Уколы в живот клексан побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Êëåêñàí
Íèçêîìîëåêóëÿðíûé ãåïàðèí (ñðåäíÿÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà îêîëî 4500 Äà), â êîòîðîì ðàçäåëåíû àíòèòðîìáîòè÷åñêàÿ è àíòèêîàãóëÿíòíàÿ àêòèâíîñòü ñòàíäàðòíîãî ãåïàðèíà.  îòëè÷èå îò ñòàíäàðòíîãî íåôðàêöèîíèðîâàííîãî ãåïàðèíà õàðàêòåðèçóåòñÿ âûñîêîé àíòè-Õà-àêòèâíîñòüþ (100 ÌÅ/ìë) è ñëàáîé àíòè-IIà- èëè àíòèòðîìáèíîâîé àêòèâíîñòüþ (28 ÌÅ/ìë). Ïðè ïðèìåíåíèè â ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ ýíîêñàïàðèí íàòðèé íå óâåëè÷èâàåò âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ.  ïðîôèëàêòè÷åñêèõ äîçàõ ýíîêñàïàðèí íàòðèé íå ïðèâîäèò ê ñóùåñòâåííûì èçìåíåíèÿì àêòèâèðîâàííîãî ÷àñòè÷íîãî òðîìáîïëàñòèíîâîãî âðåìåíè (À×ÒÂ), à òàêæå íå âëèÿåò íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ è ñâÿçûâàíèå ôèáðèíîãåíà ñ òðîìáîöèòàìè.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû ïðåïàðàòà îöåíèâàþòñÿ ïî èçìåíåíèÿì àíòè-Õà- è àíòè-IIà-àêòèâíîñòè â ïëàçìå êðîâè âî âðåìåíè â ðåêîìåíäóåìûõ äèàïàçîíàõ äîç.
Ïðè ï/ê ââåäåíèè Êëåêñàí áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ. Âñàñûâàíèå ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíî ââåäåííîé äîçå è íîñèò ëèíåéíûé õàðàêòåð. Áèîäîñòóïíîñòü ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðè ï/ê ââåäåíèè ïðèáëèæàåòñÿ ê 100%. Ìàêñèìàëüíàÿ àíòè-Õà-àêòèâíîñòü â ïëàçìå êðîâè îòìå÷àåòñÿ â ïåðèîä ìåæäó 3-ì è 5-ì ÷àñîì ïîñëå ï/ê ââåäåíèÿ è ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 0,18±0,04 ÌÅ/ìë ïîñëå ââåäåíèÿ 2000 àíòè-Õà ÌÅ è 0,43±0,11 ÌÅ/ìë ïîñëå ââåäåíèÿ 4000 àíòè-Õà ÌÅ, è 1,01±0,14 ÌÅ/ìë ïîñëå ââåäåíèÿ 10 000 àíòè-Õà ÌÅ. Ìàêñèìàëüíóþ àíòè-IIà-àêòèâíîñòü îòìå÷àþò â ñðåäíåì ÷åðåç 4 ÷ ïîñëå ï/ê ââåäåíèÿ â äîçå 4000 àíòè-Õà ÌÅ, â òî æå âðåìÿ ïðè ââåäåíèè â äîçå 2000 àíòè-Õà ÌÅ ýòó àêòèâíîñòü íåâîçìîæíî îïðåäåëèòü òðàäèöèîííûì àìèäîëèòè÷åñêèì ìåòîäîì. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïî àíòè-Õà-àêòèâíîñòè ïî÷òè ñîîòâåòñòâóåò îáúåìó öèðêóëèðóþùåé êðîâè.
Ìåòàáîëèçì ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðîèñõîäèò â ïå÷åíè ïóòåì äåñóëüôàòàöèè è/èëè äåïîëèìåðèçàöèè ñ îáðàçîâàíèåì ðàçíîâèäíîñòåé ãåïàðèíà íèçêîé ìîëåêóëÿðíîé ìàññû ñ ñóùåñòâåííî áîëåå íèçêèì áèîëîãè÷åñêèì ïîòåíöèàëîì. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïî àíòè-Õà-àêòèâíîñòè ñîîòâåòñòâóåò ïðèáëèçèòåëüíî 4 ÷ ïðè îäíîêðàòíîì è 7 ÷ ïðè ïîâòîðíîì ââåäåíèè. Àíòè-Õà-àêòèâíîñòü îïðåäåëÿåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî äî 24 ÷ ïîñëå ï/ê ââåäåíèÿ 4000 àíòè-Õà ÌÅ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ ñîñòàâëÿåò 10%, îáùàÿ ïî÷å÷íàÿ ýêñêðåöèÿ — 40% äîçû ïðåïàðàòà. Ýëèìèíàöèÿ ýíîêñàïàðèíà áîëåå ïðîäîëæèòåëüíà ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà (ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 6–7 ÷). Ó áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≤30 ìë/ìèí) AUC ñóùåñòâåííî óâåëè÷èâàåòñÿ (íà 65%) ïðè ïîâòîðíîì ââåäåíèè 4000 àíòè-Õà ÌÅ 1 ðàç â ñóòêè. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, íå èçìåíÿþòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êëåêñàí
Ïðîôèëàêòèêà âåíîçíîãî òðîìáîçà è ýìáîëèè ïðè îðòîïåäè÷åñêèõ èëè îáùåõèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ, à òàêæå ó áîëüíûõ òåðàïåâòè÷åñêîãî ïðîôèëÿ, íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòåëüíîì ðåæèìå â ñâÿçè ñ îñòðûìè çàáîëåâàíèÿìè (ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü III–IV ôóíêöèîíàëüíîãî êëàññà ïî êëàññèôèêàöèè NYHA, äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, òÿæåëûé îñòðûé èíôåêöèîííûé ïðîöåññ, ðåâìàòè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ); ïðîôèëàêòèêà òðîìáîîáðàçîâàíèÿ â ýêñòðàêîðïîðàëüíîì êîíòóðå ïðè ãåìîäèàëèçå; ëå÷åíèå òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí, â òîì ÷èñëå ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè; ëå÷åíèå íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç ïàòîëîãè÷åñêîãî çóáöà Q (â êîìáèíàöèè ñ êèñëîòîé àöåòèëñàëèöèëîâîé).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êëåêñàí
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò òîëüêî ó âçðîñëûõ. Ïðè ïðîôèëàêòè÷åñêîì è ëå÷åáíîì ïðèìåíåíèè ýíîêñàïàðèí ââîäÿò ãëóáîêî ï/ê. Â/â ïðåïàðàò ââîäÿò äëÿ äîñòèæåíèÿ àíòèêîàãóëÿöèè ïðè ïðîâåäåíèè ãåìîäèàëèçà.
Ýíîêñàïàðèí íåëüçÿ ââîäèòü â/ì! Êëåêñàí ââîäÿò â ïåðåäíå- èëè çàäíåëàòåðàëüíóþ îáëàñòü áðþøíîé ñòåíêè. Èãëó øïðèöà ââîäÿò íà âñþ åå äëèíó â ïåðïåíäèêóëÿðíîì íàïðàâëåíèè ê ïîâåðõíîñòè êîæíîé ñêëàäêè, êîòîðóþ ôîðìèðóþò ñ ïîìîùüþ áîëüøîãî è óêàçàòåëüíîãî ïàëüöà è óäåðæèâàþò íà ïðîòÿæåíèè âñåé èíúåêöèè. Ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ â ïîëîæåíèè ëåæà. 1 ìã ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ (0,01 ìë ð-ðà) ñîîòâåòñòâóåò ïðèáëèçèòåëüíî 100 àíòè-Õà ÌÅ àêòèâíîñòè.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè âåíîçíîãî òðîìáîçà è òðîìáîýìáîëèè ïðè îïåðàöèÿõ ñ óìåðåííûì ðèñêîì òðîìáîîáðàçîâàíèÿ (ïîëîñòíàÿ õèðóðãèÿ) è ó ïàöèåíòîâ ñ óìåðåííûì ðèñêîì òðîìáîýìáîëèè ïðåïàðàò ðåêîìåíäóþò ââîäèòü ï/ê â äîçå 2000 àíòè-Õà ÌÅ 1 ðàç â ñóòêè. Ïðè îïåðàöèÿõ ñ âûñîêèì ðèñêîì òðîìáîýìáîëèè (îïåðàöèè íà òàçîáåäðåííîì èëè êîëåííîì ñóñòàâå è îíêîëîãè÷åñêèå âìåøàòåëüñòâà) ïðåïàðàò ââîäÿò ï/ê â äîçå 4000 àíòè-Õà ÌÅ 1 ðàç â ñóòêè.  îáùåõèðóðãè÷åñêîé ïðàêòèêå ïåðâóþ äîçó ïðåïàðàòà ââîäÿò çà 2 ÷ äî îïåðàöèè.  îðòîïåäè÷åñêîé ïðàêòèêå ïåðâóþ äîçó ïðåïàðàòà ââîäÿò çà 12 ÷ äî îïåðàöèè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðîôèëàêòè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 7–10 äíåé.  îðòîïåäèè ïðèìåíÿþò â äîçå 4000 àíòè-Õà 1 ðàç â ñóòêè äî 4 íåä.
Ó èììîáèëèçîâàííûõ ïàöèåíòîâ òåðàïåâòè÷åñêîãî ïðîôèëÿ ñ âûñîêèì ðèñêîì ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëèè ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 4000 àíòè-Õà ÌÅ 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå êàê ìèíèìóì 6 äíåé, íî íå áîëåå 14 äíåé.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîîáðàçîâàíèÿ â ýêñòðàêîðïîðàëüíîì êîíòóðå ïðè ïðîâåäåíèè ãåìîäèàëèçà ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â äîçå 100 àíòè-Õà ÌÅ/êã ìàññû òåëà ïàöèåíòà. Ýíîêñàïàðèí ââîäÿò â àðòåðèàëüíóþ ìàãèñòðàëü êîíòóðà äëÿ ãåìîäèàëèçà ïåðåä íà÷àëîì ñåàíñà. Êàê ïðàâèëî, óêàçàííîé äîçû äîñòàòî÷íî äëÿ ïðîâåäåíèÿ äèàëèçà â òå÷åíèå 4 ÷; ïðè ïîÿâëåíèè êîëåö ôèáðèíà ìîæåò áûòü ââåäåíà äîïîëíèòåëüíàÿ äîçà 50–100 àíòè-Õà ÌÅ/êã. Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì ðèñêîì êðîâîòå÷åíèÿ äîçà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü ñíèæåíà äî 50 àíòè-Õà ÌÅ/êã ïðè äâîéíîì ñîñóäèñòîì äîñòóïå è äî àíòè-Õà ÌÅ/êã ïðè îäèíàðíîì äîñòóïå. Ïðè ïîÿâëåíèè ôèáðèíîâûõ êîëåö ââîäÿò äîïîëíèòåëüíóþ äîçó îò 50 äî 100 àíòè-Õà ÌÅ/êã.
Ïðè ëå÷åíèè òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí, êîòîðûé ñîïðîâîæäàåòñÿ èëè íå ñîïðîâîæäàåòñÿ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè, ýíîêñàïàðèí íàòðèé ââîäÿò ï/ê â äîçå 150 àíòè-Õà ÌÅ/êã 1 ðàç â ñóòêè èëè â äîçå 100 àíòè-Õà ÌÅ/êã 2 ðàçà â ñóòêè êàæäûå 12 ÷. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 10 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè îäíîâðåìåííî íàçíà÷àþò ïåðîðàëüíûå àíòèêîàãóëÿíòû. Ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò äî òåõ ïîð, ïîêà ìåæäóíàðîäíîå íîðìàëèçàöèîííîå ñîîòíîøåíèå (INR) íå äîñòèãíåò ïîêàçàòåëÿ 2–3.
Ïðè ëå÷åíèè íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç ïàòîëîãè÷åñêîãî çóáöà Q â îñòðîé ôàçå ýíîêñàïàðèí íàòðèé ââîäÿò ï/ê â äîçå 100 aíòè-Õà ÌÅ/êã êàæäûå 12 ÷ (â ñî÷åòàíèè ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé â äîçå 100–325 ìã 1 ðàç â ñóòêè âíóòðü). Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 2–8 ñóò — äî êëèíè÷åñêîé ñòàáèëèçàöèè ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.
Íåò íåîáõîäèìîñòè â êîððåêöèè äîçû äëÿ ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà ïðè íîðìàëüíîé ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïðèìåíåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ó äåòåé íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≤30 ìë/ìèí) òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà, ïîñêîëüêó åãî äåéñòâèå ó äàííîé êàòåãîðèè áîëüíûõ ñóùåñòâåííî óñèëèâàåòñÿ. Ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ òàêèì áîëüíûì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â äîçå 20 ìã (2000 àíòè-Õà ÌÅ) 1 ðàç â ñóòêè, ñ òåðàïåâòè÷åñêîé öåëüþ — 1 ìã/êã (100 àíòè-Õà ÌÅ/êã) 1 ðàç â ñóòêè.
Ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ òðåáóåò âðà÷åáíîãî êîíòðîëÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êëåêñàí
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ýíîêñàïàðèíó èëè äðóãèì íèçêîìîëåêóëÿðíûì ãåïàðèíàì, îñòðàÿ ãåìîððàãèÿ èëè âûñîêèé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ íåêîíòðîëèðóåìîãî êðîâîòå÷åíèÿ, âêëþ÷àÿ íåäàâíî ïåðåíåñåííûé ãåìîððàãè÷åñêèé èíñóëüò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êëåêñàí
Âîçìîæíû ãåìîððàãè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ (â òîì ÷èñëå åäèíè÷íûå ñëó÷àè ìàññèâíûõ êðîâîòå÷åíèé, â ÷àñòíîñòè çàáðþøèííûõ è âíóòðè÷åðåïíûõ; íåêîòîðûå èç ýòèõ ñëó÷àåâ ïðèâîäèëè ê ëåòàëüíîìó èñõîäó); ìåñòíûå èëè ãåíåðàëèçîâàííûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè; òðîìáîöèòîïåíèÿ (íåçíà÷èòåëüíî âûðàæåííàÿ, òðàíçèòîðíàÿ, áåññèìïòîìíàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ â ïåðâûå äíè òåðàïèè; èììóíîàëëåðãè÷åñêàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ ñ òðîìáîçîì, êîòîðûé â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ îñëîæíÿëñÿ èíôàðêòîì îðãàíà èëè èøåìèåé êîíå÷íîñòåé); ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ëå÷åíèè (áîëåå 5 íåä) — ðàííåå ðàçâèòèå îñòåîïîðîçà; ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç â ñûâîðîòêå êðîâè; ðàçâèòèå íåéðîàêñèàëüíûõ ãåìàòîì ïðè èñïîëüçîâàíèè ýíîêñàïàðèíà íà ôîíå ïðîâåäåíèÿ ýïèäóðàëüíîé èëè ñïèííîìîçãîâîé àíåñòåçèè â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ïðèâåñòè ê âîçíèêíîâåíèþ íåâðîëîãè÷åñêèõ íàðóøåíèé ðàçíîé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè, â òîì ÷èñëå — ê ôîðìèðîâàíèþ ïðîäîëæèòåëüíûõ èëè ïîñòîÿííûõ ïàðàëè÷åé; ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà (îò ëåãêîãî ðàçäðàæåíèÿ äî áîëè, êðîâîïîäòåêè è ãåìàòîìû â ìåñòå èíúåêöèé, â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ — íåêðîç êîæè); êîæíûå áóëëåçíûå âûñûïàíèÿ èëè ñèñòåìíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå àíàôèëàêòîèäíûå. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ïîäîáíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü.
Ñîîáùàëîñü î åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ñ êîæíûì âàñêóëèòîì; áåñcèìïòîìíîì è îáðàòèìîì óâåëè÷åíèè êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ è ïîâûøåíèè àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êëåêñàí
Íèçêîìîëåêóëÿðíûå ãåïàðèíû íå ÿâëÿþòñÿ âçàèìîçàìåíÿåìûìè ïðåïàðàòàìè, ïîñêîëüêó îíè îòëè÷àþòñÿ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé, óäåëüíûì çíà÷åíèåì àêòèâíîñòè ïðîòèâ ôàêòîðà Õà, ðåæèìîì äîçèðîâàíèÿ.
Êëåêñàí, êàê è äðóãèå àíòèêîàãóëÿíòû, ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ñîñòîÿíèÿõ, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ ïîâûøåííûì ðèñêîì êðîâîòå÷åíèÿ, à èìåííî: ïðè íàðóøåíèÿõ ãåìîñòàçà, íàëè÷èè â àíàìíåçå ïåïòè÷åñêîé ÿçâû, íåäàâíî ïåðåíåñåííîãî ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòà, íåêîíòðîëèðóåìîé òÿæåëîé Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), äèàáåòè÷åñêîé ðåòèíîïàòèè, íåéðîõèðóðãè÷åñêèõ èëè îôòàëüìîëîãè÷åñêèõ îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâàõ, îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, âëèÿþùèõ íà ãåìîñòàç.
Ïðè ïðîôèëàêòè÷åñêîì ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ñòàðøå 65 ëåò ïîâûøåííîé êðîâîòî÷èâîñòè íå íàáëþäàëîñü, îäíàêî ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ìîæåò âîçíèêíóòü ðèñê ðàçâèòèÿ ãåìîððàãè÷åñêèõ îñëîæíåíèé.
Ïîñêîëüêó íå ñóùåñòâóåò äîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ó áåðåìåííûõ, ýíîêñàïàðèí íàòðèé ñëåäóåò íàçíà÷àòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè òîëüêî ïðè íàëè÷èè æèçíåííûõ ïîêàçàíèé. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü Êëåêñàí äëÿ ëå÷åíèÿ áåðåìåííûõ ñ ïðîòåçèðîâàííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì.
Íå ïðèìåíÿþò â ïåäèàòðè÷åñêîé ïðàêòèêå.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ìàëîé ìàññîé òåëà (ìåíåå 45 êã ó æåíùèí è 57 êã ó ìóæ÷èí) ðèñê ðàçâèòèÿ ãåìîððàãè÷åñêèõ îñëîæíåíèé ïîâûøàåòñÿ, ÷òî òðåáóåò íàáëþäåíèÿ çà ïàöèåíòîì.
 öåëÿõ ñíèæåíèÿ ðèñêà êðîâîòå÷åíèÿ ïîñëå ÷ðåñêîæíîé êîðîíàðíîé àíãèîïëàñòèêè êàòåòåð, îáåñïå÷èâàþùèé ñîñóäèñòûé äîñòóï, ñëåäóåò óäàëèòü íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 6–8 ÷ ïîñëå ï/ê ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà. Ñëåäóþùàÿ äîçà ýíîêñàïàðèíà ìîæåò áûòü ââåäåíà ëèøü ÷åðåç 6–8 ÷ ïîñëå óäàëåíèÿ êàòåòåðà.
Ïðè ïðîâåäåíèè ñïèííîìîçãîâîé èëè ýïèäóðàëüíîé àíåñòåçèè íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â äîçå 4000 àíòè-Õà ÌÅ/êã 1 ðàç â ñóòêè ñëó÷àè ðàçâèòèÿ íåéðîàêñèàëüíûõ ãåìàòîì è ñâÿçàííûå ñ íèìè íåâðîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ îòìå÷àëèñü ðåäêî. Ðèñê ðàçâèòèÿ òàêèõ îñëîæíåíèé ïîâûøàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â âûñîêèõ äîçàõ, ïðèìåíåíèè ïîñòîÿííûõ ïîñëåîïåðàöèîííûõ ýïèäóðàëüíûõ êàòåòåðîâ èëè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå âëèÿþò íà ãåìîñòàç, â ÷àñòíîñòè ÍÏÂÏ, ïðè ïîâòîðíûõ ïóíêöèÿõ.
Ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè ñïèííîìîçãîâîé èëè ýïèäóðàëüíîé àíåñòåçèè ñ ïðèìåíåíèåì ýíîêñàïàðèíà óñòàíîâêó è óäàëåíèå êàòåòåðà ëó÷øå âûïîëíÿòü ïåðåä ââåäåíèåì ýíîêñàïàðèíà. Ïðè ïðîâåäåíèè ñïèííîìîçãîâîé èëè ýïèäóðàëüíîé àíåñòåçèè óñòàíîâëåíèå è óäàëåíèå êàòåòåðà ëó÷øå âûïîëíÿòü òîãäà, êîãäà àíòèêîàãóëÿöèîííûé ýôôåêò ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ íèçêèé: ÷åðåç 10–12 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ â äîçå 4000 àíòè-Õà ÌÅ/êã èëè ìåíåå, èëè ÷åðåç 24 ÷ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ (100 àíòè-Õà ÌÅ/êã 2 ðàçà â ñóòêè èëè 150 àíòè-Õà ÌÅ/êã 1 ðàç â ñóòêè). Ñëåäóþùåå ââåäåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñëåäóåò ïðîâîäèòü íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå óäàëåíèÿ êàòåòåðà. Íåîáõîäèì ñòðîãèé âðà÷åáíûé êîíòðîëü çà íåâðîëîãè÷åñêèì ñòàòóñîì ïàöèåíòà. Ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ ñïèííîìîçãîâîé ãåìàòîìû ñëåäóåò íåìåäëåííî íàçíà÷èòü ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå (ïðè íåîáõîäèìîñòè — äåêîìïðåññèþ ñïèííîãî ìîçãà).
Òðåáóåòñÿ âðà÷åáíûé êîíòðîëü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì, â àíàìíåçå êîòîðûõ åñòü óêàçàíèå íà èíäóöèðîâàííûå ãåïàðèíîì òðîìáîöèòîïåíèè ñ òðîìáîçàìè èëè áåç íèõ.
Ðåêîìåíäóåòñÿ îïðåäåëÿòü êîëè÷åñòâî òðîìáîöèòîâ äî íà÷àëà è íà ïðîòÿæåíèè âñåãî êóðñà ëå÷åíèÿ. Ïðè óìåíüøåíèè êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ íà 30–50% îò èñõîäíîãî ïîêàçàòåëÿ ïðåïàðàò ñëåäóåò íåìåäëåííî îòìåíèòü.
Ýíîêñàïàðèí íàòðèé â äîçàõ, êîòîðûå ïðèìåíÿþò äëÿ ïðîôèëàêòèêè âåíîçíûõ òðîìáîýìáîëèé, ñóùåñòâåííî íå âëèÿåò íà âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ è ïðî÷èå ïîêàçàòåëè ñâåðòûâàíèÿ êðîâè, â òîì ÷èñëå íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ èëè ñâÿçûâàíèÿ ôèáðèíîãåíà ñ òðîìáîöèòàìè. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â áîëåå âûñîêèõ äîçàõ ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ À×Ò è àêòèâèðîâàííîå âðåìÿ îáðàçîâàíèÿ ñãóñòêà. Òåì íå ìåíåå, ïîâûøåíèå ýòèõ ïîêàçàòåëåé íåïîñðåäñòâåííî íå çàâèñèò îò óâåëè÷åíèÿ àíòèòðîìáîòè÷åñêîé àêòèâíîñòè ýíîêñàïàðèíà è íå òðåáóåò ïîñòîÿííîãî ìîíèòîðèíãà.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Êëåêñàí
 ñâÿçè ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì âîçíèêíîâåíèÿ êðîâîòå÷åíèé íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü Êëåêñàí îäíîâðåìåííî ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé è äðóãèìè ÍÏÂÏ â âûñîêèõ äîçàõ, òèêëîïèäèíîì, êëîïèäîãðåëåì, äåêñòðàíîì 40, ÃÊÑ, òðîìáîëèòèêàìè, àíòèêîàãóëÿíòàìè, äðóãèìè àíòèòðîìáîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè, â òîì ÷èñëå àíòàãîíèñòàìè ãëèêîïðîòåèíà IIb/IIIa. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïîäîáíûõ êîìáèíàöèé ñëåäóåò ïðîâîäèòü òùàòåëüíûé êëèíè÷åñêèé è ëàáîðàòîðíûé ìîíèòîðèíã, îäíàêî íà ñåãîäíÿ åñòü îïûò áåçîïàñíîãî êîìáèíèðîâàííîãî ïðèìåíåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñ âûøåïåðå÷èñëåííûìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Êëåêñàí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
 êà÷åñòâå ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà ïîêàçàíî ìåäëåííîå â/â ââåäåíèå ïðîòàìèíà ñóëüôàòà (ãèäðîõëîðèäà) èç ðàñ÷åòà 1 ìã ïðîòàìèíà íà 1 ìã Êëåêñàíà (åñëè ýíîêñàïàðèí íàòðèé áûë ââåäåí íà ïðîòÿæåíèè ïðåäûäóùèõ 8 ÷). Îäíàêî äàæå ïðè ââåäåíèè ïðîòàìèíà ñóëüôàòà â âûñîêîé äîçå ýôôåêò ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ íåéòðàëèçóåòñÿ íå ïîëíîñòüþ (ìàêñèìàëüíî — äî 60%). Ïîñêîëüêó íåéòðàëèçàöèÿ ìîæåò áûòü âðåìåííîé (âñëåäñòâèå îñîáåííîñòåé âñàñûâàíèÿ íèçêîìîëåêóëÿðíûõ ãåïàðèíîâ) äîçó ïðîòàìèíà íåîáõîäèìî ðàçäåëèòü íà íåñêîëüêî èíúåêöèé (îò 2 äî 4) â òå÷åíèå 24 ÷.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Êëåêñàí
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C. Íå çàìîðàæèâàòü.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Êëåêñàí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Клексан является низкомолекулярным производным гепарина, предотвращающим патологическое и несвоевременное свертывание крови в кровеносном русле благодаря оказанию прямого антикоагулянтного действия. Этот препарат имеет ограниченный спектр показаний (назначается при заболеваниях с повышенным риском тромбообразования и при патологиях свёртывающей системы организма). Нужно помнить, что любое воздействие на антикоагулянтную систему крови может быть чревато серьезными последствиями, которые заранее никак нельзя предугадать. Поэтому назначение должно осуществляться только квалифицированным врачом, который знаком с методикой подбора дозировок. Специалист обязан знать алгоритм правильного введения препарата и знает, какие лабораторные и инструментальные исследования должны быть назначены пациенту, проходящему курс лечения данным лекарственным средством.
Всегда нужно соотносить потенциальный риск от назначения Клексана с предполагаемой пользой для пациента и назначать лекарство, только если риски действительно являются оправданными. Описываемое фармакологическое средство назначается не только с целью лечения, но и с целью профилактики (предотвращения тромбоза), что делает этот препарат еще более востребованным.
