Троксевазин капсулы инструкция по применению противопоказания

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Регистрационный номер:

Торговое название: ТРОКСЕВАЗИН®

Международное непатентованное название:

троксерутин

Лекарственная форма:

капсулы

Описание: твердые цилиндрические желатиновые капсулы №1, корпус- желтый, крышечка – желтая. Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-зеленого цвета.

Состав:

Одна капсула содержит:
Активное вещество: троксерутин 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Оболочка капсулы: корпус капсулы – краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид (Е 171), желатин; крышечка капсулы – краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Фармакотерапевтическая группа:

венотонизирующее и венопротекторное средство

Код ATX С05СА04

Фармакологические свойства.

Ангиопротекторное средство, действует преимущественно на капилляры и вены.

Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.

Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности Троксевазин® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем – боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию Троксевазина® на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция составляет около 10 – 15%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в среднем через 2 часа после приема, терапевтический уровень в плазме сохранятся в течение 8 часов. Метаболизируется в печени, частично выводится в неизмененном виде с мочой (20 -22% принятой дозы) и желчью (60 -70% принятой дозы).

Показания к применению

Хроническая венозная недостаточность, постфлебитический синдром, трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы. В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов. Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).

Венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра.

В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата. Беременность (I триместр). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения, детский возраст до трех лет (твердая лекарственная форма).

С осторожностью следует применять (длительное применение) при почечной недостаточности, детский возраст с 3 до 15 лет (см. раздел «Особые указания»).

Применение в период беременности. Применять Троксевазин® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды; капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки.

Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после чего лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей – 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

При диабетической ретинопатии назначают 0.9 – 1.8 г/сут.

Побочное действие:

аллергические реакции (например, кожная сыпь), тошнота, диарея, изжога, головная боль, «приливы» крови к лицу, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта. Они быстро исчезают после прекращения лечения.

Передозировка. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Действие усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

Особые указания. Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом. Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Опыта применения препарата у детей младше 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.

Форма выпуска.

Капсулы 300 мг. По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 5 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

Производитель:

Балканфарма-Разград АД, бул.”Апрельское восстание”, 68, 7200 Разград, Болгария

Адрес представительства:

ООО «Актавис» 127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18,

Троксевазин относится к ангиопротекторам с тонизирующим влиянием на вены, а также с противоотечным и противовоспалительным действием. За счет влияния основного компонента укрепляет сосудистые стенки, повышая давление крови в венах, а также препятствует тромбообразованию. Применяется на начальных этапах заболеваний вен.

Форма выпуска и состав

Выпускается в 2-х формах:

• Капсулы 300 мг состоят из: активное вещество — троксерутин; вспомогательные вещества, в т. ч. в составе капсульной оболочки (лактозы моногидрат, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый, краситель сансет желтый, титана диоксид, желатин). Описание: твердые капсулы из желатина № 1, цилиндрической формы, с желтым корпусом и крышечкой. Содержимое в виде порошка желтого/ желто-зеленого цвета, возможно наличие включений, распадающихся при надавливании.
• Гель 2% для наружного применения содержит: в качестве активного компонента —троксерутин, в качестве дополнительных — карбомер, динатрия ЭДТА, бензалкония хлорид, триэтаноламин, вода дистилированная.

Фармакологическое действие

Протективное действие в основном выражено в отношении капилляров и вен. Характерно отчетливое вено-, а также капилляротоническое действие, выражены антиэкссудативный и гемостатический эффекты. При хронической венозной недостаточности способствует уменьшению симптоматики (отек, боли, судороги, нарушения трофики, варикозные язвы). Благоприятное влияние оказывается при геморрое, стихают клинические проявления (боли, зуд, кровотечение). Благодаря воздействию препарата на проницаемость и резистентность капиллярных стенок замедляется прогрессирование ретинопатий при диабете. Помимо этого, положительное воздействие на реологию крови способствует предотвращению микротромбозов в сосудах сетчатки. Для средства не характерны эмбриотоксический, тератогенный и мутагенный эффекты.

Фармакодинамика

Данное средство состоит из смеси производных рутина (в основном, три-гидроксиэтилрутозида, имеющего Р-витаминную активность). За счет изменения матрикса между эндотелиальными клетками сужаются поры между ними. Во время приема снижается проницаемость и капилляры становятся менее ломкими. В определенной степени оказывается противоотечное и противовоспалительное влияние. Помимо этого, блокируется венодилятирующее действие, оказываемое гистамином, брадикинином и ацетилхолином. Противовоспалительный эффект реализуется в отношении околовенозной ткани, а также характерна выраженная антиагрегантная активность.

Фармакокинетика

Абсорбция после перорального употребления лекарства — 10-15 %. Максимум плазменной концентрации достигаются через 2 ч., при этом терапевтический уровень сохраняется до 8 ч. Метаболизм происходит в клетках печени. Экскреция – почками (20-22 % дозы) и с желчью (60-70 %). При нанесении геля вещество довольно быстро проходит сквозь эпидермис и спустя 30 мин попадает в дерму, через 2-5 ч. — в подкожную жировую клетчатку.

Показания к применению Троксевазина

Троксевазин (per os) назначается сначала по 1 капс. во время еды с употреблением достаточного объема воды, 2-3 р/сут., a для поддерживающей терапии – 1-2 капс. в сутки (3-4 недели и более) при таких патологиях, как:

• хроническая венозная недостаточность;
• постфлебитический синдром;
• нарушения трофики при варикозе, трофические язвы;
• состояния после склеротерапии вен и резекции варикозных узлов;
• симптомы при геморрое;
• венозная недостаточность, геморрой беременных (со 2-го триместра).
• •ретинопатия у диабетиков, при артериальной гипертензии и атеросклерозе (вспомогательно к основному лечению): по 1-2 капс. 3 р/сутки.

Гель наносить на очаги 2 р/сутки, слегка втирая до впитывания (можно применять с бинтами и эластичными чулками):

• при проявлениях хронической венозной недостаточности. Врачи часто назначают Троксевазин от отеков, при болях, ощущениях тяжести и усталости, нарушениях чувствительности в ногах, судорогах. Также применяется при телеангиэктазиях, в том числе на лице, что делает обоснованным использование Троксевазина от купероза;
• варикозная болезнь;
• тромбофлебит;
• перифлебит;
• дерматиты на фоне варикоза;
• травмы (доказана эффективность Троксевазина при ушибах, растяжениях, от синяков).

Для большей эффективности рекомендовано совместное назначение пероральной и наружной форм.

Противопоказания на Троксевазин

Средство нельзя назначать, если:

• есть гиперчувствительность;
• это 1-ый триместр беременности;
• выявлена язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
• хронический гастрит (обострение);
• это дети до 3 лет;
• нарушение целостности кожи (гель).

С осторожностью — в течение длительного времени при почечных дисфункциях; детям с 3 до 15 лет.

Побочные действия

Во время приема возможны следующие нежелательные явления:

• аллергические реакции (высыпания);
• тошнота;
• диарея;
• изжога;
• головная боль;
• «приливы» крови к лицу;
• эрозии и язвы жкт.

Передозировка

При превышении доз возможно возникновение следующих симптомов:

• возбуждение;
• тошнота;
• головная боль;
• «приливы» к лицу.

Помощь: отмена препарата, промывание желудка, адсорбенты, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Детралекс и троксевазин. Совместный прием пероральных форм Троксевазина и Детралекса не рекомендован во избежание чрезмерного воздействия на сосуды.

Гепарин и троксевазин. Одновременное использование может способствовать более выраженному разжижению крови, в первую очередь это касается средств для внутреннего применения, что опасно в плане развития кровотечений, особенно у лиц со склонностью к кровоточивости, а также при длительном приеме.

Аскорутин и троксевазин. Эффекты фармпрепарата усиливаются при параллельном назначении с аскорбиновой кислотой, входящей в состав Аскорутина. Преимущественно это касается пероральных форм.

Троксевазин и гепариновая мазь. Данные наружные средства применяются при разной степени выраженности венозной недостаточности. Совместное использование повышает риск кровоточивости.

Аналоги Троксевазина

К лекарствам со сходными эффектами относятся такие аналоги, как;

• Троксерутин
• Гепариновая мазь
• Лиотон
• Венарус
• Флебодиа
• Детралекс
• Траумель
• Аскорутин

Что лучше Троксевазин или Троксерутин?

Оба средства относятся к ангиопротекторам и используются при заболеваниях сосудов, преимущественно вен. В основе данных аналогичных лекарств одно активное вещество — троксерутин. Троксерутин является дженериком и выпускается в Белоруссии, а место производства оригинального препарата – Исландия. Показания для Троксерутина:

• варикоз;
• хроническая венозная недостаточность (отечность, боли, ощущение тяжести в ногах);
• тромбо-, перифлебит;
• дерматит на фоне варикоза;
• последствия травм (ушибов, повреждений связок).

Значимых различий между лекарствами нет, показания и противопоказания практически одинаковые, имеются наружные и пероральные формы. Однако, Троксерутин не разрешен детям младше 15 лет. Замена одного средства на другой должна проводиться после врачебной консультации.

Что лучше Троксевазин или Гепариновая мазь?

Троксевазин является ангиопротективным лекарством с основным веществом – троксерутином. Оказывает венотонизирующее и сосудоукрепляющее, а также противоотечное действие. Гепариновая мазь в основе содержит антикоагулянт (гепарин) и имеет антитромботическую направленность действия. Благодаря бензилникотинату, который способствует быстрому всасыванию гепарина в кровь, довольно быстро реализуются разжижающий и обезболивающий (бензокаин в составе) эффекты и уменьшаются воспалительные реакции. Показания для его использования:

• профилактика и лечение тромбофлебитов поверхностных вен;
• флебиты вследствие инъекций и инфузионных введений;
• наружный геморрой;
• воспаление геморроидальных узлов в послеродовом периоде;
• трофические язвы голеней;
• слоновость;
• поверхностные перифлебиты;
• лимфангиты;
• поверхностные формы маститов;
• локальные инфильтраты и отеки;
• травмы и ушибы (включая повреждения мышц, сухожилий, суставов), гематомы.

Назначения препаратов во многом схожи, но есть и отличия. Например, Троксевазин назначают при заболеваниях вен на ранних стадиях, а Гепариновую мазь возможно применять в случае сформировавшихся тромбов и других осложнений. Выбор определенного средства — задача врача, заниматься самолечением категорически запрещается.

Что лучше, Троксевазин или Лиотон?

Лиотон – средство, содержащее антикоагулянт (среднемолекулярный гепарин), препятствующий образованию тромбов и имеющий фибринолитическую активность. Также характерны противоотечный и противовоспалительный эффекты, нормализация микроциркуляции, вследствие чего быстрее происходит рассасывание гематом, снижается риск тромбообразования. Показания препарата Лиотон:

• варикоз;
• тромбофлебит поверхностных вен;
• осложнения после операций на венах;
• локальные инфильтраты и отеки;
• травмы, в т.ч. мышц, сухожилий и капсулы суставов;
• ушибы, гематомы.

Выпускается в форме для наружного использования (гель). В основе Троксевазина — троксерутин с ангиопротективным действием и, в основном, применяющийся при начальных проявлениях венозных патологий. Препарат Лиотон используется и на поздних стадиях, при сформировавшихся тромбах и в качестве местной анестезии. Выбор того или иного медикамента определяется врачом в каждом индивидуальном случае, а не на основании отзывов на форумах.

Что лучше, Троксевазин и Детралекс?

Детралекс — это лекарство на основе флавоноидов (диосмина и гесперидина), реализующее в отношении вен тонизирующее и протективное действия. А именно: снижение венозной растяжимости и застойных явлений, уменьшение проницаемости и увеличение резистентности капиллярной стенки. Показания к применению препарата Детралекс:

• проявления венозно-лимфатической недостаточности;
• острый геморрой (симптоматическое лечение).

Данный французский фармпрепарат выпускается в виде таблеток. Противопоказан только при гиперчувствительности и в лактационном периоде. Троксевазин является также флавоноидом (производное рутина) и имеет активность витамина Р. Данные лекарства имеют незначительные различия в показаниях, противопоказаниях и других пунктах инструкции. Тем самым, формы для перорального применения вполне взаимозаменяемы, однако выбор должен осуществляться специалистом.

Что лучше Троксевазин или Венарус?

Венарус также принадлежит к лекарствам с венопротективным эффектом (укрепление стенок сосудов, повышение венозного тонуса). Активные вещества в нем — диосмин и гесперидин. Производится в виде таблеток. Показания следующие:

• лечение венозно-лимфатической недостаточности нижних конечностей;
• острый и хронический геморрой (симптоматическое лечение).

Эти медикаментозные средства оказывают аналогичные эффекты и при необходимости, только после врачебной консультации, вполне взаимозаменяемы.

Что лучше Троксевазин или Траумель?

Траумель — многосоставное гомеопатическое средство, назначаемое в основном при воспалительных процессах опорно-двигательного аппарата, а также при заболеваниях вен. Действие направлено на укрепление сосудов и подавление воспалительных реакций. Показания для препарата:

• комплексное лечение воспалительных процессов в различных органах и тканях, преимущественно в опорно-двигательной системе (тендовагиниты, бурситы, периартриты и др.);
• состояния после травм (вывихи, растяжения, переломы, отеки мягких тканей после операций).

Троксевазин относится к ангиопротективным веществам на основе троксерутина. Он широко используется в лечении венозных заболеваний, в том числе и геморроя. Троксевазин и Траумель имеют различия как по составу, реализуемому эффекту, так и по другим характеристикам препаратов. Отличия от Троксевазина также заключаются и в перечне противопоказаний, который включает: туберкулез; лейкозы; коллагенозы; рассеянный склероз, ВИЧ, СПИД; другие аутоиммунные заболевания; возраст младше 12 лет — для растворов (до 3лет для других форм). Также, как и Троксевазин, представлен в аптеках в виде пероральных и местных средств (мази, капли, таблетки), но также имеются растворы для в/м и околосуставного введения. Вопрос о назначении того или иного средства должен рассматриваться с учетом клинической симптоматики и решается только врачом.

Что лучше Троксевазин или Флебодиа?

Флебодиа – еще один препарат на основе флавоноидов, а именно с диосмином. Фармакологический препарат характеризуется флеботонизирующим влиянием, улучшает лимфодренаж, нормализует микроциркуляцию, уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке, улучшает доставку кислорода в коже, имеет противовоспалительный эффект. Показания препарата Флебодиа:

• лимфовенозная недостаточность нижних конечностей;
• острый геморрой (симптоматическая терапия).

Эти препараты считаются частичными аналогами, потому что они оказывают схожее влияние. Однако, Троксевазин можно применять с 3 лет, а Флебодиа с 18 лет. Оба средства разрешены беременным женщинам, начиная со 2-го триместра. Назначение того или иного препарата — после консультации врача.

Что лучше Троксевазин или Долобене?

Долобене представляет собой комбинацию гепарина с другими веществами (декспантенол и диметилсульфоксид). Благодаря ДМСО остальные компоненты глубже проникают в ткани и реализуют все эффекты препарата, а именно: антитромботический, регенерирующий, противоотечный, противовоспалительный и анальгетический. Долобене представлен только в форме геля и назначается в таких случаях, как:

• наличие отека, гематом;
• закрытые травмы, ушибы;
• повреждения суставов с растяжением связок и сухожилий;
• эпикондилиты, периартриты, тендиниты, тендовагиниты, бурситы;
• острые невралгии.

Перед использованием следует учитывать, что при наличии бронхиальной астмы, тяжелых патологий печени и почек, сердечно-сосудистых заболеваний, беременности и лактации, а также детям до 5 лет назначать препарат противопоказано. Помимо этого, средство повышает чувствительность к солнечному излучению. Троксевазин и Долобене отличаются по составу и оказываемому действию, но имеют сходные показания. При определенных патологиях могут быть взаимозаменены в соответствии с врачебными рекомендациями.

Что лучше Троксевазин или Аскорутин?

Аскорутин — лекарство, восполняющее недостаток витаминов в организме. Рутин совме