Убистезин форте противопоказания к применению

Убистезин форте – комбинированный лекарственный препарат для местной анестезии, содержащий анестетик и сосудосуживающий компонент.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Убистезина форте – раствор для инъекций: прозрачная жидкость без цвета (по 1,7 мл раствора в картриджах бесцветного стекла, укупоренных с двух сторон пробками, в жестяной банке 50 картриджей).

Состав 1 мл раствора:

• активные вещества: артикаина гидрохлорид – 40 мг; эпинефрина гидрохлорид – 0,012 мг (что соответствует 0,01 мг эпинефрина);
• вспомогательные компоненты: натрия сульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Убистезин форте является комбинированным препаратом для местной анестезии, используемым в стоматологии, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов:

• артикаин: местный анестетик, относится к амидному типу тиафеновой группы. Начинает действовать в течение 1–3 минут, минимальное время анестезии – 75 минут, для мягких тканей 120–240 минут;
• эпинефрин (адреналин): вазоконстриктор, сужает сосуды в месте инъекции, обеспечивает замедленное всасывание препарата, и продлевает его эффект. При применении Убистезина форте заживление раны обычно протекает без осложнений.

Фармакокинетика

Диффузная способность артикаина высока. Связь с белками – 95%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 25 минут. Выводиться в основном с мочой. Вещество в минимальных количествах преодолевает плацентарный барьер и практически не выделяется при лактации.

Показания к применению

Согласно инструкции, Убистезин форте показан для инфильтрационной и проводниковой анестезии, особенно у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, для проведения следующих манипуляций:

• неосложненное удаление одного либо нескольких зубов;
• пломбирование кариозных полостей, препарирование зубов перед протезированием;
• оперативные вмешательства на слизистых ротовой полости или на кости, требующие более выраженного уменьшения кровоснабжения (эффекта ишемии);
• гайморотомия по Колдуэллу – Люку;
• чрезкожный остеосинтез.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• дефицит активности холинэстеразы;
• геморрагический диатез;
• порфирия;
• гипертиреоз;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• тяжелые заболевания сердца (неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, состояние после недавно перенесенного инфаркта миокарда или проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, гипотензия, тахиаритмия, тяжелые нарушения проводимости сердца);
• бронхиальная астма с повышенной чувствительностью к сульфитам;
• воспаление в месте планируемой анестезии;
• кардиогенный шок;
• возраст до 4 лет;
• повышенная сенситивность к компонентам препарата и другим сульфитам.

Относительные противопоказания (Убистезин форте применяют с особой осторожностью):

• нарушения свертываемости крови;
• феохромоцитома;
• сахарный диабет;
• эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• заболевания сердца (артериальная гипертензия, атеросклероз, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная и внутрижелудочковая блокада I степени);
• печеночная/печеночная недостаточность;
• пожилой возраст;
• ослабленное и тяжелое общее состояние больного.

Инструкция по применению Убистезина форте: способ и дозировка

Убистезин форте вводят парентерально. Недопустимо внутривенное (в/в) введение препарата, а также инъекция в месте воспаления.

Для неосложненного удаления зубов обычно достаточно 1 дозы препарата (1,7 мл) на каждый зуб, введенного в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны. В некоторых случаях для достижения полной анестезии возможно дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата.

При подготовке к пломбированию или установке коронки вводят 0,5–1,7 мл препарата (в зависимости от желаемой глубины и продолжительности процедуры) по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Для небной анестезии обычно достаточно 0,1 мл препарата.

Для удаления нижних премоляров стандартно рекомендуется инфильтрационная анестезия с введением 1,7 мл Убистезина форте на один зуб, что позволяет избежать мандибулярной анестезии. В случае необходимости допускается дополнительно ввести 1–1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если полной анестезии не удалось достичь, целесообразно провести блокаду нижнечелюстного нерва.

Максимальная допустимая доза Убистезина форте – 7 мг артикаина на 1 кг массы тела (в 1 мл раствора содержится 40 мг артикаина).

Побочные действия

• центральная нервная система (ЦНС): головная боль; мышечный тремор и/или подергивания мышц, вплоть до генерализованных судорог; нарушение дыхания, вплоть до остановки; нарушение сознания, вплоть до его потери;
• органы пищеварения: тошнота, рвота, диарея;
• орган зрения: помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия;
• сердечно-сосудистая система: нарушения гемодинамики [снижение или повышение артериального давления (АД), брадикардия, тахикардия, аритмия], угнетение сердечно-сосудистой деятельности, вплоть до коллапса и остановки сердца;
• аллергические реакции: отек и воспаление в месте инъекции, зуд конъюнктивы, покраснение и кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В месте введения Убистезина форте возможно появление ишемических зон, а при случайном внутрисосудистом введении вероятно развитие тканевого некроза.

Передозировка

Симптомы передозировки Убистезина форте – головокружение, нарушение сознания, двигательное беспокойство, понижение АД, тахикардия, брадикардия.

При появлении симптомов передозировки инъекцию необходимо сразу прекратить, больному придать горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей. АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС) следует держать под контролем.

Рекомендации по симптоматическому лечению передозировки:

• нарушение дыхания: кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (противопоказаны центральные аналептики);
• судороги: показано в/в медленное введение барбитуратов короткого действия, кислород, контроль гемодинамики;
• тяжелые нарушения кровообращения, шок: в/в инфузионно раствор электролитов, плазмозаменители, глюкокортикостероиды, альбумин;
• сосудистый коллапс и возрастающая брадикардия: в/в, и далее в/в капельно эпинефрин (начальная доза – 0,1 мг), контроль ЧСС и АД;
• выраженная тахикардия и тахиаритмия: в/в селективные бета-адреноблокаторы;
• повышение АД: периферические вазодилататоры.

Особые указания

Сульфиты, находящиеся в составе препарата, могут усилить анафилактическую реакцию.

Прием пищи по завершении хирургических манипуляций рекомендован после восстановления чувствительности.

При каждом заборе раствора следует использовать только новые и стерильные шприцы и иглы. Открытый картридж не должен использоваться повторно, в связи с риском заражения гепатитом. Также недопустимо использование препарата из поврежденного картриджа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с предоперационным беспокойством и стрессом решение о допуске пациента к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами врач принимает в каждом случае индивидуально.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием данных о безопасности применения Убистезина форте в период беременности, оно возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Также неизвестно выделяются ли артикаин и эпинефрин с грудным молоком, в связи с чем требуется тщательная оценка соотношения польза/риск при решении о продолжении грудного вскармливания при использовании препарата.

В случае, когда решено продолжать лактацию после анестезии Убистезином форте, рекомендовано пропустить одно кормление, заменив его на искусственное, при этом молоко следует сцедить и не использовать.

Применение в детском возрасте

Рекомендации по дозированию препарата у детей в возрасте от 4 до 18 лет, в зависимости от массы тела:

• 20–30 кг: 0,25–1 мл;
• 30–45 кг: 0,5–2 мл.

Рекомендованная максимальная суточная доза, в зависимости от массы тела:

• 20–30 кг: 3,5 мл;
• 30–40 кг: 5,25 мл;
• 40–45 кг: 7,0 мл;
• 45–50 кг: 7,9 мл;
• 50–60 кг: 8,7 мл;
• 60–70 кг: 10,5 мл;
• 70–80 кг: 12,2 мл.

У детей может быть использована инфильтрационная анестезия вместо проводниковой, в связи с более низкой плотностью костной ткани.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции может потребоваться снижение дозы Убистезина форте.

При нарушении функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции может потребоваться снижение дозы препарата.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам с заболеваниями сердца и печени требуется снижение дозы Убистезина форте, с целью уменьшения риска его кумуляции при повторном введении.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано применение Убистезина форте совместно с неселективными бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью рекомендовано применять препарат в комбинации с фенотиазином, антикоагулянтами, антиагрегантами, кардиоселективными бета-адреноблокаторами.

Сосудосуживающие препараты усиливают и удлиняют местноанестезирующий эффект артикаина.

Аналоги

Аналогами Убистезина форте являются Альфакаин СП, Артикаин, Артифрин, Брилокаин, Ораблок, Примакаин с адреналином, Убистезин, Ультракаин, Цитокартин.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Убистезине форте

Отзывы о Убистезине форте в сети в основном положительные. Отмечается его надежное действие.

Среди минусов, как правило, указывают высокую стоимость препарата и наличие противопоказаний.

Цена на Убистезин форте в аптеках

Ориентировочная цена на Убистезин форте составляет 2530 руб. за 1 жестяную банку, содержащую 50 картриджей.