Международным непатентованным названием (МНН) Клексана является Эноксапарин натрия, что соответствует наименованию главного действующего вещества данного лекарственного препарата.
Состав и действие препарата
Главное действующее вещество Клексана – химическое соединение Эноксапарин натрия. Препарат продается в виде раствора прозрачного или светло-желтого цвета (активный компонент разводится в специальной воде для инъекций). В зависимости от фактической концентрации Эноксапарина выделяют растворы с такими дозировками:
- Клексан 2000, содержащий 20 миллиграмм действующего вещества.
- Клексан 4000 с 40 миллиграмм эноксапарина.
- Клексан 6000, в который входит 60 миллиграмм активного вещества.
- Клексан 8000, содержащий 80 миллиграмм действующего фармакологического вещества.
- Клексан 10000, который имеет максимальную дозировку со 100 миллиграммами активного компонента.
Терапевтический эффект Клексана реализуется благодаря его воздействию на факторы свертывания крови. Эноксапарин, входящий в состав, активирует антитромбин три, который в свою очередь оказывает тормозящее влияние на всю цепочку свертывания. Особенно угнетаются десятый, второй и седьмой факторы. Местное действие проявляется с помощью торможения высвобождения фактора Виллебранда из клеток внутренней выстилки сосудов.
Важно!
Что касается лабораторных показателей, то они практически не изменяются (можно заметить незначительные колебания показателей активированного частичного тромбопластинового времени).
Показания к применению
Фармацевтическое средство используется для лечения и профилактики таких патологических состояний:
- Лечение тромбоза глубоких вен конечностей (может применяться как у пациентов с тромбоэмболией легочных сосудов, так и без неё).
- В сочетании с аспирином может применяться при неглубоком некрозе сердечной мышцы (инфаркт миокарда без поражения стенки желудочка на всю его толщину) и при нестабильной стенокардии. Применяется, когда приступы боли становятся чаще и более продолжительными, а нитроглицерин не оказывает нужного действия.
- При доказанном инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на электрокардиограмме (при этом Клексан может использоваться как часть консервативной терапии или как подготовительный этап оперативного вмешательства на коронарные сосуды).
- С целью предотвращения тромбоза описываемый лекарственный препарат может назначаться пациентам, длительно находящимся на строгом постельном режиме, больным с явлениями декомпенсации сердечной и дыхательной деятельности, а также при наличии факторов внезапного тромбоза у пациентов с обострением ревматизма.
- Для предотвращения тромбоэмболических осложнений может назначаться перед проведением обширных травматичных оперативных вмешательств.
- Для предотвращения тромботических осложнений при проведении гемодиализа.
Инструкция по применению
Препарат выпускается в виде раствора, расфасованного в шприцы и готового к применению. Поэтому препарат вводится инъекционно, согласно методике описанной ниже.
Как правильно колоть Клексан
Колоть препарат можно только в подкожный жир
Наибольшая биодоступность медикамента выявлена при его подкожном введении. Далее приведен алгоритм, который подробно описывает, как колоть Клексан:
- Необходимо вымыть руки под теплой проточной водой с использованием мыла. Затем надеть медицинские перчатки.
- Пациент должен принять такое положение, чтобы место, куда будет производиться инъекция, было хорошо видно и доступно. Лучше всего, чтобы больной лежал, так как у особо впечатлительных людей переживания перед предстоящей манипуляцией и вид шприца могут спровоцировать обморок.
- Подготовить кожные покровы в той области, куда будет колоться препарат (обычно это боковые фланки живота на уровне пупка). Для этого необходимо протереть кожу смоченным в антисептике ватным тампоном в направлении от центра к периферии.
- Затем со шприца с Клексаном аккуратно снимают защитный колпачок (после этого нужно быть предельно аккуратным для того, чтобы не нарушить стерильность иглы). Выпускать пузырьки воздуха нельзя, так как это может привести к потере определенного объема препарата и снижения нужной дозы. Шприц полностью готов к использованию, поскольку произведен в фабричных условиях.
- На месте введения между большим и указательным пальцами левой руки создается кожная складка.
- Перпендикулярно к телу вводится игла на всю её длину, плавным нажатием на поршень полностью опорожняется тубус шприца.
- Не меняя направления иглы, шприц плавно извлекается, к месту инъекции прикладывается ватный тампон (растирать кожу не нужно).
Побочные действия
Во время проведения крупных рандомизированных исследований было обнаружено большое количество осложнений, которые в ряде случаев могут возникнуть при применении Клексана.
Далее приведен перечень самых распространенных из них:
- Кровотечения – это самые распространенные осложнения, возникающие при приеме данного лекарственного препарата. Это связано с тем, что агрегатные и коагулянтные функции крови угнетаются при воздействии Эноксапарина. Кровоизлияния могут быть спонтанными (без видимой причины) и травматическими (удары, ссадины, места инъекции препаратов). Кровь может изливаться наружу (наиболее прогностически благоприятный вариант) и внутрь (в просвет полых органов, ткани паренхиматозных органов, в жировые клетчаточные пространства). Наблюдались даже летальные исходы, если кровотечение не было вовремя диагностировано или не поддавалось остановке консервативными и хирургическими путями.
- Изменения со стороны системы кроветворения. У части пациентов возникает тромбоцитоз (увеличение количества тромбоцитов в периферической крови), а у некоторых, напротив, развивается тромбоцитопения (недостаток тромбоцитарных клеток).
- Поражение гепатобилиарной системы с высвобождением печеночных ферментов в свободный кровоток (при проведении биохимического исследования выявляется повышенная концентрация трансаминаза).
- Аллергические реакции возникают достаточно часто и могут быть как местными, так и общими (более тяжелыми). Аллергия может проявляться в виде сыпи (энантема и/или экзантема), отека или приступа бронхоспазма. В самых тяжелых случаях развивается анафилактический шок, который может закончиться для пациента летальным исходом, если ему не будет вовремя оказана экстренная медицинская помощь.
Особые указания
Как и у любого фармакологического средства, у Клексана есть особенности в применении и назначении при различных состояниях организма и у различных контингентов людей. Особые указания всегда должны быть изучены перед началом применения лекарственного препарата для того, чтобы предотвратить развитие каких-либо нежелательных эффектов и осложнений.
Совместим ли Клексан с алкоголем
Медикамент категорически нельзя применять одновременно со спиртосодержащими напитками, так как это может привести к изменению нормальной фармакокинетики и фармакодинамики этого лекарственного средства. Алкоголь значительно повышает риск развития осложнений и побочных эффектов даже у непредрасположенных к этому людей.
Если употребления алкогольных напитков избежать не удалось, то нужно соблюдать обязательный промежуток времени в 12 часов между инъекцией и выпивкой (однако никаких гарантий нормальной переносимости препаратом организмом при этом нет).
Клексан при ЭКО
Назначение данного лекарственного средства после проведения экстракорпорального оплодотворения оправдывается тем, что уменьшая вязкость крови, препарат обеспечивает улучшение кровотока через плаценту в системе мать-плод. Таким образом, проводится профилактика внутриутробной гипоксии плода.
Схематическое представление процедуры ЭКО
Применение после родов
После родов препарат должен назначаться с особой осторожностью и под строгим контролем квалифицированных специалистов. Это связано с тем, что в раннем послеродовом периоде и так существует высокий риск развития маточного кровотечения. Неправильное назначение средства женщине после родов может привести к таким последствиям:
- профузному маточному кровоизлиянию, которое будет очень трудно устраняться;
- в некоторых случаях кровотечение может стать показанием к удалению матки.
Цены
Цены препарата могут отличаться в различных местах их продажи. Стоимость будет зависеть от дозировки лекарственного средства, количества шприцов в упаковке, а также от наценки аптеки-реализатора.
В среднем цена будет варьировать в пределах 1500-2500 рублей за 10 шприцов с Клексаном. Причем, чем больше концентрация действующего вещества, тем дороже обойдется лекарство.
Отзывы
- Оксана, 32 года. Проходила курс лечения Клексаном на протоколе ЭКО. Препарат очень удобен в использовании, благодаря тонкой короткой игле вводить лекарство получается быстро и практически безболезненно. Колола уколы я самостоятельно, но первый раз меня обучала это делать медсестра в стационаре. Никаких осложнений на применение Клексана у меня не было, разве что синяки стали появляться гораздо легче, но спонтанных кровоизлияний у меня не было на протяжении всего курса терапии.
- Ольга, 49 лет. Получала терапию Клексаном перед предстоящей операцией по поводу удаления варикозно расширенных вен правой ноги. Курс профилактики тромбозов прошел достаточно легко и без осложнений. Лекарство вводится в подкожный жир на животе. Уколы переносятся хорошо, синяков на месте инъекции не образовывалось, введение препарата несколько болезненное, но вполне терпимое. Очень радует то, что препарат продается сразу в шприцах и всё происходит максимально точно и стерильно. Эффект от данного лекарства однозначно есть, никаких тромботических осложнений после операции не было.
Источник