Ультоп противопоказания и побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Óëüòîï
Óëüòîï îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå óãíåòàþò ñåêðåöèþ æåëóäî÷íîãî ñîêà, íî íå îêàçûâàþò àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ è íå ÿâëÿåòñÿ àíòàãîíèñòîì H2 -ðåöåïòîðîâ. Íà ïîâåðõíîñòè ïàðèåòàëüíûõ êëåòîê æåëóäêà îìåïðàçîë ñïåöèôè÷åñêè ñâÿçûâàåòñÿ ñ ôåðìåíòîì H+/K+-ÀÒÔàçîé, èçâåñòíîé êàê ïðîòîííûé íàñîñ. Òàêîå ñâÿçûâàíèå ÿâëÿåòñÿ íåîáðàòèìûì. Îìåïðàçîë óãíåòàåò àêòèâíîñòü ïðîòîííîãî íàñîñà, êîòîðàÿ ïðîÿâëÿåòñÿ â êîíå÷íîé ñòàäèè ïðîöåññà ñåêðåöèè æåëóäî÷íîãî ñîêà. Ïðåïàðàò óìåíüøàåò áàçàëüíóþ è ñòèìóëèðîâàííóþ ñåêðåöèþ íåçàâèñèìî îò ïðèðîäû ñòèìóëà. Äåéñòâèå îìåïðàçîëà ÿâëÿåòñÿ äîçîçàâèñèìûì. Ýôôåêò óãíåòåíèÿ ïðîòîííîãî íàñîñà ïðîÿâëÿåòñÿ óæå ÷åðåç 1 ÷ è äîñòèãàåò ìàêñèìóìà ÷åðåç 2 ÷. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà ýôôåêò äëèòñÿ 70 ÷. Ïðè ïðèåìå ïîâòîðíûõ äîç ýôôåêò óñèëèâàåòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ 4 äíåé è ïîòîì äîñòèãàåò ïîñòîÿííîãî óðîâíÿ. Ïîñëå çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ ñåêðåòîðíàÿ àêòèâíîñòü íîðìàëèçóåòñÿ â òå÷åíèå 3–7 äíåé. Áàçàëüíàÿ ñåêðåöèÿ ñîëÿíîé êèñëîòû óìåíüøàåòñÿ íà 78% ïðè ðåãóëÿðíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà â äîçå 20 ìã; åå ìîæíî ñíèçèòü äàæå íà 94% ïðè ðåãóëÿðíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà â äîçå 40 ìã. Êèñëîòíîñòü æåëóäî÷íîãî ñîêà ñíèæàåòñÿ íà 80–97% ïîñëå ïðèåìà îìåïðàçîëà â äîçå 20 ìã è íà 92–94% ïîñëå ïðèåìà 40 ìã îìåïðàçîëà. Óìåíüøåíèå ñåêðåöèè ñîëÿíîé êèñëîòû íà 50% ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå ñóòîê.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,5–3,5 ÷ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà. Êîíöåíòðàöèÿ è áèîäîñòóïíîñòü ïðèáëèçèòåëüíî ïðîïîðöèîíàëüíû êîëè÷åñòâó ïðèíÿòîãî ïðåïàðàòà, íî ïðè ïðèåìå â âûñîêèõ äîçàõ ýòà ïðîïîðöèîíàëüíîñòü íàðóøàåòñÿ (âñëåäñòâèå íàñûùåíèÿ ìåòàáîëèòè÷åñêèõ âîçìîæíîñòåé ïå÷åíè è/èëè âñëåäñòâèå ïîâûøåíèÿ âñàñûâàíèÿ, çàâèñÿùåãî îò êèñëîòíîñòè æåëóäî÷íîãî ñîêà). Îìåïðàçîë áûñòðî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Áèîäîñòóïíîñòü îìåïðàçîëà ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå â äîçå îò 20 äî 40 ìã ñîñòàâëÿåò 30–40% è íåñêîëüêî ïîâûøàåòñÿ ïðè ïîâòîðíîì ïðèåìå. Íèçêàÿ áèîäîñòóïíîñòü îìåïðàçîëà îáóñëîâëåíà â îñíîâíîì ïðåäñèñòåìíûì ìåòàáîëèçìîì. Áèîäîñòóïíîñòü íåñêîëüêî ïîâûøàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà è ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê è çíà÷èòåëüíî ïîâûøàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè (ó òàêèõ ïàöèåíòîâ áèîäîñòóïíîñòü îìåïðàçîëà ìîæåò äîñòèãàòü 100%). Áîëüøàÿ ÷àñòü îìåïðàçîëà (îêîëî 77%) âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ìåòàáîëèòîâ, îñòàëüíàÿ ÷àñòü — ñ êàëîì. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ äëÿ çäîðîâûõ âçðîñëûõ ëèö ñîñòàâëÿåò 0,5–1,5 ÷. Îáùèé êëèðåíñ — 500–600 ìë/ìèí.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Óëüòîï
Ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà, âêëþ÷àÿ ÿçâû, ñâÿçàííûå ñ ïðèåìîì ÍÏÂÏ; ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãàñòðîýçîôàãåàëüíàÿ ðåôëþêñíàÿ áîëåçíü; õðîíè÷åñêèé ãàñòðèò ñ ïîâûøåííîé êèñëîòîîáðàçóþùåé ôóíêöèåé æåëóäêà â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ; íåÿçâåííàÿ äèñïåïñèÿ; ïðè ýðàäèêàöèè Helicobacter pylori â ñõåìàõ àíòèõåëèêîáàêòåðíîé òåðàïèè; ñèíäðîì Çîëëèíãåðà — Ýëëèñîíà è äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ãèïåðñåêðåöèåé æåëóäî÷íîãî ñîêà.
Óëüòîï â êàïñóëàõ ïî 10 ìã ðåêîìåíäîâàí äëÿ êðàòêîâðåìåííîãî ëå÷åíèÿ íåÿçâåííîé äèñïåïñèè; äëÿ äëèòåëüíîãî ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ ñ öåëüþ ïðåäîòâðàùåíèÿ ðåöèäèâîâ ãàñòðîýçîôàãåàëüíîãî ðåôëþêñà èëè äóîäåíàëüíîé ÿçâû (ïðè íåýôôåêòèâíîñòè àíòèõåëèêîáàêòåðíûõ ñõåì).
Ïðåïàðàò òàêæå ïîêàçàí ïðè ÿçâåííîì ýçîôàãèòå ó äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 2 ëåò.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Óëüòîï
Âçðîñëûå
Ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà, âêëþ÷àÿ ÿçâû, ñâÿçàííûå ñ ïðèåìîì ÍÏÂÏ — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 2–6 íåä.
Ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 2–4 íåä.
Ãàñòðîýçîôàãåàëüíàÿ ðåôëþêñíàÿ áîëåçíü — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 4–8 íåä; ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ — 1 êàïñóëà 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 12 ìåñ.
Õðîíè÷åñêèé ãàñòðèò ñ ïîâûøåííîé êèñëîòîîáðàçóþùåé ôóíêöèåé æåëóäêà â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 2–3 íåä.
Íåÿçâåííàÿ äèñïåïñèÿ — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 2–3 íåä. Óëüòîï â êàïñóëàõ ïî 10 ìã îáû÷íî ïðèìåíÿþò â äîçå 10 èëè 20 ìã/ñóò â òå÷åíèå 2–4 íåä; åñëè ñèìïòîìû íå èñ÷åçàþò â òå÷åíèå 4 íåä òåðàïèè èëè ñíîâà âîçíèêàþò â áëèæàéøåå âðåìÿ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ, òî ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü äèàãíîç ïàöèåíòà.
Ýðàäèêàöèÿ Helicobacter pylori — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì (â êîìáèíàöèè ñ ïðîòèâîìèêðîáíûìè ñðåäñòâàìè).
Ñèíäðîì Çîëëèíãåðà — Ýëëèñîíà è äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ãèïåðñåêðåöèåé æåëóäî÷íîãî ñîêà — äîçû ïðåïàðàòà è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî. Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 60 ìã/ñóò, ïðîäîëæàÿ ëå÷åíèå, äîçû ïîñòåïåííî ïîâûøàþò ñ ó÷åòîì ðåàêöèè îðãàíèçìà ïàöèåíòà íà ïðîâîäèìóþ òåðàïèþ. Åñëè ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåâûøàåò 80 ìã, åå ñëåäóåò ðàçäåëèòü íà 2 ïðèåìà. Ëå÷åíèå äëèòñÿ äî óñòðàíåíèÿ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé. Íåêîòîðûå ïàöèåíòû ïðèíèìàëè ïî 120 ìã îìåïðàçîëà â ñóòêè, ðàñïðåäåëåííûå íà 3 ïðèåìà.
Ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâà äóîäåíàëüíîé ÿçâû — îáû÷íî äîçà ñîñòàâëÿåò 10 ìã (1 êàïñóëà) 1 ðàç â ñóòêè.
Äëèòåëüíîå ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå ñ öåëüþ ïðåäîòâðàùåíèÿ ðåöèäèâîâ ãàñòðîýçîôàãåàëüíîãî ðåôëþêñà — äëÿ ïðîôèëàêòèêè âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ èëè ïðè ýíäîñêîïè÷åñêè íåïîäòâåðæäåííîì ãàñòðîýçîôàãåàëüíîì ðåôëþêñå ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10 ìã/ñóò (1 êàïñóëà) äî åäû.  ñëó÷àå ïîâòîðíîãî âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïîâûñèòü. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâà ýðîçèâíîãî ýçîôàãèòà ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 20 ìã (1 êàïñóëà), ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ñëåäóåò äî çàâòðàêà. Äîêàçàíû áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè â òå÷åíèå 12 ìåñ.
Äåòè â âîçðàñòå ñòàðøå 2 ëåò
Äëÿ ëå÷åíèÿ ýðîçèâíîãî ýçîôàãèòà ó äåòåé ðåêîìåíäóþò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â äîçå 0,7–1,4 ìã/êã ìàñû òåëà â ñóòêè. Îáû÷íî äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 8 íåä, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå ìîæíî ïðîäîëæàòü åùå 12 íåä. Äîçó è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî. Ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 40 ìã.
Ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ñëåäóåò óòðîì, ïåðåä çàâòðàêîì.  ñëó÷àå, åñëè ðåáåíîê íå ìîæåò ïðîãëîòèòü êàïñóëó, åå ìîæíî îòêðûòü, à ñîäåðæèìîå ñìåøàòü ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì (1 ñòîëîâàÿ ëîæêà) ÿáëî÷íîãî ñîêà èëè éîãóðòà. Íåîáõîäèìî âíèìàòåëüíî ñëåäèòü çà òåì, ÷òîáû ðåáåíîê ïðîãëîòèë ïðåïàðàò ñðàçó, íå ïåðåæåâûâàÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Óëüòîï
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Óëüòîï
Ïðè íåïðîäîëæèòåëüíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû âîçíèêàþò ðåäêî è îáû÷íî áûâàþò ñëàáûìè è âðåìåííûìè, ÷àùå — â íà÷àëå ëå÷åíèÿ. Òÿæåëûå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû îòìå÷àþò î÷åíü ðåäêî.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ îìåïðàçîëîì ó áîëåå ÷åì 1% ïàöèåíòîâ îòìå÷åíû ñëåäóþùèå ýôôåêòû, íî îíè íå âñåãäà ñâÿçàíû ñ ëå÷åíèåì: áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, äèàðåÿ, çàïîð, ìåòåîðèçì, ðâîòà, èçæîãà, ãîëîâíàÿ áîëü, êàøåëü, ñûïü íà êîæå è áîëü â ñïèíå. Êàê ïðàâèëî, òàêèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû íå òðåáóþò ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ñîîáùàëè î ïåðå÷èñëåííûõ íèæå ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ (òàêèå ýôôåêòû îòìå÷àëè ó ìåíåå ÷åì 1% ïàöèåíòîâ):
îáùèå — ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè (êðàïèâíèöà, ïðóðèò, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, î÷åíü ðåäêî — àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè), ãîðÿ÷êà, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, îáùàÿ ñëàáîñòü;
ìåòàáîëè÷åñêèå — óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ãèïîãëèêåìèÿ, ãèïîíàòðèåìèÿ;
ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ — ïóðïóðà, ïåòåõèè, äåðìàòèò, ñóõîñòü êîæè è àíãèäðîç, àëîïåöèÿ; â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àëèñü òÿæåëûå ãåíåðàëèçîâàííûå ðåàêöèè, òàêèå êàê òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç, ñèíäðîì Ñòèâåíñà — Äæîíñîíà, ïîëèìîðôíàÿ ýðèòåìà;
ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû — ñòåíîêàðäèÿ, òàõèêàðäèÿ, áðàäèêàðäèÿ, ïîâûøåíèå ×ÑÑ, ãèïåðòåíçèÿ, âàñêóëèò, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè;
ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà — áîëü â ïèùåâîäå, ïàíêðåàòèò, àíîðåêñèÿ, ðàçäðàæåíèå òîëñòîãî êèøå÷íèêà, èçìåíåíèå öâåòà èñïðàæíåíèé, êàíäèäîç ïèùåâîäà, àòðîôèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ÿçûêà, ñóõîñòü âî ðòó; äëèòåëüíîå èçìåíåíèå êèñëîòíîñòè æåëóäî÷íîãî ñîêà ìîæåò ïîâûñèòü ðèñê ðàçâèòèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ èíôåêöèé; ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ñ ñèíäðîìîì Çîëëèíãåðà — Ýëëèñîíà íàáëþäàëè êàðöèíîèäû ãàñòðîäóîäåíàëüíîé ëîêàëèçàöèè (âîçìîæíî â ñâÿçè ñ îñíîâíûì çàáîëåâàíèåì);
ñî ñòîðîíû ïå÷åíè — íåêîòîðîå ïîâûøåíèå ïîêàçàòåëåé àêòèâíîñòè ôåðìåíòîâ ïå÷åíè è óðîâíÿ áèëèðóáèíà; îòìå÷àëèñü òîëüêî åäèíè÷íûå ñëó÷àè çàìåòíîãî ïîâûøåíèÿ ýòèõ çíà÷åíèé è åäèíè÷íûå ñëó÷àè êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ïðè òàêèõ ïàòîëîãè÷åñêèõ ïðîöåññàõ, êàê ãåïàòèò, íåêðîç ïå÷åíè, ïå÷åíî÷íàÿ ýíöåôàëîïàòèÿ;
ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ — ýïèòàêñèñ (íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå);
ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà — ìèàëãèÿ, áîëü â êîñòÿõ, ìûøå÷íûå ñïàçìû/ñóäîðîãè, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü;
ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ — çâîí â óøàõ, óìåðåííûå íàðóøåíèÿ çðåíèÿ è ñëóõà;
íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû/ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà — àãðåññèâíîñòü, äåïðåññèÿ, àïàòèÿ, ñîíëèâîñòü, ãàëëþöèíàöèè, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, íàðóøåíèÿ ñíà, íåðâîçíîñòü, áåñïîêîéñòâî, òðåìîð, ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè;
óðîãåíèòàëüíûå íàðóøåíèÿ — èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, ïèóðèÿ, ïðîòåèíóðèÿ, ãåìàòóðèÿ, ãëèêîçóðèÿ, ïîâûøåíèå óðîâíÿ êðåàòèíèíà â ïëàçìå êðîâè, ãèíåêîìàñòèÿ, áîëü â ÿè÷êàõ;
ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè — åäèíè÷íûå ñëó÷àè ïàíöèòîïåíèè, àãðàíóëîöèòîç, àíåìèÿ (â òîì ÷èñëå ãåìîëèòè÷åñêàÿ), íåéòðîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ è ëåéêîöèòîç.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Óëüòîï
Óëüòîï ñëåäóåò ïðèíèìàòü íàòîùàê, ïðåäïî÷òèòåëüíî — óòðîì äî çàâòðàêà, òàê êàê ïðèåì ïèùè çàìåäëÿåò âñàñûâàíèå îìåïðàçîëà. Ó ëèö, óïîòðåáëÿþùèõ àëêîãîëü, ïðè ïðèåìå îìåïðàçîëà íå îòìå÷åíî èçìåíåíèé ôàðìàêîêèíåòèêè è ìåòàáîëèçìà ýòàíîëà.
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü íàëè÷èå çëîêà÷åñòâåííîãî ïðîöåññà â âåðõíèõ îòäåëàõ ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà, òàê êàê ïðèåì Óëüòîïà ìîæåò óñòðàíÿòü ñèìïòîìàòèêó îíêîëîãè÷åñêîãî çàáîëåâàíèÿ.
Íå òðåáóåòñÿ êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà äëÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà è äëÿ áîëüíûõ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê. Äèàëèç, ïðîâîäèìûé ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê, íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó îìåïðàçîëà.
Äîçà ïðåïàðàòà äëÿ ïàöèåíòîâ ñ öèððîçîì ïå÷åíè íå äîëæíà ïðåâûøàòü 20 ìã/ñóò.
Áèîäîñòóïíîñòü îìåïðàçîëà ïîâûøàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ öèððîçîì ïå÷åíè, îäíàêî íå îòìå÷àëè ïîâûøåíèÿ òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ îìåïðàçîëà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå óñòàíîâëåíà. Ïðèìåíåíèå âîçìîæíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà îò ïðîâîäèìîé òåðàïèè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Êîðìëåíèå ãðóäüþ íå ðåêîìåíäóþò â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè âûïîëíåíèå ðàáîò ñ èñïîëüçîâàíèåì òåõíè÷åñêèõ ñðåäñòâ, òðåáóþùèõ áûñòðîòû ðåàêöèè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Óëüòîï
Ðåäêî îòìå÷àþò ñëó÷àè âçàèìîäåéñòâèÿ îìåïðàçîëà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Âîçìîæíî âçàèìîäåéñòâèå ñ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ â ïå÷åíè ñ ó÷àñòèåì ôåðìåíòíûõ ñèñòåì öèòîõðîìà Ð450. Ìîæåò ïîâûøàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ äèàçåïàìà, ôåíèòîèíà, íèôåäèïèíà, âàðôàðèíà, àìèíîïèðèíà è äèñóëüôèðàìà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè îìåïðàçîëà. Êàê ïðàâèëî, òàêîå ïîâûøåíèå íå èìååò ñóùåñòâåííîãî çíà÷åíèÿ äëÿ êëèíèêè ïðè ïðèìåíåíèè îìåïðàçîëà â îáû÷íûõ äîçàõ. Îäíàêî ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå ïàöèåíòà â íà÷àëå ëå÷åíèÿ è ïðè ïðåêðàùåíèè ïðèåìà ïðåïàðàòà, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ñîîòâåòñòâóþùèì îáðàçîì èçìåíèòü äîçû äèàçåïàìà, ôåíèòîèíà, âàðôàðèíà è äèñóëüôèðàìà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ìîæåò ïîâûøàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ êàê êëàðèòðîìèöèíà, òàê è îìåïðàçîëà â ïëàçìå êðîâè.
