Убистезин показания и противопоказания
Регистрационный номер:
Торговое патентованное название препарата: УБИСТЕЗИН
Лекарственная форма:
Раствор для инъекций (с эпинефрином)
Состав
В 1 мл содержатся:
активные вещества: артикаина гидрохлорид – 40 мг, эпинефрина гидрохлорид – 0 006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина)
вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия сульфит (эквивалентно 0 31 мг SO2), натрия хлорид.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анестетик местный + вазоконстриктор
Код АТХ: N018858
Фармакологическое действие
Убистезин – комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии Входящий в его состав артикаин – местный анестетик амидного типа тиафеновой группы Действие препарата начинается быстро – через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечнососудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.
Фармакокинетика. Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.
Показания к применению
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:
Возможно применение препарата в период беременности. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах. Способ применения и дозы
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путём не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.
Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут. Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:
Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины применённой дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея;
Со стороны органа зрения: редко – «помутнение» в глазах, преходящая слепота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.
Аллергические реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; в других областях – покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отёк различной степени выраженности (включая отёк верхней и / или нижней губы и / или щёк, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Местные реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза – при случайном внутрисосудистом введении);
Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) – возникает только при нарушении техники инъекции. Передозировка
Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.
Лечение: при появлении первых признаков передозировки во время инъекции, необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При нарушении дыхания – кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция лёгких (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах – внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжёлых нарушениях кровообращения и шоке – внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии – внутривенно медленно эпинефрин 0,1 мг, далее внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления; при выраженной тахикардии и тахиаритмии – внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении артериального давления – периферические вазодилататоры. Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа эпинефрина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы.
Взаимодействие подобного типа описано для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.
Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства. Особые указания
Убистезин содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию.
Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления.
Приём пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Для предотвращения инфекции (в т.ч. гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова и для других пациентов (опасность гепатита).
Нельзя использовать повреждённый картридж.
Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В специальных тестах не было выявлено отчётливого влияния препарата на концентрацию внимания и быстроту двигательных реакций. Однако, в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами. Форма выпуска
Раствор для инъекций с эпинефрином в картриджах по 1,7 мл; по 50 картриджей вместе с инструкцией по применению в металлическом контейнере с металлической и пластмассовой крышкой. Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту Производитель и его адрес
Фирма «ЗМ ЕСПЕ АГ», Зеефельд, Германия
Убистезин – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Убистезин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Источник
Состав
В 1 мл раствора артикаина гидрохлорида — 40 мг, эпинефрина гидрохлорида– 0, 006 мг, что соответствует 0,005 мг эпинефрина. Вода для инъекций, натрия хлорид, натрия сульфит, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор в карпулах в металлическом контейнере.
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, предназначенный для местной анестезии при небольших оперативных вмешательствах, в том числе и в стоматологии. Действие его обусловливают входящие в его состав компоненты.
Артикаин — местный анестетик тиафеновой группы. Характеризуется быстрым действием, поскольку действие наступает через 0,5–3 мин (в сравнении с новокаином — через 5–10 мин, с лидокаином — через 4–5 мин). Продолжительность анестезии — 45 минут. Он сильнее лидокаина в 2 раза, быстро выводится из организма и менее токсичен. Не тормозит заживление ран. Показан к применению у лиц пожилого возраста, а также у детей с 5 летнего возраста.
Эпинефрин – вазоконстриктор, вызывающий сужение сосудов, продлевает и усиливает действие анестетика, поскольку сужение сосудов затрудняет его всасывание. Кроме того, спазм сосудов влечет гипоксию тканей и подавляет возбудимость нервных окончаний, поэтому значительно снижается болевая чувствительность. Убистезин относится к анестетикам с низким содержанием вазоконстриктора. Низкое содержание эпинефрина не оказывает выраженного действия на сердечно-сосудистую систему, не наблюдается повышения артериального давления и тахикардии.
Фармакокинетика
Артикаин имеет высокую проникающую способность. На 95% связывается с белками. Практически не проникает через плацентарный барьер, и не выделяется с молоком женщины. Период полувыведения —22- 25 минут.
Показания к применению
Анестезия при незначительных стоматологических вмешательствах:
- неосложнённое удаление зубов;
- пломбирование кариозных зубов;
- подготовка к протезированию (обтачивание зубов).
Для проведения анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной), блокад (тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения, наружных половых органов).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам;
- пароксизмальная тахикардия;
- бронхиальная астма и повышенная чувствительность к сульфитам;
- закрытоугольная глаукома;
- сопутствующая терапия неселективными бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами;
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- гипертиреоз.
Соблюдать осторожность при следующих заболеваниях и состояниях:
- хроническая сердечная недостаточность;
- атриовентрикулярная блокада;
- сахарный диабет;
- воспаление в области анестезии;
- почечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- ослабленные больные;
- пожилой возраст.
Побочные действия
- головная боль, мышечный тремор, нарушение дыхания и сознания (возможна потеря его), подергивание мышц, возможны генерализованные судороги;
- тошнота, рвота;
- «помутнение» в глазах;
- падение артериального давления, тахикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности;
- покраснение кожи, конъюнктивит, ринит, зуд, отёк губ, голосовой щели;
- отёк в месте инъекции;
- повреждение нерва.
Инструкция на Убистезин (Способ и дозировка)
Применяется практически здоровым пациентам при стоматологических вмешательствах. В среднем используется 1–1,5 карпулы за один раз, что соответствует 2–3 мл раствора. Максимально вводится 2 карпулы в течение 2 часов, более точный расчет дозы — 7 мг/кг.
Неосложненное удаление зубов — под слизистую оболочку 1,7 мл на зуб. При небном разрезе 0,1 мл. Анестезия при тонзиллэктомии— 5-10 мл на миндалину, при ушивании промежности — 5-15 мл.
При проводниковой анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной, эпидуральной, сакральной), блокадах (парацервикальной,тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения) применяется от 1 до 30 мл анестетика в зависимости от места и объема анестезии.
Инструкция на Убистезин форте
Убистезин форте содержит артикаина 40 мг , а дозаэпинефрина в 2 раза больше —10 мкг/мл. Это анестетик со средним содержанием вазоконстриктора, является наиболее эффективным из обезболивающих средств. Убистезин форте используют при продолжительных и сложных удалениях, при депульпировании большой группы зубов. Рекомендуется использовать у практически здоровых пациентов. Однократно можно использовать 1–2 карпулы, что соответствует 2–4 мл раствора. Максимально можно ввести 2,5–3 карпулы в течение 2 часов.
Передозировка
Передозировка проявляется симптомами: головокружение, тахикардия или брадикардия, нарушение сознания, беспокойство, снижение АД.
Необходимо прекратить манипуляцию, уложить пациента и восстановить адекватную проходимость дыхательных путей, наблюдать за артериальным давлением и частотой сердечных сокращений. Показано вдыхание кислорода и искусственная вентиляция лёгких. При наличии судорог внутривенно вводятся барбитураты; при шоке — инфузия электролитов, глюкокортикостероидов; при сосудистом коллапсе — внутривенно Адреналин 0,1 мг; при тахикардии — внутривенно селективные бета-адреноблокаторы; при повышении давления — периферические вазодилататоры.
Взаимодействие
Анестезирующее действие препарата усиливают сосудосуживающие ЛС.
Не следует применять Убистезин при терапии неселективными бета-адреноблокаторами, так как появляется риск гипертонического криза и брадикардии.
Гипертензивный эффект эпинефрина усиливается трициклическими антидепрессантами.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
При температуре до 250 С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Альфакаин, Брилокаин-адреналин, Ультракаин Д-С, Ультракаин Д-С форте, Брилокаин-адреналин форте, Примакаин, Ультракаин супраренин, Цитокартин.
Убистезин при беременности
При беременности возможно применение этого препарата. Он не проходит через плацентарный барьер, поэтому является безопасным анестетиком в этот период. Не оказывает отрицательного воздействия на плод при любой технике использования и дозировке. Возможна лишь брадикардия у плода. Кормящей матери не нужно прерывать вскармливание, поскольку действующие вещества не выделяются с молоком в количествах, значимых для ребенка.
Отзывы
Отзывы об Убистезине в стоматологии преимущественно положительные. Эффективность действия этого препарата объясняется многими моментами.
Прежде всего, высокий процент связывания артикаина с белками говорит о том, что 95 % препарата находится в крови в виде неактивного вещества. А значит, у него низкая системная токсичность при высокой эффективности анестезии. Во вторых, он быстро выводится (период полувыведения 22 минуты) в 4–5 раз быстрее, чем лидокаин и мепивакаин. Даже, если через 22 минуты появляется необходимость произвести повторную инъекцию, то токсическое действие будет значительно меньше, нежели у других анестетиков, так как половина препарата в это время уже вывелась из организма. И последнее, артикаин имеет очень высокий коэффициент разделения и проникновения через мембраны и ткани, поэтому обеспечивает обширную зону анестезии.
Цена Убистезина, где купить
Купить в Москве можно в любой аптеке. Цена Убистезина в карпулах № 50 — 2098 руб.
Источник
Действующие вещества
– артикаина гидрохлорид (articaine)
– эпинефрин (в форме гидрохлорида) (epinephrine)
Состав и форма выпуска препарата
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| артикаина гидрохлорид | 40 мг |
| эпинефрин (в форме гидрохлорида) | 5 мкг |
1.7 мл – картриджи (50) – банки жестяные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.
Артикаин – местный анестетик амидного типа ряда тиафенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса.
Эпинефрин – адреномиметик. Вызывает сужение сосудов в месте введения, что затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие местноанестезирующего действия.
Время наступления эффекта – 0.5-3 мин, длительность действия – 45 мин.
Показания
Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии – экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).
Противопоказания
B12-дефицитная анемия; метгемоглобинемия; пароксизмальная желудочковая тахикардия; мерцательная тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гипоксия; непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет – эффективность и безопасность не определены).
При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в III триместре беременности, амнионит.
Дозировка
Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) – 5-10 мл; вправление переломов – 5-20 мл; шов промежности – 5-15 мл.
Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту – 2-4 мл, ретробульбарная – 1-2 мл, межреберная – 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная – 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) – 10-30 мл, сакральная – 10-30 мл, блокада тройничного нерва – 1-5 мл, блокада звездчатого узла – 5-10 мл, блокада брахиального сплетения – 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов – 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада – 6-10 мл (на каждую сторону).
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки – вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости – дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов – небное депо 0.1 мл.
При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.
При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, – вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза – 7 мг/кг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны органов чувств: редко – преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.
Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.
Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза – при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) – возникает только при нарушении техники инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие средства.
Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Особые указания
Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.
Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.
Беременность и лактация
Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.
В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.
Применение в детском возрасте
С осторожностью: детский возраст (до 4 лет – эффективность и безопасность не определены).
При нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Описание препарата УБИСТЕЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник