Укол гиалуроновой кислоты в коленный сустав побочные действия

Гиалуроновая кислота, гиалуронат (далее — ГК) – это уникальное химическое соединение, активно применяемое в медицине для лечения ряда заболеваний и косметологии для коррекции внешности. Открыто в 1930 гг. Карлом Мейером. В США ГК утверждена FDA – особым управлением, осуществляющим контроль за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами.
Имеет широчайший диапазон применения — лечение остеоартрита, терапия раковых заболеваний, глазная хирургия, тканевая инженерия, косметология. Вещество может вводиться в капсулу суставов, подкожно, применяться местно и приниматься внутрь.
Действительно ли препараты гиалуроновой кислоты для суставов являются «жидкими эндопротезами» и способны восстановить хрящевые оболочки головок костей, формирующих сочленение? Неоспоримым является только одно – гиалуронат вырабатывается организмом человека, имеется в составе многих тканей и жидкостей организма (около 15 гр. у человека массой 70 кг) и выполняет жизненно важные функции.
Роль ГК в суставах
Эндогенная ГК вырабатывается клетками-фибробластами. Это естественный полисахарид из семейства гликозаминогликанов, состоящий из двух сахаров: глюкуроновой кислоты и N-ацетил-глюкозамина. Присутствует в хрящевой ткани и синовиальной жидкости, может включать 25 000 линейных мономеров дисахарида, средняя молекулярная масса – 2000 кДа.
ГК ответственна за упругость синовиальной жидкости в суставах. Чем выше упругость жидкости, тем больше молекулярный вес гиалуронатов. Раствор гиалуронатов является вязкой жидкостью, когда внешние силы воздействуют на малых скоростях, и эластичным телом при воздействии повышенных сил либо высоких скоростей. Получается, что при медленных движениях в суставе гиалуронаты выступают смазочным средством, а при быстрых движениях — амортизатором.
- С возрастом общее содержание кислоты в организме увеличивается, но при этом уменьшается ее молекулярная масса, соответственно, страдают и функции, возложенные на данное соединения.
- Доказано, что размер молекул ГК уменьшается при воспалительных процессах в суставе (острых и хронических).
- У пациентов с остеоартрозом концентрация ГК в синовиальной жидкости ниже, нежели у здоровых людей.
Механизм действия гиалуронатов в синовиальной жидкости и применение для лечения суставов
Экзогенная гиалуроновая кислота для суставов применяется достаточно давно и носит второе название – протез синовиальной жидкости. Гиалуронаты являются «заместителями» синовиальной жидкости, позволяют купировать суставной и околосуставной болевой синдром и проявляют высокую эффективность в комплексном лечении остеоартрита.
Являясь главным элементом синовиальной жидкости, кислота отвечает за ее вязкость, обеспечивает смазочный эффект и поглощает ударные импульсы. Также входит в состав суставного хряща, а точнее – в состав оболочки хондроицитов. При взаимодействии молекул кислоты с мономерами аггрекана, которое происходит в присутствии белка, в хрящевой ткани образуются крупные, поглощающие воду отрицательно заряженные агрегаты. Данные соединения отвечают за упругость хряща, т.е. устойчивость его к внешнему воздействию. Поддержание оптимального уровня ГК в синовиальной жидкости предупреждает потерю протеогликанов матриксом и останавливает инвазию активированных макрофагов в суставную полость.
Гиалуронаты ингибируют фагоцитарную функцию клеток и угнетают выделение медиаторов воспаления, подавляют дегидратацию хряща и стимулируют синтез новых клеток.
Научные исследования и факты
Практически каждому пациенту с остеоартрозом предлагаются инъекции для суставов с использованием препаратов гиалуроната, и многие соглашаются. Цена на препараты высока, но назначаются они коротким курсом, что вкупе с прогнозируемыми положительными эффектами склоняет чашу весов к их выбору. Что же на самом деле?
У всех пациентов с остеоартрозом в синовиальной жидкости снижен средний молекулярный вес и концентрация гиалуронатов. Это послужило обоснованием для применения уколов в сустав при артрозе, но возник вопрос, препараты с какой молекулярной массой будут эффективнее.
В результате клинических испытаний, которые проводились на животных с остеоартритом, удалось установить, что что гиалуронаты со средней молекулярной массой (2000-2500 кДа) являются более эффективными, нежели высокомолекулярные ЛС, поскольку им проще проникать в поврежденные ткани. В параллельно проводимых сравнительных исследованиях подтвердилось, что повышение молекулярной массы или вязкости гиалуроната не приводит к повышению клинической эффективности.
Длительность действия препаратов не соотносится с их основной механической ролью в суставе, поскольку положительный эффект сохраняется на несколько месяцев после курса уколов, тогда как период выведения гиалуроновой кислоты из капсулы сустава составляет от 2 часов до 10 дней. Наблюдаемое различие между периодом нахождения препарата в суставной сумке и продолжительностью клинического эффекта может быть связано с усиленным проникновением среднемолекулярных гиалуронатов во внеклеточный матрикс синовиальных тканей, а возможно и в хрящ. В экспериментальных исследованиях на животных были получены доказательства того, что гиалуронаты со средней молекулярной массой эффективнее проникают в суставные ткани, причем именно патологические изменения синовиальных тканей обеспечивают повышенную доступность для молекул гуалуроната.
Но эти вопросы обсуждаются до сих пор. На сегодня общепризнанной во всем мире является точка зрения, что гиалуронаты с молекулярной массой, приравненной к нормальной, которая наблюдается у здоровых людей в синовиальной жидкости (а это около 2000 кДа) обеспечивают оптимальные упругие свойства внутрисуставной жидкости и хорошую механическую защиту суставного хряща. Но по отзывам, хорошим комплексным эффектом также обладают препараты с низкой и высокой молекулярной массой.
Препараты гиалуроновой кислоты для лечения суставов
На данный момент имеется внушительный перечень препаратов-гиалуронатов, которые различаются между собой по технологии производства, показателям молекулярной массы, дополнительными компонентами, страной-производителем и, конечно же ценой, которая в любом случае является высокой.
Выпускаются лекарства для суставов в ампулах или сразу в стерильных шприцах для непосредственного введения в сустав. Инъекции проводятся только врачом в условиях стационара, в отделении ревматологии, под контролем УЗИ – во всех других вариантах очень высок риск занесения инфекции в полость сустава!
Наиболее эффективными из них считаются гиалуронаты высокой степени очистки с оптимальной молекулярной массой и без примесей животных белков.
Препараты производятся с применением двух основных технологий: из животных тканей (гребней половозрелых петухов, кур, пуповины животных) и методом бактериальной ферментации: ряд штаммов Streptococcus и Pasteurella при культивировании образуют ГК-содержащую оболочку. Бактериальные препараты составляют основную часть рынка, но большинство из них синтезируется бактериями, патогенными для человека, поэтому с точки зрения токсикологии предпочтительнее уколы гиалуроновой кислоты, синтезированные из животных тканей, но только высокоочищенные.
Основными аллергенами в составе препаратов являются примеси белков. Степень иммуногенности белковых фракций может быть выше в препаратах, полученных методом бактериальной ферментации, несмотря на то, концентрация их в самом препарате может быть ниже. Это связано с патогенностью бактерий, участвующих в реакции бактериальной ферментации, для человека. Помимо белков, аллергенами могут выступать примеси ДНК и РНК бактерий.
Эффективность внутрисуставной терапии ГК доказана при остеоартрозе плечевого, коленного, ключично-акромиального, голеностопного, тазобедренного, височно-нижнечелюстного суставов, а также мелких сочленений кисти и запястья. Что касается геля для суставов с ГК и пероральных лекарств и БАДов, то их клиническая эффективность ставиться под сомнение. При пероральном применении ГК распределяется по всему организму, а при местном нанесении степень поглощения вещества тканями является малой, и вся кислота, которая поступила в организм, остается в коже.
Сравнительная характеристика препаратов, предназначенных для инъекции в сустав
Спектр данных препаратов постоянно расширяется: выпускаются новые лекарственные средства, многие из них проходят регистрацию на территории РФ и занимают свою нишу на фармрынке. Представленные данные имеют ориентировочный характер, и пациенты должны в первую очередь опираться на рекомендации лечащего врача.
Название группы препаратов | Торговые названия препаратов | Характеристика |
Препараты с низкой молекулярной массой | Суплазин, Гиалгин Фидия, Ферматрон | Хорошо переносятся и отличаются быстрым расщеплением введенной ГК в суставе, но небольшой продолжительностью положительного действия. Используются и для внесуставных инъекций при тендинитах, теносиновитах, бурситах. Достаточно 3-5 инъекций на курс. |
Препараты со средней молекулярной массой | Интрагель, Ортолур, Вискосил, Гируан Плюс, Гиастат, Русвиск, Гиалуаль Artro, ВискоПлюс, Синокром Форте | Самая большая группа препаратов, которые являются продуктами бактериальной ферментации. Неплохо переносятся в большинстве случаев и вводятся 3-5 раз в течение курса. Некоторые из них могут вводиться сразу после артроскопического вмешательства с целью нормализации метаболизма. |
Препараты с высокой молекулярной массой | Синвиск | Оказывают наиболее длительный обезболивающий эффект, который можно объяснить длительным периодом выведения ГК из сустава. |
Препараты с наличием перекрестных молекул | Дьюралан Эс Джей | Обладают выраженным обезболивающим эффектом и значительно улучшают амортизационные свойства синовиальной жидкости. Может потребоваться всего одна инъекция. |
Препараты с активными сопутствующими компонентами | Остенил Плюс | Помимо основного, оказывают выраженные дополнительные эффекты, например, противовоспалительный, дегидрирующий. |
Гиалуроновая кислота в коленный сустав
Положительный клинический эффект внутрисуставного лечения ГК при гонартрозе доказан в контролируемых исследованиях. После 6 мес. уколов при артрозе коленного сустава пациенты отмечали уменьшение болей. Клиническая эффективность уколов КГ коррелировала с тяжестью структурных нарушений при остеоартрозе коленных суставов: самая высокая была у пациентов с наименьшей тяжестью заболевания, низкая — при наличии суставного выпота.
Оценка артроскопической картины коленного сустава до лечения и через 1 год терапии позволила подтвердить низкую степень структурных повреждений в хрящевой ткани сустава по сравнению с пациентами, не получавшими ГК. Также у пролеченных пациентов отмечено снижение потребности в нестероидных противовоспалительных и кортикостероидных препаратах, которые имеют гораздо более серьезные побочные эффекты, нежели гиалуронаты, повысилось качество жизни.
Побочные эффекты и недостатки препаратов
По результатам многолетних наблюдений, побочные действия возникают редко. Могут иметь место следующие местные реакции (в месте введения):
- ощущение тепла;
- зуд и жжение;
- отечность;
- покраснение кожи.
Пациенты могут отмечать быстропроходящие боли в близрасположенных мышцах. Чтобы побочные явления быстро прошли, иногда достаточно приложить к суставу холодный компресс.
Крайне редко у пациентов (описано всего несколько случаев) развивается тяжелая острая воспалительная реакция или псевдосепсис в месте укола.
Если же после введения инъекции развились общие явления гиперчувствительности (отек слизистых рта и гортани, крапивница, парестезии), следует немедленно обратиться к врачу и отменить препарат, поскольку возможно развитие анафилактической реакции. Хотя за весь период применения препаратов данной группы системные побочные эффекты у пациентов не наблюдались.
При введении препаратов в коленный сустав отмечено, что при переднем доступе в сустав частота побочных реакций выше, чем при уколе боковым доступом.