 ðåçóëüòàòå ñíèæåííîé êèñëîòíîñòè ñîäåðæèìîãî æåëóäêà ìîæåò èçìåíèòüñÿ àáñîðáöèÿ àìïèöèëëèíà, êåòîêîíàçîëà è ïðåïàðàòîâ æåëåçà. Ýôôåêòèâíîñòü ïðåäíèçîëîíà è öèêëîñïîðèíà ìîæåò ñíèæàòüñÿ, ïîýòîìó èíîãäà íåîáõîäèìî êîððåêòèðîâàòü äîçû öèêëîñïîðèíà.
Ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè àíòàöèäîâ, àìîêñèöèëëèíà, äèãîêñèíà, òåîôèëëèíà, ëèäîêàèíà, õèíèäèíà, ìåòîïðîëîëà èëè ïðîïðàíîëîëà íå îòìå÷àëè êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Óëüòîï, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñâåäåíèÿ î ïåðåäîçèðîâêå îìåïðàçîëà î÷åíü îãðàíè÷åíû. Ïàöèåíòû õîðîøî ïåðåíîñèëè îìåïðàçîë â ñóòî÷íîé äîçå 360 ìã.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ìîæåò ïîÿâëÿòüñÿ áîëü â æèâîòå, ñîíëèâîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü, ñóõîñòü âî ðòó, òàõèêàðäèÿ, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ðàçâèòüñÿ ñóäîðîãè, âîçíèêíóòü çàòðóäíåíèÿ äûõàíèÿ è ãèïîòåðìèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Áîëüøàÿ ÷àñòü îìåïðàçîëà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ïîýòîìó ãåìîäèàëèç íåýôôåêòèâåí. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå, à òàêæå ïðîâîäÿò ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷àþò àêòèâèðîâàííûé óãîëü.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Óëüòîï
 çàùèùåííîì îò âëàãè ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Óëüòîï:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Ультоп — обновленное описание препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, дозировка лекарства Ультоп. Отзывы о Ультоп —
Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы.
Препарат: УЛЬТОП®
Активное вещество препарата: omeprazole (другие препараты, содержащие Omeprazole: Гастрозол, Зероцид, Омез, Омепразол-Рихтер, Омипикс, Улкозол, Ультоп, Хелицид)
Кодировка АТХ: A02BC01
КФГ: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Рег. номер: ЛС-000695
Дата регистрации: 31.08.07
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}
Форма выпуска Ультоп, упаковка препарата и состав.
Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка — белого цвета; содержимое капсул — пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
1 капс.
омепразол
10 мг
Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, метакриловой и этакриловой кислот сополимер, тальк, макрогол 6000, титана диоксид.
Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172), желатин.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.
28 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.
Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка — коричнево-розового цвета; содержимое капсул — пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.
1 капс.
омепразол
20 мг
Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, метакриловой и этакриловой кислот сополимер, тальк, макрогол 6000, титана диоксид.
Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172), желатин.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.
28 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.
Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка — коричневато-розового цвета; содержимое капсул — пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
1 капс.
омепразол
40 мг
Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, метакриловой и этакриловой кислот сополимер, тальк, макрогол 6000, титана диоксид.
Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172), желатин.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.
28 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Ультоп
Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч.
Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – 90%.
Метаболизм и выведение
Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.
При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T1/2 — 3 ч.
Показания к применению:
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
— рефлюкс-эзофагит;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
— синдром Золлингера-Эллисона.
Дозировка и способ применения препарата.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите — по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.
Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп назначают в дозе 10-20 мг/сут.
Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита — по 20 мг/сут в течение длительного времени. Возможен прием препарата по требованию.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, — по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг.
Препарат принимают внутрь, перед приемом пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие Ультоп:
В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации, нарушение зрения; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).
Противопоказания к препарату:
— детский возраст;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и лактации.
Не следует применять Ультоп при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особый указания по применению Ультоп.
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ (т.к. лечение может маскировать симптоматику и затруднить диагностику).
В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
Передозировка препаратом:
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие Ультоп с другими препаратами.
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.
Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Ультоп.
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 2 года (при хранении в блистерной упаковке); 3 года (при хранении в полиэтиленовом пенале).
Источник