Тримедат противопоказания и побочные действия
Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.
Тримедат ® (Trimedat ®), Тримедат ® Валента (Trimedat Valenta) — спазмолитические лекарственные средства, регулирующие моторику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные формы и состав препарата Тримедат
Активное вещество препарата Тримедат — тримебутина малеат.
Международное непатентованное название: тримебутин (англ. trimebutine).
На российском фармацевтическом рынке препарат выпускается фирмой ОАО «Валента Фармацевтика».
Первоначально лекарство было зарегистрировано в 2007 году под названием «Тримедат» и выпускалось российской компанией из готовой лекарственной формы иностранного производства (Дэ Хан Нью Фарм Ко.Лтд, Корея).
В 2014 году препарат был зарегистрирован в России ОАО «Валента Фармацевтика» как «Тримедат Валента». На данный момент все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы,— российские.
Как и «Тримедат», «Тримедат Валента» выпускается в виде
таблеток белого цвета с содержанием действующего вещества тримебутина малеата 100 мг и 200 мг
.
Имеются некоторые отличия во внешнем виде таблеток. Корейские таблетки были отмечены выдавленными буквенными и геометрическими символами, различными для дозировок 100 и 200 мг. Тримедат отечественного производства выполнен в форме круглых плоскоцилиндрических таблеток с фаской и двумя пересекающимися рисками на одной стороне для дозировки 100 мг, с фаской и риской на одной стороне для дозировки 200 мг.
Отличается и
состав вспомогательных веществ
, входящих в состав таблеток «Тримедат» и «Тримедат Валента». Кроме лактозы моногидрата, крахмала (кукурузного и картофельного соответственно), кремния диоксида коллоидного, магния стеарата и талька, в таблетки российского производства входит повидон (улучшает растворение и биодоступность лекарственных веществ).
Показания к применению Тримедатa
В инструкции к препарату
Тримедат Валента
рекомендован для лечения синдрома раздраженного кишечника и послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.
В инструкции к предыдущей версии препарата, получившей разрешение к распространению на территории РФ (
Тримедат
), кроме упомянутых выше назначений, указаны:
- моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота)
- подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта
В докладе О. Н. Минушкина, сделанного на конференции «Практическая гастроэнтерология 2015», акцентировалось внимание на том, что назначение препаратов для лечения функциональных расстройств ЖКТ, таких как Тримедат, должно проходить под контролем инструментальных методов обследования. В частности, периферическая электрогастроэнтерография позволяет определить моторику желудка, тонкой и толстой кишок до назначения лекарства, во время приема и после окончания лекарственной терапии. На слайдах из доклада, представленных ниже, видно, что после лечения Тримедатом показатели электрической активности тощей и двенадцатиперстной кишок выравниваются, улучшается моторная активность и повышается коэффициент ритмичности толстой кишки.
Тримедат и моторика желудочно-кишечного тракта
Тримебутин регулирует перистальтику кишечника путем воздействия на его энкефалинергическую систему. Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему. Являясь агонистом периферических опиатных рецепторов различных типов (δ-, μ- и k-), расположенных на нейронах энтеральной нервной системы и на клетках гладкой мускулатуры на всем протяжении ЖКТ, он оказывает стимулирующее воздействие при гипокинетических состояниях последней и действует как спазмолитик при ее избыточном тонусе. Тримедат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта. На рисунках, приведенных ниже, показано изменение параметров моторики ЖКТ на фоне лечения ГЭРБ у детей препаратом Тримедат. Для оценки характера моторики ЖКТ применялся метод периферической электрогастроэнтерографии (ПЭГЭГ) (Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др.). Отмечено не только приближение базальных показателей к норме, но и восстановление постпрандиальной реакции.
Примечание для рис. 1, 2: А — до приема пищи, Б — после приема пищи
Рис. 1. Динамика показателей относительной электрической активности (Pi/Ps) у детей с гастроэзофагеальным рефлюксом до и после приема пищи в ходе лечения 
Рис. 2. Динамика показателей коэффициента ритмичности у детей с гастроэзофагеальным рефлюксом до и после приема пищи в ходе лечения. *Р<0,05
Тримебутин нормализует висцеральную чувствительность и, таким образом, оказывает анальгетическое действие при абдоминальном болевом синдроме.
Тримебутин влияет на гуморальную регуляцию моторики ЖКТ, повышая секрецию мотилина и снижая уровни гастрина, глюкагона, панкреатического полипептида, инсулина и вазоактивного интестинального пептида (Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др. со ссылкой на
Delvaux M., Wingate D.
).
Порядок применения и дозировка препарата Тримедат
Старая упаковка Тримедата
Таблетки Тримедата принимают внутрь. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника в период обострения назначают 600 мг Тримедата в сутки в течение 4-х недель. Для предупреждения рецидива заболевания рекомендован дальнейший приём препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Детям 3-5 лет Тримедат назначают по 25 мг 3 раза в сутки, детям 5-12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.
Противопоказания к применению Тримедата
Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим состав препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет — для лекарственных форм Тримедата Валента; детский возраст до 12 лет — для лекарственных форм Тримедата.
Беременность.
Применение Тримедата в периоды беременности и лактации
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности Тримедата. Однако в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период беременности противопоказано. Также не рекомендуется назначать Тримедат в период лактации из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения в этот период. В случае необходимости применения Тримедата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия Тримедата
Во время лечения препаратом возможно проявление следующих побочных эффектов:
- со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор
- со стороны нервной системы — сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство
- аллергические реакции — кожная сыпь
- прочие — задержка мочи, у женщин — нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез
Общая информация
По фармакологическому указателю Тримедат относится к группе «Спазмолитические средства». По АТХ — к группе «A03 Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ», подгруппе «A03AA Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой» и имеет код «A03AA05 Тримебутин».
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения Тримедата
- Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др. Гастроэзофагеальный рефлюкс и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта // Доктор.ру. Педиатрия. Гастроэнтерология. 2014. № 11 (99). С. 45-49.
- Тропская Н.С., Попова Т.С. Тримебутин в коррекции нарушений электрической активности органов ЖКТ при экспериментальной эндотоксемии // РЖГГК. – 2009. – Т.19. – №2. – С. 37–42.
- Бельмер С.В., Гасилина Т.В., Коваленко А.А., Карпина Л.М. Современные пути коррекции функциональных нарушений органов пищеварения у детей // Вопросы детской диетологии. – 2011. – Т. 9. – № 2. – с. 10–14.
- Минушкин О.Н. Сочетанные функциональные расстройства ЖКТ. Их диагностика и лечебные подходы // Медицинский совет. 2015. № 13. С. 20-25.
- Хавкин А.И., Комарова О.Н. Клинико-патогенетические варианты нарушений антродуоденальной моторики у детей и их медикаментозная коррекция // Российский вестник перинатологии и педиатрии.2015. № 4. 119–124..
На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Спазмолитики», содержащий публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения спазмолитических препаратов при лечении заболеваний органов ЖКТ.
Другие лекарства с действующим веществом тримебутин
Другие лекарства с действующим веществом тримебутин, зарегистрированные (или имевшие регистрацию в прошлом) в России: Необутин, Необутин Ретард, Тримебутин СЗ, Тримедат Форте.
У Тримедата имеются противопоказания и побочные действия. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Назад в раздел
Источник
Тримедат назначается для нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта, включая устранение спазмов и облегчение вздутия живота. Это спазмолитический препарат, улучшающий перистальтику кишечника. Отличается безопасностью и хорошей переносимостью. Назначается взрослым и детям.
Лекарственные вещества, нормализующие моторику кишечника, обладают комплексным действием. Нарушение волнообразных движений стенки кишки провоцирует метеоризм, болевой синдром, застой стула и другие неприятные симптомы.
Состав и форма выпуска
Тримебутин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Содержится в виде соли малеиновой кислоты. В одной таблетке может содержаться 100, 200 или 300 миллиграммов активного вещества. Состав дополнительных веществ отличен в разных вариантах выпуска препарата. Выпускаются варианты средства для взрослых и детей.
Изготавливается только в таблетированной форме.
Тримедат в таблетках
Таблетки для взрослых пациентов содержат по 200 миллиграммов активного компонента. Таблетки для детей содержат по 100 миллиграммов активного компонента. Дополнительные вещества: молочный сахар, коллоидный кремнезем, магниевая соль стеариновой кислоты, тальк, крахмал. Специальная оболочка облегчает усвоение действующего вещества в пищеварительном тракте.
Упаковка
Тримедат форте в таблетках
Таблетированная форма с длительным высвобождением активного компонента. В одной таблетке содержится 300 миллиграммов действующего вещества. Дополнительные вещества: поливинилпирролидон К25, магниевая соль стеариновой кислоты, клетчатка, гипромеллоза, тальк. Специальная оболочка облегчает усвоение действующего вещества в пищеварительном тракте.
Терапевтическое действие
По классификации относится к спазмолитическим медикаментам. Лекарственное вещество понижает или повышает тонус гладкомышечных клеток кишечника. Влияет на энкефалинергическую систему органа, отвечающую за регуляцию сократимости гладких мышц стенки кишки. При пониженной моторике стимулирует двигательную активность. При повышенной моторике ослабляет перистальтические движения. Общий эффект заключается в нормализации движений органа при разных патологических состояниях.
Активный компонент влияет на все отделы пищеварительного тракта. Нормализуется деятельность пищеводных, желудочных и кишечных сфинктеров, благодаря чему пища своевременно попадет в нужные отделы ЖКТ. Уменьшается действие пищевых раздражителей на моторику органов. Восстанавливается естественная активность пищевода, желудка и кишечника при разных заболеваниях пищеварительной системы.
Равномерные перистальтические движения способствуют продвижению пищевых субстратов в желудочно-кишечном тракте после приема пищи. Эта функция позволяет перевариваемой пище своевременно проникать в желудок и тонкий кишечник. В области толстой кишки сокращения гладких мышц органа помогают формировать каловые массы нужной консистенции. Также нормальная перистальтика нужна для дефекации. Нарушение перистальтики сопровождается вздутием живота, болью, задержкой стула и другими неприятными проявлениями.
Побочные действия
Лекарство обладает хорошей переносимостью. Редко возможно появление аллергических реакций, обусловленных чувствительностью иммунитета пациента к активному компоненту или дополнительным веществам. Это кожные высыпания, зудение и другие симптомы.
Другие возможные нежелательные реакции:
- Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки ротовой полости, позывы к рвоте, вздутие живота, дискомфорт в абдоминальной области, задержка стула, жидкий стул, появление неприятного привкуса.
- Нервная система: тревожность, сонливость, утомляемость, цефалгия, головокружение.
- Другие: задержка мочи, увеличение железистой ткани груди, нарушение менструации.
Если усиливаются побочные эффекты или появляются нежелательные реакции, не указанные в инструкции, нужно прекратить лечение и записаться на прием к врачу. При появлении выраженной аллергии нужно прекратить использование средства.
Усвоение и выведение
Активный компонент хорошо усваивается в пищеварительном тракте. Показатель связывания вещества с протеинами крови составляет пять процентов. Действующее вещество незначительно преодолевает плацентарный барьер и проникает в ткани плода. Преобразуется в печеночной ткани и выводится почками.
Степень биологической доступности достигает шести процентов. Максимальный уровень химического соединения в крови достигается за 60-120 минут после перорального введения. Период полувыведения составляет двенадцать часов.
Показания к применению Тримедата
Применяется при разных патологических состояниях, обусловленных нарушением моторики отделов желудочно-кишечного тракта. Признаки таких болезней включают метеоризм, дискомфорт в абдоминальной области, задержку стула, жидкий стул, заброс содержимого двенадцатиперстной кишки в желудок, заброс желудочного содержимого в пищевод. Комплексное действие активного компонента помогает использовать средство при недостаточной и избыточной моторике.
Основные показания
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
- Синдром раздраженного кишечника.
- Подготовка к обследованию органов пищеварительной системы.
- Нарушение перистальтики кишечника после хирургического лечения.
- Диспепсия при разных болезнях желудочно-кишечного тракта.
- Кишечная колика на фоне спазмирования гладких мышц органа.
- Болезни желчевыводящих путей.
Восстанавливает работу ЖКТ
Противопоказания
Главным противопоказанием считается чувствительность иммунной системы пациента к входящим в состав таблетированной формы веществам, проявляющаяся в виде аллергии. Нужно изучить состав средства. Рекомендуется проконсультироваться у врача перед приемом для исключения аллергии, непереносимости и других ограничений к применению.
Другие противопоказания:
- Вынашивание ребенка.
- Грудное вскармливание.
- Возраст до двенадцати лет (Тримедат форте.)
- Возраст до трех лет (Тримедат.)
В инструкции к препарату Тримедат (100 или 200 миллиграммов) вынашивание ребенка не указано в качестве абсолютного противопоказания. Этот вариант лекарства не следует применять во время первого триместра. Возможность лечения во время второго и третьего триместра рекомендуется обсудить с врачом.
Инструкция по использованию
Лекарство продается без рецепта. Перед использованием рекомендуется обратиться к специалисту. Врач оценит жалобы, проведет обследование и подберет схему терапии. Таблетки принимаются внутрь и запиваются достаточным количеством жидкости. Рекомендуется курсовое применение для нормализации функций пищеварительной системы. Возможно использование средства в виде монотерапии или вместе с другими медикаментами.
Использование Тримедата
- Пациенты старше двенадцати лет: сто или двести миллиграммов трижды в сутки.
- Пациенты в возрасте от трех до пяти лет: двадцать пять миллиграммов трижды в сутки.
- Пациенты в возрасте от пяти до двенадцати лет: пятьдесят миллиграммов трижды в сутки.
Взрослым для предотвращения рецидивирования синдрома раздраженного кишечника в период ремиссии после основного курса лечения рекомендуется принимать по триста миллиграммов в день на протяжении двенадцати недель.
Использование Тримедата форте
- Пациенты старше двенадцати лет: по одной таблетке дважды в сутки.
- Перерыв между приемами: двенадцать часов (можно принимать одну таблетку утром и одну таблетку перед сном.)
- Стандартный курс терапии при диспепсии на фоне функциональных патологий ЖКТ: двадцать восемь дней.
Дополнительные сведения
- Терапия синдрома раздраженного кишечника во время обострения может проводиться с помощью приема шестисот миллиграммов в день на протяжении четырех недель. После этого курса во время ремиссии можно принимать по триста миллиграммов в день на протяжении двенадцати недель. Такой способ применения снижает вероятность рецидивирования болезни.
- Случаи передозировки препаратом не задокументированы. В случае приема нетерапевтических доз возможно промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Нужно обратиться за врачебной помощью.
- Не описаны эффекты, возникающие на фоне приема тримебутина вместе с другими медикаментами.
- Лекарство не влияет на скорость психомоторных реакций. Управлять транспортным средством и заниматься опасной деятельностью нужно с осторожностью, поскольку возможны побочные реакции с развитием головокружения.
Полную инструкцию можно найти в упаковке.
Аналоги препарата
Существуют другие медикаменты на основе этого химического соединения. Нужно обратить внимание на состав и дозировку.
Известные аналоги:
- Необутин.
- Тримедат-Валента.
- Необутин-Ретард.
Использовать аналоги рекомендуется после консультации с врачом.
Отзывы и цены
Это относительно новое лекарственное средство, отличающееся безопасностью и хорошей переносимостью. Гастроэнтерологи часто назначают тримебутин в составе комплексной терапии патологий пищеварительной системы. Пациенты сообщают, что лекарство хорошо помогает при постоянном вздутии живота и задержке стула.
Средняя цена десяти таблеток по 100 миллиграммов составляет 295 рублей. Средняя цена тридцати таблеток по 200 миллиграммов составляет 540 рублей. Средняя цена двадцати таблеток по 300 миллиграммов составляет 600 рублей.
Видео
Это эффективное лекарство, нормализующее моторику желудочно-кишечного тракта. Подходит детям и взрослым.
Источник