Ультоп противопоказания к применению
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Óëüòîï
Óëüòîï îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå óãíåòàþò ñåêðåöèþ æåëóäî÷íîãî ñîêà, íî íå îêàçûâàþò àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ è íå ÿâëÿåòñÿ àíòàãîíèñòîì H2 -ðåöåïòîðîâ. Íà ïîâåðõíîñòè ïàðèåòàëüíûõ êëåòîê æåëóäêà îìåïðàçîë ñïåöèôè÷åñêè ñâÿçûâàåòñÿ ñ ôåðìåíòîì H+/K+-ÀÒÔàçîé, èçâåñòíîé êàê ïðîòîííûé íàñîñ. Òàêîå ñâÿçûâàíèå ÿâëÿåòñÿ íåîáðàòèìûì. Îìåïðàçîë óãíåòàåò àêòèâíîñòü ïðîòîííîãî íàñîñà, êîòîðàÿ ïðîÿâëÿåòñÿ â êîíå÷íîé ñòàäèè ïðîöåññà ñåêðåöèè æåëóäî÷íîãî ñîêà. Ïðåïàðàò óìåíüøàåò áàçàëüíóþ è ñòèìóëèðîâàííóþ ñåêðåöèþ íåçàâèñèìî îò ïðèðîäû ñòèìóëà. Äåéñòâèå îìåïðàçîëà ÿâëÿåòñÿ äîçîçàâèñèìûì. Ýôôåêò óãíåòåíèÿ ïðîòîííîãî íàñîñà ïðîÿâëÿåòñÿ óæå ÷åðåç 1 ÷ è äîñòèãàåò ìàêñèìóìà ÷åðåç 2 ÷. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà ýôôåêò äëèòñÿ 70 ÷. Ïðè ïðèåìå ïîâòîðíûõ äîç ýôôåêò óñèëèâàåòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ 4 äíåé è ïîòîì äîñòèãàåò ïîñòîÿííîãî óðîâíÿ. Ïîñëå çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ ñåêðåòîðíàÿ àêòèâíîñòü íîðìàëèçóåòñÿ â òå÷åíèå 3–7 äíåé. Áàçàëüíàÿ ñåêðåöèÿ ñîëÿíîé êèñëîòû óìåíüøàåòñÿ íà 78% ïðè ðåãóëÿðíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà â äîçå 20 ìã; åå ìîæíî ñíèçèòü äàæå íà 94% ïðè ðåãóëÿðíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà â äîçå 40 ìã. Êèñëîòíîñòü æåëóäî÷íîãî ñîêà ñíèæàåòñÿ íà 80–97% ïîñëå ïðèåìà îìåïðàçîëà â äîçå 20 ìã è íà 92–94% ïîñëå ïðèåìà 40 ìã îìåïðàçîëà. Óìåíüøåíèå ñåêðåöèè ñîëÿíîé êèñëîòû íà 50% ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå ñóòîê.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,5–3,5 ÷ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà. Êîíöåíòðàöèÿ è áèîäîñòóïíîñòü ïðèáëèçèòåëüíî ïðîïîðöèîíàëüíû êîëè÷åñòâó ïðèíÿòîãî ïðåïàðàòà, íî ïðè ïðèåìå â âûñîêèõ äîçàõ ýòà ïðîïîðöèîíàëüíîñòü íàðóøàåòñÿ (âñëåäñòâèå íàñûùåíèÿ ìåòàáîëèòè÷åñêèõ âîçìîæíîñòåé ïå÷åíè è/èëè âñëåäñòâèå ïîâûøåíèÿ âñàñûâàíèÿ, çàâèñÿùåãî îò êèñëîòíîñòè æåëóäî÷íîãî ñîêà). Îìåïðàçîë áûñòðî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Áèîäîñòóïíîñòü îìåïðàçîëà ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå â äîçå îò 20 äî 40 ìã ñîñòàâëÿåò 30–40% è íåñêîëüêî ïîâûøàåòñÿ ïðè ïîâòîðíîì ïðèåìå. Íèçêàÿ áèîäîñòóïíîñòü îìåïðàçîëà îáóñëîâëåíà â îñíîâíîì ïðåäñèñòåìíûì ìåòàáîëèçìîì. Áèîäîñòóïíîñòü íåñêîëüêî ïîâûøàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà è ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê è çíà÷èòåëüíî ïîâûøàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè (ó òàêèõ ïàöèåíòîâ áèîäîñòóïíîñòü îìåïðàçîëà ìîæåò äîñòèãàòü 100%). Áîëüøàÿ ÷àñòü îìåïðàçîëà (îêîëî 77%) âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ìåòàáîëèòîâ, îñòàëüíàÿ ÷àñòü — ñ êàëîì. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ äëÿ çäîðîâûõ âçðîñëûõ ëèö ñîñòàâëÿåò 0,5–1,5 ÷. Îáùèé êëèðåíñ — 500–600 ìë/ìèí.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Óëüòîï
Ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà, âêëþ÷àÿ ÿçâû, ñâÿçàííûå ñ ïðèåìîì ÍÏÂÏ; ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãàñòðîýçîôàãåàëüíàÿ ðåôëþêñíàÿ áîëåçíü; õðîíè÷åñêèé ãàñòðèò ñ ïîâûøåííîé êèñëîòîîáðàçóþùåé ôóíêöèåé æåëóäêà â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ; íåÿçâåííàÿ äèñïåïñèÿ; ïðè ýðàäèêàöèè Helicobacter pylori â ñõåìàõ àíòèõåëèêîáàêòåðíîé òåðàïèè; ñèíäðîì Çîëëèíãåðà — Ýëëèñîíà è äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ãèïåðñåêðåöèåé æåëóäî÷íîãî ñîêà.
Óëüòîï â êàïñóëàõ ïî 10 ìã ðåêîìåíäîâàí äëÿ êðàòêîâðåìåííîãî ëå÷åíèÿ íåÿçâåííîé äèñïåïñèè; äëÿ äëèòåëüíîãî ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ ñ öåëüþ ïðåäîòâðàùåíèÿ ðåöèäèâîâ ãàñòðîýçîôàãåàëüíîãî ðåôëþêñà èëè äóîäåíàëüíîé ÿçâû (ïðè íåýôôåêòèâíîñòè àíòèõåëèêîáàêòåðíûõ ñõåì).
Ïðåïàðàò òàêæå ïîêàçàí ïðè ÿçâåííîì ýçîôàãèòå ó äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 2 ëåò.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Óëüòîï
Âçðîñëûå
Ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà, âêëþ÷àÿ ÿçâû, ñâÿçàííûå ñ ïðèåìîì ÍÏÂÏ — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 2–6 íåä.
Ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 2–4 íåä.
Ãàñòðîýçîôàãåàëüíàÿ ðåôëþêñíàÿ áîëåçíü — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 4–8 íåä; ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ — 1 êàïñóëà 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 12 ìåñ.
Õðîíè÷åñêèé ãàñòðèò ñ ïîâûøåííîé êèñëîòîîáðàçóþùåé ôóíêöèåé æåëóäêà â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 2–3 íåä.
Íåÿçâåííàÿ äèñïåïñèÿ — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 2–3 íåä. Óëüòîï â êàïñóëàõ ïî 10 ìã îáû÷íî ïðèìåíÿþò â äîçå 10 èëè 20 ìã/ñóò â òå÷åíèå 2–4 íåä; åñëè ñèìïòîìû íå èñ÷åçàþò â òå÷åíèå 4 íåä òåðàïèè èëè ñíîâà âîçíèêàþò â áëèæàéøåå âðåìÿ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ, òî ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü äèàãíîç ïàöèåíòà.
Ýðàäèêàöèÿ Helicobacter pylori — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì (â êîìáèíàöèè ñ ïðîòèâîìèêðîáíûìè ñðåäñòâàìè).
Ñèíäðîì Çîëëèíãåðà — Ýëëèñîíà è äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ãèïåðñåêðåöèåé æåëóäî÷íîãî ñîêà — äîçû ïðåïàðàòà è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî. Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 60 ìã/ñóò, ïðîäîëæàÿ ëå÷åíèå, äîçû ïîñòåïåííî ïîâûøàþò ñ ó÷åòîì ðåàêöèè îðãàíèçìà ïàöèåíòà íà ïðîâîäèìóþ òåðàïèþ. Åñëè ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåâûøàåò 80 ìã, åå ñëåäóåò ðàçäåëèòü íà 2 ïðèåìà. Ëå÷åíèå äëèòñÿ äî óñòðàíåíèÿ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé. Íåêîòîðûå ïàöèåíòû ïðèíèìàëè ïî 120 ìã îìåïðàçîëà â ñóòêè, ðàñïðåäåëåííûå íà 3 ïðèåìà.
Ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâà äóîäåíàëüíîé ÿçâû — îáû÷íî äîçà ñîñòàâëÿåò 10 ìã (1 êàïñóëà) 1 ðàç â ñóòêè.
Äëèòåëüíîå ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå ñ öåëüþ ïðåäîòâðàùåíèÿ ðåöèäèâîâ ãàñòðîýçîôàãåàëüíîãî ðåôëþêñà — äëÿ ïðîôèëàêòèêè âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ èëè ïðè ýíäîñêîïè÷åñêè íåïîäòâåðæäåííîì ãàñòðîýçîôàãåàëüíîì ðåôëþêñå ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10 ìã/ñóò (1 êàïñóëà) äî åäû.  ñëó÷àå ïîâòîðíîãî âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïîâûñèòü. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâà ýðîçèâíîãî ýçîôàãèòà ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 20 ìã (1 êàïñóëà), ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ñëåäóåò äî çàâòðàêà. Äîêàçàíû áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè â òå÷åíèå 12 ìåñ.
Äåòè â âîçðàñòå ñòàðøå 2 ëåò
Äëÿ ëå÷åíèÿ ýðîçèâíîãî ýçîôàãèòà ó äåòåé ðåêîìåíäóþò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â äîçå 0,7–1,4 ìã/êã ìàñû òåëà â ñóòêè. Îáû÷íî äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 8 íåä, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå ìîæíî ïðîäîëæàòü åùå 12 íåä. Äîçó è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî. Ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 40 ìã.
Ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ñëåäóåò óòðîì, ïåðåä çàâòðàêîì.  ñëó÷àå, åñëè ðåáåíîê íå ìîæåò ïðîãëîòèòü êàïñóëó, åå ìîæíî îòêðûòü, à ñîäåðæèìîå ñìåøàòü ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì (1 ñòîëîâàÿ ëîæêà) ÿáëî÷íîãî ñîêà èëè éîãóðòà. Íåîáõîäèìî âíèìàòåëüíî ñëåäèòü çà òåì, ÷òîáû ðåáåíîê ïðîãëîòèë ïðåïàðàò ñðàçó, íå ïåðåæåâûâàÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Óëüòîï
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Óëüòîï
Ïðè íåïðîäîëæèòåëüíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû âîçíèêàþò ðåäêî è îáû÷íî áûâàþò ñëàáûìè è âðåìåííûìè, ÷àùå — â íà÷àëå ëå÷åíèÿ. Òÿæåëûå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû îòìå÷àþò î÷åíü ðåäêî.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ îìåïðàçîëîì ó áîëåå ÷åì 1% ïàöèåíòîâ îòìå÷åíû ñëåäóþùèå ýôôåêòû, íî îíè íå âñåãäà ñâÿçàíû ñ ëå÷åíèåì: áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, äèàðåÿ, çàïîð, ìåòåîðèçì, ðâîòà, èçæîãà, ãîëîâíàÿ áîëü, êàøåëü, ñûïü íà êîæå è áîëü â ñïèíå. Êàê ïðàâèëî, òàêèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû íå òðåáóþò ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ñîîáùàëè î ïåðå÷èñëåííûõ íèæå ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ (òàêèå ýôôåêòû îòìå÷àëè ó ìåíåå ÷åì 1% ïàöèåíòîâ):
îáùèå — ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè (êðàïèâíèöà, ïðóðèò, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, î÷åíü ðåäêî — àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè), ãîðÿ÷êà, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, îáùàÿ ñëàáîñòü;
ìåòàáîëè÷åñêèå — óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ãèïîãëèêåìèÿ, ãèïîíàòðèåìèÿ;
ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ — ïóðïóðà, ïåòåõèè, äåðìàòèò, ñóõîñòü êîæè è àíãèäðîç, àëîïåöèÿ; â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àëèñü òÿæåëûå ãåíåðàëèçîâàííûå ðåàêöèè, òàêèå êàê òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç, ñèíäðîì Ñòèâåíñà — Äæîíñîíà, ïîëèìîðôíàÿ ýðèòåìà;
ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû — ñòåíîêàðäèÿ, òàõèêàðäèÿ, áðàäèêàðäèÿ, ïîâûøåíèå ×ÑÑ, ãèïåðòåíçèÿ, âàñêóëèò, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè;
ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà — áîëü â ïèùåâîäå, ïàíêðåàòèò, àíîðåêñèÿ, ðàçäðàæåíèå òîëñòîãî êèøå÷íèêà, èçìåíåíèå öâåòà èñïðàæíåíèé, êàíäèäîç ïèùåâîäà, àòðîôèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ÿçûêà, ñóõîñòü âî ðòó; äëèòåëüíîå èçìåíåíèå êèñëîòíîñòè æåëóäî÷íîãî ñîêà ìîæåò ïîâûñèòü ðèñê ðàçâèòèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ èíôåêöèé; ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ñ ñèíäðîìîì Çîëëèíãåðà — Ýëëèñîíà íàáëþäàëè êàðöèíîèäû ãàñòðîäóîäåíàëüíîé ëîêàëèçàöèè (âîçìîæíî â ñâÿçè ñ îñíîâíûì çàáîëåâàíèåì);
ñî ñòîðîíû ïå÷åíè — íåêîòîðîå ïîâûøåíèå ïîêàçàòåëåé àêòèâíîñòè ôåðìåíòîâ ïå÷åíè è óðîâíÿ áèëèðóáèíà; îòìå÷àëèñü òîëüêî åäèíè÷íûå ñëó÷àè çàìåòíîãî ïîâûøåíèÿ ýòèõ çíà÷åíèé è åäèíè÷íûå ñëó÷àè êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ïðè òàêèõ ïàòîëîãè÷åñêèõ ïðîöåññàõ, êàê ãåïàòèò, íåêðîç ïå÷åíè, ïå÷åíî÷íàÿ ýíöåôàëîïàòèÿ;
ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ — ýïèòàêñèñ (íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå);
ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà — ìèàëãèÿ, áîëü â êîñòÿõ, ìûøå÷íûå ñïàçìû/ñóäîðîãè, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü;
ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ — çâîí â óøàõ, óìåðåííûå íàðóøåíèÿ çðåíèÿ è ñëóõà;
íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû/ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà — àãðåññèâíîñòü, äåïðåññèÿ, àïàòèÿ, ñîíëèâîñòü, ãàëëþöèíàöèè, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, íàðóøåíèÿ ñíà, íåðâîçíîñòü, áåñïîêîéñòâî, òðåìîð, ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè;
óðîãåíèòàëüíûå íàðóøåíèÿ — èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, ïèóðèÿ, ïðîòåèíóðèÿ, ãåìàòóðèÿ, ãëèêîçóðèÿ, ïîâûøåíèå óðîâíÿ êðåàòèíèíà â ïëàçìå êðîâè, ãèíåêîìàñòèÿ, áîëü â ÿè÷êàõ;
ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè — åäèíè÷íûå ñëó÷àè ïàíöèòîïåíèè, àãðàíóëîöèòîç, àíåìèÿ (â òîì ÷èñëå ãåìîëèòè÷åñêàÿ), íåéòðîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ è ëåéêîöèòîç.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Óëüòîï
Óëüòîï ñëåäóåò ïðèíèìàòü íàòîùàê, ïðåäïî÷òèòåëüíî — óòðîì äî çàâòðàêà, òàê êàê ïðèåì ïèùè çàìåäëÿåò âñàñûâàíèå îìåïðàçîëà. Ó ëèö, óïîòðåáëÿþùèõ àëêîãîëü, ïðè ïðèåìå îìåïðàçîëà íå îòìå÷åíî èçìåíåíèé ôàðìàêîêèíåòèêè è ìåòàáîëèçìà ýòàíîëà.
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü íàëè÷èå çëîêà÷åñòâåííîãî ïðîöåññà â âåðõíèõ îòäåëàõ ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà, òàê êàê ïðèåì Óëüòîïà ìîæåò óñòðàíÿòü ñèìïòîìàòèêó îíêîëîãè÷åñêîãî çàáîëåâàíèÿ.
Íå òðåáóåòñÿ êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà äëÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà è äëÿ áîëüíûõ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê. Äèàëèç, ïðîâîäèìûé ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê, íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó îìåïðàçîëà.
Äîçà ïðåïàðàòà äëÿ ïàöèåíòîâ ñ öèððîçîì ïå÷åíè íå äîëæíà ïðåâûøàòü 20 ìã/ñóò.
Áèîäîñòóïíîñòü îìåïðàçîëà ïîâûøàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ öèððîçîì ïå÷åíè, îäíàêî íå îòìå÷àëè ïîâûøåíèÿ òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ îìåïðàçîëà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå óñòàíîâëåíà. Ïðèìåíåíèå âîçìîæíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà îò ïðîâîäèìîé òåðàïèè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Êîðìëåíèå ãðóäüþ íå ðåêîìåíäóþò â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè âûïîëíåíèå ðàáîò ñ èñïîëüçîâàíèåì òåõíè÷åñêèõ ñðåäñòâ, òðåáóþùèõ áûñòðîòû ðåàêöèè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Óëüòîï
Ðåäêî îòìå÷àþò ñëó÷àè âçàèìîäåéñòâèÿ îìåïðàçîëà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Âîçìîæíî âçàèìîäåéñòâèå ñ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ â ïå÷åíè ñ ó÷àñòèåì ôåðìåíòíûõ ñèñòåì öèòîõðîìà Ð450. Ìîæåò ïîâûøàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ äèàçåïàìà, ôåíèòîèíà, íèôåäèïèíà, âàðôàðèíà, àìèíîïèðèíà è äèñóëüôèðàìà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè îìåïðàçîëà. Êàê ïðàâèëî, òàêîå ïîâûøåíèå íå èìååò ñóùåñòâåííîãî çíà÷åíèÿ äëÿ êëèíèêè ïðè ïðèìåíåíèè îìåïðàçîëà â îáû÷íûõ äîçàõ. Îäíàêî ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå ïàöèåíòà â íà÷àëå ëå÷åíèÿ è ïðè ïðåêðàùåíèè ïðèåìà ïðåïàðàòà, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ñîîòâåòñòâóþùèì îáðàçîì èçìåíèòü äîçû äèàçåïàìà, ôåíèòîèíà, âàðôàðèíà è äèñóëüôèðàìà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ìîæåò ïîâûøàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ êàê êëàðèòðîìèöèíà, òàê è îìåïðàçîëà â ïëàçìå êðîâè.
 ðåçóëüòàòå ñíèæåííîé êèñëîòíîñòè ñîäåðæèìîãî æåëóäêà ìîæåò èçìåíèòüñÿ àáñîðáöèÿ àìïèöèëëèíà, êåòîêîíàçîëà è ïðåïàðàòîâ æåëåçà. Ýôôåêòèâíîñòü ïðåäíèçîëîíà è öèêëîñïîðèíà ìîæåò ñíèæàòüñÿ, ïîýòîìó èíîãäà íåîáõîäèìî êîððåêòèðîâàòü äîçû öèêëîñïîðèíà.
Ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè àíòàöèäîâ, àìîêñèöèëëèíà, äèãîêñèíà, òåîôèëëèíà, ëèäîêàèíà, õèíèäèíà, ìåòîïðîëîëà èëè ïðîïðàíîëîëà íå îòìå÷àëè êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Óëüòîï, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñâåäåíèÿ î ïåðåäîçèðîâêå îìåïðàçîëà î÷åíü îãðàíè÷åíû. Ïàöèåíòû õîðîøî ïåðåíîñèëè îìåïðàçîë â ñóòî÷íîé äîçå 360 ìã.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ìîæåò ïîÿâëÿòüñÿ áîëü â æèâîòå, ñîíëèâîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü, ñóõîñòü âî ðòó, òàõèêàðäèÿ, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ðàçâèòüñÿ ñóäîðîãè, âîçíèêíóòü çàòðóäíåíèÿ äûõàíèÿ è ãèïîòåðìèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Áîëüøàÿ ÷àñòü îìåïðàçîëà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ïîýòîìó ãåìîäèàëèç íåýôôåêòèâåí. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå, à òàêæå ïðîâîäÿò ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷àþò àêòèâèðîâàííûé óãîëü.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Óëüòîï
 çàùèùåííîì îò âëàãè ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Óëüòîï:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка – коричнево-розового цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.
Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) – 80 мг, гипролоза – 4.8 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) – 20 мг, сахароза – 32.2 мг, крахмал кукурузный – 26.5 мг, натрия лаурилсульфат – 2.5 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия – 31 мг, тальк – 6 мг, макрогол 6000 – 3.1 мг, титана диоксид – 1.9 мг, натрия гидроксид – 0.21 мг.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) – 0.6153%, титана диоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) – 0.0875%, титана диоксид (Е171) – 3%, желатин – до 100%.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 шт. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.
28 шт. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками – 72-80%, с калом – около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Противопоказания
Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.
Дозировка
Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза – 20-80 мг; частота применения – 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения – 2-8 недель.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром – возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом – уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.
Применение в детском возрасте
В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).
Описание препарата УЛЬТОП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник