Уколы димедрол побочные действия
Одна ампула (1 мл) содержит: действующее вещество – дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг; вспомогательное вещество – вода для инъекций – до 1 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Аллергические реакции (крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, капилляротоксикоз), аллергический конъюнктивит, острый иридоциклит, вазомоторный ринит, риносинусопатия, аллергический дерматит, зудящий дерматоз.
В составе комбинированной терапии для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперацидного гастрита.
Паркинсонизм, хорея, бессонница.
Рвота беременных, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.
Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.
Премедикация.
С осторожностью используют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и УФ-облучения.
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности), закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность, бронхиальная астма.
Внутримышечно. Взрослым и детям старше 12 лет по 10-50 мг. Высшая разовая доза – 50 мг, суточная – 150 мг. Детям до 1 года в дозе 2-5 мг (0,2-0,5 мл), 2-5 лет – 5-15 мг (0,5-1,5 мл), 6-12 лет – 15-30 мг (1,5-3,0 мл) на введение. Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек, а также у лиц в возрасте старше 60 лет не требуется.
При появлении любого из нижеперечисленных симптомов или симптомов не описанных в данном разделе следует незамедлительно прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, седативный эффект, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с М-холиноблокирующей активностью.
Фармацевтически несовместим с амфотерицином В, цефметазолом натрия, цефалотином натрия, гидрокортизона сукцинатом, барбитуратами, некоторыми рентгенконтрастными средствами, растворами щелочей и сильных кислот.
Беременность. С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). Имеются сообщения о развитии у новорожденных диареи и тремора в первые 5 дней после рождения при назначении матери в период беременности димедрола. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии: димедрол не должен использоваться у новорожденных и недоношенных детей. У педиатрических пациентов антигистаминные препараты, особенно при передозировке, могут вызвать галлюцинации, конвульсии или смерть. Как и у взрослых, антигистаминные препараты могут уменьшить психическую активность у детей. У маленьких детей димедрол может приводить к возбуждению.
Использование в пожилом возрасте (около 60 лет и старше): антигистаминные препараты чаще вызывают головокружение, седативный эффект и гипотонию у пожилых пациентов.
Димедрол обладает атропинподобным действием и, следовательно, должен использоваться с предостережением у пациентов в анамнезе с бронхиальной астмой, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сердечнососудистыми заболеваниями или гипертонией. Использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями нижних дыхательных путей, включая астму.
Информация для пациентов. Димедрол может вызвать сонливость и имеет аддитивный эффект с алкоголем.
Канцерогенез, мутагенез, влияние на фертильность: Длительных исследований на животных, чтобы определить мутагенный и канцерогенный потенциал, не проводилось.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
В ампулах по 1 мл в упаковке №10, №10х1.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Источник
Димедрол – противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.
Состав и форма выпуска Димедрола
Выпускают Димедрол в ампулах в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения.
Активное вещество препарата – дифенгидрамин. В 1 мл содержится 10 мг активного вещества. В ампулах по 1 мл.
Фармакологическое действие Димедрола
Действие препарата на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-рецепторов головного мозга и угнетающим воздействием на холинергические структуры. Применение Димедрола снимает спазм гладкой мускулатуры, ослабляет аллергические реакции, снижает проницаемость капилляров, оказывает седативный, местноанестезирующий, снотворный, противорвотный эффект.
После укола Димедрола его действие развивается в течение нескольких минут и длится до 12 часов.
Показания к применению Димедрола
По инструкции, уколы Димедрола показаны в следующих случаях:
- сывороточная болезнь;
- отек Квинке;
- острые аллергические состояния (в составе комплексного лечения и только в тех случаях, когда использование таблетированной формы не представляется возможной);
- анафилактоидные и анафилактические реакции (в сочетании с другими лекарственными препаратами).
При возникновении болей любой этиологии хороший обезболивающий эффект производят Анальгин с Димедролом.
Противопоказания к применению
Не следует использовать Димедрол при наличии гиперчувствительности к дифенгидрамину. Запрещены уколы Димедрола при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, язве 12-перстной кишки и желудка, особенно осложненных стенозом, а также при стенозе шейки мочевого пузыря.
Противопоказан Димедрол детям в возрасте до 7 месяцев.
Дифенгидрамин не применяют в качестве местного анестетика, так как существует вероятность развития локального некроза.
С осторожностью назначают Димедрол при бронхиальной астме.
Во время применения препарата нельзя употреблять алкогольные напитки, а также не следует управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Способ применения Димедрола и режим дозирования
По инструкции, Димедрол в ампулах предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.
Димедрол детям старше 14 лет и взрослым назначают в дозировке 1-5 мл трижды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мл.
Димедрол детям в возрасте 7-12 месяцев назначают в дозировке 0,3-0,5 мл в сутки, в возрасте 1-3 лет – 0,5-1 мл препарата в сутки, 4-6 лет – 1-1,5 мл, 7-14 лет – 1,5-3 мл в сутки. Допускается введение препарата при необходимости каждые 8 часов.
Передозировка Димедролом
Передозировка Димедролом может вызывать возбуждение или угнетение (особенно у детей) функций центральной нервной системы. Также могут наблюдаться сухость во рту, расширенные зрачки и расстройство работы желудочно-кишечного тракта.
При передозировке необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
При лечении передозировки запрещено применять аналептики и адреналин.
Лекарственное взаимодействие Димедрола
Димедрол в ампулах усиливает действие этанола и всех лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
При совместном применении Димедрола с психостимуляторами наблюдается антагонистическое взаимодействие.
При лечении отравления Димедрол может снижать рвотное действие апоморфина.
Антихолинергическую активность дифенгидрамина усиливают ингибиторы моноаминоксидазы.
Для усиления действия препарата нередко применяют инъекции Анальгина с Димедролом. Так, для быстрого снятия жара эффективно помогает такая комбинация: по одной ампуле Анальгина с Димедролом и Папаверином.
Применение при беременности и лактации
Уколы Димедрола в период беременности и грудного вскармливания следует назначать с большой осторожностью и только при отсутствии адекватной альтернативы.
Побочные действия Димедрола
Со стороны нервной системы возможны такие побочные действия, как сонливость, нарушение координации движений, эйфория, бессонница, снижение скорости психомоторных реакций, возбуждение, раздражительность, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы нередко возникают тахикардия, снижение артериального давления и экстрасистолия.
Аллергические реакции при приеме Димедрола: зуд и кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Побочные действия со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы может наблюдаться нарушение мочеиспускания.
Условия и срок хранения
Димедрол относят к препаратам списка Б с рекомендованным сроком хранения не дольше 5 лет.
Источник
МНН: Дифенгидрамин
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diphenhydramine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022473
Информация о регистрации в РК:
15.11.2016 – 15.11.2021
Торговое название
Димедрол
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное
вещество:
Дифенгидрамина
гидрохлорид (димедрол) – 10 мг
вспомогательное
вещество:
Вода
для инъекций – до 1 мл.
Описание
Прозрачный,
бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные
препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.
Код
АТХ R06AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
внутривенного и внутримышечного введения димедрол широко
распространяется в организме, максимальная концентрация достигается
через 20 – 40 мин. Хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер
и плаценту. Более 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется
в печени. Период полувыведения составляет 1 – 4 ч. Экскретируется с
молоком и может вызывать седативный эффект у детей, находящихся на
грудном вскармливании. В течение суток полностью выводится из
организма преимущественно в виде бензгидрола конъюгированного с
глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве – в
неизменном виде.
Фармакодинамика
Блокатор
Н1-гистаминовых
рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему
обусловлено блокадой Н1-гистаминовых
рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или
предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры,
повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию,
обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами,
оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в
большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при
воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению
артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам
с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение
артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с
локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких
дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может
провоцировать эпилептический приступ.
Действие
развивается в течение нескольких минут, длительность – до 12
ч.
Показания к применению
В
комплексной терапии – анафилактические и анафилактоидные
реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит (в
составе комбинированной терапии).
Паркинсонизм,
хорея, бессонница.
Синдром
Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.
Обширные
травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения),
геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.
Премедикация.
Способ применения и дозы
Способ
применения: внутривенно или внутримышечно.
Для
взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл
раствора 10 мг/мл (10 – 50 мг) 1 – 3 раза в день; максимальная
суточная доза – 200 мг.
Для
детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3 – 0,5 мл (3 – 5
мг), от 1 года до 3 лет по 0,5 – 1мл (5 – 10 мг), от 4 до 6 лет по
1 – 1,5 мл (10 – 15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5 – 3 мл (15 – 30 мг)
при необходимости каждые 6 – 8 часов.
Побочные действия
Аллергические
реакции:
крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический
шок.
Со
стороны нервной системы:
головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая
слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная
боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная
возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность
сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушение зрения,
диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать
эпилептиформный приступ.
Со
стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости
рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, эпигастральный дистресс,
рвота.
Со
стороны дыхательной системы: сухость
слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости
мокроты), стесненность в грудной клетке.
Со
стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы и крови:
гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз,
тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со
стороны мочевыделительной системы:
нарушение мочеиспускания.
Прочие:
потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Противопоказания
–
закрытоугольная глаукома
–
гиперплазия предстательной железы
–
стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
–
стеноз шейки мочевого пузыря
–
эпилепсия
–
бронхиальная астма
–
беременность и период лактации
–
повышенная чувствительность к препарату
–
детский возраст до 7 месяцев
–
брадикардия
–
нарушение ритма сердца
–
порфирия.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает
действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную
нервную систему.
Ингибиторы
моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое
взаимодействие отмечается при совместном назначении с
психостимуляторами.
Снижает
эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при
лечении отравления.
Усиливает
антихолинергические эффекты лекарственного средства с
м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания
Во
время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения
и употребления этанола.
Необходимо
проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное
действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание
симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Лекарственная
форма препарата не предусматривает его использование для подкожного
введения.
Беременность
и период лактации
В
период беременности и в период грудного вскармливания применение
препарата противопоказано (за исключением случаев, когда это
необходимо по «жизненным» показаниям).
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
В
период лечения не допускается вождение транспорта и занятие другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
угнетение
центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей)
или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов
желудочно-кишечного тракта.
Лечение:
специфического
антидота нет, промывание желудка, при необходимости –
лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород,
внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать
эпинефрин и аналептики.
Форма выпуска и упаковка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По
1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия
ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.
При
использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома
скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул допускается не
вкладывать.
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок
годности
5
лет.
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ОАО
“ДАЛЬХИМФАРМ”, 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
“ДАЛЬХИМФАРМ”, 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37.
5
| Димедрол_р-р_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
| Димедрол_р-р_инструкция_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник