Тизин ксило био противопоказания

Тизин ксило био противопоказания thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 08.09.2011

Рекомендуются более актуальные описания:

  • Снуп

Действующее вещество:

Ксилометазолин* (Xylometazoline*)

АТХ

R01AA07 Ксилометазолин

Фармакологические группы

  • Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Альфа-адреномиметики]
  • Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Антиконгестанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J00 Острый назофарингит [насморк]
  • J01 Острый синусит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J31.1 Хронический назофарингит
  • J32 Хронический синусит

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Спрей назальный дозированный1 мл
активное вещество: 
ксилометазолина гидрохлорид0,5 мг
 1 мг
количество активного вещества в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг, для 0,1% — 0,14 мг 
вспомогательные вещества: глицерол; сорбитол; натрия дигидрофосфата дигидрат; натрия хлорид; натрия фосфата дигидрат; натрия гиалуронат; вода очищенная 

по 10 мл во флаконах из ПЭ высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой; в пачке картонной 1 флакон.

Количество доз во флаконе для 0,05% раствора — не менее 140, для 0,1% — не менее 70.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.

Фармакодинамика

Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреностимулятор, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных ЛС за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов. Действие обычно начинается в течение 5–10 мин.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

У человека фармакокинетические исследования не проводились.

Показания препарата Тизин® Ксило БИО

уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в т.ч. аллергическом, ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе;

облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.

Тизин® Ксило БИО 0,05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Тизин® Ксило БИО 0,1 % предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

атрофический ринит;

тиреотоксикоз;

новорожденные и дети в возрасте до 2 лет;

больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ИБС, стенокардия, тахикардия, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз);

больные с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе.

С осторожностью

В следующих случаях Тизин® Ксило БИО можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:

– больные, получающие ингибиторы МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД;

– больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно узкоугольной глаукомой;

– больные с феохромоцитомой;

– больные с нарушениями обмена (например гипертиреоз, сахарный диабет);

– больные с гиперплазией предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ксилометазолин не следует применять во время беременности, т.к. воздействие этого препарата на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не следует применять во время кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.

Побочные действия

Дыхательные пути: Тизин® Ксило БИО может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чихание. Часто (>1, <10%) — после прекращения действия препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Длительное или слишком частое использование ксилометазолина или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивной заложенности носа с развитием медикаментозного ринита, парестезии, чихания, гиперсекреции. Этот эффект может наблюдаться даже через 5–7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной хронического воспаления слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).

Нервная система: в редких случаях (>0,01%, <1%) — могут наблюдаться головная боль, бессонница, нарушение зрения, утомление и депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

ССС: в единичных случаях (0,1%, <1%) — местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмия и повышение АД.

Взаимодействие

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет — 0,1%

До 3 раз в сутки вводят по одной дозе препарата в виде 0,1% дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Дети в возрасте 2–6 лет — 0,05%

Если не назначено иное, то использовать по одной дозе препарата в виде 0,05% дозированного спрея в каждую ноздрю 1–2 раза в сутки.

Читайте также:  Противопоказания к применению кофеина

Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей всегда следует советоваться с врачом.

В случае хронического ринита препарат Тизин® Ксило БИО 0,05 и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Способ применения. Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.

При применении нажать один раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Передозировка

Симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Кроме того, может наблюдаться подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе в/в медленно или 100 мг внутрь. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Особые указания

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы, по крайней мере частично, обеспечить носовое дыхание.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

При длительном лечении или применении препарата Тизин® Ксило БИО в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на ССС. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.

Условия хранения препарата Тизин® Ксило БИО

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тизин® Ксило БИО

3 года. Не более 1 года после вскрытия.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H66.9 Средний отит неуточненныйИнфекции среднего уха
Отит
Средний отит
Средний отит у детей
Хронический отит
J00 Острый назофарингит [насморк]Вирусный ринит
Воспаление носоглотки
Воспалительное заболевание носа
Гнойный ринит
Заложенность носа
Заложенность носа при простуде и гриппе
Затруднение носового дыхания
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях
Затрудненное носовое дыхание
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Назальная гиперсекреция
Насморк
ОРЗ с явлениями ринита
Острый ринит
Острый ринит различного генеза
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом
Острый ринофарингит
Отек слизистой оболочки носоглотки
Ринит
Ринорея
Ринофарингит
Ринофарингиты
Сильный насморк
J01 Острый синуситВоспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииБактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J30 Вазомоторный и аллергический ринитАллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
J31.1 Хронический назофарингитНазофарингит хронический
J32 Хронический синуситАллергическая риносинусопатия
Гнойный гайморит
Катаральное воспаление носоглоточной области
Катаральное воспаление придаточных пазух носа
Обострение синусита
Синусит хронический
Читайте также:  Трава череды и ее противопоказания

Источник

Латинское название: Tyzine Хylo BIO

Код ATX: R01AA07

Действующее вещество: ксилометазолин (xylometazoline)

Производитель: Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Спрей назальный дозированный Тизин Ксило БИО

Тизин Ксило БИО – противоконгестивное (противоотечное) средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – спрей назальный дозированный: бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор [по 10 мл (не менее 140 доз спрея 0,05%, не менее 70 доз спрея 0,1%) в полиэтиленовых флаконах, оснащенных дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон].

Состав 1 мл препарата:

  • действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 или 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, сорбитол, глицерол, натрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гиалуронат, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола, альфа-адреностимулятором. При интраназальном введении суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки носовой полости, за счет чего устраняет отек и гиперемию, облегчает носовое дыхание при рините.

В состав спрея Тизин Ксило БИО в качестве вспомогательного компонента входит гиалуроновая кислота. Она поддерживает слизистые оболочки в увлажненном состоянии (производит увлажняющий эффект), а также создает оптимальные условия для восстановительных процессов.

Действие препарата развивается в течение 5–10 минут после введения в носовой ход.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется. В плазме крови концентрации препарата настолько малы, что их не удается определить с помощью современных аналитических методов.

У человека фармакокинетические исследования ксилометазолина не проводились.

Показания к применению

  • уменьшение отечности слизистой оболочки носа при ринитах (включая аллергический), поллинозе, острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита;
  • облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.

Противопоказания

  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, стенокардия, ишемическая болезнь сердца);
  • атрофический ринит;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возрастные противопоказания Тизина Ксило БИО для детей: спрей 0,05% – до 2 лет; спрей 0,1% – до 6 лет.

Согласно инструкции, Тизин Ксило БИО может применяться строго по назначению врача, после оценки пользы и рисков, в следующих случаях: повышенное внутриглазное давление, узкоугольная глаукома, феохромоцитома, нарушения обмена, гиперплазия предстательной железы, применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) или других препаратов, способных вызвать повышение артериального давления.

Инструкция по применению Тизина Ксило БИО: способ и дозировка

Тизин Ксило БИО применяется интраназально.

Взрослым и детям от 6 лет назначают 0,1% спрей. Препарат вводят по одной дозе* в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

Детям 2–6 лет назначают 0,05% спрей. Если врач не назначил иное, препарат вводят по одной дозе* в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

* 1 доза = 1 нажатие на распылитель. Количество активного вещества в одной дозе: 0,035 мг – для спрея 0,05%, 0,14 мг – для спрея 0,1%.

Дозирование зависит от клинического эффекта и индивидуальной чувствительности пациента к ксилометазолину.

Продолжительность лечения без согласования с лечащим врачом не должна превышать 5 дней. После окончания терапии повторно применять препарат можно не ранее чем через несколько дней.

Перед использованием Тизина Ксило БИО для детей следует всегда советоваться с врачом.

При хроническом рините имеется риск атрофии слизистой оболочки носа, поэтому применять препарат необходимо под врачебным контролем.

Читайте также:  Противопоказания для профессиональной чистки зубов

Перед первым использованием назального спрея следует провести его калибровку: несколько раз нажать на распылительную насадку, пока не появится равномерное облачко тумана.

Во время введения препарата необходимо вдыхать через нос. Не распылять спрей горизонтально или вниз.

Флакон хранить вертикально, после использования закрывать колпачком.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (0,1% – < 1%) – повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия, тахикардия;
  • со стороны нервной системы: в редких случаях (> 0,01% – < 1%) – нарушение зрения, головная боль, утомление, бессонница; при длительном применении в высоких дозах – депрессия;
  • со стороны дыхательной системы: преходящее легкое раздражение носа или жжение, чихание; часто (> 1 – < 10%) после прекращения действия препарата – реактивная гиперемия (повышенная отечность слизистой оболочки носа).

При длительном и слишком частом использовании Тизина Ксило БИО или при его применении в высоких дозах возможны следующие явления: жжение в носу, сухость слизистой оболочки, реактивная заложенность носа с развитием медикаментозного ринита, чиханием, парестезией, гиперсекрецией. Этот эффект может возникать даже через 5–7 дней после отмены препарата, а при продолжительном лечении может стать причиной развития хронического воспаления слизистой оболочки носа с образованием корок (сухого ринита).

Передозировка

Симптомы: лихорадка, расширение зрачков, цианоз, тошнота, рвота, аритмия, тахикардия, гипертония, судороги, психические нарушения, нарушение дыхания, коллапс, остановка сердца, отек легких. Также возможно подавление функций центральной нервной системы, сопровождающееся снижением температуры тела, сонливостью, гипотензией, брадикардией, апноэ, комой.

Первые меры после введения дозы, значительно превышающей рекомендуемую: промывание желудка и прием активированного угля. Дальнейшее лечение симптоматическое. Для снижения повышенного давления применяют фентоламин (внутрь 100 мг или медленно внутривенно 5 мг на физиологическом растворе). При необходимости назначают противосудорожные и жаропонижающие средства, осуществляют искусственную вентиляцию легких с введением кислорода. Противопоказано применение вазопрессорных средств.

Особые указания

При длительном применении и передозировке Тизина Ксило БИО возможно развитие реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, затрудняющей носовое дыхание, из-за чего у пациента возникает необходимость повторного или даже постоянного применения препарата. Вследствие этого развивается хроническая отечность (медикаментозный ринит), которая может привести к атрофии слизистой оболочки носа с развитием озены (зловонного насморка).

При более легком течении заболевания для улучшения состояния рекомендуется прекратить введение препарата в одну ноздрю и после уменьшения жалоб продолжить его введение в другой носовой ход, чтобы хоть частично обеспечить носовое дыхание.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При длительном применении Тизина Ксило БИО или использовании высоких доз есть вероятность развития системных побочных действий. В этом случае возможно нарушение способности пациента управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды деятельности.

Применение при беременности и лактации

Клинические исследования по влиянию ксилометазолина на плод не проводились, поэтому беременным женщинам не рекомендуется применять Тизин Ксило БИО.

Выделяется ли препарат с грудным молоком, неизвестно, поэтому его не следует применять во время лактации.

Применение в детском возрасте

Спрей Тизин Ксило БИО 0,05% противопоказан детям в возрасте до 2 лет, спрей 0,1% – до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО типа транилципромина возможно повышение артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих препаратов.

Аналоги

Аналогами Тизина Ксило БИО являются препараты Носолин-бальзам, Снуп, Эвказолин Аква, Отривин, Риномарис, Суприма-НОЗ, Тизин Классик, Тизин Эксперт, Ксимелин, Галазолин, Санорин-Ксило, Ксилен, Ксилен актив, Ринорус, Длянос, Звездочка НОЗ, Ксилометазолин, Ксилометазолин буфус, Ксилометазолин-СОЛОфарм, Доктор Тайсс Ринотайсс, Ксилометазолин-Беталек, Ксимелин Эко с ментолом, Ринонорм-Тева, Инфлюрин, Эспазолин, Ксимелин Эко, СОЛОксилометазолин, Риностоп, Риностоп Экстра.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года, после первого вскрытия флакона – не более 1 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Тизине Ксило БИО

Согласно большинству отзывов, Тизин Ксило БИО – быстродействующий сосудосуживающий препарат, который не пересушивает слизистую носа (благодаря натрия гиалуронату в составе). К дополнительным преимуществам относят наличие детской дозировки, удобный флакон и приемлемую цену.

Отдельные отрицательные отзывы содержат жалобы на развитие побочных эффектов.

Как и все сосудосуживающие средства, Тизин Ксило БИО при длительном применении вызывает привыкание.

Цена на Тизин Ксило БИО в аптеках

Цена на Тизин Ксило БИО в форме спрея 0,05% составляет примерно 168–184 руб. за 1 флакон, спрея 0,1% – 194–213 руб. за 1 флакон.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник