Троксевазин в капсулах противопоказания

Клинико-фармакологическая группа
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Ангиопротектор
Действующее вещество
– троксерутин (troxerutin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрические, желтого цвета; содержимое капсул – порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 47 мг, магния стеарат – 3 мг.
Состав оболочки капсулы: краситель хинолиновый желтый (E104) – 0.9%, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0.039%, титана диоксид (E171) – 3%, желатин – до 100%.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Троксевазин уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем – боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, Троксевазин способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).
Показания
- хроническая венозная недостаточность;
- постфлебитический синдром;
- трофические нарушения при варикозной болезни;
- трофические язвы;
- в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
- геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение);
- венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- хронический гастрит в фазе обострения;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к рутозидам.
С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности, а также у детей в возрасте от 3 до 15 лет.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей – 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Прочие: кожная сыпь, головная боль, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата Троксевазин у детей в возрасте до 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата Троксевазин в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в детском возрасте
Опыт применения препарата у детей младше 15 лет отсутствует.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата ТРОКСЕВАЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Троксевазин – это ангиопротекторное лекарственное средство, оказывающее противовоспалительное и противоотечное действия. Выпускается в форме капсул для приема внутрь и геля для наружного применения.
Фармакологическое действие Троксевазина
В соответствии с инструкцией к Троксевазину, активным действующим компонентом препарата всех форм выпуска является троксерутин. Вспомогательными веществами, входящими в состав капсул, выступают желатин, титана диоксид, моногидрат лактозы, стеарат магния, краситель. Дополнительными компонентами геля являются бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, троламин, карбомер и вода очищенная.
При применении Троксевазин воздействует преимущественно на капилляры и вены. Препарат сужает поры между эндотелиальными клетками благодаря модификации волокнистого матрикса, который расположен между ними. Лекарство тормозит агрегацию и повышает степень деформируемости эритроцитов.
При применении Троксевазин уменьшает выраженность боли, отека, судорог, варикозных язв, трофических расстройств. Средство значительно облегчает симптомы геморроя, к которым относятся кровотечение, зуд, боль.
Троксевазин благоприятно воздействует на резистентность и проницаемость стенок капилляров, за счет чего притупляется развитие диабетической ретинопатии. Препарат оказывает влияние на реологические свойства крови, что предотвращает риск возникновения микротромба сосудов сетчатки.
При приеме внутрь троксерутин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гистогематический барьер. Максимальной концентрации в плазме крови достигает через 2 часа после приема. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 8 часов. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится из организма с желчью в течение 24 часов.
При наружном применении хорошо всасывается с поверхности кожи.
Показания к применению Троксевазина
Согласно инструкции к Троксевазину, показаниями к нему являются:
- Побочные сосудистые эффекты при лучевой терапии;
- Ретинопатия;
- Диабетическая микроангиопатия;
- Капилляротоксикоз (включая грипп, скарлатину, корь);
- Геморрагический диатез, сопровождающийся повышением проницаемости капилляров;
- Гематомы и посттравматический отек;
- Геморроидальные узлы;
- Посттромботический синдром;
- Варикозный дерматит;
- Флеботромбоз;
- Перифлебит;
- Поверхностный тромбофлебит;
- Варикозное расширение вен;
- Хроническая венозная недостаточность, которая сопровождается трофическими поражениями кожи, язвами голени, статистической тяжестью в ногах.
В случае венозной недостаточности и геморроя при беременности Троксевазин назначают только со второго триместра.
Способы применения и дозировки Троксевазина
Капсулы Троксевазин принимают перорально, одновременно с приемом пищи. Суточная дозировка лекарства составляет 2 капсулы, которую при необходимости увеличивают. При поддерживающей терапии принимают по 1 капсуле в день на протяжении 3-4 недель.
Гель Троксевазин наносят на пораженные участки кожи два раза в сутки легкими массирующими движениями до полного проникновения вещества в кожу. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, поэтому курс назначает только врач.
Побочные действия Троксевазина
В отзывах о Троксевазине отмечено, что в большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами. В редких случаях лекарство может вызывать аллергические реакции, крапивницу, экзему и дерматит.
Противопоказания к применению Троксевазина
Абсолютными противопоказаниями к Троксевазину являются:
- Нарушения функций почек;
- Хронический гастрит;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
- Нарушения целостности кожных покровов.
При беременности Троксевазин не назначают в первом триместре.
Передозировка Троксевазином
В отзывах о Троксевазине нет сообщений о случаях передозировки.
Аналоги Троксевазина
По химическому составу и терапевтическому действию аналогами Троксевазина являются Антистакс, Асковертин, Аскорутин, Вазокет, Венарус, Венолек, Венорутон, Гинкор, Детралекс, Диосмин, Рутин, Флебодиа 600, Югланэкс.
Дополнительная информация
Следует избегать попадания геля на открытые раневые поверхности, слизистые оболочки и в глаза.
Действие Троксевазина и аналогов усиливается при совместном приеме с аскорбиновой кислотой.
После нанесения геля нужно ограничить воздействие солнечных лучей на обработанные участки.
В инструкции к Троксевазину указано, что хранить капсулы и гель необходимо в затемненном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте.
Из аптек отпускается в безрецептурном режиме.
Срок годности – 5 лет.
Источник
МНН: Троксерутин
Производитель: Балканфарма-Разград АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005693
Информация о регистрации в РК:
28.03.2017 – 28.03.2022
Торговое название
Троксевазин®
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – троксерутин 300мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат
состав твердой желатиновой капсулы: сансет желтый (E110), хинолин (E104), титана диоксид (E171), желатин.
Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул – порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
АТС код C05СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.
Выведение
Период полувыведения – около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.
Показания
В составе комплексной терапии:
– предварикозный и варикозный синдромы
– поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический
синдром
– хроническая венозная недостаточность
– трофические нарушения при варикозном расширении вен
– геморрой
– ретинопатия
– в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей
– отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный
дерматит
Способ применения и дозы
Троксевазин капсулы принимаются внутрь во время еды.
Обычная доза – по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.
Успех лечения Троксевазином зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).
Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: “очень часто” – > 1/10, “часто” – от > 1/100 до < 1/10, “иногда” – от > 1/1000 до < 1/100, “редко” – от > 1/10000 до < 1/1000, “очень редко” – < 1/10000.
Иногда
– тошнота, рвота, диарея, диспепсия
– крапивница и зуд
Редко
– головная боль и нарушение сна
– эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Противопоказания
– гиперчувствительность к троксерутину или какому-либо из вспомогательных
веществ
– беременность (1 триместр), период лактации
– детский возраст до 18 лет
– лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный
синдром мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Троксевазин принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.
Ввиду наличия красителей (Е110), лечение препаратом может вызывать аллергические реакции, в том числе и астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.
Беременность
Применять Троксевазин во время беременности (II и III триместры) следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Троксевазин не оказывает влияния на способность управления автотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных действий.
Лечение – симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Формавыпускаи упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Разград АД,
Буль. Апрельское восстание, № 68
7200 Разград, Болгария
Тел. (+359 84) 660 999
Факс (+359 84) 634 272
E-mail: mainraz@actavis.bg
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Разград АД, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
440024601477977115_ru.doc | 70.5 кб |
066103541477978285_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Капсулы Троксевазин представляют клинико-фармакологическую группу лекарственных средств ангиопротекторы с венотонизирующим действием. Они используются для комплексного лечения патологических состояний, сопровождающихся нарушением тонуса венозных сосудов и капилляров.
Описание лекарственной формы, состав
Капсулы Троксевазин имеют цилиндрическую форму и желтый цвет, внутри содержится порошок белого цвета. Основным действующим компонентом препарата является троксерутин, его содержание в 1 капсуле составляет 300 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:
- Диоксид титана.
- Стеарат магния.
- Красители.
- Моногидрат лактозы.
Капсулы Троксевазин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 5 или 10 блистеров с капсулами, а также инструкцию по применению.
Фармакологические эффекты, фармакокинетика
Основной действующий компонент капсул Троксевазин троксерутин содержит в себе смесь химических производных рутина. Они являются активными формами витамина Р и оказывают несколько основных терапевтических эффектов, к которым относятся:
- Венотонизирующее влияние – повышение тонуса венозных сосудов.
- Ангиопротекторное действие – защита структур сосудов от повреждающего влияния различных негативных фатокров.
- Укрепление стенок капилляров (сосуды микроциркуляторного русла).
- Снижение выраженности отека тканей, спровоцированного снижением прочности стенок сосудов с последующим выходом плазмы в межклеточное вещество.
- Предотвращение образования внутрисосудистых тромбов.
- Улучшение течения процесса свертывания крови при повреждении целостности сосудистой стенки.
После приема капсулы Троксевазин внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. Он равномерно распределяется в тканях, где встраивается в метаболизм и оказывает терапевтические эффекты.
Показания к применению
Прием капсул Троксевазин показан при различных патологических состояниях, сопровождающихся нарушением функционального состояния сосудов и тонуса вен, к ним относятся:
- Хроническая венозная недостаточность.
- Варикозная болезнь, сопровождающаяся трофическими нарушениями.
- Трофические язвы кожи и мягких тканей различного происхождения, которые являются результатом застоя крови и лимфы.
- Постфлебитический синдром – симптомокомплекс, развивающийся после воспаления венозных сосудов.
- Геморрой – поражение венозных сплетений подслизистого слоя стенки прямой кишки.
- Ретинопатия (поражение сетчатки глаза) при сахарном диабете, артериальной гипертонии, атеросклерозе.
- Вспомогательная терапия состояния после удаления вен и варикозных узлов.
Также препарат применяется для лечения варикозной болезни или геморроя у женщин на позднем сроке течения беременности.
Противопоказания к применению
Прием капсул Троксевазин является противопоказанным при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
- Язвенная болезнь в стадии клинико-лабораторного обострения с локализацией дефекта слизистой оболочки в желудке или двенадцатиперстной кишке.
- Хронический гастрит (воспаление желудка) в стадии обострения.
- Беременность в I триместре течения.
С осторожностью препарат применяется у детей в возрасте от 3 до 15 лет, а также у лиц с сопутствующей недостаточностью функциональной активности почек. Перед началом приема капсул Троксевазин важно убедиться в отсутствии противопоказаний.
Правильное применение, дозировка
Капсулы Троксевазин предназначены для приема внутрь (пероральное применение). Их принимаю во время еды, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Начальная терапевтическая дозировка препарата составляет 300 мг (1 капсула) 3 раза в день. Терапевтический эффект обычно развивается уже через 2 недели после начала приема препарата. В дальнейшем при необходимости переходят на поддерживающую дозировку 1 капсула 2 раза в день или отменяют препарат. Длительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально.
Побочные действия
На фоне приема таблеток Троксевазин могут развиваться негативные патологические реакции со стороны пищеварительной системы. К ним относится тошнота, изжога, послабление стула (диарея), эрозивное поражение структур желудочно-кишечного тракта. Иногда возможно появление ощущения «приливов» к коже лица, сыпи на коже, ее зуда, а также головной боли. При появлении признаков развития побочных эффектов прием капсул Троксевазин следует прекратить и обратиться к врачу.
Особенности использования
Перед началом приема капсул Троксевазин следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату и обратить внимание на несколько особенностей его правильного применения, к которым относятся:
- Достоверных данных о безопасности препарата для детей младше 15-ти лет на сегодняшний день нет, поэтому для них препарат должен применяться с осторожностью.
- В случае, если на фоне применения препарата выраженность признаков патологического процесса не снижается, то прием капсул следует прекратить и обратиться к врачу.
- Использование данного лекарственного средства во II и III триместре беременности, а также во время грудного вскармливания допускается при условии если ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода или грудного ребенка.
- Действие препарата усиливается при одновременном применении с аскорбиновой кислотой (витамин С).
- Действующий компонент препарата не оказывает непосредственного влияния на скорость психомоторных реакций, а также возможности к концентрации внимания.
В аптечной сети капсулы Троксевазин отпускаются без рецепта. При наличии сомнений в отношении правильного применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Превышение дозы капсул Троксевазин сопровождается тошнотой, возбуждением, приливами крови к лицу. Лечение включает промывание желудка, прием кишечных сорбентов и симптоматическую терапию.
Аналоги капсул Троксевазин
Аналогичными для капсул Троксевазин являются препараты Лиотон, Троксевенол, Троксерутин.
Хранение
Срок годности капсул Троксевазин составляет 5 лет. Их нужно хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.
Троксевазин капсулы цена
Средняя цена капсул Троксевазин в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:
- 50 капсул – 389-432 рубля.
- 100 капсул – 639-710 рублей.
Источник