У меня побочные действия от травокорта
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Òðàâîêîðò
Èçîêîíàçîëà íèòðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèáêîâûõ çàáîëåâàíèé êîæè, èìååò øèðîêèé ñïåêòð ïðîòèâîìèêðîáíîãî äåéñòâèÿ. Îí ýôôåêòèâíî äåéñòâóåò íà äåðìàòîôèòû, äðîææè, äðîææåïîäîáíûå ãðèáû (âêëþ÷àÿ âîçáóäèòåëü ðàçíîöâåòíîãî ëèøàÿ), ïëåñíåâûå ãðèáû, à òàêæå íà âîçáóäèòåëü ýðèòðàçìû.
Äèôëóêîðòîëîíà âàëåðàò óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü âîñïàëåíèÿ â ñëó÷àå âîñïàëèòåëüíûõ è àëëåðãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé êîæè è óñòðàíÿåò òàêèå ñóáúåêòèâíûå îùóùåíèÿ, êàê çóä, ææåíèå èëè áîëü.
Èçîêîíàçîëà íèòðàò
Èçîêîíàçîë áûñòðî ïðîíèêàåò èç êðåìà â êîæó è äîñòèãàåò ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â åå ðîãîâîì ñëîå è â äåðìå óæå ÷åðåç 1 ÷ ïîñëå íàíåñåíèÿ. Ïîñëå íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ â êîæå êðîëèêîâ îòìå÷àëè áîëåå âûñîêèé óðîâåíü ïðîòèâîãðèáêîâîãî âåùåñòâà ïî ñðàâíåíèþ ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòîâ, íå ñîäåðæàùèõ êîðòèêîñòåðîèäû. Ýòî ÿâëåíèå îáúÿñíÿåòñÿ çàìåäëåíèåì àáñîðáöèè ÷åðåç êîæó âñëåäñòâèå âàçîêîíñòðèêòîðíîãî äåéñòâèÿ ÃÊÑ.
Ñîîòíîøåíèå êîíöåíòðàöèè ïðîòèâîãðèáêîâîãî ñðåäñòâà è ÃÊÑ â êîæå áîëüøå ïî ñðàâíåíèþ ñ òàêîâûì ñîîòíîøåíèåì â êðåìå Òðàâîêîðò (10:1), ÷òî óêàçûâàåò íà îòñóòñòâèå ñíèæåíèÿ ïðîòèâîãðèáêîâîãî äåéñòâèÿ êîðòèêîñòåðîèäîì.
Èçîêîíàçîë íå èíàêòèâèðóåòñÿ â êîæå ïóòåì ìåòàáîëèçìà. Ñèñòåìíàÿ íàãðóçêà ïóòåì âñàñûâàíèÿ ÷åðåç êîæó íèçêàÿ. Äàæå ïîñëå óäàëåíèÿ ðîãîâîãî ïëàñòà ìåíüøå ÷åì 1% íàíåñåííîé äîçû äîñòèãàë ñèñòåìíîãî êðîâîòîêà â ïðåäåëàõ 4 ÷ ïîñëå íàíåñåíèÿ.
Èçó÷åíèå ìåòîäîì ââåäåíèÿ â/â 0,5 ìã3 Í -ìå÷åííîãî èçîêîíàçîëà íèòðàòà âûÿâèëî, ÷òî èçîêîíàçîë ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ è áûñòðî âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà.
Íàèáîëåå âàæíûìè ìåòàáîëèòàìè â êîëè÷åñòâåííîì ñîîòíîøåíèè ÿâëÿþòñÿ 2,4-äèõëîðîìàíäåëîâàÿ êèñëîòà è 2-(2,6-äèõëîðîáåíçèëîêñè)-2-(2,4-äèõëîðîôåíèë)-óêñóñíàÿ êèñëîòà. Òðåòü ðàäèîàêòèâíî ìå÷åííûõ âåùåñòâ âûäåëÿëàñü ñ ìî÷îé è äâå òðåòè — ñ æåë÷üþ. 75% îáùåé äîçû ýêñêðåòèðîâàëîñü óæå íà ïðîòÿæåíèè ñóòîê.
Äèôëóêîðòîëîíà âàëåðàò
Èçîêîíàçîë íå âëèÿåò íà ïðîíèöàåìîñòü è àäñîðáöèþ ÷åðåç êîæó äèôëóêîðòîëîíà âàëåðàòà. Äèôëóêîðòîëîíà âàëåðàò áûñòðî ïðîíèêàåò â êîæó, â ðîãîâîì ñëîå åãî êîíöåíòðàöèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 150 ìêã/ìë (300 ìêìîëü/ë) ÷åðåç 1 ÷. Ýòîò óðîâåíü ïîääåðæèâàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè íå ìåíåå 7 ÷. Óðîâåíü êîðòèêîñòåðîèäà â ñàìîì ãëóáîêîì ñëîå ýïèäåðìèñà ñîñòàâëÿë îêîëî 0,15 ìêã/ìë (0,3 ìêìîëü/ë).
Äèôëóêîðòîëîíà âàëåðàò ÷àñòè÷íî ãèäðîëèçèðóåòñÿ â êîæå è ïðåâðàùàåòñÿ â äèôëóêîðòîëîí, èìååþùèé ïîäîáíóþ ýôôåêòèâíîñòü. ×àñòü êîðòèêîñòåðîèäà, àäñîðáèðóþùåãîñÿ ÷åðåç êîæó, íèçêàÿ.  ïðåäåëàõ 4 ÷ ïîñëå íàíåñåíèÿ ìåíåå ÷åì 1% äîçû êðåì Òðàâîêîðò ïîëíîñòüþ âñàñûâàëñÿ ÷åðåç êîæó.
Ïîïàäàÿ â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, äèôëóêîðòîëîíà âàëåðàò áûñòðî ãèäðîëèçèðóåòñÿ â äèôëóêîðòîëîí è ñîîòâåòñòâóþùóþ æèðíóþ êèñëîòó. Êðîìå äèôëóêîðòîëîíà, â ïëàçìå êðîâè áûëè âûÿâëåíû 11-êåòà-äèôëóêîðòîëîí è äâà äðóãèõ ìåòàáîëèòà. Äèôëóêîðòîëîí è âñå ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ èç ïëàçìû êðîâè, ïåðèîä èõ ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿþò 4–5 ÷ è ïðèáëèçèòåëüíî 9 ÷ ñîîòâåòñòâåííî (ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïîñëå â/â èíúåêöèè) è ýêñêðåòèðóþòñÿ â ñîîòíîøåíèè 75:25 ñ ìî÷îé è êàëîì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òðàâîêîðò
Íà÷àëüíîå èëè ýòàïíîå ëå÷åíèå ãðèáêîâûõ èíôåêöèé ïîâåðõíîñòè êîæè, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âûðàæåííûìè âîñïàëèòåëüíûìè èëè ýêçåìîïîäîáíûìè êîæíûìè ñèìïòîìàìè, íàïðèìåð íà ðóêàõ, â ìåæïàëüöåâûõ ó÷àñòêàõ ñòîï è îáëàñòè ïîëîâûõ îðãàíîâ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òðàâîêîðò
Òðàâîêîðò íàíîñÿò 2 ðàçà â ñóòêè íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè êîæè.
Ïîñëå óñòðàíåíèÿ âîñïàëèòåëüíûõ èëè ýêçåìîïîäîáíûõ êîæíûõ ñèìïòîìîâ, íî íå ïîçäíåå 2 íåä, ëå÷åíèå êðåìîì Òðàâîêîðò íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü è ïðîâåñòè äàëüíåéøåå ëå÷åíèå èëè äîëå÷èâàíèå êðåìîì Òðàâîãåí, êîòîðûé íå ñîäåðæèò êîðòèêîñòåðîèäîâ.  ÷àñòíîñòè, ýòî êàñàåòñÿ ïðèìåíåíèÿ â ïàõîâîé îáëàñòè è â îáëàñòè ïîëîâûõ îðãàíîâ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òðàâîêîðò
Òóáåðêóëåçíûå è ñèôèëèòè÷åñêèå ïðîöåññû íà ó÷àñòêå íàíåñåíèÿ ïðåïàðàòà; âèðóñíûå çàáîëåâàíèÿ (íàïðèìåð, âåòðÿíàÿ îñïà, îïîÿñûâàþùèé ëèøàé), ðîçàöåà, ïåðèîðàëüíûé äåðìàòèò èëè ðåàêöèè ïîñëå ïðèâèâêè íà ó÷àñòêå íàíåñåíèÿ êðåìà.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äåéñòâóþùèì âåùåñòâàì èëè ê ëþáîìó äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Òðàâîêîðò
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ïðè ëå÷åíèè êðåìîì Òðàâîêîðò ìîãóò îòìå÷àòü òàêèå ëîêàëüíûå ñèìïòîìû, êàê çóä, ææåíèå, ýðèòåìà èëè îáðàçîâàíèå âåçèêóë.
Ïðè íàíåñåíèè ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ êîðòèêîñòåðîèäû, íà áîëüøèå ó÷àñòêè (10% ïîâåðõíîñòè òåëà èëè áîëåå) èëè ïðîäîëæèòåëüíîì (ñâûøå 4 íåä) èõ ïðèìåíåíèè íåëüçÿ èñêëþ÷èòü òàêèå ëîêàëüíûå ïðîÿâëåíèÿ, êàê àòðîôèÿ êîæè, òåëåàíãèîýêòàçèè, ïîÿâëåíèå ñòðèé, àêíåïîäîáíûõ âûñûïàíèé íà êîæå, à òàêæå ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ÃÊÑ âñëåäñòâèå èõ ðåçîðáöèè.
Êàê è â ñëó÷àå íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ ÃÊÑ, èçðåäêà ìîãóò îòìå÷àòü òàêèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, êàê ôîëëèêóëèò, ãèïåðòðèõîç, ïåðèîðàëüíûé äåðìàòèò, àëëåðãè÷åñêèå êîæíûå ðåàêöèè íà ëþáîé èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
Åñëè æåíùèíà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïîëó÷èëà êóðñ ëå÷åíèÿ êðåìîì Òðàâîêîðò, ïðèìåíÿÿ åãî äëèòåëüíî èëè íà áîëüøèõ ó÷àñòêàõ êîæè, ó íîâîðîæäåííîãî íåëüçÿ èñêëþ÷èòü òàêîå ïîáî÷íîå äåéñòâèå, êàê ãèïîôóíêöèÿ êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ (îñîáåííî åñëè ëå÷åíèå ïðîâîäèëè â ïîñëåäíèé òðèìåñòð áåðåìåííîñòè).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òðàâîêîðò
Ïðè ñîïóòñòâóþùèõ áàêòåðèàëüíûõ èíôåêöèÿõ êîæè ðåêîìåíäóåòñÿ ñïåöèôè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Ïðè ïðèìåíåíèè íà ëèöå íåîáõîäèìî ñëåäèòü, ÷òîáû êðåì Òðàâîêîðò íå ïîïàë â ãëàçà.
Èñõîäÿ èç îïûòà ïðèìåíåíèÿ ïðè ìåñòíîì èñïîëüçîâàíèè êîðòèêîñòåðîèäîâ ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ ãëàóêîìà (íàïðèìåð, ïðè ïðèìåíåíèè â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè íà áîëüøîé ïîâåðõíîñòè êîæè èëè â âûñîêîé äîçå, èñïîëüçîâàíèè îêêëþçèîííûõ ïîâÿçîê èëè íàíåñåíèè íà êîæó âîêðóã ãëàç).
Ïðè ïîðàæåíèè ìåæïàëüöåâûõ ó÷àñòêîâ ðóê è ñòîï ðåêîìåíäóåòñÿ ìåæäó ïàëüöàìè ïðîêëàäûâàòü ìàðëåâûå ïîëîñêè ñ êðåìîì Òðàâîêîðò.
Äëÿ èçáåæàíèÿ íîâîé èíôåêöèè ñëåäóåò êàæäûé äåíü ìåíÿòü ïîñòåëüíîå áåëüå, ìî÷àëêè, ïîëîòåíöà, íèæíåå áåëüå (ïðåèìóùåñòâåííî èç õëîïêà) è êèïÿòèòü åãî.
Ïðåäïîñûëêîé óñïåøíîãî ëå÷åíèÿ êðåìîì Òðàâîêîðò ÿâëÿåòñÿ ðåãóëÿðíîå ñîáëþäåíèå ïðàâèë ëè÷íîé ãèãèåíû. Ïðè ìèêîçå ñòîï ìåæïàëüöåâûå ïðîìåæóòêè ïîñëå ìûòüÿ òùàòåëüíî ïðîñóøèâàþò. Íåîáõîäèìî êàæäûé äåíü ìåíÿòü ÷óëêè èëè íîñêè.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Ðåçóëüòàòû ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé íà æèâîòíûõ ñ ïðèìåíåíèåì ÃÊÑ ñâèäåòåëüñòâóþò î ðåïðîäóêòèâíîé òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà.
Ðåçóëüòàòû ðÿäà èññëåäîâàíèé äàþò îñíîâàíèÿ ïðåäïîëîæèòü î ñóùåñòâîâàíèè âîçìîæíîñòè ïîâûøåííîãî ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ âðîæäåííûõ ïàòîëîãèé (âîë÷üåé ïàñòè) ñðåäè íîâîðîæäåííûõ ó æåíùèí, êîòîðûå ïðîõîäèëè ëå÷åíèå ñèñòåìíûìè ÃÊÑ â òå÷åíèå I òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè. Ìåñòíîå ïðèìåíåíèå ÃÊÑ â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå ñâÿçàíî ñ òàêèì ðèñêîì, ïîñêîëüêó ñèñòåìíàÿ äîñòóïíîñòü ÃÊÑ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ î÷åíü íèçêàÿ.
Êàê ïðàâèëî, â I òðèìåñòð áåðåìåííîñòè íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ÃÊÑ, ìåñòíî. Êëèíè÷åñêèå ïîêàçàíèÿ äëÿ ëå÷åíèÿ êðåìîì Òðàâîêîðò â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ äîëæíû áûòü òùàòåëüíî ïðîàíàëèçèðîâàíû è òùàòåëüíî âçâåøåíà ïîëüçà îò ïðèìåíåíèÿ ïî ñðàâíåíèþ ñ ðèñêîì.
 ÷àñòíîñòè ñëåäóåò èçáåãàòü èõ ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ èëè ïðèìåíåíèÿ íà áîëüøèõ ó÷àñòêàõ êîæè.
 ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå ñëåäóåò íàíîñèòü êðåì Òðàâîêîðò íà ìîëî÷íûå æåëåçû.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Òðàâîêîðò
Íå îïèñàíû.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Òðàâîêîðò, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèé îñòðîé òîêñè÷íîñòè íå óêàçûâàþò íà ñóùåñòâîâàíèå ëþáîãî ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ îñòðîé èíòîêñèêàöèè ïðè îäíîðàçîâîé ïåðåäîçèðîâêå (íàíåñåíèè êðåìà íà áîëüøóþ ïîâåðõíîñòü êîæè ïðè óñëîâèÿõ, ÿâëÿþùèõñÿ áëàãîïðèÿòíûìè äëÿ àáñîðáöèè) èëè ïðè íåóìûøëåííîì ïåðîðàëüíîì ïðèåìå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Òðàâîêîðò
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °C.
Ñðîê ãîäíîñòè — 5 ëåò.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Òðàâîêîðò:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
Действующие вещества
– изоконазола нитрат (isoconazole)
– дифлукортолона валерат (diflucortolone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный, однородный.
| 100 г | |
| дифлукортолона валерат | 100 мг |
| изоконазола нитрат | 1 г |
Вспомогательные вещества: полисорбат 60 – 3.5 г, сорбитана стеарат – 1 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 5 г, парафин жидкий – 10 г, вазелин белый – 10 г, динатрия эдетат – 100 мг, вода очищенная – 69.3 г.
15 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Изоконазол – синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез белков бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы), трихомонад и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Показания
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
- микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
- кандидомикозы;
- эритразма.
Противопоказания
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай);
- кожные поствакцинальные реакции;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
Побочные действия
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.
Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.
Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Передозировка
Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Беременность и лактация
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.
Применение в детском возрасте
Препарат назначают детям в возрасте 2 лет и старше только по строгим показаниям и под контролем врача, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с действием дифлукортолона.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата ТРАВОКОРТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав: в г/ 100 г крема
Активные вещества: дифлукортолона валерат – 0,1 г, изоконазола нитрат -1,0 г
Вспомогательные вещества: полисорбат 60 – 3,5 г, сорбитана стеарат – 1,0 г , цетостеариловый спирт(цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 5,0 г, парафин жидкий – 10,0 г, вазелин белый – 10,0 г, динатрия эдетат – 0,1 г, вода очищенная – 69,3 г.
Описание:Белый или слегка желтоватый непрозрачный, однородный кремФармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения + противогрибковое средствоАТХ:  
D.07.X.C.04 Дифлукортолон в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Изоконазол – синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. и др.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare /ovale (Malassezia furfur), Corynebacterium minutissimum – возбудителя эритразмы, трихомонад и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Дифлукортолон – глюкокортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика:Исследования по фармакокинетике не проводились.Показания:
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии глюкокортикостероидами, инфицированные грибковой / бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
– микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
– кандидамикозы;
– эритразма.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи, кожные поствакцинальные реакции, беременность – I триместр, детский возраст до 2 лет.С осторожностью:беременность II и Ш триместр, период лактации.Беременность и лактация:Беременность I триместр – противопоказано;
беременность II и Ш триместр, период лактации – с осторожностью.
Способ применения и дозы:Наружно. Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в день (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.Побочные эффекты:Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу. В редких случаях может развиться раздражение кожи и аллергические реакции. Учитывая, что в состав препарата входит глюкокортикостероид для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).Передозировка:Явления острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными в разделе “Побочное действие” симптомами. Лечение: симптоматическое.Взаимодействие:Не выявлено.Особые указания:
Для наружного применения.
Избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть их тёплой водой.
У больных розацеа или периоральным дерматитом не наносить на кожу лица.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не выявлено.Форма выпуска/дозировка:Крем для наружного применения 1мг +10 мг/г.Упаковка:Крем для наружного применения 1мг +10 мг/г по 15 г, 20 г или 30 г в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу, запечатанную мембраной, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности:Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014588/01Дата регистрации:05.11.2008Владелец Регистрационного удостоверения:БАЙЕР, АО БАЙЕР, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  17.09.2014Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола в комбинации с кортикостероидами.
Код АТС D01АС20.
1 г крема содержит
активные вещества: изоконазола нитрат 10 мг
дифлукортолона валерат 1 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Травокорт™ крем содержит 1% изоконазола нитрата (производное имидазола с широким противогрибковым спектром действия) и 0.1% дифлукортолона валерата (глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное действие).
Изоконазола нитрат – противогрибковый агент для лечения поверхностных грибковых инфекций кожи. Активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и микроорганизмов, вызывающих разноцветный лишай, а также грамм-положительных бактерий in vitro и микроорганизмов – возбудителей дерматомикозов.
В тестах последовательных разбавлений спектр действия изоконазола нитрата в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и грамм-положительных микроорганизмов оставался неизменным, как и после добавления дифлукортолона валерата в соотношении 10:1, соответствующем соотношению в креме Травокорт™. Добавление изоконазола нитрата также не повлияло на противовоспалительное и сосудосуживающие свойства дифлукортолона валерата.
Дифлукортолона валерат подавляет воспаление в случае воспалительных и аллергических заболеваний кожи и устраняет такие субъективные ощущение, как зуд, жжение или боль.
Фармакокинетика
Изоконазола нитрат
Изоконазол быстро проникает в кожу; максимальная концентрация достигается в роговом и нижележащих слоях эпидермиса.
Высокая концентрация изоконазола в роговом слое сохраняется в течение 6 часов после местного нанесения. Удаление рогового слоя перед нанесением крема приводит к увеличению концентрации изоконазола в нижних слоях эпидермиса. Концентрация изоконазолав эпидермисе и роговом слое в несколько раз превышает его минимальную ингибирующую антимикотическую концентрацию в отношении наиболее важных патогенных микроорганизмов (грамм – положительные бактерии и грибы).
Изоконазол обнаруживается в количестве, превышающем минимальную ингибирующую концентрацию в роговом слое и волосяных фолликулах, через одну неделю после завершения двухнедельного периода применения.
Дифлукортолона валерат
Изоконазол не оказывает влияния на проникновение и чрескожную абсорбцию дифлукортолона валерата. Дифлукортолон быстро проникает в кожу. Чрескожная абсорбция кортикостероида низкая. Менее чем 1% нанесенной дозы крема Травокорт™ полностью всасывается через кожу. Период полувыведения дифлукортолона при внутривенном введении составляет 4 часа.
Поверхностные грибковые поражения кожи, сопровождающиеся выраженными воспалительным или экземоподобным симптомами:
дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;
кандидамикоз кожи;
разноцветный (отрубевидный) лишай;
Для наружного применения. Травокорт™ наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания глюкокортикостероидов.
Применение в детском возрасте
Доступны только ограниченные данные о безопасности и эффективности применения крема Травокорт™ у детей младше 12 лет. Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до двух лет не установлена.
Наиболее часто встречающимися в клинических испытаниях нежелательными реакциями были жжение и раздражение в месте нанесения.
Частота побочных реакций, наблюдаемых в результате клинического изучения, приведена в таблице ниже в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): часто (от ≥ 1/100 до
| Системно-органные классы | Часто | Нечасто | Частота не известна |
| Общие нарушения и местные реакции на введение | Жжение и раздражение в месте нанесения | Эритема и сухость в месте нанесения | Зуд и буллезное поражение в месте нанесения |
| Нарушения со стороны кожи и мягких тканей | Кожные стрии |
При применении крема возможно появление нежелательных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов для местного применения (частота неизвестна): атрофия кожи, фолликулит в месте нанесения, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, акне и/или кожные аллергические реакции на компоненты лекарственного средства. При использовании глюкокортикостероидов для местного применения возможны системные нежелательные эффекты вследствие абсорбции.
Нельзя полностью исключить развитие нежелательных эффектов (например, снижение функции коры надпочечников или иммуносупрессия) у новорождённых, матери которых во время беременности или лактации получали длительное лечение или наносили препарат на обширные поверхности тела.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
туберкулезные, сифилитические или вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата.
При лечении смешанных инфекций, вызванных грамм-отрицательными микроорганизмами, необходимо дополнительно использовать специфическую антибактериальную терапию. Следует избегать попадания в глаза и нанесения препарата на открытые раны.
Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повысить риск развития побочных эффектов.
Может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.
При нанесении препарата в области наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции, риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и белый парафин могут вызвать повреждение контрацептивных изделий из латекса, приводя к снижению их эффективности.
Длительное применение препарата может привести к возникновению устойчивых микроорганизмов, нечувствительных к входящим в состав компонентам. В этом случае необходимо начать соответствующую терапию.
При длительном применении препаратов для наружного применения возможно развитие сенсибилизации. Особенно это относится к применению в паховой области и области наружных половых органов. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую терапию.
Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препаратом (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.
Исследований по изучению лекарственных взаимодействий не проводилось.
Беременность и лактация
Беременность
Данные об использовании изоконазола нитрата/ дифлукортолона валерата у беременных женщин отсутствуют. Как правило, препараты для местного применения, содержащие глюкокортикостероиды, не должны применяться в I триместр беременности. В частности во время беременности следует избегать применения на обширных поверхностях, длительного применения или использования окклюзионных повязок. Однако применение препарата во время беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода, и только под тщательным наблюдением врача.
При применении системных глюкокортикостероидов во время I триместра беременности существует риск развития врождённой расщелины верхней губы и неба. Нельзя исключить возможность появления побочных эффектов у новорожденных, матери которых во время беременности получали терапию препаратом Травокорт™.
Экспериментальное изучение влияния дифлукортолона на животных (мышах, крысах и кроликах) показало репродуктивную токсичность.
Период грудного вскармливания
Не известно выделяется ли изоконазола нитрат/дифлукортолона валерат с грудным молоком. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы для предотвращения случайного проглатывания ребенком. Не рекомендуется применять Травокорт™ крем в период грудного вскармливания особенно для лечения обширных областей, применения в течение длительного периода времени или с окклюзионной повязкой.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нельзя исключить возможность побочных реакций у детей, матери которых в течение грудного вскармливания получали лечение кремом Травокорт™.
Фертильность
Данные, полученные в ходе доклинических исследований, не выявили риска в отношении фертильности.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Не выявлено.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную коробку.
По рецепту.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер АГ, Германия.
Bayer AG, Germany.
Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л,
Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия.
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italy.
Источник