К сожалению, далеко не у всех пациентов отмечается клиническое улучшение, а в ряде случаев возможно обострение симптоматики. Получается, что дорогостоящие препараты могут принести и вред. Эффективность лечения зависит от индивидуальной реакции организма, стадии заболевания (на терминальных стадиях целесообразности в таком лечении нет), а также от квалификации медицинского работника, проводящего инъекцию.
Противопоказания к применению
Препараты гиалуроновой кислоты имеют ряд строгих противопоказаний, которые нельзя игнорировать:
- гиперчувствительность к действующему или дополнительным составляющим ЛС;
- острый воспалительный процесс внутри сустава;
- детский возраст до 18 лет;
- период кормления грудью;
- беременность;
- нарушение целостности кожи или дерматологические заболевания в месте введения инъекции;
- острый период инфекционных болезней;
- гипертермия.
Выводы: Препараты ГК при внутрисуставном введении оказывают противовоспалительный, обезболивающий и структурно-модифицирующий эффект длительностью до 8-12 мес. после курса инъекций, позволяют отодвинуть сроки эндопротезирования и помочь пациентам, которым противопоказан данный хирургический метод лечения (сахарный диабет, ранний восстановительный период после инсульта и инфаркта и др). Играют важную роль в комплексном лечении ОА.
По наблюдениям специалистов, гиалуронаты и кортикостероиды оказывают примерно равную эффективность через 1 месяц после инъекции, но через 5-13 недель после введения препараты ГК показывают достоверно больший эффект.
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Совсем недавно в медицине стали использовать препараты, в состав которых входит гиалуроновая кислота – это мукополисахарид, который присутствует во всех здоровых тканях человеческого организма. Особенно популярна гиалуроновая кислота для суставов: введение этого вещества в суставные полости часто называют «жидким протезированием», так как оно приобретает в суставе свойства естественной синовиальной жидкости – природной смазки. Что же собой представляет гиалуронат, и как его применяют в ортопедии?
[1], [2], [3]
Показания к применению гиалуроновой кислоты для суставов
Гиалуронат можно найти внутри эпителия, в нервных и соединительнотканных волокнах. Общеизвестно, что данное вещество входит в состав суставной жидкости, отвечая за отсутствие трения элементов сустава и улучшая амортизацию. Гиалуронат работает как смазочный материал, обеспечивая сглаженность движений и предупреждая преждевременную выработку тканей. При недостатке или неправильном составе синовиальной жидкости могут происходить нарушения структуры сустава, что, прежде всего, вызовет боль и снижение амплитуды движений.
Процесс изменения состава и количества «смазки» может быть вызван наследственной предрасположенностью, излишними физическими перегрузками, действием лишнего веса, возрастом и пр. Если наблюдается своеобразное «высыхание сустава», то доктор вполне может порекомендовать пациенту лечение гиалуроновой кислотой.
Чаще всего в медицинской практике такое лечение используют при артрозе. Например, гиалуроновая кислота для коленного сустава применяется вне зависимости от того, по какой причине возникла патология.
Следующим показанием для назначения терапии являются признаки артроза тазобедренного сустава.
Гиалуроновую кислоту вводят на любой стадии изменения или разрушения хрящевой ткани. Но, безусловно, наиболее эффективным считается своевременное проведение терапии на начальных этапах болезни, когда восстановительные свойства тканей ещё не нарушены.
Гиалуроновые инъекции также назначают в период реабилитации после суставных травм, либо после процедуры артроскопии.
Форма выпуска
Основное средство терапии суставных болезней с применением гиалуроната – это инъекции. Курс такого лечения имеет достаточно высокую стоимость, но и его эффективность нельзя сравнить ни с каким другим подобным лечением: отечность быстро уходит, болезненность пропадает, к суставу возвращается подвижность. К тому же, лечение практически не имеет противопоказаний и может применяться в любом возрасте.
Тем не менее, всего несколько лет назад фармацевтический рынок предложил новые препараты гиалуроновой кислоты для суставов в виде таблеток и наружных кремообразных средств, которые позиционируются как «новый взгляд на медицину». Компании, которые продают данные медикаменты, рекламируют их, как средства для сохранения молодости и подвижности суставов. Такой ход рассчитан на то, что принять таблетку или нанести мазь намного проще и дешевле, чем пройти курс лечения инъекциями. Однако практических исследований относительно пользы и безвредности этих препаратов ученые не проводили. Более того, в большинстве своем предложенные средства были и не лекарствами вовсе, а так называемыми биологически активными добавками.
Поэтому специалисты однозначно не рекомендуют использовать для лечения какие-либо другие формы выпуска гиалуроновой кислоты, кроме уколов. Если же вы все-таки приобрели «чудодейственное» средство, то перед его использованием проконсультируйтесь с доктором.
[4], [5], [6], [7], [8]
Фармакодинамика
При попадании препаратов гиалуроновой кислоты внутрь суставной сумки обнаруживается одновременно несколько полезных лечебных действий:
- повышается вязкость внутрисуставной смазки, снижается взаимное трение поверхностей сустава во время двигательной активности;
- улучшается трофика хрящевых тканей, создаются благоприятные условия для процессов регенерации сустава (а точнее, его хрящей);
- предупреждается развитие внутрисуставных воспалительных реакций.
Особенно заметна эффективность лечения начальных этапов дистрофических изменений в суставе. Важным моментом является то, что при наличии воспалительного процесса в суставной сумке инъекции не принесут успеха. Гиалуронат теряет свои свойства, если пациент страдает не только артрозом, но и артритом. Поэтому при наличии воспалительного процесса в первую очередь следует провести противовоспалительную терапию, и лишь после этого приступать к инъекциям гиалуроновой кислоты.
Гиалуроновое лечение – это своеобразная альтернатива хирургической операции. Третьего способа восстановления пораженных хрящевых тканей в медицине пока нет, поэтому такой терапевтический курс просто незаменим при симптомах вторичного артроза.
Фармакокинетика
Гиалуроновая кислота является естественным полимерным веществом, которое определяет вязкость и упругость суставной смазки. Обычно это вещество накапливается поверх суставной мембраны и хряща, поглощая колебания и удары, а также обеспечивая обменные процессы между непосредственно суставной жидкостью и поверхностью хряща.
Досконально фармакокинетические свойства инъекций гиалуроната пока не изучены.
Использование во время беременности
Препараты на основе гиалуроновой кислоты запрещены к использованию в период беременности и грудного кормления, ввиду недостаточной изученности фармакокинетических свойств.
Противопоказания к применению
Как и любой медпрепарат, средства на основе гиалуроновой кислоты имеют определенные противопоказания к использованию:
- реакции гиперчувствительности к основному или дополнительным составляющим средства;
- раневые поверхности или дерматологические патологии в зоне, где будет проводиться инъекция;
- наличие воспалительной реакции внутри сустава;
- детский возраст;
- период беременности и грудного кормления;
- острый период инфекционных заболеваний, лихорадочные состояния.
[9], [10], [11], [12]
Побочные действия гиалуроновой кислоты для суставов
Гиалуронат обычно хорошо переносится пациентами. Каких-либо интоксикаций или существенных воздействий на организм препарат не оказывает.
Побочные действия возникают крайне редко. Это могут быть местные вторичные проявления:
- чувство потепления в месте укола;
- жжение;
- зуд;
- быстропроходящие боли в мышцах;
- отечность;
- покраснение кожи.
Для устранения перечисленных симптомов часто бывает достаточно прикладывания к пораженному суставу холодного компресса, либо мешочка со льдом. Как правило, побочные признаки исчезают без последствий на протяжении десяти минут.
Если же после введения препарата обнаружились симптомы аллергии, то следует немедленно обратиться к врачу, так как при этом повышается опасность развития анафилактической реакции.
Способ применения и дозы
Стандартная схема лечения предусматривает введение гиалуроновой кислоты в полость поврежденного сустава. Инъекции проводят один раз в 7 дней, на курс – от 3-х до пяти уколов.
Допускается одновременное введение препарата сразу в несколько суставных капсул.
Если врач посчитает необходимым, он может назначить дополнительный курс лечения.
Как проводится инъекция:
- врач разрывает упаковку с наполненным шприцем;
- вынимает шприц;
- снимает колпачок и надевает необходимую по размеру канюлю;
- закрепляет канюлю легким поворотом;
- выпускает воздушный пузырь из шприца и вводит иглу в суставную полость.
Курсы инъекций рекомендуется повторять каждые 6-12 месяцев.
При наличии воспалительного процесса внутри сустава перед тем, как проводить инъекции, сначала назначают лечение кортикостероидными препаратами. Это снимет воспаление и повысит эффективность лечения гиалуроновой кислотой.
Существуют также общепринятые правила к внутрисуставному введению препаратов:
- инъекция в сустав проводится только в идеально стерильных условиях;
- если после первых пяти инъекций не наступило улучшения, то курс следует прервать и искать более эффективные виды лечения;
- если на фоне лечения обнаруживается понижение уровня внутрисуставной жидкости, то возникает необходимость в пункции сустава;
- при введении препарата следует остерегаться повреждения кровеносных сосудов;
- нужно избегать попадания препарата в область глаз.
[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]
Передозировка
Случаев передозировки препаратами гиалуроновой кислоты не описывалось.
Взаимодействия с другими препаратами
Необходимо избегать сочетания гиалуроновой кислоты и дезинфицирующих препаратов типа солей аммония, а также бензалкония хлорида и хлоргексидина, так как это способствует появлению осадка.
Условия хранения
В большинстве случаев препараты на основе гиалуроновой кислоты сохраняют в притемненных местах с температурой от +1 до +25°C. Более точные условия хранения следует читать на упаковке к конкретному препарату. Не следует позволять детям играть возле мест хранения лекарственных средств.
Срок годности гиалуроновой кислоты для суставов может составлять три года.
Наиболее популярные препараты гиалуроновой кислоты для суставов
- Адант – выпускается в виде вязкоэластичной жидкости, помещенной в шприц. Содержит 25 мг гиалуроната. Производится в Японии.
- Синокром – выпускается в стеклянных стерильных шприцах в трех возможных дозировках (стандарт, мини и форте). Производится в Австрии.
- Остенил – выпускается в виде 1% раствора в стерильных шприцах по 10, 20 или 40 мг. Производится в Швейцарии.
- Ферматрон – выпускается в стерильном стеклянном шприце в количестве 2 мг активного компонента гиалуроната в 20 мг раствора. Является непатентованным препаратом.
- Гиастат – выпускается в виде гидрогеля, который содержится в стерильном шприце в количестве 20 мг. Производится в России.
Современная фармакологическая индустрия располагает большим количеством препаратов на основе активного компонента гиалуроната. Такие лекарства представлены как зарубежными, так и отечественными производителями. Выбор конкретного средства, конечно же, за вами. Только помните, что от качества медпрепарата иногда зависит не только эффективность лечения, но и дальнейшее состояние вашего здоровья в целом.
Цена гиалуроновой кислоты для суставов
На сегодняшний день стоимость гиалуроновой кислоты в инъекциях для внутрисуставного введения довольно существенная, поэтому такое лечение позволяют себе не все желающие. Как правило, цена за одну ампулу может составлять от 1200 грн и выше, в зависимости от производителя и ценовой политики конкретной аптечной сети.
Помимо этого, скорее всего, придется заплатить и за саму процедуру. Например, в платных клиниках внутрисуставная инъекция под контролем УЗИ может стоить примерно 200 грн за укол.
Однако даже, несмотря на немалую цену, гиалуроновая кислота для суставов считается очень эффективным лечением: через несколько курсов процедур возможно полное восстановление пораженного сустава.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Гиалуроновая кислота для суставов” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник