Тримедат инструкция побочные действия
Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.
Тримедат ® (Trimedat ®), Тримедат ® Валента (Trimedat Valenta) — спазмолитические лекарственные средства, регулирующие моторику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные формы и состав препарата Тримедат
Активное вещество препарата Тримедат — тримебутина малеат.
Международное непатентованное название: тримебутин (англ. trimebutine).
На российском фармацевтическом рынке препарат выпускается фирмой ОАО «Валента Фармацевтика».
Первоначально лекарство было зарегистрировано в 2007 году под названием «Тримедат» и выпускалось российской компанией из готовой лекарственной формы иностранного производства (Дэ Хан Нью Фарм Ко.Лтд, Корея).
В 2014 году препарат был зарегистрирован в России ОАО «Валента Фармацевтика» как «Тримедат Валента». На данный момент все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы,— российские.
Как и «Тримедат», «Тримедат Валента» выпускается в виде
таблеток белого цвета с содержанием действующего вещества тримебутина малеата 100 мг и 200 мг
.
Имеются некоторые отличия во внешнем виде таблеток. Корейские таблетки были отмечены выдавленными буквенными и геометрическими символами, различными для дозировок 100 и 200 мг. Тримедат отечественного производства выполнен в форме круглых плоскоцилиндрических таблеток с фаской и двумя пересекающимися рисками на одной стороне для дозировки 100 мг, с фаской и риской на одной стороне для дозировки 200 мг.
Отличается и
состав вспомогательных веществ
, входящих в состав таблеток «Тримедат» и «Тримедат Валента». Кроме лактозы моногидрата, крахмала (кукурузного и картофельного соответственно), кремния диоксида коллоидного, магния стеарата и талька, в таблетки российского производства входит повидон (улучшает растворение и биодоступность лекарственных веществ).
Показания к применению Тримедатa
В инструкции к препарату
Тримедат Валента
рекомендован для лечения синдрома раздраженного кишечника и послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.
В инструкции к предыдущей версии препарата, получившей разрешение к распространению на территории РФ (
Тримедат
), кроме упомянутых выше назначений, указаны:
- моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота)
- подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта
В докладе О. Н. Минушкина, сделанного на конференции «Практическая гастроэнтерология 2015», акцентировалось внимание на том, что назначение препаратов для лечения функциональных расстройств ЖКТ, таких как Тримедат, должно проходить под контролем инструментальных методов обследования. В частности, периферическая электрогастроэнтерография позволяет определить моторику желудка, тонкой и толстой кишок до назначения лекарства, во время приема и после окончания лекарственной терапии. На слайдах из доклада, представленных ниже, видно, что после лечения Тримедатом показатели электрической активности тощей и двенадцатиперстной кишок выравниваются, улучшается моторная активность и повышается коэффициент ритмичности толстой кишки.
Тримедат и моторика желудочно-кишечного тракта
Тримебутин регулирует перистальтику кишечника путем воздействия на его энкефалинергическую систему. Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему. Являясь агонистом периферических опиатных рецепторов различных типов (δ-, μ- и k-), расположенных на нейронах энтеральной нервной системы и на клетках гладкой мускулатуры на всем протяжении ЖКТ, он оказывает стимулирующее воздействие при гипокинетических состояниях последней и действует как спазмолитик при ее избыточном тонусе. Тримедат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта. На рисунках, приведенных ниже, показано изменение параметров моторики ЖКТ на фоне лечения ГЭРБ у детей препаратом Тримедат. Для оценки характера моторики ЖКТ применялся метод периферической электрогастроэнтерографии (ПЭГЭГ) (Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др.). Отмечено не только приближение базальных показателей к норме, но и восстановление постпрандиальной реакции.
Примечание для рис. 1, 2: А — до приема пищи, Б — после приема пищи
Рис. 1. Динамика показателей относительной электрической активности (Pi/Ps) у детей с гастроэзофагеальным рефлюксом до и после приема пищи в ходе лечения
Рис. 2. Динамика показателей коэффициента ритмичности у детей с гастроэзофагеальным рефлюксом до и после приема пищи в ходе лечения. *Р<0,05
Тримебутин нормализует висцеральную чувствительность и, таким образом, оказывает анальгетическое действие при абдоминальном болевом синдроме.
Тримебутин влияет на гуморальную регуляцию моторики ЖКТ, повышая секрецию мотилина и снижая уровни гастрина, глюкагона, панкреатического полипептида, инсулина и вазоактивного интестинального пептида (Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др. со ссылкой на
Delvaux M., Wingate D.
).
Порядок применения и дозировка препарата Тримедат
Старая упаковка Тримедата
Таблетки Тримедата принимают внутрь. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника в период обострения назначают 600 мг Тримедата в сутки в течение 4-х недель. Для предупреждения рецидива заболевания рекомендован дальнейший приём препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Детям 3-5 лет Тримедат назначают по 25 мг 3 раза в сутки, детям 5-12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.
Противопоказания к применению Тримедата
Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим состав препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет — для лекарственных форм Тримедата Валента; детский возраст до 12 лет — для лекарственных форм Тримедата.
Беременность.
Применение Тримедата в периоды беременности и лактации
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности Тримедата. Однако в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период беременности противопоказано. Также не рекомендуется назначать Тримедат в период лактации из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения в этот период. В случае необходимости применения Тримедата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия Тримедата
Во время лечения препаратом возможно проявление следующих побочных эффектов:
- со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор
- со стороны нервной системы — сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство
- аллергические реакции — кожная сыпь
- прочие — задержка мочи, у женщин — нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез
Общая информация
По фармакологическому указателю Тримедат относится к группе «Спазмолитические средства». По АТХ — к группе «A03 Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ», подгруппе «A03AA Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой» и имеет код «A03AA05 Тримебутин».
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения Тримедата
- Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др. Гастроэзофагеальный рефлюкс и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта // Доктор.ру. Педиатрия. Гастроэнтерология. 2014. № 11 (99). С. 45-49.
- Тропская Н.С., Попова Т.С. Тримебутин в коррекции нарушений электрической активности органов ЖКТ при экспериментальной эндотоксемии // РЖГГК. – 2009. – Т.19. – №2. – С. 37–42.
- Бельмер С.В., Гасилина Т.В., Коваленко А.А., Карпина Л.М. Современные пути коррекции функциональных нарушений органов пищеварения у детей // Вопросы детской диетологии. – 2011. – Т. 9. – № 2. – с. 10–14.
- Минушкин О.Н. Сочетанные функциональные расстройства ЖКТ. Их диагностика и лечебные подходы // Медицинский совет. 2015. № 13. С. 20-25.
- Хавкин А.И., Комарова О.Н. Клинико-патогенетические варианты нарушений антродуоденальной моторики у детей и их медикаментозная коррекция // Российский вестник перинатологии и педиатрии.2015. № 4. 119–124..
На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Спазмолитики», содержащий публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения спазмолитических препаратов при лечении заболеваний органов ЖКТ.
Другие лекарства с действующим веществом тримебутин
Другие лекарства с действующим веществом тримебутин, зарегистрированные (или имевшие регистрацию в прошлом) в России: Необутин, Необутин Ретард, Тримебутин СЗ, Тримедат Форте.
У Тримедата имеются противопоказания и побочные действия. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Назад в раздел
Источник
Состав
В 1 таблетке содержится 100 или 200 мг малеата тримебутина и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лактоза, тальк, стеарат магния.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в таблетированном виде, в упаковке по 10, 20, 30 штук.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик, регулирующий моторику пищеварительной системы. Активное вещество воздействует на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует перистальтику. Тримебутин оказывает спазмолитическое воздействие при гиперкинезе гладкомышечной ткани пищеварительного тракта, а при гипокинетических состояниях стимулирует работу кишечника.
Лекарственное средство усиливает перистальтику и способствует опорожнению желудка, уменьшает давление на пищеводный сфинктер, действует на всем протяжении кишечника, усиливает ответную реакцию гладкомышечной ткани толстого кишечника на различные пищевые раздражители.
При заболеваниях пищеварительного тракта, связанных с нарушением моторики, тримебутин способствует восстановлению физиологической активности кишечника.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После поступления внутрь таблетка быстро всасывается в пищеварительной системе, обеспечивая максимальную концентрацию активного вещества в крови уже через 1-2 часа. Показатель биологической доступности составляет 4-6%. Незначительное количество медикамента проникает сквозь плацентарный барьер. Биологическая трансформация печени происходит в печеночной системе, а метаболиты выводятся преимущественно с мочой.
Показания к применению Тримедата
От чего таблетки Тримедат:
- расстройство моторики при функциональной патологии ЖКТ;
- гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь;
- диспепсические нарушения при гастродуоденальной патологии (рвота, эпигастральные боли, тошнота, нарушения переваривания пищи);
- паралитическая непроходимость кишечника после оперативных вмешательств;
- синдром раздраженного кишечника, сопровождаемый болевым синдромом, нарушением стула, спазмами, коликами;
- подготовка к обследованию пищеварительного тракта (эндоскопические манипуляции, рентгенологическое обследование).
Применение препарата в педиатрической практике позволяет успешно купировать диспепсические расстройства при нарушении моторики ЖКТ.
Противопоказания
Применение лекарства противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к тримебутину. Таблетки не назначают в педиатрии до достижения трехлетнего возраста.
Побочные действия Тримедата
Аннотация к медикаменту содержит указания на единичные случаи побочных эффектов в виде:
- нарушения слухового восприятия;
- изменений менструального цикла;
- аллергических ответов;
- появления беспокойства.
Инструкция на Тримедат (Способ и дозировка)
Как принимать: внутрь, не разжевывая и запивая водой. Инструкция по применению Тримедата рекомендует стандартную схему лечения: трижды в сутки по 100-200 мг. Максимальная доза – 600 мг в день.
С целью профилактики рецидива синдрома раздраженного кишечника препарат назначают по 300 мг в сутки. Лекарство можно принимать в течение 4 месяцев.
Инструкция по применению таблеток в педиатрической практике: по 25 мг трижды в день для детей 3-5 лет. Детям 5-12 лет назначают по 50 мг трижды в день. Как принимать Тримедат: до или после еды? Прием медикамента с приемом пищи не связан.
Передозировка
Случаи приема больших доз тримебутина не описаны и не зарегистрированы.
Взаимодействие
Применение зотепина может привести к удлинению антихолинергического эффекта. Зарегистрировано увеличение длительности действия d-тубокурарина.
Условия продажи
Отпускается без рецептурного бланка.
Условия хранения
Вдали от солнца, беречь от детей. Температурный режим – до 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Таблетки можно хранить до 3-х лет.
Особые указания
Эмбриотоксический и тератогенный эффекты не выявлены. Алкоголь оказывает выраженное отрицательное влияние на курс лечения.
Аналоги Тримедата
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Тримебутин, Трибудат, Дебридат, Необутин. Цена на аналоги в Украине меньше, чем на оригинальный препарат. Например, аналог Тримедата Трибудат можно купить за 40 грн.
С алкоголем
Недопустим прием этанолсодержащих напитков в период лечения. Алкоголь замедляет метаболические процессы в печеночной системе, снижая эффективность медикамента.
Тримедат при беременности
Решение о необходимости применения тримебутина принимает только доктор. Медикамент противопоказан в первом триместре.
Отзывы при беременности: Тримедат хорошо купирует колики и спазмы при заболеваниях пищеварительной системы, не оказывая выраженного побочного эффекта.
Отзывы на Тримедат
Лекарственный препарат хорошо переносится, достаточно быстро действует, избавляя от спазмов, болевого синдрома, стабилизируя работу кишечника. При запорах медикамент усиливает перистальтику, обеспечивая быстрое, безболезненное опорожнение толстого кишечника.
Прием детьми, отзывы родителей: при синдроме раздраженного кишечника препарат стабилизует моторику, восстанавливая полноценное функционирование пищеварительной системы.
Отзывы врачей о Тримедате: эффективный, доступный препарат, широко применяемый при патологии пищеварительной системы.
Цена на Тримедат, где купить
Стоимость зависит от страны, региона и аптечной сети. Цена на таблетки 200 мг №30 в России: в Новосибирске – 547 рублей, в Спб –526 рублей, цена в Москве – 270 рублей за 10 таблеток.
Купить в Украине можно по средней цене 120 грн (в городе Харьков – 125 грн).
Сколько стоит медикамент в Вашем регионе можно узнать по телефону горячей линии аптечной сети.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Тримедат таблетки 200мг 30 шт.АО Валента Фарм
Тримедат Форте таблетки п.п.о. с пролонг высвоб. 300мг 20 шт.АО Валента Фармацевтика
Тримедат таблетки 100мг 10 шт.АО Валента Фарм
Тримедат форте таблетки с пролонг. высвоб. п.о.п 300мг 60штАО Валента Фармацевтика
Аптека Диалог
Тримедат таблетки 100мг №10Dea Hau New
Тримедат таблетки 200мг №30Валента Фармацевтика ОАО
Тримедат форте таблетки 300мг №20Валента Фармацевтика
Тримедат форте таблетки 300мг №60Валента Фарм АО
Тримедат таблетки 200мг №30Dea Hau New
показать еще
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Тримедат® Валента
Торговое наименование препарата
Тримедат® Валента
Международное непатентованное наименование
Тримебутин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: тримебутина малеат – 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 70 мг или 140 мг, крахмал картофельный – 20 мг или 40 мг, повидон – 4 мг или 8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2 мг или 4 мг, магния стеарат – 2 мг или 4 мг, тальк – 2 мг или 4 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и двумя пересекающимися рисками на одной стороне для дозировки 100 мг, с фаской и риской на одной стороне для дозировки 200 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AA05
Фармакодинамика:
Тримебутин действуя на энкефалинергическую систему кишечника является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические 5- р- и к рецепторы в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика:
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). Период полувыведения (Т1/2) – около 12 ч.
Показания:
Синдром раздраженного кишечника. Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам входящим в состав препарата.
Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет – для данной лекарственной формы.
Беременность.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® Валента в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® Валента в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту неприятные вкусовые ощущения диарея диспепсия тошнота запор.
Со стороны нервной системы: сонливость усталость головокружение головная боль беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла болезненное увеличение грудных желез задержка мочи.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® Валента не сообщалось.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® Валента не описано.
Особые указания:
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает седативного действия не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие) следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 100 мг и 200 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество “Валента Фармацевтика” (ОАО “Валента Фарм”), 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО “Валента Фарм”
Тримедат – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Тримедат в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник