Урографин побочные действия при приеме внутрь
Урографин является рентгеноконтрастным диагностическим ионным лекарственным средством, предназначенным для внутрисосудистого и внутриполостного введения.
Форма выпуска
Урографин производят в виде прозрачного раствора для инъекций 60 или 76 процентов, который не имеет цвета. К активным компонентам относят амидотризоат меглумина, а также амидотризоат натрия. К вспомогательным компонентам относят: натрий кальций эдетат, воду для инъекций и гидроксид натрия.
В упаковке располагается по 5 ампул. В каждой ампуле содержится по 20 миллилитров раствора для инъекций.
Фармакологическое действие Урографина
Урографин – рентгеноконтрастный препарат. Лекарственное средство улучшает контрастность изображения за счет поглощения йодом (содержится в амидотризоате) рентгеновских лучей.
Показания к применению
Согласно инструкции, Урографин следует применять при: фистулографии, различных видах ангиографических исследований, при артрографии, внутривенной урографии, при сиалографии, интраоперационной холангиографии, при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии и гистеросальпингографии.
Противопоказания
К противопоказаниям Урографина относят:
- Декомпенсированную сердечную недостаточность;
- Выраженный гипертиреоз.
Если у человека диагностирован панкреатит, не следует проводить эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию.
Гистеросальпингографию противопоказано проводить, если у пациента наблюдаются воспалительные процессы в полости таза, а также при беременности.
Урографин противопоказан для цистернографии, миелографии, а также вентрикулографии в связи с тем, что возможно образование нейротоксического действия.
Подготовка пациента к процедуре
При ангиографии, а также урографии брюшной полости желудок человека необходимо очистить для того, чтобы облегчить диагностику. За несколько дней до запланированного обследования из рациона больного следует исключить пищу, которая может вызвать метеоризм. К таким продуктам относят свежий хлеб, салаты, бобовые, сырые овощи и фрукты.
Перед обследованием последний прием пищи должен быть произведен не позднее 18 часов. Кроме этого больной перед сном должен принять слабительное. Грудным, а также маленьким детям не рекомендуется назначать слабительное, а также слишком большие интервалы между принятием пищи.
Больным нефропатией, полиурией, олигурией, сахарным диабетом, гиперурикемией, генерализованной миеломой, пожилым людям и маленьким детям необходимо проводить адекватную гидратацию. Перед тем, как провести запланированное обследование, следует исключить нарушения водно-электролитного баланса.
Способ применения и дозировка
Готовый для использования раствор Урографина необходимо добавлять в шприц исключительно перед процедурой. Дозировку Урографина определяют в зависимости от возраста больного, массы тела, сердечного ритма, а также его общего состояния.
Если у пациента сердечная либо почечная недостаточность, необходимо назначать достаточно низкие дозировки лекарственного средства. На протяжении трех суток после исследования рекомендуется следить за состоянием людей.
Скорость введения лекарственного средства по инструкции должна составлять примерно 20 миллилитров в минуту. Людям с сердечной недостаточностью, которым по инструкции Урографин назначен в дозировке 100 миллилитров и более, необходимо производить введение не менее 30 минут.
Взрослым назначают дозировку 60% Урографина – 50 миллилитров, 76 процентного – 20 миллилитров. Если произвести увеличение дозировки 76% раствора до 50 миллилитров, точность диагностики возрастает в разы. В силу определенных показаний возможно дальнейшее увеличение дозировки.
Детям вследствие пониженной физиологической концентрационной способности еще незрелого нефрона необходимо назначать высокие дозировки раствора 76 процентного.
- Детям до одного года назначают по 7-10 миллилитров;
- Детям от года до двух назначают по 10-12 миллилитров;
- Детям от двух до шести лет назначают по 12-15 миллилитров;
- Детям от шести до двенадцати лет назначают 15-20 миллилитров;
- Детям, возраст которых старше 12 лет, дозировку определяют наряду со взрослыми.
