пределах от 12 до 14 ч. Выводится главным образом с желчью (на 50%), в меньшей степени в неизмененном виде с почками (на 25%) и в виде метаболитов (на 12%) посредством обратного всасывания в почечных канальцах.

Показания к применению

• амебиаз, включая печеночную и кишечную форму;
• трихомониаз – тубоовариальный и овариальный абсцесс, эндометрит, кольпит;
• лямблиоз;
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями – острый язвенный гингивит, инфекции кожи и мягких тканей, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пневмония;
• смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами);
• Helicobacter pylori (эрадикация в составе комбинированной терапии с антибиотиками и препаратами висмута);
• послеоперационные инфекционные осложнения, вызванные анаэробами (с целью профилактики).

Противопоказания

Абсолютные:

• нарушения кроветворения;
• органические заболевания центральной нервной системы;
• I триместр беременность;
• период лактации;
• возраст до 12 лет;
• установленная гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным 5-нитроимидазола.

С осторожностью, под тщательным врачебным наблюдением, Тинидазол-Акри может применяться во II и III триместре беременности.

Тинидазол-Акри, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тинидазол-Акри предназначены для перорального применения. Разовую дозу следует принимать одновременно с едой или после нее.

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от показаний:

• лямблиоз, трихомониаз: взрослые – однократно по 2 г в день; для детей старше 12 лет дозу устанавливают исходя из расчета 50–75 мг на 1 кг веса в день. Если необходимо, допускается повторный прием Тинидазола-Акри в такой же дозе;
• кишечный амебиаз: взрослые – по 2 г в день на протяжении 2–3 суток. Суточная доза для детей устанавливается исходя из расчета 50–60 мг на 1 кг веса, продолжительность лечения – 3 суток;
• печеночный амебиаз: начальная доза для взрослых – от 1,5 до 2 г в день. Длительность курса – 3 суток с возможным продлением до 6 суток, при необходимости. В зависимости от тяжести инфекции курсовая доза находится в диапазоне от 4,5 до 12 г. Детям лекарственное средство назначают в дозе, определяемой из расчета 50–60 мг на 1 кг веса в день, продолжительность терапии – 5 суток;
• инфекции, вызванные анаэробами: доза в первый день применения для взрослых – 2 г, далее – по 1 г ежедневно в течение 5–6 суток;
• профилактика послеоперационных осложнений: за 12 ч до вмешательства взрослые принимают однократно 2 г препарата.

Побочные действия

Возможные нежелательные явления Тинидазола-Акри [> 10% – очень часто; (> 1% и < 10%) – часто; (> 0,1% и < 1%) – нечасто; (> 0,01% и < 0,1%) – редко; < 0,01% – очень редко; частоту по имеющимся данным установить невозможно – с неустановленной частотой]:

• желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, рвота, неприятный вкус и сухость во рту, анорексия;
• центральная нервная система: головокружение, головная боль, периферическая невропатия, атаксия; редко – судороги;
• аллергические реакции: кожная сыпь/зуд, ангионевротический отек, крапивница;
• прочие: редко – слабость, транзиторная лейкопения.

Передозировка

В случае передозировки Тинидазола-Акри рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Специфический антидот отсутствует. Тинидазол выводится при диализе.

Особые указания

При трихомониазе лечение должно проводиться одновременно у обоих партнеров.

Ввиду возможного появления дисульфирамоподобных реакций, в период применения лекарственного средства необходимо воздерживаться от употребления этанола.

Следует принимать во внимание, что тинидазол способствует темному окрашиванию мочи.

У пациентов, принимающих Тинидазол-Акри более 6 суток должен осуществляться контроль картины периферической крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии таблетками Тинидазол-Акри управлять автотранспортными средствами, а также выполнять другие работы, связанные с повышенным вниманием, запрещается.

Применение при беременности и лактации

Лекарственное средство не назначают в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Допускается применение Тинидазола-Акри во II и III триместре беременности только в тех случаях, когда прогнозируемая терапевтическая польза для матери выше возможных рисков для развивающегося плода.

Если прием препарат необходим на фоне лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Важно принимать во внимание, что тинидазол определяется в грудном молоке на протяжении 72 ч после его приема.

Применение в детском возрасте

Применение Тинидазола-Акри у детей в возрасте младше 12 лет противопоказано, поскольку профиль безопасности и эффективности его использования у пациентов этой возрастной группы не установлен.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации, которые рекомендуется принимать в расчет:

• непрямые антикоагулянты: усиливается их эффект (для снижения вероятности развития кровотечений дозу снижают в 2 раза);
• этанол: усиливается его действие (дисульфирамоподобный эффект);
• фенобарбитал: повышает скорость метаболизма препарата;
• антибактериальные лекарственные средства (цефалоспорины, рифампицин, эритромицин, аминогликозиды) и сульфаниламиды: совместимы с тинидазолом;
• этионамид: комбинированное применение с тинидазолом не рекомендуется.

Аналоги

Аналогом Тинидазола-Акри являются Клион, Метронидазол, Пилобакт, Тинидазол, Тиниба, Ципролет А, Цифран СТ, Фазижин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тинидазоле-Акри

Пациенты оставляют по большей части положительные отзывы о Тинидазоле-Акри. К числу преимуществ чаще всего относят бюджетную стоимость препарата, высокую эффективность и быстрое развитие терапевтического действия.

Наиболее значимыми недостатками считают негативные побочные реакции, среди которых как правило отмечают горечь во рту, головную боль, головокружение, боль в желудке и диарею.

Цена на Тинидазол-Акри в аптеках

Примерная цена на Тинидазол-Акри, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 4 шт. в упаковке, составляет 115 руб.