Тримедат противопоказания при беременности

Тримедат при беременности назначают при нарушениях моторики кишечника: поносах, запорах, метеоризме, кишечных коликах, спазмах, тошноте, рвоте. Препарат нормализует перистальтику кишечника, принимает участие в продвижении пищевого комка. Активное вещество таблеток проявляет фармакологический свойства:
- стимулирует моторику кишечника при гипокинетическом состоянии,
- проявляет спазмолитический свойства при гиперкинетическом,
- действует на всей протяженности желудочно-кишечного тракта,
- эвакуирует содержимое желудка,
- уменьшает давление на сфинктер в пищеводе,
- нормализует функциональное состояние мускулатуры кишечника.
Экспериментальные исследования не подтвердили, что таблетки проявляют эмбриотоксичные и тератогенные свойства. Однако таблетки нельзя применять в качестве средства самолечения. Целесообразность и продолжительность курса приема обязательно согласовывают с лечащим врачом. На раннем сроке беременности и в период лактации таблетки могут быть небезопасны.
Применение Тримедата у беременных и кормящих женщин
Согласно результатам экспериментальных исследований, которые проводили на животных, препарат не оказывает тератогенное действие на плод. Испытания на людях не проводили, поэтому достоверная информация относительно безопасности применения не предоставлена. Лекарство назначают строго по показаниям во втором и 3 триместре, принимают под наблюдением лечащего врача. При этом учитывают соотношение возможного риска для мамы и потенциального риска для ребенка.
Показания к применению в период вынашивания и грудного вскармливания ребенка
Тримедат – сильнодействующий спазмолитический препарат, регулирующий перистальтику ЖКТ. Используется пациентами с такими патологиями:
- синдром раздраженного кишечника, сопровождающийся жалобами на спазмы, колющую боль, метеоризм, понос, запор,
- диспепсические нарушения, возникающие при нарушениях функционирования органов желудочно-кишечного тракта,
- послеоперационная паралитическая непроходимость,
- моторные расстройства, сопровождающие функциональные болезни желудочно-кишечного тракта,
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,
- симптомы гастродуоденальных болезней,
- в процессе подготовки к инструментальным и рентгенологическим методам диагностики.
Лекарство используют в комплексных схемах терапии совместно с другими группами медикаментов.
Правила приема препарата
Рекомендован выпивать целую таблетку, которую запивают достаточным количеством воды. Дозировку подбирают в зависимости от показаний к приему. Продолжительность приема таблеток зависит от проявляющихся симптомов, степени прогрессирования болезни, эффективности сопутствующей терапии:
- При синдроме раздраженного кишечника лечение начинают с ударной дозы до 600 мг лекарства в сутки на протяжении 1 месяца. Далее переходят на поддерживающий или профилактический прием.
- Функциональные расстройства органов желудочно-кишечного тракта требуют продолжительного приема: таблетки рекомендовано пить не менее 60-90 дней.
- Тримедатом также пользуются для экстренного устранения тошноты, рвоты, запора, поноса. Таблетки принимают на протяжении нескольких суток. Если симптомы сохраняются необходимо обратиться к гастроэнтерологу, пересмотреть схему терапии.
Перед подготовкой к диагностическим манипуляциям рекомендован двукратный прием лекарства в дозе, которую назначил врач. Таблетку принимают за полчаса до трапезы, либо спустя 25 минут после ее завершения. В качестве средства первой помощи таблетками можно пользоваться независимо от приема пищи.
Беременность
Прием таблеток на протяжении 1 триместра беременности противопоказан. Во 2 и 3 триместрах средством пользуются с особой осторожностью, при наличии объективных показаний к приему, по назначению и под наблюдением врача.
Лечение Тримедатом при ГВ
Терапия Тримедатом при лактации не рекомендована. Активное вещество проникает в грудное молоко, может негативно сказаться на состоянии ребенка. При необходимости проведения терапии рекомендовано прекратить кормление грудью.
Противопоказания и побочные эффекты
Прием Тримедата противопоказан пациентам с непереносимостью компонентов таблеток, на протяжении 1 триместра беременности, при дефиците лактазы, непереносимости лактозы.
Если во время терапии возникают нежелательные реакции организма, прием таблеток прекращают, корректируют дозу либо подбирают другие медикаменты для замены. Таблетки могут провоцировать аллергию, головную боль, тошноту, чувство усталости, сухость во рту, затруднения мочеиспускания, головокружение, повышенную тревожность. У женщин могут увеличивать молочные железы, возникать высыпания на коже.
Есть ли риски для ребенка во время лечения Тримедатом: отвечает доктор
Тримедат использовали в клинических исследованиях на животных. При этом не было выявлено негативное воздействие на развивающийся плод. Исследования на беременных женщинах не проводили. Достоверная информация о том, насколько безопасно лекарство для детей, отсутствует. Препаратом пользуются только во 2 и 3 триместре, минимальными курсами, учитывая соотношение предполагаемая польза/потенциальный риск. В качестве средств симптоматической помощи врачи рекомендуют принимать проверенные медикаменты, безопасность которых подтверждена клинически.
Чем можно заменить Тримедат для беременных и кормящих матерей: список наиболее безопасных препаратов
Подбор аналога рекомендовано доверить врачу-гастроэнтерологу. Лекарство для замены подбирают в зависимости от течения беременности, показаний к приему, индивидуальных особенностей организма женщины. Точными структурными аналогами Тримедата являются Трибутат и Необутин.
Использование медикаментов на протяжении беременности всегда сопряжено с определенными рисками. Поэтому самолечение лекарственными препаратами противопоказано. Если Тримедат и его точные структурные аналоги использовать нельзя, можно обсудить с врачом возможность применения лекарств с другим действующим веществом, но схожими показаниями и механизмом действия: Дюспаталина, Дицетела.
Источник
Болевой синдром в области брюшной полости часто связан с нарушениями кишечной перистальтики. Спазмы мускулатуры как тонкого, так и толстого кишечника приводят к затруднению проходимости каловых масс и абдоминальной боли. Тримедат успешно снимает неприятные симптомы, нормализуя мышечный тонус кишечника.
Содержание:
Состав форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к назначению
Противопоказания
Как принимать Тримедат
Как долго пить Тримедат
Как принимать Тримедат при запорах
Как принимать Тримедат: до или после еды
Что лучше: Тримедат или Необутин
Что лучше: Дюспаталин или Тримедат
Состав и форма выпуска
В основе синтетического средства лежит тримебутин. Он, вместе картофельным крахмалом, моногидратом лактозы и стеаратом магния образует таблетки. Дозировка предлагается фармацевтами в двух вариантах: 100 мг или 200 мг основного вещества в 1 таблетке. Внешне таблетки с разным содержанием тримебутина отличаются друг от друга: те, что содержат 100мг вещества, имеют крестообразную риску, а содержащие 200 мг – однополосную риску.
Фармакодинамика
Препарат не контролирует работу нервной системы и не воздействует на болевой центр. Его эффективность обусловлена прямым влиянием на рецепторы желудочно-кишечного тракта, расположенные по всей его длине. Снимая спазм, действующее вещество приводит перистальтику в нормальный тонус, выступает регулятором моторной функции. Не зависимо от того, какое именно заболевание вызвало спазм, тримебутин снимет боль и избавит от неприятных симптомов.
Фармакокинетика
Прием внутрь спустя полтора часа дает максимальную концентрацию тримебутина, всосавшегося из ЖКТ. Вывести препарат из крови почки и печень смогут только спустя 24 часа.
Показания к назначению
Принимают препарат для избавления или облегчения симптомов, связанных с:
вздутием живота;
спазмами кишечника при острой диарее;
желчнокаменной болезнью;
синдромом раздраженного кишечника;
хроническими запорами.
Кроме того, препарат эффективен в случае возникновения паралича кишечника в послеоперационный период.
Противопоказания
Лечение болей в животе Тримедатом не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к веществам, входящим в состав таблеток. Кроме того, наличие моногидрата лактозы свидетельствует о том, что это лекарственное средство не подходит пациентам с лактазной недостаточностью.
Как принимать Тримедат
При хронических абдоминальных болях Тримедат принимают внутрь по 1 таблетке.
Частота приема для взрослых и детей, достигших 12-ти летнего возраста – трижды за день.
Детям от трех до пяти лет принимать препарат можно в дозе, равной четверти таблетки с содержанием 100мг тримебутина, то есть 1 доза=25мг.
Детям от 5 до 12 лет дают по половине таблетки, содержащей 100 мг тримебутина.
Для обеих возрастных групп прием показано осуществлять трижды в сутки.
Как долго пить Тримедат
Курс терапии зависит от симптоматики и поставленного диагноза. При эпизодической, внезапной и непродолжительной боли достаточно принимать препарат в течение суток, чтобы избавиться от симптомов. Такая ситуация характерна при нетоксичных пищевых отравлениях, когда с очищением кишечника прекращаются и неприятные симптомы. Тримедат в этом случае снимет спазмы и нормализует резкие сокращения кишечника, приводящие к болям.
В случае диагностирования синдрома раздраженного кишечника назначают двухнедельную терапию. После исчезновения неприятных симптомов терапию не прекращают. Для сохранения положительного эффекта, с целью исключить рецидив Тримедат продолжают принимать в течение еще 3 месяцев.
Как принимать Тримедат при запорах
Причины запора и его характер определяет продолжительность приема медикаментов. В случае разовой задержки стула, обусловленного неправильным питанием и малой подвижностью, достаточно принимать препарат трижды в день в стандартной дозировке до тех пор, пока кишечник не сможет опорожниться. Чаще всего на это уходят сутки, реже – до5 дней. Отсутствие рецидива в этом случае может гарантироваться сам пациент, изменив пищевые привычки и наладив ежедневную двигательную активность.
В случае запоров, возникших на фоне кишечной непроходимости, обусловленной нарушением кровообращения в нижней полой вене, Тримедат принимают длительным курсом, начиная от 4 недель. Для исключения рецидива и усугубления ситуации больному показана диета, с высоким содержанием продуктов растительного происхождения, богатых клетчаткой. Такой подход к питанию обеспечит мягкость стула, что существенно облегчит его прохождение по кишечнику, и исключит случаи травмирования стенок твердыми комочками кала.
Как принимать Тримедат: до или после еды
Работать препарат начинает спустя час после попадания в желудочно-кишечный тракт. Для того чтобы прием пищи не стал причиной появления болей, отрыжки, вздутия и других неприятных симптомов, выпивать Тримедат следует за 20-30 минут до предполагаемого приема пищи. Когда еда будет обработана желудочным соком и попадет в двенадцатиперстную кишку, препарат уже начнет действовать и не позволит пище застояться, что снизит риск развития процессов гниения, которые и вызывают метеоризм, тошноту и отрыжку.
Что лучше: Тримедат или Необутин
Оба препарата созданы на основе тримебутина. Необутин не может стать препаратом выбора для больных с лактазной недостаточностью, так как вспомогательные компоненты Необутина такие же, как у Тримедата, включающие моногидрат лактозы. Препараты абсолютно идентичны.
Что дешевле: Тримедат или Необутин
Средняя цена на Тримедат, включающий 200мг активного вещества в 1 таблетке, 30 штук в упаковке – 650 рублей. А средняя стоимость Необутина в той же дозировке действующего вещества, за упаковку из 30 таблеток – 470 рублей.
Что лучше: Дюспаталин или Тримедат
Дюспаталин, в отличие от Тримедата, основан на действии мебеверина. В составе капсул нет лактозы, поэтому этот препарат может быть использован в качестве медикамента, снимающего боль в кишечнике, даже у пациентов с непереносимостью лактозы. Спазмолитический эффект при длительной терапии сохраняется при приеме препарата дважды в сутки, что удобнее, чем три приема для Тримедата.
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Тримебутина малеат 100 мг.Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое – при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Показания
– Моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).- Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.Применение у детей: диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта.
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.Детский возраст до 3 лет – для данной лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности и в период лактации. Не рекомендуется применение препарата Тримедат в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Дети З-5 лет: по 25 мг З раза в сутки. Дети 5-12 лет: по 50 мг З раза в сутки.
Побочные действия
Редко: кожные реакции
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Источник
Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.
Тримедат ® (Trimedat ®), Тримедат ® Валента (Trimedat Valenta) — спазмолитические лекарственные средства, регулирующие моторику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные формы и состав препарата Тримедат
Активное вещество препарата Тримедат — тримебутина малеат.
Международное непатентованное название: тримебутин (англ. trimebutine).
На российском фармацевтическом рынке препарат выпускается фирмой ОАО «Валента Фармацевтика».
Первоначально лекарство было зарегистрировано в 2007 году под названием «Тримедат» и выпускалось российской компанией из готовой лекарственной формы иностранного производства (Дэ Хан Нью Фарм Ко.Лтд, Корея).
В 2014 году препарат был зарегистрирован в России ОАО «Валента Фармацевтика» как «Тримедат Валента». На данный момент все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы,— российские.
Как и «Тримедат», «Тримедат Валента» выпускается в виде
таблеток белого цвета с содержанием действующего вещества тримебутина малеата 100 мг и 200 мг
.
Имеются некоторые отличия во внешнем виде таблеток. Корейские таблетки были отмечены выдавленными буквенными и геометрическими символами, различными для дозировок 100 и 200 мг. Тримедат отечественного производства выполнен в форме круглых плоскоцилиндрических таблеток с фаской и двумя пересекающимися рисками на одной стороне для дозировки 100 мг, с фаской и риской на одной стороне для дозировки 200 мг.
Отличается и
состав вспомогательных веществ
, входящих в состав таблеток «Тримедат» и «Тримедат Валента». Кроме лактозы моногидрата, крахмала (кукурузного и картофельного соответственно), кремния диоксида коллоидного, магния стеарата и талька, в таблетки российского производства входит повидон (улучшает растворение и биодоступность лекарственных веществ).
Показания к применению Тримедатa
В инструкции к препарату
Тримедат Валента
рекомендован для лечения синдрома раздраженного кишечника и послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.
В инструкции к предыдущей версии препарата, получившей разрешение к распространению на территории РФ (
Тримедат
), кроме упомянутых выше назначений, указаны:
- моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота)
- подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта
В докладе О. Н. Минушкина, сделанного на конференции «Практическая гастроэнтерология 2015», акцентировалось внимание на том, что назначение препаратов для лечения функциональных расстройств ЖКТ, таких как Тримедат, должно проходить под контролем инструментальных методов обследования. В частности, периферическая электрогастроэнтерография позволяет определить моторику желудка, тонкой и толстой кишок до назначения лекарства, во время приема и после окончания лекарственной терапии. На слайдах из доклада, представленных ниже, видно, что после лечения Тримедатом показатели электрической активности тощей и двенадцатиперстной кишок выравниваются, улучшается моторная активность и повышается коэффициент ритмичности толстой кишки.
Тримедат и моторика желудочно-кишечного тракта
Тримебутин регулирует перистальтику кишечника путем воздействия на его энкефалинергическую систему. Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему. Являясь агонистом периферических опиатных рецепторов различных типов (δ-, μ- и k-), расположенных на нейронах энтеральной нервной системы и на клетках гладкой мускулатуры на всем протяжении ЖКТ, он оказывает стимулирующее воздействие при гипокинетических состояниях последней и действует как спазмолитик при ее избыточном тонусе. Тримедат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта. На рисунках, приведенных ниже, показано изменение параметров моторики ЖКТ на фоне лечения ГЭРБ у детей препаратом Тримедат. Для оценки характера моторики ЖКТ применялся метод периферической электрогастроэнтерографии (ПЭГЭГ) (Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др.). Отмечено не только приближение базальных показателей к норме, но и восстановление постпрандиальной реакции.
Примечание для рис. 1, 2: А — до приема пищи, Б — после приема пищи
Рис. 1. Динамика показателей относительной электрической активности (Pi/Ps) у детей с гастроэзофагеальным рефлюксом до и после приема пищи в ходе лечения
Рис. 2. Динамика показателей коэффициента ритмичности у детей с гастроэзофагеальным рефлюксом до и после приема пищи в ходе лечения. *Р<0,05
Тримебутин нормализует висцеральную чувствительность и, таким образом, оказывает анальгетическое действие при абдоминальном болевом синдроме.
Тримебутин влияет на гуморальную регуляцию моторики ЖКТ, повышая секрецию мотилина и снижая уровни гастрина, глюкагона, панкреатического полипептида, инсулина и вазоактивного интестинального пептида (Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др. со ссылкой на
Delvaux M., Wingate D.
).
Порядок применения и дозировка препарата Тримедат
Старая упаковка Тримедата
Таблетки Тримедата принимают внутрь. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника в период обострения назначают 600 мг Тримедата в сутки в течение 4-х недель. Для предупреждения рецидива заболевания рекомендован дальнейший приём препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Детям 3-5 лет Тримедат назначают по 25 мг 3 раза в сутки, детям 5-12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.
Противопоказания к применению Тримедата
Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим состав препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет — для лекарственных форм Тримедата Валента; детский возраст до 12 лет — для лекарственных форм Тримедата.
Беременность.
Применение Тримедата в периоды беременности и лактации
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности Тримедата. Однако в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период беременности противопоказано. Также не рекомендуется назначать Тримедат в период лактации из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения в этот период. В случае необходимости применения Тримедата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия Тримедата
Во время лечения препаратом возможно проявление следующих побочных эффектов:
- со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор
- со стороны нервной системы — сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство
- аллергические реакции — кожная сыпь
- прочие — задержка мочи, у женщин — нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез
Общая информация
По фармакологическому указателю Тримедат относится к группе «Спазмолитические средства». По АТХ — к группе «A03 Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ», подгруппе «A03AA Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой» и имеет код «A03AA05 Тримебутин».
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения Тримедата
- Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др. Гастроэзофагеальный рефлюкс и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта // Доктор.ру. Педиатрия. Гастроэнтерология. 2014. № 11 (99). С. 45-49.
- Тропская Н.С., Попова Т.С. Тримебутин в коррекции нарушений электрической активности органов ЖКТ при экспериментальной эндотоксемии // РЖГГК. – 2009. – Т.19. – №2. – С. 37–42.
- Бельмер С.В., Гасилина Т.В., Коваленко А.А., Карпина Л.М. Современные пути коррекции функциональных нарушений органов пищеварения у детей // Вопросы детской диетологии. – 2011. – Т. 9. – № 2. – с. 10–14.
- Минушкин О.Н. Сочетанные функциональные расстройства ЖКТ. Их диагностика и лечебные подходы // Медицинский совет. 2015. № 13. С. 20-25.
- Хавкин А.И., Комарова О.Н. Клинико-патогенетические варианты нарушений антродуоденальной моторики у детей и их медикаментозная коррекция // Российский вестник перинатологии и педиатрии.2015. № 4. 119–124..
На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Спазмолитики», содержащий публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения спазмолитических препаратов при лечении заболеваний органов ЖКТ.
Другие лекарства с действующим веществом тримебутин
Другие лекарства с действующим веществом тримебутин, зарегистрированные (или имевшие регистрацию в прошлом) в России: Необутин, Необутин Ретард, Тримебутин СЗ, Тримедат Форте.
У Тримедата имеются противопоказания и побочные действия. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Назад в раздел
Источник