Во время проведения инфузии детям либо взрослым время введения должно варьироваться в пределах от 5 до 10 минут. Людям с сердечной недостаточностью следует проводить инфузию на протяжении получаса.
Снимки необходимо выполнять сразу же после того, как был введен Урографин.
Побочные действия Урографина
Если проводить внутрисосудистое введение Урографина, могут возникнуть следующие побочные явления:
- Со стороны дыхательной системы могут возникнуть одышка, отек легких, кашель. По инструкции Урографин может вызвать остановку дыхания;
- Со стороны пищеварительной системы в редких случаях возникает рвота, тошнота, сильные боли в животе;
- Со стороны сердечнососудистой системы могут возникать изменения АД, ЧСС. Редко диагностируются опасные тромбоэмболические осложнения, которые вызывают инфаркт миокарда;
- Со стороны мочевыделительной системы диагностируются различные нарушения функции почек, почечная недостаточность;
- Со стороны центральной нервной системы могут возникнуть тремор и судороги, кома, головокружения, возбуждение, нарушения слуха, нарушение сознание, светобоязнь, преходящая слепота, сонливость;
- Могут возникать различные дерматологические реакции, такие как кожный зуд, покраснение лица, синдром Стивена-Джонсона, сыпь, синдром Лайелла;
- К местным реакциям относят боли, отеки, тромбозы вен, некроз тканей, тромбофлебиты.
По инструкции Урографин может вызывать прочие побочные явления. К ним относят обморок, озноб, общее недомогание, изменение температуры тела, чувство жара, повышенное потоотделение.
Если вводить лекарственное средство в полость тела, побочные реакции диагностируются редко. Но если они проявляются, то не ранее чем через два часа после введения. В редких случаях может возникнуть некротический панкреатит.
Если специалисты проводят ЭРХП, может увеличиться уровень амилазы, при этом существует риск развития панкреатита.
В основном побочные эффекты Урографина проявляются в виде аллергических кожных реакций.
Применение при беременности и лактации
В ходе проведения испытаний лекарственного средства не было выявлено его тератогенного, генотоксического, эмбриотоксического, мутагенного действий. По этой причине препарат при беременности можно назначать.
Тем не менее, сегодня нет точных доказательств того, что Урографин не влияет на развитие плода. По этой причине перед назначением Урографина необходимо ставить на чашу весов риск и пользу для матери и плода.
По инструкции Урографин в минимальных дозах выделяется вместе с грудным молоком. Поэтому существует определенный риск возникновения токсических эффектов во время кормления грудью.
Условия и сроки хранения Урографина
Хранить Урографин следует в темном помещении при комнатной температуре. Срок хранения не более 5 лет.
Источник
Показания к применению препарата Урографин
Урография (в/в и ретроградная), ангиокардиография (в т.ч. дигитальная субтракционная ангиография), гистеросальпингография, амниография, артрография, интраоперационная холангиография, фистулография, спленопортография, везикулография и др. методы искусственного контрастирования.
Форма выпуска препарата Урографин
раствор для инъекций 600 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, коробка (коробочка) картонная 1;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, пачка картонная 1;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, поддон 10;
Состав
Раствор для инъекций 600 мг/мл 1 мл
амидотризоевая кислота 471,78 мг
(соответствует 292 мг йода)
меглумин 125,46 мг
вода для инъекций 725,73 мг
натрия гидроксид 5,03 мг
натрия кальция эдетат 0,1 мг
в ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.
Раствор для инъекций 760 мг/мл 1 мл
амидотризоевая кислота 597,3 мг
(соответствует 370 мг йода)
меглумин 129,24 мг
вода для инъекций 653,77 мг
натрия гидроксид 6,29 мг
натрия кальция эдетат 0,1 мг
в ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.
Фармакодинамика препарата Урографин
Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей стабильно связанным органическим йодом, входящим в состав амидотризоата.
Фармакокинетика препарата Урографин
При приеме внутрь абсорбция рентгеноконтрастного компонента практически равна нулю.
Через 5 мин после в/в болюсного введения Урографина 60% (1 мл/кг) концентрация йода в плазме крови составляет 2–3 г/л. В первые 3 ч его концентрация в крови снижается быстро, далее — постепенно, с T1/2 — 1–2 ч. После в/в введения связывание с белками плазмы составляет 10%. Не проникает в эритроциты, легко распределяется во внеклеточном пространстве после внутрисосудистого введения. Не проходит через интактный ГЭБ и в минимальных количествах проникает в грудное молоко.
Выводится почками в неизмененном виде: через 30 мин после инъекции с мочой элиминирует 15% от введенной дозы, в течение 3 ч — более чем 50%. При нарушении почечной функции возможно экстраренальное выведение через кишечник с замедленной скоростью.
Использование препарата Урографин во время беременности
Поскольку при беременности лучше избегать любого воздействия ионизирующего облучения, следует тщательно сопоставлять пользу от рентгенологического исследования с или без контрастного средства с возможным риском.
Противопоказания к применению препарата Урографин
Гиперчувствительность, выраженный гипертиреоз, не компенсированная сердечная недостаточность, беременность. Гистеросальпингография противопоказана при воспалительных заболеваниях в области таза.
Побочные действия препарата Урографин
Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов, обычно преходящи и относятся к разряду легких до средней тяжести, хотя наблюдались также тяжелые и опасные для жизни реакции.
Наиболее часто после внутрисосудистого введения контрастного средства возникают тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара и болевые ощущения во время инъекции. Кроме того, возможны: озноб, гипертермия, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, гипо-/гипертензия, зуд, крапивница, кожная сыпь, отеки, судороги, мышечный тремор, чиханье, слезотечение. Такие реакции, которые могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства, могут представлять собой первые признаки начинающегося шокового состояния. В этом случае следует немедленно прекратить введение контрастного средства и, при необходимости начать специальную терапию, предпочтительно внутривенно. В связи с этим для внутривенного введения контрастного средства рекомендуется использовать постоянный гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры необходимо иметь наготове соответствующие ЛС, трахеальную интубационную трубку и аппарат искусственного дыхания.
Тяжелые реакции, требующие оказания пациенту неотложной помощи, могут выражаться в виде нарушения кровообращения, проявляющегося в расширении периферических сосудов и последующей гипотензии, в рефлекторной тахикардии, одышке, возбужденном состоянии, спутанности сознания и цианозе, и, возможно, приводить к потере сознания.
Введение контрастного средства в околососудистую область редко приводит к развитию значительных тканевых реакций.
Известно, что при церебральной ангиографии или других исследованиях, при которых контрастное средство достигает головного мозга с артериальной кровью, могут возникать такие неврологические осложнения, как кома, дезориентация, сонливость, преходящий парез, нарушения зрения или слабость мышц лица, приступы эпилепсии (особенно у больных эпилепсией и с повреждением головного мозга). В единичных случаях приступы у таких пациентов возникали также после в/в введения контрастного средства.
В редких случаях может наступить преходящее нарушение почечной функции. Иногда могут развиваться отсроченные реакции (редко).
Способ применения и дозы препарата Урографин
Подготовка больного к процедуре. Обследование пациента следует проводить натощак, однако прием воды не ограничивается. Перед исследованием должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена (особенно у больных с повышенным риском осложнений).
При проведении ангиографии сосудов брюшной области и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (в т.ч. бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Кроме того, вечером целесообразно принять слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказано.
Перед исследованием с больным следует провести успокоительную беседу или назначить соответствующие медикаменты. Пациентам с множественной миеломой, не компенсированным сахарным диабетом, поли- или олигурией, подагрой, грудным и маленьким детям и больным в тяжелом состоянии нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.
Пациентам с феохромоцитомой рекомендуется назначение блокаторов альфа- адренорецепторов (во избежание риска развития гипертонического криза).
Общие правила проведения процедуры. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства дальше не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором с целью снижения риска развития тромбоэмболии. Контрастное средство лучше переносится, если оно нагрето до температуры тела.
Внутрисосудистое введение контрастного средства проводят при нахождении больного в положении лежа. После введения следует еще минимум в течение 30 мин наблюдать за пациентом, т.к. большинство тяжелых осложнений наступает именно в этот промежуток времени.
Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких одиночных доз, то интервал между инъекциями должен составлять 10–15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается в/в инфузия растворов электролитов.
Внутривенная урография
Скорость введения обычно составляет 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется увеличить время введения минимум до 10 мин.
Доза для взрослых: составляет 20 мл 76% раствора Урографина® или 50 мл — 60% раствора Урографина®. Увеличение дозы 76% раствора Урографина ® до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в случае особых показаний.
Доза для детей: из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Урографина® 76%. Детям до 1 года — 7–10 мл, 1–2 года — 10–12 мл, 2–6 лет — 12 –15 мл, 6–12 лет — 15–20 мл, старше 12 лет — дозы для взрослых.
Время выполнения снимков. Почечная паренхима визуализируется лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства. Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй — через 10–12 мин после введения контрастного средства. У более молодых пациентов снимки следует выполнять раньше (ориентироваться на нижний предел указанного времени), у более пожилых — позднее (ориентироваться на верхний предел указанного времени).
Ретроградная урография
Обычно для проведения данного исследования достаточно примерно 30% раствора, получить который можно путем разбавления 60% Урографина® водой для инъекций в пропорции 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.
При необходимости проведения исследований с повышенной степенью контрастности, также можно использовать неразбавленный 60% раствор Урографина®. Несмотря на его высокую концентрацию, признаки раздражения наблюдаются в редких случаях.
Ангиография
Урографин® также может применяться для проведения ангиографических исследований. 76% раствор рекомендуется применять в тех случаях, когда важное значение имеет высокая концентрация йода (аортография, ангиокардиография или коронарография). Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, решаемой клинической проблемы, методики исследования, вида и объема исследуемого сосудистого участка.
Передозировка препаратом Урографин
При передозировке удаление Урографина возможно с помощью экстракорпорального диализа.
Взаимодействия препарата Урографин с другими препаратами
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. У больных, использующих интерлейкин, могут быть отсроченные реакции на контрастные средства (лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, зуд).
Меры предосторожности при приеме препарата Урографин
Нельзя применять препарат для миелографии, вентрикулографии и цистернографии, в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. С осторожностью следует применять при гиперчувствительности к йодсодержащим средствам, тяжелых нарушениях функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, спазмах мозговых сосудов, эмфиземе легких, декомпенсированном сахарном диабете, субклиническом гипертиреозе, узловатом зобе, генерализованной миеломе. Необходимо учитывать, что препарат изменяет результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.
Одновременное введение контрастного и профилактического средства (антигистаминные препараты, глюкокортикоиды) в виде смеси не допускается.
У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания в течение 24 ч после проведения обследования.
Особые указания при приеме препарата Урографин
Ввиду возможного возникновения нейротоксических явлений применение Урографина запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.
Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй — через 10–12 мин после введения (для молодых людей необходимо ориентироваться на нижний, а для пожилых — на верхний предел диапазона времени).
Для грудных и маленьких детей первый снимок необходимо делать через 2 мин после введения. Если изображение получится малоконтрастным — в более поздние сроки.
Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения средства.
Условия хранения препарата Урографин
Список Б.: В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности препарата Урографин
60 мес.
Принадлежность препарата Урографин к ATX-классификации:
V Прочие препараты
V08 Контрастные вещества
V08A Рентгеноконтрастные йодсодежащие вещества
V08AA Водорастворимые высокоосмолярные рентгеноконтрастные вещества для исследования почек
Источник