Троксевазин капсулы применение и противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Ангиопротектор
Действующее вещество
– троксерутин (troxerutin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрические, желтого цвета; содержимое капсул – порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 47 мг, магния стеарат – 3 мг.
Состав оболочки капсулы: краситель хинолиновый желтый (E104) – 0.9%, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0.039%, титана диоксид (E171) – 3%, желатин – до 100%.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Троксевазин уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем – боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, Троксевазин способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).
Показания
- хроническая венозная недостаточность;
- постфлебитический синдром;
- трофические нарушения при варикозной болезни;
- трофические язвы;
- в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
- геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение);
- венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- хронический гастрит в фазе обострения;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к рутозидам.
С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности, а также у детей в возрасте от 3 до 15 лет.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей – 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Прочие: кожная сыпь, головная боль, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата Троксевазин у детей в возрасте до 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата Троксевазин в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в детском возрасте
Опыт применения препарата у детей младше 15 лет отсутствует.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата ТРОКСЕВАЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
МНН: Троксерутин
Производитель: Балканфарма-Разград АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005693
Информация о регистрации в РК:
28.03.2017 – 28.03.2022
Торговое название
Троксевазин®
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – троксерутин 300мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат
состав твердой желатиновой капсулы: сансет желтый (E110), хинолин (E104), титана диоксид (E171), желатин.
Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул – порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
АТС код C05СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.
Выведение
Период полувыведения – около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.
Показания
В составе комплексной терапии:
– предварикозный и варикозный синдромы
– поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический
синдром
– хроническая венозная недостаточность
– трофические нарушения при варикозном расширении вен
– геморрой
– ретинопатия
– в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей
– отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный
дерматит
Способ применения и дозы
Троксевазин капсулы принимаются внутрь во время еды.
Обычная доза – по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.
Успех лечения Троксевазином зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).
Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: “очень часто” – > 1/10, “часто” – от > 1/100 до < 1/10, “иногда” – от > 1/1000 до < 1/100, “редко” – от > 1/10000 до < 1/1000, “очень редко” – < 1/10000.
Иногда
– тошнота, рвота, диарея, диспепсия
– крапивница и зуд
Редко
– головная боль и нарушение сна
– эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Противопоказания
– гиперчувствительность к троксерутину или какому-либо из вспомогательных
веществ
– беременность (1 триместр), период лактации
– детский возраст до 18 лет
– лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный
синдром мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Троксевазин принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.
Ввиду наличия красителей (Е110), лечение препаратом может вызывать аллергические реакции, в том числе и астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.
Беременность
Применять Троксевазин во время беременности (II и III триместры) следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Троксевазин не оказывает влияния на способность управления автотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных действий.
Лечение – симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Формавыпускаи упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Разград АД,
Буль. Апрельское восстание, № 68
7200 Разград, Болгария
Тел. (+359 84) 660 999
Факс (+359 84) 634 272
E-mail: mainraz@actavis.bg
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Разград АД, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 440024601477977115_ru.doc | 70.5 кб |
| 066103541477978285_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Троксевазин относится к группе препаратов с ангиопротекторным действием. Он укрепляет стенки кровеносных сосудов и уменьшает симптомы варикоза, связанного с венозным нарушением тока крови.
Средство выпускается в двух лекарственных формах: в виде геля для наружного применения или капсул для приема внутрь. В этой статье мы выясним, как действует, от чего помогает и кому показан Троксевазин в капсулах, а также какие препараты имеют аналогичный состав и действие.
Описание и формы выпуска
Препарат выпускается в форме твердых капсул цилиндрической формы с желатиновой оболочкой желтого цвета. Внутри содержится желтый порошок, иногда с зеленым оттенком. В его составе допускаются неоднородности, которые легко распадаются при надавливании.
Состав
Оболочка капсулы включает в себя желатин и следующие красители (в скобках указан Е-код пищевой добавки):
- Диоксид титана (Е171);
- Оранжевый желтый (Е110);
- Хинолиновый желтый (Е104).
Главный компонент Троксевазина – троксерутин. В каждой капсуле содержится 300 мг этого вещества. Дополнительно в состав порошка входят моногидрат молочного сахара (лактозы) и магниевая соль стеариновой кислоты.
Показания
Согласно инструкции по применению Троксевазина в капсулах препарат назначают в следующих случаях:
- ХВН (хроническая венозная недостаточность, характеризующаяся нарушениями тока крови в венах);
- Трофические язвы (долго не проходящие воспаленные ранки на коже, вызванные нарушенным кровообращением при варикозном расширении вен или сахарном диабете);
- Геморрой (проявляется болью и зудом в заднем проходе, выделением из него экссудата, а также крови после дефекации);
- Венозная недостаточность и геморрой, вызванные беременностью (не ранее II триместра);
- Постфлебитический синдром (отеки и боли в нижних конечностях, связанные с варикозным расширением глубоких вен).
Троксевазин также назначают в комплексном лечении ангиопатии у пациентов, страдающих атеросклерозом, артериальной гипертензией или сахарным диабетом. Препарат сокращает период восстановления после хирургического удаления варикозных узлов и склеротерапии венозных сосудов. Лекарственное средство назначает врач. Эта статья написана в ознакомительных целях и не служит руководством к действию.
Как действует препарат
Троксевазин дает ангиопротекторный и венотонизирующий эффекты. Действие препарата распространяется только на вены и капилляры. Активный компонент сокращает поры между эндотелиальными клетками, уменьшая тем самым проницаемость стенок кровеносных сосудов.
Троксерутин, проявляющий антиоксидантные свойства, защищает адреналин, аскорбиновую и гиалуроновую кислоты от окисления. В результате укрепляются стенки сосудов, предотвращается их ломкость, улучшается венозный отток.
Благодаря Троксевазину уменьшаются симптомы хронической венозной недостаточности: пропадает боль, уходят отеки, заживают трофические язвы. Исчезают признаки геморроя: заканчивается кровотечение, сокращается размер геморроидальных узлов, перестает беспокоить зуд.
Препарат замедляет развитие ретинопатии, вызванной сахарным диабетом и артериальной гипертензией, и предотвращает тромбоз сосудов сетчатки глаза.
Ретинопатия – заболевание сетчатой оболочки глаза, связанное с нарушением в ней кровообращения. Болезнь быстро прогрессирует и угрожает потерей зрения, которой способствует отмирание светочувствительных клеток в результате недостаточного снабжения тканей кровью.
Поведение препарата после приема внутрь
Организм человека усваивает от 10 до 15% от массы попавшего внутрь активного компонента. Этого достаточно для получения лечебного эффекта. Максимальная концентрация троксерутина в крови наблюдается спустя 2 часа после приема. Терапевтическая доза сохраняется на протяжении 8 часов.
Действие капсул Троксевазина наступает не сразу: оно проявляется после двух недель приема лекарственного средства. Лечебные свойства от накопленного эффекта сохраняются в течение четырех недель.
Большая часть (60–70% от принятой дозы) троксерутина метаболизируется печенью и выводится с желчью. 20-22% вещества выходит с мочой в неизмененном виде.
Способ применения
Капсулы глотают целиком во время еды, запивая большим количеством воды. При разжевывании или удалении желатиновой оболочки лечебный эффект сокращается.
Инструкция предусматривает три схемы лечения:
- Схема №1. Первые 2 недели принимают 3 капсулы трижды в сутки (900 мг в день). Затем прием прекращают, а лечебное действие будет сохраняться в течение четырех недель;
- Схема №2. После двухнедельного приема лекарства в количестве трех капсул в день дозировку сокращают до 600 мг препарата в сутки (по 1 капсуле утром и вечером, всего в день – 2 штуки). Курс длится от 3 до 4 недель;
- Схема №3. В течение 3-4 недель пациент принимает неизменное количество капсул в сутки: 3 штуки (900 мг троксерутина в день).
О том, как принимать Троксевазин в капсулах, должен рассказать лечащий врач в зависимости от тяжести проявляемых у пациента симптомов.
При ретинопатии, развившейся на фоне сахарного диабета, максимальная дозировка троксерутина составляет 1800 мг, что соответствует 6 капсулам Троксевазина в сутки.
Побочные эффекты
В редких случаях Троксевазин вызывает развитие следующих побочных эффектов:
- Головная боль;
- Тошнота;
- Изжога;
- Диарея;
- «Приливы» к лицу;
- Аллергия (обычно в виде крапивницы);
- Поражение ЖКТ эрозивно-язвенного характера.
Устранить побочные эффекты можно только путем отмены препарата.
Передозировка
При неконтролируемом приеме лекарственного средства возможна передозировка. Она проявляется следующими симптомами:
- Повышенная нервная возбудимость;
- Головная боль;
- Тошнота и рвота;
- «Приливы» к лицу.
В случае передозировки пациенту промывают желудок и дают черный или белый активированный уголь из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела человека. Его можно заменить другим средством: Смектой, Полифепаном, Полисорбом или другим адсорбирующим препаратом. При сильном отравлении показано симптоматическое лечение.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания лекарственной формы Троксевазина в виде капсул:
- Беременность в I триместре;
- Обострение гастрита;
- Острая фаза язвенных заболеваний органов ЖКТ;
- Повышенная чувствительность к рутозидам;
- Детский возраст до 3 лет;
- Индивидуальная непереносимость хотя бы к одному компоненту из состава препарата, включая вещества, из которых изготовлена оболочка капсулы.
Троксевазин в капсулах с осторожностью назначают:
- Детям до 15 лет;
- Женщинам во время II и III триместра беременности;
- В период грудного вскармливания;
- Пациентам с почечной недостаточностью.
Нет данных о негативном влиянии препарата на плод. Поэтому его можно применять при беременности, если предполагаемая польза выше потенциальных рисков. Однако в первые 12 недель беременности, когда у ребенка закладываются все жизненно важные органы, подстраховка обязательна.
Влияние на способность к управлению механизмами и транспортом
Троксевазин не влияет на скорость психических и двигательных реакций, поэтому его можно принимать, если работа пациента связана с вождением автомобиля или управлением механического средства.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффективность лечения капсулами Троксевазина увеличивается, если одновременно принимать препараты с содержанием аскорбиновой кислоты.
Производители и стоимость препарата
Капсулы помещаются в блистеры по 10 штук. В картонную упаковку помещают 5 или 10 блистеров и инструкцию по применению препарата.
Примерная цена на лекарственное средство Троксевазин в капсулах:
- Троксевазин 300 мг (100 капсул) – от 580 до 700 рублей;
- Троксевазин 300 мг (50 капсул) – от 350 до 390 рублей).
Троксевазин изготавливается болгарской фармацевтической фирмой «Балканфарма».
Аналоги по действующему веществу
У Троксевазина в капсулах есть аналоги дешевле. К ним относят:
- Троксерутин, 300 мг. Стоимость упаковки с 30-ю капсулами – 200, а с 50-ю – 270 рублей. Это препарат российского производства (выпускается фармацевтической фирмой «Озон»);
- Троксерутин-МИК, 200 мг. Примерная цена за упаковку (50 штук) – 165 рублей. Средство производится белорусской компанией «Минскинтеркапс»;
- Троксерутин Врамед, 300 мг. Упаковка с 50-ю капсулами стоит около 300 рублей. Производитель – болгарская фирма «Софарма»;
- Троксерутин Зентива, 300 мг. Продается в картонной упаковке, которая содержит 50 капсул. Примерная стоимость – 360 рублей. Средство изготавливается в Чехии фармацевтической фирмой «С. К. Зентива».
Состав препарата Троксерутин одинаков и не зависит от «надбавки» к названию. Последняя указывает лишь на страну производства. От Троксевазина лекарственное средство отличается лишь сниженной биодоступностью активного компонента.
Обратите внимание на то, что дозировка Троксерутина-МИК составляет 200 мг действующего вещества вместо привычных 300 мг. Это говорит о том, что вам придется принимать не 2–3, а от 3 до 5 капсул в день, и препарат закончится быстрее.
Отзывы
Узнаем, что пишут люди в отзывах о лечении варикоза Троксевазином в капсулах.
«Варикоз у меня обостряется только летом, когда солнце начинает сильно печь. В это время я принимаю Троксевазин. Он помогает мне избавляться от отечности и тяжести в ногах. При сильно выраженных симптомах одновременно принимаю капсулы и наношу на пораженные участки гель. Такое лечение дает видимый эффект уже на второй неделе. К минусам препарата отношу только высокую стоимость».
Наталья, Краснодар
«Принимаю Троксевазин, так как страдаю варикозным расширением вен начальной стадии. Врач рекомендовал мне соблюдать особую диету, чтобы сделать кровь более жидкой. Но следить за питанием не всегда получается. А принимать капсулы очень удобно: выпил – и все, зуд в ногах больше не беспокоит».
Александр, Москва
«Очень боюсь больниц, и поэтому обратиться к врачу с болью в ногах я так и не решила. Подруги посоветовали избавиться от проблемы с помощью Троксевазина. Почитав отзывы о препарате в интернете, отправилась за ним в аптеку. Хорошо, что средство отпускается безрецептурно. Принимала его согласно инструкции 2 недели по 3 капсулы, а потом 2 недели по 2 капсулы. В результате я забыла о синяках и отеках в ногах. Чувствую только легкость».
Кристина, Екатеринбург
Троксевазин – лекарственное средство, предназначенное для улучшения состояния вен и мелких сосудов – капилляров. Оно эффективно против проблем, связанных с ухудшением венозного оттока крови. Препарат хорошо справляется с симптомами варикоза на ногах: это подтверждают отзывы людей, попробовавших Троксевазин в капсулах.
Источник