Ультравист инструкция по применению противопоказания

Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
C999* Диагностика злокачественных новообразований | Абдоминальная радиология |
Выявление опухоли | |
Диагностика гемангиобластомы | |
Диагностика опухолей | |
Диагностика феохромоцитомы | |
Дифференциальная диагностика интрамедуллярных опухолей | |
Дифференциальная диагностика опухолей | |
Дифференциальная диагностика при подозрении на менингиому | |
Маммография | |
Радиоизотопное сканирование опухолей | |
Флюоресцентная диагностика опухолей | |
E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы | Диагностика гипогалактии |
Диагностика гипотиреоза | |
Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза | |
Диагностика тиреоидной супрессии | |
Диагностика феохромоцитомы | |
Диагностический тест функции щитовидной железы | |
Сцинтиграфический тест щитовидной железы | |
G999* Диагностика болезней нервной системы | Исследование субарахноидального пространства |
МРТ области головы и позвоночника | |
Электроэнцефалография | |
G999.3* Миелография | КТ-миелография |
Миелография шейная | |
Общая миелография | |
Поясничная миелография | |
I999* Диагностика болезней системы кровообращения | Ангиография |
Ангиография коронарных артерий | |
Ангиография левого желудочка | |
Ангиография левого предсердия | |
Ангиография легких | |
Ангиография легочной артерии | |
Ангиография мозга | |
Ангиография правого желудочка сердца | |
Ангиография сердца | |
Ангиография шеи | |
Ангиокардиография | |
Аортография | |
Аортография восходящей части дуги аорты | |
Артериография | |
Вазография | |
Венография | |
Визуализация кровотока | |
Визуализация органов грудной полости | |
Внутриартериальная ангиография | |
Внутривенная ангиография | |
Внутривенная/внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография | |
Диагностика инсульта | |
Дигитальная субтракционная ангиография | |
Допплер-эхокардиография | |
Исследование коллатерального кровообращения | |
Исследование корня и дуги аорты | |
Исследование функции сердца | |
Кардиоангиография | |
Кардиография | |
Киноангиография | |
Компьютерная томография сердца | |
Контрастная аортография | |
Контрастная эхокардиография | |
Коронарная ангиография | |
Коронароангиография | |
Лимфография | |
МР-ангиография | |
Одномерное допплерографическое звуковое исследование кровотока | |
Определение локализации AV блока | |
Периферическая артериография | |
Перфузионная визуализация (сцинтография) миокарда | |
Перфузионные исследования сердца | |
Плетизмография вен | |
Повреждение магистральных сосудов | |
Рентгенограмма левого предсердия | |
Рентгенограмма правого желудочка | |
Рентгенография кровеносных сосудов | |
Рентгенография сердца | |
Селективная артериография | |
Селективная коронарная артериография | |
Флебография | |
Церебральная ангиография | |
Церебральная артериография | |
Цифровая субтракционная ангиография | |
Эхокардиографические исследования | |
Эхокардиография | |
Эхокардиография перикарда | |
ЭхоКГ | |
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания | Бронхография |
Бронхоскопия | |
Визуализация органов грудной полости | |
Диагностические процедуры в носовых ходах | |
Диагностическое исследование бронхов | |
Ларингоскопия | |
Медиастиноскопия | |
Подготовка к риноскопии | |
Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии | |
Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии | |
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах | |
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах | |
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов | |
Рентгенограмма легких | |
Риноскопия | |
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ | Аноскопия |
Визуализация желчных путей | |
Визуализация печени с помощью инвазивных методов | |
Визуализация печени ультразвуковая | |
Гастроскопия | |
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями | |
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием | |
Диагностика ЖКТ | |
Диагностика кровотечений из тонкой кишки | |
Диагностика очаговой патологии печени | |
Диагностика секреторной способности и кислотообразующей функции желудка | |
Диагностическое вмешательство на толстой кишке | |
Дуоденальное зондирование | |
Дуоденоскопия | |
Изотопные сцинтиграммы печени | |
Инструментальные исследования органов брюшной полости | |
Интраоперационная холангиография | |
Ирригоскопия | |
Исследование желудочной секреции | |
Исследование ЖКТ | |
Исследование кислотообразующей функции желудка | |
Исследование секреторной функции желудка | |
Колоноскопия | |
Компьютерная томография печени | |
Контроль эффективности литотрипсии | |
Лапароцентез | |
Магнитно-резонансная томография печени | |
Определение степени гиперсекреции при язве двенадцатиперстной кишки | |
Панэндоскопия | |
Печеночно-селезеночная сканограмма | |
Пищеводная манометрия | |
Подготовка к диагностическим исследованиям | |
Подготовка к рентгенологическим и инструментальным методам исследования брюшной полости | |
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости | |
Подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ | |
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием | |
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария | |
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости | |
Подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости | |
Подготовка к УЗИ и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости | |
Подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки | |
Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника | |
Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию | |
Подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям | |
Подготовка толстой кишки к рентгеновскому и эндоскопическому исследованию | |
Ректороманоскопия | |
Ректоскопия | |
Рентгенография ЖКТ | |
Рентгенодиагностика ахалазии пищевода | |
Рентгенодиагностика заболеваний ЖКТ | |
Рентгенодиагностика пищеварительного тракта | |
Рентгеноконтрастное исследование желчевыводящих путей | |
Рентгеноконтрастное исследование ЖКТ | |
Рентгенологическая диагностика ЖКТ | |
Рентгенологические исследования ЖКТ | |
Рентгенологическое исследование двенадцатиперстной кишки и желчного пузыря | |
Рентгенологическое исследование желудка | |
Рентгенологическое исследование желчных путей и желчного пузыря | |
Рентгенологическое исследование ЖКТ | |
Рентгенологическое исследование пищевода | |
Ретроградная холангиопанкреатография | |
Ретроградная эндоскопическая панкреатохолангиорентгенография | |
Сонография органов ЖКТ | |
Спленопортография | |
УЗИ органов брюшной полости | |
Ультразвуковое исследование печени | |
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка | |
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях кишечника | |
Холангиография | |
Холангиография при желчнокаменной болезни | |
Холангиопанкреатография | |
Холецистография | |
Эзофагоскопия | |
Эндоскопическая ретроградная панкреатография | |
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография | |
Эндоскопические вмешательства | |
Эндоскопические исследования органов пищеварения | |
Эндоскопические обследования нижних отделов толстой кишки | |
Эндоскопическое исследование ЖКТ | |
Эндоскопия | |
ЭРХПГ | |
M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата | Артрография |
Рентгенография пояснично-крестцового отдела позвоночника | |
N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы | Ангиография почек |
Ангиография почки | |
Ангиография при заболевании мочевыводящих путей | |
Везикулография | |
Внутриматочные диагностические процедуры | |
Диагностика аменореи | |
Замена фистульных катетеров | |
Инструментальные исследования органов малого таза | |
Исследование выделительной функции почек | |
Кольпоскопия | |
Магнитно-резонансная томография почек | |
Малые гинекологические манипуляции | |
Микционная уретроцистография | |
МРТ тазовых органов | |
Оценка функции почек и их визуализация | |
Пиелография | |
Расширение уретры | |
Рентгенография мочеполовой системы | |
Ретроградная пиелография | |
Ретроградная урография | |
УЗИ для выявления приобретенного изменения полости матки | |
УЗИ женских половых органов | |
Ультразвуковое исследование женских половых органов | |
Ультразвуковое исследование мочеполовой системы | |
Уретроскопия | |
Урологическая катетеризация | |
Цистография | |
Цистоскопия | |
Цистоуретрография | |
Цистоуретроскопия | |
Цитологическое исследование шейки матки | |
Экскреторная урография | |
N999.1* Гистеросальпингография | Визуализация фаллопиевых труб |
Контрастная гистеросальпингоэхография | |
Сальпингография | |
УЗИ женских половых органов | |
N999.4* Урография | Внутривенная урография |
Микционная цистоурография |
Источник
???? Состав препарата Ультравист®
✅ Применение препарата Ультравист®
Описание активных компонентов препарата
Ультравист®
(Ultravist®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Ультравист® | Р-р д/инъекц. 769 мг/1 мл (370 мг йода/1 мл): фл. 30 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл 10 шт., фл. 500 мл 8 шт., картриджи 100 мл или 150 мл 10 шт. рег. №: П N002600 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ультравист®
Раствор для инъекций прозрачный, не содержащий посторонних частиц.
1 мл | |
йопромид | 769 мг, |
что соответствует содержанию йода | 370 мг |
осмоляльность при 37°C – 0.77 осм/кг Н2О вязкость при 20°C – 22 мПа×с, при 37°С – 10 мПа×с плотность при 20°C – 1.409 г/мл, при 37°C – 1.399 г/мл значение рН 6.5-8.0 |
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат 100 мкг, трометамол 2.42 мг, хлористоводородная кислота 10% 5.6 мг, вода д/и 628.72 мг.
30 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.
50 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.
100 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.
500 мл – флаконы стеклянные (8) – пачки картонные.
100 мл – картриджи пластиковые (5) – упаковки картонные (2) – пачки картонные.
150 мл – картриджи пластиковые (5) – упаковки картонные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Йопромид содержит приблизительно 48.1% йода. Обладает низкой осмоляльностью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования.
Фармакокинетика
После в/в введения концентрация йопромида в плазме очень быстро снижается вследствие его распределения в межклеточном пространстве и последующей элиминации. Общий Vd в равновесном состоянии составляет около 16 л, что примерно соответствует объему внеклеточного пространства.
Связь с белками плазмы незначительная (около 1 %). Йопромид не может проникать через интактный гематоэнцефалический барьер, но в небольшом количестве проходит через плацентарный барьер.
Через 1-5 мин после болюсного в/в введения йопромида, содержащего 300 мг йода, в 1 мл плазмы крови обнаруживается 28±6 % от его введенного количества независимо от величины дозы. После введения под оболочки мозга максимальные концентрации йода в плазме, составляющие 4.5 % от введенной дозы, наблюдались через 3,8 ч. После введения в желчный и/или панкреатический проток при проведении эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) йодсодержащие рентгеноконтрастные средства всасываются, достигая пика концентрации в плазме крови через 1 и 4 ч после введения. После введения 7,3 г йода его Cmax в сыворотке крови примерно в 40 раз ниже по сравнению с максимальными уровнями, которые имеют место после в/в введения аналогичной дозы.
Йопромид не метаболизируется.
Выведение йопромида у пациентов в конечную фазу характеризуется Т1/2, равным примерно 2 ч, независимо от дозы.
В изученных дозах общий клиренс йопромида составлял 106±12 мл/мин, что сходно с величиной почечного клиренса, равного 102±15 мл/мин. Следовательно, йопромид почти полностью выводится почками. Только около 2 % от введенной дозы выводится через кишечник в течение 3 дней. Через 3 ч после в/в введения около 60 % от введенной дозы выводится почками. Через 12 ч выводится >93 % от всей дозы. Практически полностью йопромид экскретируется за 24 ч.
После введения в желчный и/или панкреатический проток при проведении ЭРХПГ концентрации йода в сыворотке возвращаются к исходному уровню через 7 дней.
Показания активных веществ препарата
Ультравист®
Для усиления контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ), для артериографии и венографии, включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию (ЦСА), для внутривенной урографии, для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), для артрографии и исследований других полостей тела.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозы йопромида и путь введения определяют в зависимости от диагностической задачи, возраста и массы тела пациента, минутного объема сердца, вида технического оборудования.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, остановка дыхания, бронхоспазм, отек гортани/глотки, лица, отек языка, спазм гортани/глотки, бронхиальная астма, конъюнктивит, слезотечение, чиханье, кашель, отек слизистой оболочки, ринит, осиплость голоса, першение в горле, крапивница, зуд, ангионевротический отек).
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – тиреотоксический криз, нарушения функции щитовидной железы.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, дисгевзия; нечасто – вазовагальные реакции, спутанность сознания, беспокойство, парестезия, пониженная чувствительность, сонливость; редко – тревога; частота неизвестна – кома, церебральная ишемия/инфаркт, инсульт, отек головного мозга (только при внутрисосудистом введении), судороги, кратковременная корковая слепота (только при внутрисосудистом введении), потеря сознания, ажитация, амнезия, тремор, нарушения речи, парез/паралич.
Со стороны органа зрения: часто – нечеткость зрительного восприятия, нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна – нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – боль/дискомфорт в груди, повышение АД, вазодилатация; нечасто – снижение АД, аритмия; редко – остановка сердца, ишемия миокарда, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия, тахикардия, цианоз, шок, тромбоэмболии, спазм сосудов.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; частота неизвестна – отек легких, дыхательная недостаточность, аспирация.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – боль в животе; частота неизвестна – дисфагия, увеличение слюнных желез, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – буллезные заболевания кожи (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона или синдром Лайелла), сыпь, эритема, гипергидроз.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – компартмент-синдром (в случае экстравазации – только при внутрисосудистом введении).
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – нарушения функции почек (только при внутрисосудистом введении), острая почечная недостаточность (только при внутрисосудистом введении).
Аллергические реакции: зуд, крапивница, чиханье, слезотечение, затруднение дыхания, покраснение кожи.
Общие реакции: частота неизвестна – недомогание, озноб, бледность.
Местные реакции: редко – боль, ощущение тепла, отек, воспаление и повреждение мягких тканей в месте введения; нечасто – отек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к йопромиду и препаратам йода; интратекальный путь введения.
С осторожностью: при нарушении функции щитовидной железы, при наличии в анамнезе аллергии, бронхоспазма или других нежелательных реакций при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний, у пациентов в состоянии выраженного возбуждения, беспокойства или тревоги; в случае внутрисосудистого введения при наличии почечной недостаточности, дегидратации, сахарного диабета, множественной миеломы/парапротеинемии; при применении повторных и/или больших доз йопромида; при тяжелых заболеваний сердца или выраженных поражений коронарных артерий, сердечной недостаточности; заболеваний ЦНС, при которых снижается порог судорожной активности, или при наличии факторов, увеличивающих проницаемость ГЭБ; феохромоцитомы, миастении gravis.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах.
Дети в возрасте до 1 года, особенно новорожденные, чувствительны к нарушению водно-электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Особое внимание следует уделять дозе рентгеноконтрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
В связи с возможностью развития тяжелых реакций гиперчувствительности после введения йодпромида после окончания процедуры необходимо наблюдать за состоянием пациента, при необходимости следует оказать экстренную помощь пациенту. Рекомендуется рассмотреть проведение премедикации ГКС пациентам с бронхиальной астмой или другими аллергическими заболеваниями.
Особенно тщательно следует взвешивать соотношение риск/польза у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом, т.к. йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут вызвать у них гипертиреоз или тиреотоксический криз. Следует оценить функцию щитовидной железы до введения йопромида и/или назначить в профилактических целях тиреостатическую терапию у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом.
У новорожденных, особенно недоношенных детей, матери которые получали йопромид во время беременности, либо после родов, рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы, поскольку экспозиция избыточного количества йода может вызвать гипотиреоз, который может потребовать лечения.
Пациенты с заболеваниями ЦНС имеют повышенный риск неврологических осложнений в связи с введением йопромида. Следует проявлять осторожность в ситуациях, когда может иметь место пониженный судорожный порог, таких как наличие судорог в анамнезе и сопутствующий прием определенных лекарственных средств. Факторы, увеличивающие проницаемость ГЭБ, облегчают проникновение рентгеноконтрастного средства в ткань мозга, что может вызывать реакции со стороны ЦНС.
До и после внутрисосудистого введения йопромида следует обеспечить адекватную гидратацию для минимизации риска контраст-индуцированной нефротоксичности. Особое значение это имеет для пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также для новорожденных, грудных, малолетних детей и пациентов преклонного возраста.
При наличии у пациента чувства волнения, тревоги и боли может увеличиться риск развития интенсивности побочных нежелательных реакций, вызываемых рентгеноконтрастным средством. При необходимости применяют медикаментозную терапию для уменьшения тревоги.
Для уменьшения нефротоксичности следует обеспечивать адекватную гидратацию у всех пациентов при введении йопромида. Факторы риска включают, например, почечную недостаточность; дегидратацию; сахарный диабет; множественную миелому/парапротеинемию; повторные и/или большие дозы йопромида.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца или выраженным поражением коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии.
Введение йодсодержащего рентгеноконтрастного средства может усилить выраженность симптомов миастении gravis.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 24 ч после проведения исследования с йопромидом пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Бигуаниды (метформин): у пациентов с почечной недостаточностью или тяжелым хроническим заболеванием почек элиминация бигуанидов может быть снижена, что ведет к их накоплению и развитию лактат-ацидоза. Поскольку применение йопромида может повышать риск развития острой почечной недостаточности или ее усиления, пациенты, получающие метформин, могут иметь повышенный риск развития лактат-ацидоза, особенно при наличии острой почечной недостаточности в анамнезе.
Бета-адреноблокаторы: следует учитывать, что пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к лечению реакций гиперчувствительности к препаратам, обладающим бета-адреномиметическим действием.
Препараты, снижающие порог судорожной активности: одновременное применение с йопромидом может приводить к повышению риска неврологических осложнений.
Интерлейкин-2: при предшествующем лечении интерлейкином-2 (в течение нескольких недель) повышается риск развития отсроченных реакций при введении йопромида.
Влияние на диагностические тесты. Радиоизотопы: в течение нескольких недель после введения йопромида происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код
Источник