Тримедат противопоказания и побочные
Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.
Тримедат ® (Trimedat ®), Тримедат ® Валента (Trimedat Valenta) — спазмолитические лекарственные средства, регулирующие моторику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные формы и состав препарата Тримедат
Активное вещество препарата Тримедат — тримебутина малеат.
Международное непатентованное название: тримебутин (англ. trimebutine).
На российском фармацевтическом рынке препарат выпускается фирмой ОАО «Валента Фармацевтика».
Первоначально лекарство было зарегистрировано в 2007 году под названием «Тримедат» и выпускалось российской компанией из готовой лекарственной формы иностранного производства (Дэ Хан Нью Фарм Ко.Лтд, Корея).
В 2014 году препарат был зарегистрирован в России ОАО «Валента Фармацевтика» как «Тримедат Валента». На данный момент все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы,— российские.
Как и «Тримедат», «Тримедат Валента» выпускается в виде
таблеток белого цвета с содержанием действующего вещества тримебутина малеата 100 мг и 200 мг
.
Имеются некоторые отличия во внешнем виде таблеток. Корейские таблетки были отмечены выдавленными буквенными и геометрическими символами, различными для дозировок 100 и 200 мг. Тримедат отечественного производства выполнен в форме круглых плоскоцилиндрических таблеток с фаской и двумя пересекающимися рисками на одной стороне для дозировки 100 мг, с фаской и риской на одной стороне для дозировки 200 мг.
Отличается и
состав вспомогательных веществ
, входящих в состав таблеток «Тримедат» и «Тримедат Валента». Кроме лактозы моногидрата, крахмала (кукурузного и картофельного соответственно), кремния диоксида коллоидного, магния стеарата и талька, в таблетки российского производства входит повидон (улучшает растворение и биодоступность лекарственных веществ).
Показания к применению Тримедатa
В инструкции к препарату
Тримедат Валента
рекомендован для лечения синдрома раздраженного кишечника и послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.
В инструкции к предыдущей версии препарата, получившей разрешение к распространению на территории РФ (
Тримедат
), кроме упомянутых выше назначений, указаны:
- моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота)
- подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта
В докладе О. Н. Минушкина, сделанного на конференции «Практическая гастроэнтерология 2015», акцентировалось внимание на том, что назначение препаратов для лечения функциональных расстройств ЖКТ, таких как Тримедат, должно проходить под контролем инструментальных методов обследования. В частности, периферическая электрогастроэнтерография позволяет определить моторику желудка, тонкой и толстой кишок до назначения лекарства, во время приема и после окончания лекарственной терапии. На слайдах из доклада, представленных ниже, видно, что после лечения Тримедатом показатели электрической активности тощей и двенадцатиперстной кишок выравниваются, улучшается моторная активность и повышается коэффициент ритмичности толстой кишки.
Тримедат и моторика желудочно-кишечного тракта
Тримебутин регулирует перистальтику кишечника путем воздействия на его энкефалинергическую систему. Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему. Являясь агонистом периферических опиатных рецепторов различных типов (δ-, μ- и k-), расположенных на нейронах энтеральной нервной системы и на клетках гладкой мускулатуры на всем протяжении ЖКТ, он оказывает стимулирующее воздействие при гипокинетических состояниях последней и действует как спазмолитик при ее избыточном тонусе. Тримедат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта. На рисунках, приведенных ниже, показано изменение параметров моторики ЖКТ на фоне лечения ГЭРБ у детей препаратом Тримедат. Для оценки характера моторики ЖКТ применялся метод периферической электрогастроэнтерографии (ПЭГЭГ) (Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др.). Отмечено не только приближение базальных показателей к норме, но и восстановление постпрандиальной реакции.
Примечание для рис. 1, 2: А — до приема пищи, Б — после приема пищи
Рис. 1. Динамика показателей относительной электрической активности (Pi/Ps) у детей с гастроэзофагеальным рефлюксом до и после приема пищи в ходе лечения 
Рис. 2. Динамика показателей коэффициента ритмичности у детей с гастроэзофагеальным рефлюксом до и после приема пищи в ходе лечения. *Р<0,05
Тримебутин нормализует висцеральную чувствительность и, таким образом, оказывает анальгетическое действие при абдоминальном болевом синдроме.
Тримебутин влияет на гуморальную регуляцию моторики ЖКТ, повышая секрецию мотилина и снижая уровни гастрина, глюкагона, панкреатического полипептида, инсулина и вазоактивного интестинального пептида (Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др. со ссылкой на
Delvaux M., Wingate D.
).
Порядок применения и дозировка препарата Тримедат
Старая упаковка Тримедата
Таблетки Тримедата принимают внутрь. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника в период обострения назначают 600 мг Тримедата в сутки в течение 4-х недель. Для предупреждения рецидива заболевания рекомендован дальнейший приём препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Детям 3-5 лет Тримедат назначают по 25 мг 3 раза в сутки, детям 5-12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.
Противопоказания к применению Тримедата
Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим состав препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет — для лекарственных форм Тримедата Валента; детский возраст до 12 лет — для лекарственных форм Тримедата.
Беременность.
Применение Тримедата в периоды беременности и лактации
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности Тримедата. Однако в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период беременности противопоказано. Также не рекомендуется назначать Тримедат в период лактации из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения в этот период. В случае необходимости применения Тримедата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия Тримедата
Во время лечения препаратом возможно проявление следующих побочных эффектов:
- со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор
- со стороны нервной системы — сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство
- аллергические реакции — кожная сыпь
- прочие — задержка мочи, у женщин — нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез
Общая информация
По фармакологическому указателю Тримедат относится к группе «Спазмолитические средства». По АТХ — к группе «A03 Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ», подгруппе «A03AA Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой» и имеет код «A03AA05 Тримебутин».
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения Тримедата
- Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др. Гастроэзофагеальный рефлюкс и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта // Доктор.ру. Педиатрия. Гастроэнтерология. 2014. № 11 (99). С. 45-49.
- Тропская Н.С., Попова Т.С. Тримебутин в коррекции нарушений электрической активности органов ЖКТ при экспериментальной эндотоксемии // РЖГГК. – 2009. – Т.19. – №2. – С. 37–42.
- Бельмер С.В., Гасилина Т.В., Коваленко А.А., Карпина Л.М. Современные пути коррекции функциональных нарушений органов пищеварения у детей // Вопросы детской диетологии. – 2011. – Т. 9. – № 2. – с. 10–14.
- Минушкин О.Н. Сочетанные функциональные расстройства ЖКТ. Их диагностика и лечебные подходы // Медицинский совет. 2015. № 13. С. 20-25.
- Хавкин А.И., Комарова О.Н. Клинико-патогенетические варианты нарушений антродуоденальной моторики у детей и их медикаментозная коррекция // Российский вестник перинатологии и педиатрии.2015. № 4. 119–124..
На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Спазмолитики», содержащий публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения спазмолитических препаратов при лечении заболеваний органов ЖКТ.
Другие лекарства с действующим веществом тримебутин
Другие лекарства с действующим веществом тримебутин, зарегистрированные (или имевшие регистрацию в прошлом) в России: Необутин, Необутин Ретард, Тримебутин СЗ, Тримедат Форте.
У Тримедата имеются противопоказания и побочные действия. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Назад в раздел
Источник
Состав
В 1 таблетке содержится 100 или 200 мг малеата тримебутина и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лактоза, тальк, стеарат магния.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в таблетированном виде, в упаковке по 10, 20, 30 штук.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик, регулирующий моторику пищеварительной системы. Активное вещество воздействует на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует перистальтику. Тримебутин оказывает спазмолитическое воздействие при гиперкинезе гладкомышечной ткани пищеварительного тракта, а при гипокинетических состояниях стимулирует работу кишечника.
Лекарственное средство усиливает перистальтику и способствует опорожнению желудка, уменьшает давление на пищеводный сфинктер, действует на всем протяжении кишечника, усиливает ответную реакцию гладкомышечной ткани толстого кишечника на различные пищевые раздражители.
При заболеваниях пищеварительного тракта, связанных с нарушением моторики, тримебутин способствует восстановлению физиологической активности кишечника.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После поступления внутрь таблетка быстро всасывается в пищеварительной системе, обеспечивая максимальную концентрацию активного вещества в крови уже через 1-2 часа. Показатель биологической доступности составляет 4-6%. Незначительное количество медикамента проникает сквозь плацентарный барьер. Биологическая трансформация печени происходит в печеночной системе, а метаболиты выводятся преимущественно с мочой.
Показания к применению Тримедата
От чего таблетки Тримедат:
- расстройство моторики при функциональной патологии ЖКТ;
- гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь;
- диспепсические нарушения при гастродуоденальной патологии (рвота, эпигастральные боли, тошнота, нарушения переваривания пищи);
- паралитическая непроходимость кишечника после оперативных вмешательств;
- синдром раздраженного кишечника, сопровождаемый болевым синдромом, нарушением стула, спазмами, коликами;
- подготовка к обследованию пищеварительного тракта (эндоскопические манипуляции, рентгенологическое обследование).
Применение препарата в педиатрической практике позволяет успешно купировать диспепсические расстройства при нарушении моторики ЖКТ.
Противопоказания
Применение лекарства противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к тримебутину. Таблетки не назначают в педиатрии до достижения трехлетнего возраста.
Побочные действия Тримедата
Аннотация к медикаменту содержит указания на единичные случаи побочных эффектов в виде:
- нарушения слухового восприятия;
- изменений менструального цикла;
- аллергических ответов;
- появления беспокойства.
Инструкция на Тримедат (Способ и дозировка)
Как принимать: внутрь, не разжевывая и запивая водой. Инструкция по применению Тримедата рекомендует стандартную схему лечения: трижды в сутки по 100-200 мг. Максимальная доза – 600 мг в день.
С целью профилактики рецидива синдрома раздраженного кишечника препарат назначают по 300 мг в сутки. Лекарство можно принимать в течение 4 месяцев.
Инструкция по применению таблеток в педиатрической практике: по 25 мг трижды в день для детей 3-5 лет. Детям 5-12 лет назначают по 50 мг трижды в день. Как принимать Тримедат: до или после еды? Прием медикамента с приемом пищи не связан.
Передозировка
Случаи приема больших доз тримебутина не описаны и не зарегистрированы.
Взаимодействие
Применение зотепина может привести к удлинению антихолинергического эффекта. Зарегистрировано увеличение длительности действия d-тубокурарина.
Условия продажи
Отпускается без рецептурного бланка.
Условия хранения
Вдали от солнца, беречь от детей. Температурный режим – до 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Таблетки можно хранить до 3-х лет.
Особые указания
Эмбриотоксический и тератогенный эффекты не выявлены. Алкоголь оказывает выраженное отрицательное влияние на курс лечения.
Аналоги Тримедата
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Тримебутин, Трибудат, Дебридат, Необутин. Цена на аналоги в Украине меньше, чем на оригинальный препарат. Например, аналог Тримедата Трибудат можно купить за 40 грн.
С алкоголем
Недопустим прием этанолсодержащих напитков в период лечения. Алкоголь замедляет метаболические процессы в печеночной системе, снижая эффективность медикамента.
Тримедат при беременности
Решение о необходимости применения тримебутина принимает только доктор. Медикамент противопоказан в первом триместре.
Отзывы при беременности: Тримедат хорошо купирует колики и спазмы при заболеваниях пищеварительной системы, не оказывая выраженного побочного эффекта.
Отзывы на Тримедат (Общее представление)
Лекарственный препарат хорошо переносится, достаточно быстро действует, избавляя от спазмов, болевого синдрома, стабилизируя работу кишечника. При запорах медикамент усиливает перистальтику, обеспечивая быстрое, безболезненное опорожнение толстого кишечника.
Прием детьми, отзывы родителей: при синдроме раздраженного кишечника препарат стабилизует моторику, восстанавливая полноценное функционирование пищеварительной системы.
Отзывы врачей о Тримедате: эффективный, доступный препарат, широко применяемый при патологии пищеварительной системы.
Цена на Тримедат, где можно купить
Стоимость зависит от страны, региона и аптечной сети. Цена на таблетки 200 мг №30 в России: в Новосибирске – 547 рублей, в Спб –526 рублей, цена в Москве – 270 рублей за 10 таблеток.
Купить в Украине можно по средней цене 120 грн (в городе Харьков – 125 грн).
Сколько стоит медикамент в Вашем регионе можно узнать по телефону горячей линии аптечной сети.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Тримедат таблетки 100мг 10 шт.АО Валента Фарм
Тримедат Форте таблетки п.п.о. с пролонг высвоб. 300мг 20 шт.АО Валента Фармацевтика
Тримедат форте таблетки с пролонг. высвоб. п.о.п 300мг 60штАО Валента Фармацевтика
Тримедат таблетки 200мг 30 шт.АО Валента Фарм
Аптека Диалог
Тримедат таблетки 200мг №30Валента Фармацевтика ОАО
Тримедат форте таблетки 300мг №20Валента Фармацевтика
Тримедат таблетки 100мг №10Dea Hau New
Тримедат таблетки 200мг №30Dea Hau New
Тримедат форте таблетки 300мг №60Валента Фарм АО
показать еще
Источник
Цены в интернет-аптеках:
от 230 руб.
Тримедат – сильнодействующее спазмолитическое лекарственное средство. Тримебутинамалеат – активный компонент Тримедата.
Аналоги Тримедата
К аналогам Тримедата по лекарственному эффекту относятся Бетамакс, Галидор, Бактистатин, Ирмалакс, Мукофальк, Но-шпа форте, Ново-Пассит, Платифиллин, Спаковин, Спазмонет форте, Эглек.
Фармакологическое действие Тримедата
В инструкции к Тримедату сказано, что данное лекарственное средство предназначено для урегулирования моторной функции и висцеральной чувствительности пищеварительного тракта путем расслабления и сокращения мышц гладкой мускулатуры кишечника. Отзывы о Тримедате свидетельствуют, что препарат облегчает опорожнение желудка, ослабляя давление сфинктера пищевода и восстанавливая тем самым полноценную физиологическую активность кишечной мускулатуры. Он обеспечивает своевременную реакцию гладких мышц толстого кишечника на трудноперевариваемую пищу.
Тримедат продуктивно всасывается, продуцируя при этом по всей длине желудочно-кишечного тракта. Примерно через два часа после приема он достигает предельной концентрации в организме. Распадается препарат в печени. С мочой он выводится в виде неизменных метаболитов.
Показания к применению
Согласно инструкции, Тримедат применяется при диспепсических нарушениях и проявлениях, чувстве тошноты, рвоте. Препарат используют в лечении при гастродуоденальных нарушениях – болевых ощущениях в районе желудка и в животе, нарушениях пищеварения, чувстве переполнения желудка. Тримедат нередко используют в лечении гастроэзофагеальногорефлюксного заболевания, в лечении синдрома раздраженной кишки, проявляющегося коликами, болевыми ощущениями в животе, запором или диареей, спазмами кишечника. Тримедат также применяют в составе комплексной подготовки к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника и желудка.
Применение Тримедата показано в лечении диспепсических нарушений и расстройств у детей, вызванных или связанных с нарушением моторики желудка и кишечника.
Читайте также:
4 основные причины отсутствия аппетита
8 наиболее опасных «летних» болезней
Морские водоросли: 6 причин для включения в рацион
Инструкция к применению
Таблетки Тримедат следует глотать целиком и запивать значительным количеством воды. Взрослым и детям старше двенадцати лет Тримедат назначают внутрь по 100-200 мг трижды в сутки. Чтобы предупредить рецидив синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса терапии, в период ремиссии, следует продолжить прием медикамента в лечебной дозе 300 мг в сутки в течение двенадцати недель.
Детям в возрасте пяти-двенадцати лет назначают по 50 мг препарата трижды в сутки, детям в возрасте трех-пяти лет – по 25 мг лекарственного средства трижды в сутки.
По инструкции, применение Тримедата в виде суспензии назначается по следующей схеме:
- детям в возрасте до полугода – по половине чайной ложки два-три раза в сутки;
- детям от полугода до года – по одной чайной ложке два раза в сутки;
- от года до пяти лет – по одной чайной ложке три раза в сутки;
- детям старше пяти лет – по две чайные ложки три раза в сутки;
- взрослым – по две столовые ложки три раза в сутки.
Противопоказания к применению Тримедата
Тримедат нельзя применять детям в возрасте до трех лет и пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата. Не следует также принимать Тримедат при грудном вскармливании ребенка, а также в первом триместре беременности.
Побочное действие Тримедата
В отзывах о Тримедате говорится, что данный препарат не провоцирует обострения побочных явлений. Очень редко могут возникать аллергические реакции различной интенсивности. Характер аллергических проявлений чаще всего связан с непереносимостью отдельных составляющих данного медикамента.
Условия хранения Тримедата
Препарат Тримедат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте. Температура хранения – не выше 25 C.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник