Уколы дона побочные действия

Уколы дона побочные действия thumbnail

Дона – это препарат, активным веществом которого является Глюкозамин Сульфат. Он принадлежит к классу хондропротекторных средств, применяемых для терапии и профилактики суставных патологий.

Важность хондропротекторов

Хондропротекторы используются для стимуляции самовосстановления хрящевой ткани и замедления дистрофических процессов, постепенно разрушающих суставы и запускающих развитие заболеваний опорно-двигательной системы.

В их составе могут быть натуральные либо синтетические вещества, которые у здоровых людей присутствуют в хрящах в достаточном объеме. Наиболее распространенными являются средства на основе глюкозамина и хондроитина, обладающие схожим действием.

На сегодняшний день существует три поколения хондропротекторов. Первые два поколения представлены так называемыми монопрепаратами, имеющими в составе только одно действующее вещество.

Современные средства 3-го поколения сочетают в себе несколько активных веществ и иногда дополняются противовоспалительными компонентами – например, Диклофенаком или Ибупрофеном. Благодаря комбинированному составу эффект подобного лекарственного препарата существенно повышается.

Нужно отметить, что хондропротекторы более действенны в профилактических целях, а также на ранних стадиях суставных патологий, поскольку в большей степени защищают хрящи, чем восстанавливают.

Дона – это монопрепарат с действующим веществом Глюкозамином Сульфатом. Чаще всего его назначают для лечения артроза крупных суставов – тазобедренного, коленного, голеностопного, локтевого и плечевого. Выпускается в таблетках, порошках и ампулах для внутримышечного введения.

Состав

В каждой пачке Дона находится 2 типа ампул, наполненных раствором А и раствором В. Ампулы с раствором А имеют объем 2 мл и содержат:

  • Глюкозамин сульфат – 400 мг;
  • Натрия хлорид – 102,5 мг;
  • Лидокаина гидрохлорид – 10 мг;
  • дистиллированная/стерильная вода для инъекций – max 2 мл.

Ампулы с раствором В (растворитель) имеют объем 1 мл и содержат:

  • Диэтаноламин – 24 мг;
  • вода для инъекций – max 1 мл.

Для удобства потребителей стекло ампул окрашено в разный цвет: ампулы с раствором А – коричневые, ампулы с раствором В – прозрачные. Содержимое ампул бесцветное либо имеет желтоватый оттенок, при смешивании растворов получается однородная светло-желтая жидкость без взвешенных частиц.

Важно: уколы Дона для суставов делают только внутримышечно.

Фармакологическая группа

Стимулятор регенерации тканей. Код ATX М01АХ05.

Читайте также:

Терапевтическое действие

Глюкозамин принадлежит к эндогенным веществам, то есть вырабатывается собственными тканями организма. Его продуцируют клетки хрящей – хондроциты. При дегенеративных заболеваниях суставов выработка глюкозамина снижается, в результате чего меняется качество и объем внутрисуставной жидкости – синовии.

Строение коленного сустава
Вследствие патологического перерождения синовиальной мембраны нарушается циркуляция внутрисуставной жидкости, которая становится густой и вязкой.

При попадании в организм Дона стимулирует выработку протеогликанов (сложных белков) и гиалуроната в синовиальной жидкости, повышает проницаемость капсулы сустава, нормализует активность ферментов в синовиоцитах и клетках хрящевых структур.

Глюкозамин Сульфат – это соединение глюкозамина с остатком соли серной кислоты. Такой симбиоз весьма неустойчив в обычных условиях: он быстро впитывает влагу из воздуха и окисляется. С целью обеспечения химической стабильности к нему добавляют хлорид натрия, в соединении с которым глюкозамин сульфат образует комплексные соли.

Содержание хлорида натрия (поваренной соли) в препарате Дона составляет более 20%, что следует учитывать пациентам, соблюдающим бессолевую диету.

Важную роль исполняют сульфаты в фиксации серы при выработке хондроитинсерной кислоты – одного из основных компонентов хрящей. Уколы Дона способствуют также нормализации кальциевых отложений в костях, замедляют развитие и прогресс дегенеративных процессов в суставах.

После курса лечения препаратом болевые ощущения стихают, и повышается амплитуда движений в пораженных сочленениях.

Важно: Дона не только стимулирует процессы самовосстановления в суставных хрящах, но и оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Биодоступность

После внутримышечного введения биодоступность препарата Дона составляет 95%; активное вещество быстро распределяется по тканям. Выводится преимущественно через почки, период полувыведения – 2,5 суток.

Показания к применению

Инъекции Дона назначаются для лечения остеоартрита, деформирующего артроза, плечелопаточного периартрита, остеохондроза, спондилоартроза.

Противопоказания

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов и аллергии на рыбу и морепродукты. Из-за наличия Лидокаина он не должен применяться у больных, имеющих в анамнезе следующие заболевания:

  • острая сердечная недостаточность;
  • нарушение проводимости сердца;
  • судорожные синдромы различного происхождения;
  • выраженные отклонения в работе почек и печени.

Дона не применяется также у беременных и кормящих женщин, детей до 12 лет.

Относительные противопоказания

Препарат с осторожностью используется при хронической сердечной недостаточности и стойкой артериальной гипотонии.

Инструкция по применению

Перед использованием раствор А и раствор В смешиваются в одном шприце. Приготовленный таким образом раствор вводится глубоко в мышцу по 3 мл. Инъекции делаются через день, продолжительность лечения составляет в среднем месяц-полтора. Возможен сочетанный прием препарата – внутримышечно и перорально. Для приема внутрь врач может назначить таблетки или порошки Дона.

Шприц и ампулы
Для внутримышечной инъекции понадобится шприц объемом 5 или 10 мл.

Чаще всего терапевтический эффект заметен примерно через 14 дней после начала лечения.

Побочные действия

В целом препарат переносится хорошо. На фоне курсового лечения иногда отмечались следующие побочные реакции:

  • аллергические высыпания на коже;
  • разжижение или задержка стула;
  • повышение газообразования.

Вследствие наличия Лидокаина продукт может вызывать:

  • тошноту, рвоту;
  • головную боль и головокружение;
  • сонливость;
  • затуманивание зрения, двоение в глазах, светобоязнь;
  • дрожь в конечностях, потерю ориентации в пространстве;
  • онемение слизистых рта и языка;
  • эйфорию;
  • нарушение проводимости сердца;
  • падение артериального давления;
  • учащение сердечного ритма;
  • невротические реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось. При превышении рекомендованных доз следует провести симптоматическое лечение, направленное на нормализацию водно-солевого баланса.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Дона подходит для совместного применения со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами, включая Парацетамол. Рекомендуется проявлять осторожность при его одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, седативными и снотворными средствами, антидепрессантами, Циметидином, анестетиками (Гексенал и Тиопентал натрия), Хинидином, антиаритмическими лекарствами (Верапамил, Амиодарон, Новокаинамид, Аймалин), сердечными гликозидами (Дигитоксин), а также с антибиотиками класса полимиксинов.

Читайте также:  Грудной чай побочные действия

Особые указания

Препарат может повышать толерантность к глюкозе, в связи с чем у пациентов с диагностированным латентным сахарным диабетом и преддиабетическим состоянием необходим систематический врачебный контроль.

Мониторинг показателей крови рекомендован также у больных с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

Условия и срок хранения

Препарат должен храниться в местах, недоступных для детей, при температуре, не превышающей 25° С. Срок годности составляет 2 года.

Розничная продажа

По рецепту врача.

Клиническая эффективность

Терапия Глюкозамином при артрозе может быть приравнена к применению нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Это подтверждают исследования, которые проводились в двух группах пациентов. В одной из групп они принимали Ибупрофен, в другой – получали Глюкозамин.

Стадии остеоартроза
Дона, как и любой хондропротектор, эффективна только на ранних стадиях артроза. При значительном или полном разрушении хрящевой ткани ее восстановление невозможно.

Эксперимент длился 2 месяца. В течение первых двух недель больные, принимавшие Ибупрофен, отмечали более быстрое сокращение выраженности симптоматики. Однако к концу второго месяца разницы в обеих группах не наблюдалось.

В других исследованиях снижение интенсивности болевых ощущений при краткосрочном применении Глюкозамина даже превосходило показатели пациентов, принимающих Ибупрофен. Однако во всех случаях Глюкозамин переносился больными легче и имел существенно меньшее число побочных реакций в сравнении с НПВС.

При продолжительном курсовом лечении остеоартроза Глюкозамин предотвращает прогресс заболевания и уменьшает не только субъективные проявления, но и рентгенологические. Межсуставная щель не сужается, амплитуда движений возрастает, при этом болевой синдром практически сходит на нет.

Сочетание Глюкозамина и Ибупрофена обладает синергетическим взаимодействием, то есть эти лекарства усиливают действие друг друга. В результате требуется почти в 2,5 раза меньшая дозировка Ибупрофена, что положительно сказывается на здоровье пациента.

Важно: комбинация Ибупрофена и Глюкозамина содержится в лекарственном средстве Терафлекс Адванс.

Аналоги

В группу препаратов-хондропротекторов, используемых для внутримышечного введения, входят Алфлутоп, Адгелон, Эльбона, Хондролон, Нолтрекс.

Стоит отметить, что хондропротекторы могут применяться в качестве заменителей внутрисуставной жидкости при ее нехватке. Они не только защищают хрящ от повреждений и разрушения, но и замещают синовию. К таким препаратам относятся средства, в составе которых есть Гиалуроновая кислота – Синвиск, Остенил, Синокорм, Ферматрон.

Укол в сустав
Использование внутрисуставных инъекций с Гиалуроновой кислотой практически не дает осложнений и побочных эффектов, поскольку гиалурон – естественный компонент для организма.

Они вводятся непосредственно в суставную полость крупных сочленений и чаще всего назначаются при деформирующем артрозе коленного сустава. Терапевтический курс состоит не более, чем из 5 инъекций, но зачастую бывает достаточно и одной. При необходимости курс повторяют не ранее чем через 6 месяцев.

Внутрисуставные уколы выполняются строго в условиях стационара, поскольку являются хирургической манипуляцией. В тазобедренные суставы (ТБС) инъекции делают только в исключительных случаях из-за их глубокого расположения: ввести в иглу в ТБС «вслепую» крайне сложно, поэтому процедура проводится под рентген-контролем.

Полезные рекомендации пациентам, принимающим хондропротекторы

Чтобы добиться максимального эффекта от лечения, нужно скорректировать режим физической активности и не нагружать больные суставы. При избыточном весе желательно принять меры к похудению и внести изменения в рацион питания, предварительно проконсультировавшись с диетологом.

Очень важно регулярно выполнять лечебные упражнения. Занятия должны быть построены так, чтобы основная нагрузка шла на мышцы, окружающие пораженный сустав. Поэтому упражнения делают из положения лежа или сидя.

При заболеваниях суставов ног очень полезна ходьба по ровной поверхности. Можно ежедневно совершать 20-минутные прогулки или заниматься на специальном тренажере-эллипсоиде (по согласованию с врачом). Физическая активность должна чередоваться с периодами покоя: после каждого часа ходьбы/стояния желательно отдохнуть хотя бы пять минут – присесть или прилечь.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, влияющий на обмен веществ в хрящевой ткани. Стимулятор биосинтеза протеогликанов

Действующее вещество

– глюкозамина сульфат (glucosamine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения (раствор А) – бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость; приложенный растворитель (раствор Б) – бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (раствор А плюс раствор Б) – светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

1 амп. А
глюкозамина сульфат кристаллический502.5 мг,
 в т.ч. глюкозамина сульфата400 мг
 натрия хлорида102.5 мг

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид – 10 мг, вода д/и – 2 мл.

Растворитель: диэтаноламин – 24 мг, вода д/и – до 1 мл.

2 мл – ампулы А светозащитного стекла (тип 1) (6) в комплекте с растворителем (ампулы Б 1 мл 6 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дона – обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

При в/м введении биодоступность 95%, быстро распространяется в тканях, T1/2 около 60 ч, выводится, в основном, почками.

Показания

  • первичный и вторичный остеоартрит;
  • остеохондроз;
  • спондилоартроз.

Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата.

Вследствие наличия лидокаина в составе препарата:

  • нарушения сердечной проводимости и острая сердечная недостаточность;
  • эпилептиформные судороги в анамнезе;
  • тяжелые нарушения функций печени и почек;
  • период беременности и лактации;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).

Дозировка

Внутримышечно! Препарат не предназначен для в/в введения.

Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце.

Приготовленный раствор препарата вводят в/м по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики).

Читайте также:  Контраст мрт побочные действия

Продолжительность и схему лечения назначают индивидуально.

Побочные действия

Переносимость препарата хорошая.

В отдельных случаях: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции – крапивница, зуд.

Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с НПВС, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином В, снотворными или седативными средствами, циметидином.

Особые указания

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Беременность и лактация

Противопоказано в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано детям до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано при тяжелых нарушениях функций почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при тяжелых нарушениях функций печени.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Срок годности – 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ДОНА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Качественный и количественный состав

Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит:

активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит:

вспомогательные вещества: диэтаноламин – 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Раствор А – прозрачная бесцветная жидкость или прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, не содержащая частиц во взвешенном состоянии; раствор Б – прозрачная бесцветная жидкость, не содержащая частиц во взвешенном состоянии; раствор А плюс раствор Б – светло-коричневый прозрачный раствор, не содержащий частиц во взвешенном состоянии.

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

КодАТХ: М01АХ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия. Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения (пероральный прием) до трех лет.

Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2–3 недели его применения. Тем не менее в отличие от НПВС глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.

Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано рентгенографией.

Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.

Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.

Фармакокинетика

Глюкозамин – относительно небольшая молекула (молекулярная масса 179), которая легко растворима в воде и гидрофильных органических растворителях.

Доступная информация по фармакокинетике внутримышечно вводимого глюкозамина ограничена. Абсолютная биодоступность неизвестна. Объем распределения составляет примерно 5 литров, а период полувыведения после внутривенного введения – примерно 2 часа. Примерно 38 % внутривенно вводимой дозы выводится с мочой в неизменном виде.

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Препарат не следует применять пациентам с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из панцирей моллюсков и ракообразных.

Беременность и период грудного вскармливания.

В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, который имеет следующие противопоказания: аритмия, острая сердечная недостаточность, а также повышенная чувствительность к лидокаину.

Случаи передозировки неизвестны. В случаях передозировки следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формывзаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

Имеются сведения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость данного взаимодействия мала. Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.

Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболевание суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.

Читайте также:  Побочные действия фарматекса у мужчин

Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, соблюдающим диету с ограничением потребления натрия.

Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня содержания сахара в крови и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.

Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профиль глюкозамина не предполагают ограничений для указанных пациентов. Тем не менее применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные относительно применения препарата у беременных женщин или в период кормление грудью отсутствуют, поэтому применение препарата во время беременности или кормлении грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания. В случае появления головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрений управление автотранспортом или работа с другими механизмами не рекомендуется.

Для внутримышечного применения! Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста

Перед применением смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор препарата 2 мл) в одном шприце.

Приготовленный раствор препарата вводить внутримышечно по 3 мл или 6 мл (раствор А – Б) 3 раза в неделю в течение 4–6 недель.

Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного средства.

Инъекции препарата можно сочетать с пероральным приемом препарата в форме порошка для приготовления раствора.

Глюкозамин не предназначен для лечения острого болевого синдрома. Облегчение симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2–3 месяца приема, необходимо пересмотреть лечение.

Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.

Режим дозирования у различных категорий патентов

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

У пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендации по коррекции дозы не существует, т. к. соответствующих исследований не проводилось.

Дети и подростки

Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категорий пациентов.

Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100 до < 1/10)

Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)

Редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000)

Очень редко (< 1/10 000)

Неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Общий профиль нежелательных явлений

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с внутримышечным введением глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос, редко – раздражение кожи, зуд и покраснение.

Инъекционные формы глюкозамина из-за содержания лидокаина могут иногда вызывать тошноту и рвоту (редко).

Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

В следующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации.

Класс систем или органов Очень часто ≥ 1/10 Часто от ≥ 1/100 до < 1/10 Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100 Редко от ≥ 1/10 000 до < 1/1000 Очень редко ≤ 1/10 000 Неизвестно*
Со стороны иммунной системы Аллергические реакции**
Со стороны метаболизма и питания Неадекватный контроль гликемии при диабете
Психические расстройства Бессонница
Со стороны нервной системы Головная больСонливость Головокружение
Со стороны органа зрения Нарушения зрения
Со стороны сердца Аритмии, в том числе, тахикардия
Со стороны сосудистой системы Приливы
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Астма / ухудшение течения астмы
Со стороны желудочно-кишечного тракта ДиареяЗапорТошнотаМетеоризмАбдоминальная больДиспепсия Рвота
Со стороны кожи, подкожной клетчатки ЭритемаЗудСыпь Ангионевротический отекКрапивница
Со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха***
Общие нарушения Усталость Отек / периферический отекРеакции в месте инъекции (например, абсцесс и панникулит)
Со стороны лабораторных и физиологических показателей Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО

* Частота не может быть оценена по имеющимся данным.

** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

*** Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи было зарегистрировано, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.

Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@meda-cis.com).

Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл. По 2 мл в ампулы А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.

Растворитель. По 1 мл в ампулы Б прозрачного бесцветного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.

По 6 ампул А в ПВХ планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ планшете помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

2 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек

Отпускается по рецепту.

Заявитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия

Производитель

Биологичи Италия Лабораториз С. р. л., Италия

Источник