Типы вакцин доставка хранение учет и утилизация противопоказания к вакцинации

Вакцинация – мощный инструмент в создании здорового общества, решающий фактор в защите от инфекционных заболеваний, благодаря которому некоторые из них практически исчезли из повседневной жизни людей. Иммуногенные препараты – чувствительная биологическая субстанция, для которой важно, насколько качественно произойдет контакт с организмом.
Потерянные однажды в результате несоблюдения правил хранения и транспортировки вакцин биологически активные свойства невозможно восстановить. Кроме того, снижаются показатели безопасности препаратов. Обращение с разными группами вакцинных препаратов отличается, и четкое соблюдение правил дает уверенность в получении полноценного иммунитета.
Почему важно правильно хранить вакцины?
Цель любой вакцины – создать в организме человека условия для выработки иммунитета против специфического инфекционного агента, который сохранялся бы в течение как можно более длительного периода времени.
Иммунитет формируется в ответ на антиген, берущийся от инфекционного агента. Антигенами могут быть живые или убитые бактериальные, вирусные частицы, анатоксины как естественного происхождения, так и искусственные.
Все типы вакцин существует в оптимальном для их иммуногенности виде и подразделяются на 2 основные группы:
- живые – представлены ослабленными культурами возбудителей, культурами близкородственных к патогенному микроорганизмов, способных вызвать эффективный перекрестный иммунный ответ, а также генно-инженерными продуктами – микроорганизмами, в геном которых внедрены гены, продуцирующие антигены, вызывающие иммунный ответ, при этом они безопасны для человека;
- убитые – из целых микробов, их составных частей, отдельных субъединиц, анатоксинов, выделенных из культур микроорганизмов, а также синтезированных искусственных путем.
Принадлежность к определенной группе определяет условия, в которых вакцина сохраняется наилучшим образом. При изготовлении убитых вакцин микроорганизмы инактивируют высокими температурами, ультрафиолетом или воздействием химических веществ (спирт, формалин, перекись водорода, фенол).
Они удобны тем, что зачастую не требуют особых условий в процессе хранения, сохраняя все полезные свойства. Живые вакцины требуют более бережного отношения и специальных условий, чтобы не погибли составляющие ее микроорганизмы, однако и иммунитет они вызывают более стойкий.
Для того чтобы вакцинный препарат был безопасным и эффективным, действующие антигены проходят ряд манипуляций – очистку, консервацию, стабилизацию, которые ограничивают срок ее годности.
Избыточное тепловое воздействие, слишком низкая температура, солнечный свет – факторы, снижающие активность иммунобиологических препаратов.
Негативный эффект от действия повреждающих условий накапливается со временем, и каждая следующая ошибка в обращении с препаратом необратимо снижает его способность генерировать иммунный ответ у человека.
Непостоянное и неправильное соблюдение температурного режима хранения и транспортировки вакцины делает ее бесполезной.
Оптимальные условия хранения вакцин разных типов
Для всех вакцин есть общий температурный диапазон, в котором их хранение наиболее оптимально и безопасно – от 2 до 8°С. При нарушении этого условия препараты теряют активность.
Живые вакцины не переносят высоких температур. Жидкие противополиомиелитные капли, которые принимают внутрь, проходят этап замораживания до минус 20 градусов при производстве, их можно хранить в морозильной камере и повторно размораживать. Вскрытую ампулу можно хранить не более 2 суток при 2-8 градусах, не замораживая.
Живую вакцину против ротавирусной инфекции, которую тоже принимают внутрь, замораживать нельзя. Живые препараты против туберкулеза, гриппа, кори, краснухи, паротита представляют собой лиофилизат ослабленных микроорганизмов.
Для получения готового препарата порошок с активным компонентом смешивается с растворителем. Лиофилизат хранится в оптимальных для вакцин условиях, а растворитель при температуре плюс 2-25 градусов. После смешивания готовый препарат сохраняется 8 часов. Замораживание любого компонента запрещено.
Убитые вакцины также не переносят замораживания. Препараты, адсорбированные на геле гидроксида алюминия (АКДС, Пентаксим, противодифтерийные, противостолбнячные вакцины, против гепатита В), претерпевают разрушение с выходом в раствор посторонних веществ.
В вакцинных препаратах, содержащих цельные убитые микроорганизмы (против коклюша, полиомиелита, гепатита А, брюшного тифа, клещевого энцефалита), при замораживании происходит разрушение клеток и выход антигенов. Эти трансформации повышают вероятность побочных реакций.
Холодовая цепь
Для гарантии сохранения требуемых условий содержания вакцин, начиная от производства и заканчивая непосредственным применением в прививочном кабинете, создан ряд правил, которые называются холодовая цепь.
4 уровня обеспечения температурной безопасности:
- предприятие, изготавливающее иммунобиологические лекарственные препараты;
- склад, на который ампулы попадают после их приобретения на заводе;
- аптека;
- прививочный кабинет.
Система холодовой цепи обеспечивает свои функции благодаря комплексу правил, которые соблюдают работники всех уровней, оборудованию для поддержания температурного режима и контролю в каждой критической точке.
Для любой вакцины необходимо непрерывно поддерживать температуру 2-8 градусов выше нуля.
Где хранятся прививочные составы?
На заводах изготовителей и других складах препараты хранятся в холодильных и морозильных камерах или комнатах. В аптеках используют холодильные витрины, бытовые холодильники, морозильные прилавки.
Перевозка препаратов осуществляется только на специальном транспорте, оборудованном системой сохранения заданной температуры. Для переноски и временного хранения используют термоконтейнеры, термосумки с хладоэлементами.
В холодильнике вакцины располагаются в следующем порядке:
- на полке, находящейся рядом с морозильной камерой, хранят лиофилизированные препараты;
- средние полки используют для адсорбированных и инактивированных убитых вакцин;
- на самой дальней от морозильной камеры полке располагаются растворители для лиофилизированных препаратов, а также живые (эти группы иммунопрепаратов запрещено замораживать). Исключение – оральные полиомиелитные капли;
- полки на дверце и дно холодильника – запрещенные зоны для хранения любых иммунобиологических средств.
Холодильник должен стоять не ближе 10 см к стене, в нем обязательно устанавливают термометр. Во время разморозки холодильника иммунобиологические препараты перекладываются в емкость с хладоэлементом, при этом важно исключить их контакт во избежание замораживания препаратов.
Ампулы, в которых выпускаются иммунобиологические средства, снабжены термоиндикатором для оценки температурного режима, в котором пребывала вакцина на пути к пользователям.
Это могут быть индикаторы замораживания или повышения температуры. Условные обозначения на крышке показывают возможность дальнейшего использования раствора.
Видео по теме
Доктор Комаровский об условиях хранения вакцин в поликлиниках:
Проведение иммунизации не допускается препаратами, в хранении и транспортировке которых имели место нарушения температурного режима, а также препараты с прошедшим сроком годности и несоответствием внешних характеристик описанию в инструкции (появление в растворе мутности, хлопьев, изменение цвета).
Источник
МУ 3.3.1889-04
Дата
введения: с момента утверждения
1. РАЗРАБОТАНЫ
Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Г.Ф.Лазикова);
Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Е.Н.Беляев,
А.А.Ясинский, В.Н.Садовникова, Л.Н.Костина. Е.А.Котова).
2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации – Первым
заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации
Г.Г.Онищенко 04.03.04.
3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.
1.
Область применения
1.1. Настоящие
методические указания содержат требования к проведению
профилактических прививок против инфекционных болезней.
1.2. Требования,
изложенные в методических указаниях, направлены на обеспечение
эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также
обеспечение достоверности учета профилактических прививок.
1.3. Методические
указания предназначены для специалистов органов и учреждений
государственной санитарно-эпидемиологической службы и организаций
здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм
собственности, осуществляющих деятельность в области
иммунопрофилактики в установленном порядке.
2.
Основные положения
Федеральный
Закон N 157-ФЗ от 17 сентября 1998 г. “Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней” предусматривает проведение
профилактических прививок, против туберкулеза, полиомиелита, кори,
эпидемического паротита, вирусного гепатита В, краснухи, дифтерии,
коклюша, столбняка, включенных в национальный календарь
профилактических прививок, и профилактических прививок по
эпидемическим показаниям.
Иммунизацию в рамках
национального календаря профилактических прививок проводят
вакцинами отечественного и зарубежного производства,
зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном
порядке в соответствии с инструкциями по их применению.
При осуществлении
плановой вакцинации населения необходимо соблюдать порядок введения
вакцин в определенной последовательности в установленные сроки.
Совокупность указанных факторов составляет национальный календарь
профилактических прививок.
Национальный календарь
строится с учетом социально-экономической значимости инфекций,
управляемых средствами вакцинопрофилактики, отечественного и
международного опыта профилактики инфекционных болезней, а также
наличия в стране эффективных, безопасных, экономически доступных
вакцин.
Очередной пересмотр
национального календаря может быть вызван появлением препаратов
нового поколения, применение которых сокращает количество введений
препарата, изменяет способ введения вакцины, а также отменой
очередной или введением дополнительной вакцинации для оптимизации
управления эпидемическим процессом инфекции.
3.
Общие требования к организации и проведению профилактических
прививок
3.1. Профилактические
прививки гражданам проводят в организациях здравоохранения,
независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а
также лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при
наличии лицензии на данный вид деятельности в области
иммунопрофилактики.
3.2. Работа по проведению
профилактических прививок финансируется за счет средств
федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации,
фондов обязательного медицинского страхования и других источников
финансирования в соответствии с законодательством Российской
Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.3. Финансирование
поставок медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) для
проведения профилактических прививок в рамках национального
календаря осуществляется за счет средств федерального бюджета в
соответствии с Федеральным
законом “О поставках продукции для федеральных государственных
нужд” и законодательством Российской Федерации, а поставок МИБП
для проведения профилактических прививок по эпидемическим
показаниям – за счет средств бюджетов субъектов Российской
Федерации и внебюджетных источников финансирования в соответствии с
Федеральным
законом “О поставках продукции для федеральных государственных
нужд” и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.4. Организацию и
проведение профилактических прививок обеспечивает руководитель
лечебно-профилактической организации, имеющей лицензию на данный
вид деятельности в области иммунопрофилактики.
3.5. Профилактические
прививки проводят гражданам, не имеющим медицинских
противопоказаний, с согласия граждан, родителей или иных законных
представителей несовершеннолетних и граждан, признанных
недееспособными в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
3.6. Профилактические
прививки проводят в строгом соответствии с инструкциями по
применению препаратов.
3.7. К проведению
профилактических прививок допускают медицинский персонал, обученный
правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помощи в
случае развития поствакцинальных реакций и осложнений. К проведению
иммунизации против туберкулеза допускают медицинский персонал,
прошедший соответствующую подготовку и имеющий специальную
справку-допуск, ежегодно обновляемую.
3.8. Медицинские
работники, осуществляющие вакцинопрофилактику инфекционных
болезней, должны ежегодно проходить обучение по вопросам
организации и проведения профилактических прививок.
4.
Порядок проведения профилактических прививок
4.1. Профилактические
прививки проводят в прививочных кабинетах лечебно-профилактических
организаций, детских дошкольных образовательных учреждений,
медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений
(специальных образовательных учреждений), здравпунктах организаций
при строгом соблюдении требований, установленных нормативными и
методическими документами.
4.2. При необходимости
территориальные органы исполнительной власти в области
здравоохранения по согласованию с центрами государственного
санитарно-эпидемиологического надзора могут принять решение о
проведении профилактических прививок на дому или по месту работы
силами прививочных бригад.
4.3. Профилактические
прививки проводят по назначению врача (фельдшера).
4.4. Перед прививкой
проводят сбор анамнестических данных путем изучения медицинских
документов, а также проводят опрос лица, подлежащего иммунизации,
и/или его родителей, или опекунов.
4.5. Лиц, которым должны
проводить иммунизацию, предварительно подвергают осмотру врачом
(фельдшером) с учетом анамнестических данных (предшествующие
заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие
аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты и
др.).
4.6. При необходимости
перед прививкой проводят медицинское обследование.
4.7. Непосредственно
перед прививкой проводят термометрию.
4.8. Все профилактические
прививки проводят одноразовыми шприцами и одноразовыми иглами.
4.9. Профилактические
прививки проводят медицинские работники, обученные правилам
организации и технике проведения прививок, а также приемам
неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных
осложнений.
4.10. Помещения, где
проводят профилактические прививки, обязательно обеспечивают
наборами для неотложной и противошоковой терапии с инструкцией по
их применению.
4.11. Хранение и
использование вакцин и других иммунобиологических препаратов
осуществляют при строгом соблюдении требований нормативных и
методических документов.
4.12. Проведение
профилактических прививок осуществляют в соответствии с
утвержденным планом профилактических прививок.
4.13. Кабинет для
проведения профилактических прививок обеспечивают необходимым
оборудованием и оснащением.
4.14. В кабинете, где
проводят профилактические прививки, должны быть необходимые
документы.
4.15. Прививки против
туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных
помещениях, а при их отсутствии – на специально выделенном столе,
отдельным инструментарием, который используют только для этих
целей. Для вакцинации БЦЖ и биопроб выделяют определенный день или
часы.
4.16. Не допускается
проведение профилактических прививок в перевязочных и процедурных
кабинетах.
4.17. Уборку прививочного
кабинета производят 2 раза в день с использованием дезинфекционных
средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку прививочного
кабинета.
5.
Методика проведения профилактических прививок
5.1. Перед проведением
профилактических прививок медицинский работник, ответственный за ее
проведение, визуально проверяет целость ампулы или флакона,
качество вводимого препарата и его маркировку.
5.2. Вскрытие ампул,
растворение лиофилизированных вакцин осуществляют в соответствии с
инструкцией при строгом соблюдении правил асептики и холодовой
цепи.
5.3. Парентеральное
введение иммунобиологических препаратов осуществляют одноразовым
шприцем и одноразовой иглой при соблюдении правил асептики. В
случае одновременного проведения нескольких прививок (кроме БЦЖ)
каждую вакцину вводят отдельным одноразовым шприцем и одноразовой
иглой в разные участки тела.
5.4. Место введения
вакцины обрабатывают 70%-ным спиртом, если нет иных указаний в
инструкции по ее применению (эфиром – при постановке р. Манту или
введении БЦЖ) и другими разрешенными к применению в установленном
порядке для этих целей средствами.
5.5. Вакцину вводят в
дозе, строго соответствующей инструкции по применению препарата, в
положении пациента лежа или сидя во избежание падения при
обморочном состоянии.
5.6. За пациентом,
получившим профилактическую прививку, устанавливается медицинское
наблюдение в течение срока, определенного инструкцией по применению
препарата (не менее 30 мин).
6.
Утилизация остатков вакцин, использованных шприцев, игл и
скарификаторов
6.1. Остатки вакцин в
ампулах или флаконах, использованные одноразовые иглы, шприцы,
скарификаторы, ватные тампоны, салфетки, перчатки после инъекции
сбрасывают в контейнеры с дезинфицирующим раствором, приготовленным
в соответствии с инструкцией по его применению.
6.2. После
дезинфицирующей обработки медицинские отходы утилизируют в
соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН 3.1.7.728-99*
“Правила сбора, хранения и удаления отходов
лечебно-профилактических учреждений”.
_______________
*
Вероятно ошибка оригинала. Следует читать СанПиН
2.1.7.728-99. – Примечание “КОДЕКС”.
7.
Хранение и использование вакцин
7.1. Хранение и
использование вакцин в организациях здравоохранения, независимо от
организационно-правовых форм и форм собственности, где проводят
профилактические прививки, осуществляют в соответствии с
установленными требованиями СП
3.3.2.1120-02 “Санитарно-эпидемиологические требования к
условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам
медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для
иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями
здравоохранения”.
7.2. Максимальный срок
хранения вакцин в лечебно-профилактических организациях, где
проводят профилактические прививки, составляет 1 месяц.
Максимальные сроки хранения основаны на обеспечении безопасности
хранения вакцин на каждом уровне холодовой цепи.
7.3. При использовании
вакцин следует придерживаться принципа: вакцины, полученные раньше,
должны быть использованы в первую очередь. В практике следует
использовать основные запасы вакцин до наступления максимально
допустимого срока хранения.
7.4. В
лечебно-профилактических организациях, где проводят
профилактические прививки, необходимо иметь запас термоконтейнеров
и хладоэлементов на случай выезда прививочных бригад, а также
чрезвычайных ситуаций, связанных с выходом из строя холодильного
оборудования или нарушений энергоснабжения.
8.
Порядок проведения профилактических прививок согласно национальному
календарю профилактических прививок
8.1.
Национальный календарь профилактических прививок
Возраст | Наименование |
Новорожденные (в первые 12 ч | Первая |
Новорожденные (3-7 | Вакцинация |
1 | Вторая |
3 | Первая |
4,5 | Вторая |
6 | Третья |
Третья | |
12 | Вакцинация |
18 | Первая |
20 | Вторая |
6 лет | Ревакцинация |
7 лет | Ревакцинация |
Вторая | |
13 лет | Вакцинация |
Вакцинация | |
14 лет | Третья |
Ревакцинация | |
Третья | |
Взрослые | Ревакцинация |
При нарушениях сроков
начала прививок последние проводят по схемам, предусмотренным
настоящим календарем и инструкциями по применению препаратов.
8.2.
Иммунизация против коклюша
8.2.1. Целью
вакцинопрофилактики коклюша, по рекомендации ВОЗ, должно стать
сокращение заболеваемости к 2010 г. или раньше до уровня менее 1 на
100 тыс. населения. Достижение этого возможно при обеспечении не
менее 95%-ного охвата трехкратной вакцинацией детей в возрасте 12
мес. и первой ревакцинацией детей в возрасте 24 мес.
8.2.2. Вакцинации против
коклюша подлежат дети с 3-месячного возраста до 3 лет 11 месяцев 29
дней. Прививки проводятся АКДС-вакциной. Препарат вводят
внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или
передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл.
8.2.3. Курс вакцинации
состоит из 3 прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов
не допускается. В случае увеличения интервала между прививками,
очередную прививку проводят в возможно ближайшие сроки,
определяемые состоянием здоровья ребенка.
8.2.4. Первую вакцинацию
проводят в возрасте 3 мес., вторую – в 4,5 мес., третью вакцинацию
– в возрасте 6 мес.
8.2.5. Ревакцинацию
АКДС-вакциной проводят однократно через 12 мес. после законченной
вакцинации.
8.2.6. Прививки
АКДС-вакциной можно проводить одновременно с другими прививками
календаря прививок, при этом вакцины вводятся разными шприцами в
разные участки тела.
8.3.
Иммунизация против дифтерии
Прививки проводят
вакциной АКДС, анатоксинами АДС, АДС-М, АД-М.
Источник