Троксерутин инструкция по применению противопоказания

Троксерутин инструкция по применению противопоказания thumbnail

Латинское название: Troxerutin

Код ATX: C05CA04

Действующее вещество: Троксерутин (Troxerutin)

Производитель: ОАО “Биохимик”, Российская Федерация Sopharma AD, Адифарм ЭАТ, Болгария ЧАО ФФ “Дарница”, ПАО “Химзавод “Красная звезда”, Украина

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 31 руб.

Троксерутин

Троксерутин – венопротекторный и венотонизирующий препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • капсулы: желатиновые твердые, размер №0, желтого цвета; содержимое капсул – порошок с гранулами или частицами различных размеров, спрессованных в цилиндры, распадающиеся при нажатии, от желтого до желто-зеленого, зеленовато-желтого или желто-коричневого цвета (по 10, 15, 20 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги или по 30, 50, 60, 90, 100 шт. в полимерных банках; в пачке из картона: 1 банка; 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 шт.; 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 шт.; 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 шт.);
  • гель для наружного применения 2%: прозрачный, однородный, от желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета (по 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 г в банках из оранжевого стекла, в полимерных банках или в алюминиевых тубах; 1 банка/туба в пачке из картона).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: троксерутин – 300 мг;
  • вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза – 44,1 мг, тальк – 9,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия [гликолят крахмал натрия (тип А), примоджель] – 9,25 мг, повидон (пласдон К90, коллидон 90F) – 3,7 мг;
  • оболочка капсулы: оксид железа желтый краситель, диоксид титана, желатин.

Состав 100 мг геля:

  • активное вещество: троксерутин – 2 мг;
  • вспомогательный вещества: гидроксид натрия 30% – 0,7 мг; карбомер 940 – 0,6 мг; хлорид бензалкония – 0,0575 мг; эдетат динатрия – 0,05 мг; очищенная вода – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биофлавоноид полусинтетический (производное рутина) класса бензопиранов, имеет Р-витаминную активность, осуществляет ангиопротекторное, венотонизирующее, противоотечное и противовоспалительное действие, понижает ломкость и проницаемость капилляров.

Фармакодинамические функции биофлавоноида троксерутина связаны с его участием в ингибировании и окислительно-восстановительных процессах гиалуронидазы. Удерживая гиалуронидазу, троксерутин нормализует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и снижает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего не допускает окисления аскорбиновой кислоты, липидов и адреналина. Снижает ломкость и проницаемость капилляров, препятствует повреждению базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных элементов. Троксерутин повышает плотность стенки сосудов, снижает диапедез клеток крови и экссудацию жидкой части плазмы. Понижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, снижая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Замедляет агрегацию и повышает показатель деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно не только на начальных, но и на поздних стадиях терапии хронической венозной недостаточности. Допускается использование препарата как в виде монотерапии одним из компонентов, так и в комплексной терапии. Троксерутин снижает отечность и ощущение тяжести в ногах, уменьшает интенсивность судорог и боли, улучшает трофику тканей.

Троксерутин послабляет симптомы, связанные с геморроем (экссудация, боль, кровотечение, зуд).

Троксерутин содействует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии, в результате воздействия на резистентность и проницаемость стенок капилляров.

Устранению развития микротромбоза сосудов сетчатки способствует влияние троксерутина на реологические свойства крови.

Фармакокинетика

  • капсулы: всасывание из ЖКТ быстрое, максимальная концентрация троксерутина в плазме крови достигается в среднем за 1,5 часа после приема внутрь. Абсорбция – примерно 10–15%, с увеличением дозы препарата повышается биодоступность. Период полувыведения (Т1/2) – примерно 4–8 часов, терапевтическая концентрация вещества сохраняется в течение 8 часов в плазме крови. Второй максимум концентрации троксерутина в плазме крови, вызванный энтерогепатической рециркуляцией наблюдается через 30 часов после приема препарата. Троксерутин частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина, в основном выводится через кишечник (до 65–70%), в неизмененном виде почками экскретируется меньшая часть лекарственного средства (до 25%);
  • гель: действующее вещество при нанесении геля на области поражения быстро проникает через эпидермис, обнаруживается в дерме по прошествии 30 минут, а в подкожной жировой клетчатке через 2–5 часов.

Показания к применению

  • поверхностный перифлебит и/или тромбофлебит;
  • хроническая венозная недостаточность;
  • гематомы мягких тканей и посттравматический отек.

Капсулы применяются в составе комбинированной терапии при перечисленных ниже состояниях/заболеваниях:

  • геморрой (для послабления симптомов);
  • трофические язвы и/или трофические нарушения при хронической венозной недостаточности;
  • посттромботический синдром;
  • варикозное расширение вен;
  • после удаления и/или склеротерапии варикозно расширенных вен нижних конечностей – в виде вспомогательной терапии;
  • диабетическая ретинопатия и ангиопатия.
Читайте также:  Очищение печени по морицу противопоказания

Дополнительным показанием к применению Троксерутина в форме геля является варикозный дерматит.

Противопоказания

  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для капсул:

  • I триместр беременности и период лактации;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, желудка, хронический гастрит в стадии обострения.

Дополнительным противопоказанием для Троксерутина в форме геля является нарушение целостности кожных покровов.

При хронической почечной недостаточности применять препарат необходимо с особой осторожностью (при продолжительном применении).

Инструкция по применению Троксерутина: способ и дозировка

Капсулы

Капсулы Троксерутин принимают внутрь, во время приема пищи, их рекомендуется проглатывать целиком, запивая достаточным объемом воды.

Рекомендуемое дозирование: на начальной стадии – 3 раза в день по 1 шт., результат достигается примерно на протяжении 14 дней. Далее прием продолжают в той же дозе или снижают ее до средней терапевтической – 2 раза в день по 1 шт., либо приостанавливают (в этом случае полученный эффект сохраняется в течение не менее 4 недель).

При необходимости можно увеличивать дозу, но только после консультации с лечащим врачом. Курс лечения в среднем составляет 3–4 недели.

Поддерживающая терапия – по 1 шт. 1 раз в день, при диабетической ретинопатии – по 2 шт. 3 раза в день. Курс – 3–4 недели.

Гель

Гель Троксерутин применяется наружно.

Столбик геля высотой 4–5 см тонким слоем наносят на пораженные участки кожи и втирают легкими движениями 3–4 раза в день до полного впитывания. Суточная доза не должна превышать 20 см геля.

При необходимости возможно нанесение геля под эластичные чулки или бинты. Длительность лечения – 10 дней.

Побочные действия

Применение капсул может вызвать следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

  • иммунная система: реакции гиперчувствительности;
  • нервная система: головная боль;
  • сосудистая система: приливы крови к лицу;
  • желудочно-кишечный тракт: боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • кожа и подкожные ткани: кожный зуд, эритема, кожная сыпь.

При нанесении геля в редких случаях были замечены аллергические кожные реакции – экзема, крапивница, дерматит.

Передозировка

Возможны проявления следующих симптомов при системной передозировке троксерутина (прием капсул или случайное проглатывание геля в большом количестве): приливы крови к лицу, тошнота, возбуждение, головная боль.

При наличии данных нежелательных реакций следует промыть желудок и принять активированный уголь (на протяжении часа после приема).

Случаи передозировки геля при его наружном применении не описаны.

Особые указания

При терапии тромбоза глубоких вен или поверхностного тромбофлебита применение капсул Троксерутин не исключает назначения препаратов противотромботического и противовоспалительного действия.

Для лечения отеков, вызванных сопутствующими болезнями почек, печени и сердца, применять капсулы неэффективно.

Не следует превышать рекомендованные дозы и максимальные сроки лечения при самостоятельном применении лекарственного средства.

Если во время применения препарата выраженность симптомов заболевания не снижается или симптоматика отягощается, необходимо незамедлительно обратиться к специалисту.

Гель следует наносить только на неповрежденную поверхность.

Требуется избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны.

Гель применяют в комплексе с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта при состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при гриппе, скарлатине, кори и аллергических реакциях).

При непреднамеренном проглатывании препарата допустимы тошнота, рвота, ощущение жжения в полости рта, слюнотечение. В подобном случае рекомендуется промывание желудка и полости рта, при необходимости – симптоматическое лечение.

При попадании геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны отмечается местное раздражение – жжение, слезотечение, боль, гиперемия. В этом случае необходимо смыть средство большим объемом изотонического раствора натрия хлорида или дистиллированной воды до значительного уменьшения выраженности или полного исчезновения указанных реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и иными сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

На протяжении I триместра беременности применение Троксерутина противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах определяется лечащим врачом и возможно лишь тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Информация о проникновении препарата в грудное молоко отсутствует. Его применение в период лактации не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Троксерутин противопоказан лицам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста в связи с недостаточность данных о эффективности и безопасности его применения.

При нарушениях функции почек

Продолжительное применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью требует соблюдения особой осторожности.

Читайте также:  Противопоказания для эндопротезирования коленного сустава

Лекарственное взаимодействие

При единовременном приеме троксерутина внутрь (капсулы), он усиливает действие аскорбиновой кислоты на проницаемость и резистентность стенки сосудов.

На сегодня нет данных о лекарственном взаимодействии троксерутина в форме геля.

Аналоги

Аналогами Троксерутина являются: Троксевазин, Троксевенол, Троксерутин Ветпром, Троксерутин Врамед, Троксерутин Зентива, Троксерутин-МИК.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения: капсулы – 3 года; гель для наружного применения 2% – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Троксерутине

Согласно отзывам, Троксерутин практически не вызывает побочных эффектов при системном применении (капсулы) и является хорошим недорогим препаратом быстрого действия для облегчения боли в ногах.

Гель удобен в нанесении и не обладает каким-либо специфическим запахом, но в качестве незначительных недостатков отмечают желтоватый оттенок кожи в местах нанесения и незначительную липкость средства.

Цена на Троксерутин в аптеках

Цена на Троксерутин 300 мг (50 капсул в упаковке) составляет примерно 330 рублей.

Цена тубы Троксерутин гель 2%, массой 40 г, составляет примерно 50 рублей.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Лекарственная форма: &nbspкапсулыСостав:

1 капсула содержит:

Действующее вещество: троксерутин 300 мг.

Вспомогательные вещества (до получения содержимого капсулы массой 335 мг): макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Вспомогательные вещества оболочки капсулы:титана диоксид, желатин Описание:Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, белого цвета. Содержимое – гранулированный порошок или смесь порошка и гранул, или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, зеленовато-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа:Венотонизирующее и венопротекторное средствоАТХ: &nbsp

C.05.C.A   Биофлавоноиды

C.05.C.A.04   Троксерутин

Фармакодинамика:

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Троксерутин блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение, как в начальных, так и на поздних стадиях заболевания. Возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.

Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует прекращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация

Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.

Выведение

Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками. Показания:

Хроническая венозная недостаточность.

Посттромботический синдром.

Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.

В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.

Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).

В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата.

Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения.

Беременность (I триместр).

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

С осторожностью:

Почечная недостаточность (при длительном применении).

Беременность (II и III триместр).

Беременность и лактация:

Беременность

В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин, однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей.

Читайте также:  Нити из полидиоксанона противопоказания

Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

В минимальных количествах выделяется с грудным молоком.

Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.

В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу – 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).

Достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко – гиперемия (“приливы” крови), экхимозы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, боль и ощущение дискомфорта в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: очень редко – чувство усталости.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы:

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.

Лечение

Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема). При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Нет установленного лекарственного взаимодействия.

Особые указания:

Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 300 мг.Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005645Дата регистрации:09.07.2019Дата окончания действия:09.07.2024Владелец Регистрационного удостоверения:ПРАНАФАРМ, ООО ПРАНАФАРМ, ООО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp04.12.2019Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник