Уколы фраксипарин побочные действия
Фраксипарин – это антикоагулянт прямого действия, обладающий антитромботическим эффектом. Выпускается в форме раствора для подкожных инъекций.
Фармакологическое действие Фраксипарина
В соответствии с инструкцией к Фраксипарину, активным действующим компонентом препарата является надропарин кальция. Вспомогательными веществами, входящими в состав раствора, выступают хлористая кислота, гидроксид кальция, очищенная вода.
Фраксипарин представляет собой низкомолекулярный гепарин, который создан путем деполимеризации простого гепарина. Лекарство усиливает воздействие антитромбина и ускоряет переход протромбина в тромбин.
Препарат обладает быстрым и длительным терапевтическим эффектом. При применении Фраксипарин способствует нормализации содержания липопротеинов в крови, оказывает иммунодепрессивное и противовоспалительное действия.
После разового подкожного введения Фраксипарин достигает максимальной концентрации в сыворотке крови приблизительно через 3-5,5 часов. Метаболизируется в печени путем деполимеризации и десульфатирования. Антикоагулянтная активность вещества сохраняется на протяжении 18 часов после введения инъекции. Период полного выведения из организма составляет 7 часов. Выводится посредством почек.
Показания к применению Фраксипарина
Фраксипарин назначают в следующих случаях:
- Терапия нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на электрокардиографии;
- Профилактика свертывания крови на фоне гемодиализа;
- Устранение тромбоэмболии;
- Предотвращение развития тромбоэмболических осложнений на фоне ортопедических и хирургических вмешательств, а также у людей с повышенным риском тромбообразования при острой сердечной или дыхательной недостаточности в условиях ОИТ (отделения интенсивной терапии).
Способы применения Фраксипарина и дозировки
Лекарство предназначено для подкожного введения в положении пациента лежа глубоко в подкожную ткань задне- или переднебоковой поверхности области живота с правой и левой стороны поочередно (возможно введение в бедро).
С целью профилактики тромбоэмболии в хирургии препарат назначают в дозе 0,3 мл. Вводят за 2-4 часа до проведения операции, после чего – 1 раз в день. Длительность терапии – не менее 1 недели.
При проведении ортопедических операций доза Фраксипарина зависит от веса пациента:
- 40-55 кг – по 0,5 мл однократно в день;
- 56-70 кг – по 0,6 мл 1 раз в день;
- 70-80 кг – по 0,7 мл дважды в день;
- 81-100 кг – по 0,8 мл 2 раза в день.
Для терапии инфаркта миокарда без зубца Q, а также нестабильной стенокардии лекарство вводят 2 раза в день через каждые 12 часов. Курс – 6 суток. Первую дозу раствора вводят внутривенно в виде полюсной инъекции, последующие – подкожно. Для терапии тромбоэмболии препарат вводят 2 раза в день с интервалом в 12 часов. Длительность лечения – 10 дней. Дозировка Фраксипарина по инструкции зависит от веса пациента:
- менее 50 кг – 0,4 мл:
- 50-59 кг – 0,5 мл;
- от 60 до 69 кг – 0,6 мл;
- 70-79 кг – 0,7 мл;
- от 80 до 89 кг – 0,8 мл;
- 90-99 кг – 0,9 мл;
- свыше 100 кг – по 1 мл.
Побочные действия Фраксипарина
Согласно отзывам, Фраксипарин может вызывать побочные реакции со стороны организма:
- Свертывающая система крови: кровотечения различных локализаций;
- Система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия;
- Гепатобилиарная система: повышение активности трансаминаз печени;
- Иммунная система: кожные реакции, отек Квинке;
- Местные реакции: небольшие гематомы в месте инъекции, возникновение плотных узелков, невроз кожи;
- Прочие: обратимая гиперкалиемия, приапизм (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением).
Противопоказания к применению Фраксипарина
Противопоказаниями к препарату Фраксипарин являются:
- Гиперчувствительность к его компонентам;
- Подростковый и детский возраст младше 18 лет;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Внутричерепное кровоизлияние;
- Беременность и период лактации;
- Хирургические операции или травмы головного или спинного мозга, глаз;
- Органические поражения органов, сопровождающиеся кровоточивостью;
- Септический острый эндокардит;
- Тромбоцитопения.
С осторожностью Фраксипарин по отзывам и инструкции назначают при повышенном риске кровотечений:
- У больных с массой тела до 40 кг;
- При почечной или печеночной недостаточности;
- При пептических язвах в анамнезе;
- После операций на спинном или головном мозге, органах зрения;
- При тяжелой артериальной гипертензии;
- При нарушении кровообращения в сетчатке или сосудистой оболочке глаз.
Передозировка Фраксипарином
При передозировке Фраксипарином по отзывам возможны кровотечения, требующие понижения дозировки или отсрочки последующего введения лекарства.
Аналоги Фраксипарина
По фармакологическому действию аналогами Фраксипарина являются Ангиофлюкс, Анфибра, Гемапаксан, Пиявит, Фрагмин.
Дополнительная информация
Во время терапии препаратом необходимо проводить регулярный мониторинг количества тромбоцитов. При развитии тромбоцитопении и тромбоза, значительном снижении содержания тромбоцитов и ДВС-синдроме необходима отмена препарата.
В инструкции к Фраксипарину указано, что хранить раствор нужно в прохладном, темном и недоступном для детей месте.
Из аптек отпускается по рецепту лечащего врача.
Срок годности – 3 года.
Источник
Проблемы со свертываемостью крови, тромбоэмболические осложнения являются достаточно серьезными заболеваниями, требующими незамедлительного лечения.
Очень часто в подобных случаях врачи назначают прием препарата Фраксипарин. Побочные действия и противопоказания при его использовании встречаются, и важно о них знать.
Данные вопросы, а также информация о применении лекарства, его действии и отзывах будет рассмотрена далее.
Фармакологическое действие
Фраксипарин содержит в основе низкомолекулярный гепарин, создание которого осуществлялось в процессе деполимеризации. Характерной особенностью препарата является выраженная активность относительно фактора свертываемости крови Ха, а также слабая активность фактора Па.
Активность Анти-Ха выражена больше, нежели влияние средства на активированное частичное тромбо-пластиновое время. Это свидетельствует о антитромботической активности.
Препарат Фраксипарин
Данный лекарственный препарат имеет противовоспалительный и иммунодепрессивный эффект. Причем действие средства очень быстро можно заметить, а длится оно достаточно долго. В течение 3-4 часов лекарство полностью всасывается. Выводится оно вместе с мочой через почки.
Перед началом использования обязательно нужно проверить функционирование печени и почек, уровень свертываемости крови, а также содержание холестерина.
Показания к применению
Актуально применение Фраксипарина в следующих случаях:
- лечение инфаркта миокарда;
- профилактика тромбоэмболического осложнения, например, после хирургических операций, либо без хирургического вмешательства;
- профилактика свертываемости крови при гемодиализе;
- лечение тромбоэмболических осложнений;
- лечение нестабильной стенокардии.
Форма выпуска, состав
Выпуск Фраксипарина осуществляется в виде раствора для инъекции, помещенного в шприц. Сам шприц находится в блистере, который упаковывают по 2 или 10 штук в картонную упаковку.
В состав входит действующее вещество под названием адропарин кальция 5700-9500 МЕ. Компоненты вспомогательного характера здесь такие: гидроксид кальция, очищенная вода, хлористая кислота.
Побочные действия
Как и большинство медикаментов, вызывает иногда Фраксипарин побочные эффекты:
- тромбоцитопения;
- аллергические реакции (как правило, от Фраксипарина чешется живот), включая отек Квинке;
- кровотечения различных локаций;
- некроз кожи;
- приализм;
- эозинофилия после отмены лекарства;
- обратимая гиперкалиемия;
- образование гематомы небольших размеров в месте укола, иногда появляются и большие синяки от Фраксипарина (фото ниже);
- увеличение содержания ферментов печеночных.
Синяки от Фраксипарина
Отмечают некоторые пациенты, применявшие Фраксипарин, сильное жжение после укола.
Противопоказания
Противопоказания Фраксипарин имеет следующие:
- тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет;
- органические поражения органов, имеющих склонность к кровоточивости;
- внутричерепное кровоизлияние;
- чувствительность к компонентам сверх нормы;
- операции или травмы на глазах, головном и спинном мозге;
- кровотечение или большой риск его возникновения при нарушении гемостаза;
- почечная недостаточность тяжелого типа, возникшая на фоне инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, лечение тромбоэмболии.
При повышенном риске кровотечений Фраксипарин следует принимать с осторожностью. Ситуации следующие:
- печеночная недостаточность;
- нарушение кровообращения в сетчатке глаза и сосудистой оболочке;
- продолжительное лечение, длительнее рекомендованного;
- масса тела до 40 кг;
- период после операций на глазах, спинном, головном мозге;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- несоблюдение условий лечения;
- пептические язвы;
- прием одновременно препаратов, которые могут способствовать кровотечению.
Проникновение надропарина через плаценту полностью не изучено, поэтому при беременности также не рекомендуется применять препарат. Это в том числе касается и грудного вскармливания.
Инструкция по применению
Фраксипарин вводят в область живота в подкожную клетчатку. Складку кожи необходимо поддерживать все время, пока вводится раствор.
Пациент должен лежать. Важно, чтобы игла стояла перпендикулярно, а не под углом.
В общей хирургии при профилактике тромбоэмболических осложнений раствор вводят в объеме 0,3 мл один раз в день. Прием препарата осуществляется минимум неделю, пока не пройдет период риска.
Вводят первую дозу перед операцией за 2-4 часа. В случае ортопедической хирургии ввод лекарственного средства производят за 12 часов до операции и через 12 часов после ее завершения. Далее препарат принимают минимум 10 дней и до окончания периода риска.
Дозировку при профилактике назначают исходя из массы тела пациента:
- 40-55 кг – один раз в день по 0,5 мл;
- 60-70 кг – один раз в день по 0,6 мл;
- 70-80 кг – дважды в день по 0,7 мл;
- 85-100 кг – дважды в день по 0,8 мл.
Для лечения тромбоэмболических осложнений препарат вводят с интервалом 12 часов дважды в сутки в течение 10 дней.
В лечении тромбоэмболических осложнений играет роль вес человека для определения дозы:
- до 50 кг – 0,4 мг;
- 50-59 кг – 0,5 мг;
- 60-69 кг – 0,6 мг;
- 70-79 кг – 0,7 мг;
- 80-89 кг – 0,8 мг;
- 90-99 кг – 0,9 мг.
При профилактике свертываемости крови дозу нужно назначать индивидуально на основе технических условий диализа. Обычно при профилактике свертываемости кров являются начальными дозами 0,3 мг для людей до 50 кг, 0,4 мг до 60 кг, 0,6 мг свыше 70 кг.
Лечение инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии рекомендовано проводить в комбинации с Аспирином в течение 6 дней. Первоначально препарат вводят в венозный катетер. Используется для этого доза 86 ME анти-Ха/кг. Далее раствор вводится подкожно дважды в день в такой же дозировке.
Передозировка
В случае передозировки таким препаратом появляются различные по тяжести кровотечения. Если они незначительные, то беспокоиться не стоит. В данной ситуации нужно уменьшить дозировку, либо увеличить интервал между уколами. Если кровотечение значительное, то требуется прием протамина сульфата, 0,6 мг которого способно нейтрализовать 0,1 мг Фраксипарина.
Лекарственное взаимодействие
Прием Франксипарина одновременно с некоторыми лекарствами может привести к гиперкалиемии.
К ним относятся такие средства: соли калия, ингибиторы АПФ, гепарины, НПВП, калийсберегающие диуретики, Триметоприм, блокаторы рецепторов ангиотензина II, Такролимус, Циклоспорин.
Препараты, влияющие на гемостаз (непрямые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота, НПВП, фибринолитики, декстран), вместе с применением данного средства усиливают эффект друг друга.
Риск развития кровотечения увеличивается, если также принимать Абциксимаб, Берапрост, Илопрост, Эптифибатид, Тирофибан, Тиклопедин. Ацетилсалициловая кислота тоже может этому способствовать, но только в антиагрегатных дозах, а именно 50-300 мг.
Очень осторожно следует назначать Фраксипарин, когда пациенты получают декстраны, непрямые антикоагулянты, системные ГКС. В случае приема непрямых антикоагулянтов вместе с данным препаратом, его применение продолжают до нормализации показателя МНО.
Фраксипарин и алкоголь совместимость имеют отрицательную. Препарат применяется для профилактики тромбоэмболических осложнений, а спиртное, наоборот, риск их усиливает.
Отзывы
Как и о многих других препаратах, о Фраксипарине можно встретить противоречивые отзывы. Есть те, кому он помог, и его считают эффективным, но не исключены пациенты, считающие лекарство абсолютно бесполезным.
Негативные отзывы исходят и на основе наличия большого количества побочных эффектов, противопоказаний. В то же время, несмотря на предостережения в приеме средства беременными, никакого влияния на здоровье и развитие ребенка не было обнаружено.
Видео по теме
Как правильно колоть Фраксипарин:
Таким образом, Фраксипарин достаточно часто прописывают при проблемах свертываемости крови, необходимости лечения или профилактики тромбоэмболических осложнений. Главное, придерживаться рекомендаций специалиста, который сможет определить целесообразность его применения и необходимую дозировку. В противном случае помимо отсутствия эффекта возможно, наоборот, отрицательное действие, связанное с передозировкой, развитием кровотечений, гиперкалиемией.
Источник
1 мл раствора содержит фрагментерованные элементы гликозаминогликана гепарина в количестве 25000 U антиХаIС, что соответствует 10250 UI антиХа (международные единицы). Раствор для подкожных введений: в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.2 мл по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.3 мл по 2 и по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.4 мл по 10 штук в упаковке: в предварительно заполненных шприцах (градуированных) с дозой 0.6 мл или 0.8 мл по 2 и по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах – (градуированных) с дозой 1 мл по 10 штук в упаковке.
Фраксипарин является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях. Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и слабой активностью в отношении фактора На. Анти-Ха активность (т.е. антиагрегантная активность) Фраксипарина более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), что отличает Фраксипарин от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, Фраксипарин обладает антитромботической активностью, оказывает быстрое и продолжительное действие.
Максимальная концентрация достигается через 3 часа после введения препарата. Период полувыведения 3.5 часа.Анти-Ха активность проявляется в течение 18 часов после введения препарата. Активность в отношении фактора На незначительна и достигает своего максимума приблизительно через 3 часа. 98% препарата присутствует в крови в биологически активной форме.
Профилактика тромбоэмболической болезни,прежде всего в ортопедической и хирургической практике лечение уже сформировавшихся глубоких венозных тромбозов. Предупреждение свертывания в экстракорпоральном кровообращении при гемодиализе.
Гиперчувствительность, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме ДВС-синдрома), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование ВМК, беременность, период лактации, послеродовой период.
Инъекцию проводят в подкожную клетчатку живота. Иглу вводят перпендикулярно в толщу кожной складки, сформированной между большим и указательным пальцем. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения. 1 единица (V) антиХа фраксипарина соответствует 0.41 международной единицы (VI) антиХа;
Профилактическое лечение тромбоэмболической болезни. Общая хирургия: профилактика основана на однократном ежедневном введении дозы Фраксипарина 0.3 мл. Доза 0.3 мл вводится за 2-4 часа до начала хирургической операции. Общая длительность лечения составляет как минимум 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска, до полного восстановления двигательной активности пациента.
Ортопедическая хирургия: дозу препарата подбирают в зависимости от массы тела пациента. Препарат вводят 1 раз в сутки ежедневно в следующих дозах: Пациентам с массой тела менее 50 кг : в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции – 0.2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) – 0.3 мл. Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции – 0.3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) – 0.4 мл. Пациентам с массой тела от 71 до 95 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции – 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) – 0.6 мл. Курс не менее 10 дней.
Лечебное использование: Предупреждение свертывания при гемодиализе: у больных без риска кровотечения и при сеансе не превышающем 4 часа, в начале сеанса вводить в артериальную линию разовую дозу: – Пациентам с массой тела менее 50 кг : 0,3 мл – Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг : 0,4 мл – Пациентам с массой тела выше 71 кг : 0,6 мл При необходимости доза будет точнее подобрана в зависимости от каждого отдельного случая и от технических условий диализа. У больных с геморрагическим риском можно будет проводить сеанс диализа с применением доз сокращенных в два раза. Фраксипарин замещает традиционную гепаринотерапию, проводимую в ожидании результатов флебографии. Введение Фраксипарина осуществляется каждые 12 часов в течение 10 дней. Доза препарата зависит от массы тела пациента: при массе тела 45 кг-0.4 мл; 55 кг-0.5 мл; 70 кг-0.6 мл; 80 кг-0.7 мл; 90 кг-0.8 мл; 100 кг и более – 0.9 мл.
Геморрагии, аллергические реакции; редко – тромбоцитопения, небольшие гематомы и некроз кожи а точке введения.
Симптомы: повышенная кровоточивость. Лечение : показано медленное внутривенное введение протамина сульфата или гидрохлорида (0.6 мл протамина нейтрализуют около 0.1 мл Фраксипарина).
Фраксипарин может потенцировать действие следующих лекарственных препаратов нестероидных противовоспалительных средств; ацетилсалициловой кислоты и препаратов, ее содержащих; тромбоцитарных антиагрегантов, декстрана, антикоагулянтов непрямого действия.
В случае появления некроза кожи в месте инъекции необходимо сразу прекратить использование Фраксипарина. Рекомендуется особая осторожность в случае почечной или печеночной недостаточности, язвы желудка в анамнезе или любого другого органического поражения, которое может кровоточить, или сосудистого заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаз. Необходимо до начала лечения, а затем 2 раза в неделю осуществлять количественный анализ тромбоцитов.
Раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл в многодозовых флаконах.
По 5 мл или 15 мл раствора во флакон из бесцветного стекла типа I, укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой, обжатой срываемым алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
При температуре ниже 30 °С. Не замораживать.
Вскрытый флакон следует хранить при температуре ниже Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Срок годности препарата после вскрытия флакона – 28 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник