Урсодез противопоказания и побочные эффекты

Неправильное питание, прием некоторых лекарственных средств, а также другие негативные факторы приводят к ухудшению работы ЖКТ. Препарат Урсодез назначается для терапии патологий печени, поддержания нормального функционирования органов пищеварения. Узнайте о способах применения и дозировках этого медикаментозного средства.

Инструкция по применению Урсодеза

Согласно фармакологической классификации лекарственных веществ, препарат относится к группе гепатопротекторов с желчегонным и холелитолитическим действием. Урсодез главным образом применяется в составе комплексной терапии заболеваний желчевыводящих путей, печени. Медикаментозное средство стимулирует рассасывание холестериновых скоплений, способствует протеканию реакций иммунологического рода.

Состав и форма выпуска

Лекарство Урсодез производится в виде капсул для перорального приема. Пилюли имеют сравнительно небольшие размеры, белый цвет и гладкую поверхность. Действующим веществом лекарственного препарата выступает урсодезоксихолевая кислота. Содержание активного компонента в одной капсуле может достигать 250 либо 500 мг. Среди вспомогательных веществ инструкция к медикаментозному средству называет стеарат магния, желатин и другие соединения.

Название вещества	Содержание в 1 капсуле лекарственного препарата (мг)
Название вещества	Для дозировки 250 мг	Для дозировки 500 мг
Урсодезоксихолевая кислота	250	500
Крахмал прежелатинизированный	73	–
Коллоидный диоксид кремния (аэросил)	5	–
Магния стеарат	2	5
Кроскармеллоза натрия (примеллоза)	–	16
Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза)	–	14
Оболочка капсулы
Диоксид титана	2,1118%	2,0%
Желатин	100%	100%

Форма выпуска лекарственного средства	Количество капсул
Форма выпуска лекарственного средства	Для дозировки 250 мг	Для дозировки 500 мг
Контурная упаковка	10	10
Полимерная банка	40, 50, 60, 100	30, 50
Полимерный флакон	40, 50, 60, 100	30,50

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Урсодез обладают выраженными свойствами гепатопротектора. Медикаментозное средство оказывает желчегонный эффект, снижает концентрацию холестерина в желчи и его биосинтез в печени. Урсодез уменьшает абсорбцию упомянутого вещества в кишечнике. Лекарственное вещество увеличивает способность холестерина образовывать однородные структуры (растворы) в гепатобилиарной системе, усиливает образование и выведение желчи.

Капсулы улучшают гастральную и панкреатическую секрецию, стимулируют активацию липазы. Препарат обладает гипогликемическим эффектом, способствует выведению холестерина из желчных камней, или конкрементов. Действующее вещество капсул Урсодеза уменьшает экспрессию антигенов на клеточной мембране гепатоцитов, влияет на продукцию Т-лимфоцитов, интерлейкина-2, снижает концентрацию эозинофилов. Препарат усиливает функциональную активность поджелудочной железы, желудка.

Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тонкого кишечника вследствие пассивной диффузии и последующего активного транспорта. Максимальной концентрации в крови лекарственное вещество достигает через час после приема препарата. Связывание с протеинами плазмы составляет 97-99 %. Действующий компонент средства метаболизируется с образованием конъюгатов. Примерно 50-70% принятого медикаментозного препарата выводится желчью.

Показания к применению таблеток Урсодез

Препарат назначается для комплексного лечения патологий гепатобилиарной системы организма. Кроме того, лекарственное средство применяется с целью растворения холестериновых камней в желчном пузыре. Капсулы прописываются пациентам с хроническим воспалением печени разного происхождения. Среди прочих показаний к применению капсул Урсодеза инструкция называет:

неалкогольный стеатогепатит;
рефлюкс-гастрит билиарной этиологии;
первичный склерозирующий холангит;
дискинезию желчевыводящих путей;
алкогольное поражение печени;
компенсированный цирроз печени билиарного происхождения.

Способ применения и дозировка

Лекарственный препарат предназначен для перорального (внутрь) приема. Инструкция рекомендует принимать Урсодез, запивая достаточным количеством чистой воды. Разжевывать капсулы строго запрещается. Точная дозировка урсодезоксихолевой кислоты определяется врачом индивидуально с учетом тяжести патологического состояния, наличия сопутствующих заболеваний, веса пациента.

Патологическое состояние	Дозировка урсодезоксихолевой кислоты	Режим приема лекарственного средства	Длительность лечения капсулами Урсодеза
Холелитиаз (желчекаменная болезнь)	10 мг препарата на каждый килограмм массы пациента	Раз за сутки (предпочтительнее принимать капсулы перед сном)	6–24 месяцев
Рефлюкс-гастрит билиарной природы	250 мг	Однократный прием капсул перед сном	От 10–14 дней до полугода
Первичный билиарный цирроз печени	500–1500	Трижды за день через равные промежутки времени	Курс не ограничен по времени
Хроническое воспаление печени различного происхождения, алкогольное поражение, неалкогольный стеатогепатит	10–15 мг средства на каждый килограмм массы больного	2–3 раза за день	От 6 месяцев до года
Кистозный фиброз, склерозирующее воспаление желчных протоков (холангит)	12–15 либо 20–30 мг лекарственного вещества на каждый килограмм веса пациента	В 2–3 приема	От полугода до нескольких лет

Особые указания

При патологиях печени, сопровождающихся застойными явлениями, рекомендуется на регулярной основе определять уровень трансаминаз, гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы в крови. При холелитиазе контроль эффективности лечебного курса проводится каждые полгода посредством проведения УЗИ желчевыводящих путей. Пациентам с диареей требуется коррекция режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Активное вещество препарата способствует поглощению циклоспорина из пищеварительных органов. В редких случаях лекарственное вещество способно понижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические медикаменты, гестагены, эстрогены, Неомицин повышают концентрацию холестерина в желчи и влияют на способность препарата растворять холестериновые конкременты. Ухудшают всасывание Урсодеза следующие средства:

Колестипол;
антациды, содержащие оксид или гидроксид алюминия;
Колестирамин.

Побочные действия Урсодеза

Инструкция предупреждает, что на фоне приема капсул возможно возникновение негативных состояний. Так, со стороны пищеварительной системы не исключено появление тошноты, болей в эпигастральной области и правом подреберье, повышение активности трансаминаз печени. Не исключается появление реакций гиперчувствительности. Возникновение побочных эффектов является поводом для прекращения лечения.

Передозировка

Производитель в инструкции к лекарственному препарату сообщает об отсутствии зафиксированных случаев приема Урсодеза в концентрациях, значительно превышающих допустимые значения. При ситуации, когда у больного все же наблюдаются эффекты передозировки, до приезда скорой помощи ему необходимо промыть желудок слабым раствором перманганата калия. Дальнейшее лечение проводится медицинским персоналом в условиях больничного стационара.

Противопоказания

Препарат запрещается назначать детям с массой до 34 кг. Женщинам в период беременности и лактации лекарственное средство тоже противопоказано. При выраженных нарушениях печеночной функции, циррозе в стадии декомпенсации применение урсодезоксихолевой кислоты может повлечь ухудшение состояния пациента. Среди прочих противопоказаний к приему Урсодеза производитель в инструкции указывает следующие патологические и физиологические состояния:

нефункционирующий желчный пузырь;
острое воспаление кишечника, желчевыводящих путей, желчного пузыря;
наличие в полых структурах гепатобилиарной системы рентгенположительных камней; содержащих высокую концентрацию солей кальция;
почечная недостаточность;
детский возраст до 3-х лет.

Условия продажи и хранения

Срок годности Урсодеза дозировкой 250 мг составляет 5 лет. Капсулы, содержащие 500 мг активного вещества, сохраняют свои свойства на протяжении 3 лет. Препарат необходимо беречь от света. Хранить лекарственное средство следует в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Аналоги

При ситуации, когда прием капсул невозможен по причине индивидуальной чувствительности или необходимости более доступного в плане цены заменителя, врачи назначают лекарственные препараты со схожими фармакологическими эффектами. Аптечная сеть изобилует всевозможными медикаментозными средствами, оказывающими гепатопротекторное, желчегонное воздействие. В медицинской практике используются следующие препараты-аналоги капсул Урсодеза:

Урдокса – средство, оказывающее гепатопротекторный эффект. Защищает клетки печени от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая тем самым цитотоксическое влияние последних.
Ливодекса – препарат, стабилизирующий мембраны холангиоцитов, гепатоцитов, уменьшающий секрецию гидрофобных кислот, оказывающий гипохолестеринемическое влияние.
Урсофальк – лекарственное средство оказывает желчегонное действие. Уменьшает выработку холестерина в печени. Способствует снижению его концентрации в желчи. Средство повышает растворимость холестерина.
Урсо – лекарственный препарат, стимулирующий панкреатическую и желудочную секреции, повышающий активность липазы.
Урсолив – медикаментозное средство оказывает прямое протекторное действие на гепатоциты, уменьшает токсичность гидрофобных солей желчных кислот.
Урсолит – способствует уменьшению концентрации холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии и формирования жидко-кристаллической фазы.
Урсором С – активное вещество препарата образует двойные молекулы, которые обладают способностью проникать в состав клеточных мембран (холангиоцитов, гепатоцитов эпителиоцитов ЖКТ) и делать их невосприимчивыми к влиянию цитотоксичных мицелл.
Холудексан – лекарственное средство снижает способность желудочного рефлюксата оказывать повреждающее воздействие на клеточные мембраны при рефлюкс-эзофагите, билиарном рефлюкс-гастрите. Препарат способствует устранению внутрипеченочного холестаза.
Урсосан – уменьшает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, индуцирует холерез.
Эксхол – препарат способствует уменьшению насыщенности желчи холестерином путем угнетения его абсорбции в кишечнике. Медикаментозное средство оказывает цитопротекторное воздействие, стабилизирует клеточную мембрану гепатоцитов. Лекарственный препарат способствует растворению холестериновых конкрементов.
Урсором Ромфарм – достоверно задерживает процесс разрастания соединительной ткани у больных первичным алкогольным стеатогепатитом, билиарным циррозом, муковисцидозом.

Специалисты предупреждают, что препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту, обладают рядом серьезных противопоказаний, оказывают иммуномодулирующее воздействие, потому их прием без рецепта врача опасен. По этой причине подбирать аналог должен только доктор с учетом тяжести состояния, веса пациента. Бесконтрольный прием препаратов урсоксихолевой кислоты чреват ухудшением клинической картины заболевания.

Цена Урсодеза

Стоимость лекарственного средства определяется необходимым для полноценного лечения количеством пилюль и их дозировкой. Учитывая, что средняя продолжительность терапии составляет 6–12 месяцев, можно подсчитать, сколько капсул Урсодеза по 250 или 500 мг понадобится для успешного завершения курса. Так, за полугодовое лечение придется заплатить примерно 2000 р. Финансовые потери не столь ощутимы, если изначально приобретать Урсодез в упаковке, содержащей 50 и более капсул.

Форма выпуска лекарственного средства	Количество капсул	Цена (р.)
Урсодез 250 мг	100	1110
	50	651
	40	489
Урсодез 500 мг	10	154
Урсодез 500 мг	30	846

Отзывы

Олег, 48 лет
На протяжении двух лет страдаю от холелитиаза. Операцию делать побаиваюсь, поэтому пытаюсь лечиться медикаментозно. Поначалу принимал Урсосан, но потом врач назначил более эффективный, по его мнению, аналог Урсодез. Пил по 4–5 капсул перед сном. По прошествии 5 месяцев с начала лечебного курса удалось уйти в ремиссию.

Светлана, 38 лет
Болею гепатитом В, во избежание ухудшения состояния совместно с противовирусными средствами принимаю гепатопротекторы. Урсодез пью трижды за день. Разовая доза составляет 1 капсулу. До окончания курса лечения еще много, но анализы показывают значительные улучшения структуры печени, что вселяет надежду на скорое выздоровление.

Александр, 50 лет
Длительное время страдал от алкогольной зависимости. Систематическое употребление спиртного негативно сказалось на состоянии печени и организма в целом. По рекомендации врача начал принимать препарат Урсодез. Пил 6 капсул желчной кислоты за день в два приема. На данный момент (прошло полгода) печень восстановилась на 80%.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник

Лекарственная форма: &nbspкапсулыСостав:

Одна капсула содержит:

для дозировки 250 мг:

активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг

оболочка капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид – 2,1 118 %, желатин – до 100%;

для дозировки 500 мг:

активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 16,0 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 14,0 мг, магния стеарат – 5,0 мг

оболочка капсулы: корпус: титана диоксид – 2,0 %, желатин – до 100 %, крышечка: титана диоксид – 1,7434 %, краситель солнечный закат желтый – 0,4183 %, желатин – до 100 %.

Описание:

Для дозировки 250 мг

Твердые, белые, непрозрачные желатиновые капсулы. Размер капсулы -№ 0. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Для дозировки 500 мг

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 00: корпус белого цвета с крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средствоАТХ: &nbsp

A.05.A.A Желчные кислоты и их производные

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика:

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) через 30, 60, 90 мин составляет 3,8, 5,5, 3,7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы – высокая – до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48 % общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при “первичном прохождении” через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания:

Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания:

– Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

– Нефункционирующий желчный пузырь;

– Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

– Цирроз печени в стадии декомпенсации;

– Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– Взрослые и дети с массой тела до 34 кг;

– Детский возраст до 3 лет, для данной лекарственной формы.

С осторожностью:

Применять с осторожностью при следующих состояниях:

при желчнокаменной болезни, при холестатических заболеваниях печени (см. раздел “Особые указания”).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (250 мг) препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет. Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) или от 2 до 6 капсул (250 мг) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2 – 3 приема, первые 3 месяца лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять один раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты иа 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе)

При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лег.

При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг в сутки в 2- 3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.

Режим дозирования определяется врачом.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг		10 мг/кг/сут		12 мг/кг/сут		15 м г/кт/сут		20 мг/кг/сут		30 мг/кг/сут
34 35		1 капс. 250 мг		2 капс, по 250 мг или 1 капс, по 500 мг		2 капс, по 250 мг или 1 капс, по 500 мг		3 капс, по 250 мг		4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг
36 – 40		2 капс, по 250 мг или 1 капс, по 500 мг		2 капс, но 250 мг или 1 капс, по 500 мг		2 капс, по 250 мг или 1 капе, по 500 мг		3 капс, по 250 мг		5 капс, по 250 мг
41 -45		2 капс, по 250 мг или 1 капс, по 500 мг		2 капс, по 250 мг или 1 капс, по 500 мг		3 капс, но 250 мг		4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг		5 капс, по 250 мг
45 – 50		2 капс, по 250 мг или 1 капс, по 500 мг		2 капс, по 250 мг или 1 капс, но 500 мг		3 капс, по 250 мг		4 капс, по 250 мг или 2 капс, но 500 мг		6 капс, по 250 мг или 3 капс, по 500 мг
51 – 55		2 капс, по 250 мг или 1 капе, по 500 мг		3 капс, по 250 мг		3 капс, по 250 мг		4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг		7 капс, по 250 мг
56-60	2 капс, но 250 мг или 1 капс, по 500 мг		3 капс, по 250 мг		4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг		5 капс, по 250 мг		7 капс, но 250 мг
61-65	3 капс, по 250 мг		3 капс, по 250 мг		4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг		5 капс, по 250 мг		8 капс, по 250 мг или 4 капс, по 500 мг
66-70	3 капс, по 250 мг		3 капс, по 250 мг		4 капс, но 250 мг или 2 капс, по 500 мг		6 капс, по 250 мг или 3 капс, по 500 мг		8 капс, по 250 мг или 4 капс, по 500 мг
71-75	3 капс, по 250 мг		4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг		5 капс, по 250 мг		6 капс, по 250 мг или 3 капс, по 500 мг		9 капс, по 250 мг
76-80	3 капс, по 250 мг		4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг		5 капс, по 250 мг		6 капс, по 250 мг или 3 капс, по 500 мг		10 капс, по 250 мг пли 5 капс, по 500 мг
81-85	3 капс, по 250 мг		4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг		5 капс, по 250 мг		7 капс, по 250 мг		10 капс, по 250 мг или 5 капс, по 500 мг
86-90	4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг		4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг		5 капс, по 250 мг		7 капс, но 250 мг		11 капс, по 250 мг
91 -95	4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг		5 капс, по 250 мг		6 капс, по 250 мг или 3 капс, по 500 мг		8 капс, по 250 мг или 4 капс, по 500 мг		11 капс, по 250 мг
96- 100	4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг		5 капс, по 250 мг		6 капс, по 250 мг или 3 капс, по 500 мг		8 капс, по 250 мг или 4 капс, по 500 мг		12 капс, по 250 мг или 5 капс, по 500 мг
101 – 105	4 капс, по 250 мг или 2 капс, по 500 мг		5 капс, по 250 мг		6 капс, по 250 мг или 3 капс, по 500 мг		8 капс, по 250 мг или 4 капс, по 500 мг		13 капс, по 250 мг
105 – 110	4 капс, по 250 мг или 2 капс, но 500 мг		5 капс, по 250 мг		7 капс, по 250 мг		9 капс, по 250 мг		13 капс, по 250 мг

Для детей от 3 лет

Индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг в сутки).

Побочные эффекты:

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности “печеночных” трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминии гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез®.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания:

Прием препарата Урсодез® должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, щелочная фосфатаза и гамма-глутамилтранспептидаза) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также, это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении “стоя” и “лежа на спине” (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез® применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза: крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации. Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:Капсулы 250 мг, 500 мг.Упаковка:

Капсулы 250 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 40, 50, 60, 100 и 120 капсул в банке полимерной или во флаконе полимерном.

Каждую банку или флакон, 4, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 30, 50 капсул банке полимерной или во флаконе полимерном.

Каждую банку, флакон или 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Для дозировки 250 мг 5 лет

Для дозировки 500 мг 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-003238Дата регистрации:08.10.2015Дата окончания действия:08.10.2020Владелец Регистрационного удостоверения:СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, НАО СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, НАО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp12.07.2016Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник