Ушные капли ципромед побочные действия

МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005092
Информация о регистрации в РК:
21.07.2017 – 21.07.2022
Предельная цена закупа в РК:
369.91 KZT
Предельная цена реализации в РК:
1 052.52 KZT
Торговое название
Ципромед
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли ушные 3 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ципрофлоксацина (в форме лактата) 3 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, молочная кислота, пропиленгликоль.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологических заболеваний
Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.
Код АТХ S02AA15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении ушных капель в рекомендуемых клинических дозах, системные концентрации ципрофлоксацина ниже обнаружимого предела (0.05 нг/мл). При местном применении ципрофлоксацин всасывается в большой круг кровообращения, но уровни препарата в сыворотке достигаются очень медленно, чтобы иметь клиническую значимость.
Фармакодинамика
Ципромед – антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Ципромеда включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Proteusspp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganellamorganii, Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Yersiniaspp., Vibriospp., Campylobacterspp., Hafniaspp., Providenciastuartii, Haemophilusinfluenzae, Pasteurellamultocida, Pseudomonasspp., Gardnerellaspp., Legionellapneumophila, Neisseriaspp., Moraxellacatarrhalis, Acinetobacterspp., Brucellaspp., Chlamidiaspp.
К Ципромеду чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcusspp., Streptococcuspyogenes, St. Agalactiae, Corynebacteriumdiphtheriae, Listeriamonocitogenes. Препарат малотоксичен.
Показания к применению
Ципромед применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
– отит наружный (воспаление наружного слухового прохода)
– острый и хронический средний отит
– профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травме уха, извлечение инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающееся повреждением тканей уха
Способ применения и дозы
Перед применением ушных капель ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Препарат закапывают для взрослых по 4 капли в ухо 2 раза в день.
По 3 капли Ципромеда в ухо 2 раза в день для детей. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватный тампон.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов.
Побочные действия
Местные:
– боль и зуд в ушах, заложенность уха, суперинфекция
– у некоторых пациентов развитие грибковых инфекций
– судороги, связанные с местным применением Ципромеда ушные капли
Системные:
– тошнота, боли в животе, диарея и рвота
– головная боль и головокружение, спутанность сознания, галлюцинации
– удлинение интервала QT
– интерстициальный нефрит и почечные конкременты
– сыпь и фоточувствительность
– реакции гиперчувствительности
– изменения по лабораторным показателям: временное увеличение печеночных ферментов или сывороточного креатинина
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам
– грибковые инфекции уха
– туберкулез уха
– вирусные инфекции наружного слухового прохода
– детский возраст до 1 года
– беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственных средств со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Особые указания
Ципромед применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Ципромеда, может привести к развитию суперинфекции, резистентной к проводимому лечению.
Ципромед ушные капли следует назначать с осторожностью пациентам с разрывом барабанной перепонки, т.к. это может вызвать боль в ушах у некоторых пациентов.
У некоторых пациентов, получающих хинолоны, включая ципрофлоксацин, может наблюдаться фототоксичность умеренной и тяжелой формы
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны
Форма выпуска и упаковка
Капли ушные 3 мг/мл
По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия или в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона 45 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Наименование и страна организации-упаковщика
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309
Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99
Email: sentiss_kz@land.ru
692283791477977086_ru.doc | 61.5 кб |
826369481477978250_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Ушные капли Ципромед уже успели зарекомендовать себя как отличное антибактериальное средство. Спектр применения препарата достаточно широк, но его основное назначение – это наличие у пациента недугов уха, которые вызваны бактериальной микрофлорой.
Важно понимать, что Ципромед относительно сильнодействующее лекарство, поэтому принимать его без консультации с врачом нежелательно. Помимо этого, перед применением подобных ушных капель важно обязательно изучить состав, свойства и противопоказания к ним, так как, не зная базовых данных о препарате, его использованием можно навредить вместо того, чтобы оказать помощь.
Состав и свойства
Ципромед – эффективный антибиотик для местного применения
Ципромед – это препарат антибактериальной группы, проще – антибиотик. В рассматриваемой нами вариации лекарство представлено каплями для закапывания в полость уха.
В своем составе препарат содержит две основных группы веществ:
- действующий компонент в 0,3-процентной дозировке от общей массы препарата – ципрофлоксацин, который является антибиотиком фторхиноловой группы
- вспомогательные составляющие: бензалкония хлорид, молочная кислота, хлорид натрия, эдетат натрия, гидроксид натрия, вода
Благодаря подобной организации на молекулярном уровне, Ципромед представляет собой достаточно эффективное средство, имеющее целый перечень полезных свойств. Из последних наиболее важное – это, безусловно, антибактериальное свойство, которое вызвано способностью ципрофлоксацина оказывать бактерицидное воздействие на пораженные ткани человеческого организма.
Если не вдаваться в глубокие подробности, то данные капли поражают бактериальную микрофлору за счет того, что разрушают ДНК микроорганизмов и нарушает процесс их функционирования. В итоге, бактерии не могут размножаться и с течением времени полностью погибают. Преимущественно, Ципромед направлен на борьбу с грамотрицательными бактериями (кишечная палочка, сальмонелла, протей и т.п.) и с некоторыми грамположительными микробами (стрептококк, стафилококк и т.п.).
Помимо антибактериального свойства, Ципромед также проявляет антисептическое, частично противовирусное и небольшое седативное воздействие.
Вспомогательные вещества в составе Ципромеда направлены на усиление действия основного компонента и помогают действовать ему максимально ограничено (капли являются местным антибиотиком и практически не всасываются в кровь), чем обуславливается малая токсичность антибиотика.
Форма выпуска, срок годности и хранение
Ушные капли Ципромед выпускаются в форме 0,3-процентного раствора ранее упомянутого ципрофлоксацина. Концентрация активного вещества на миллилитр препарата примерно равна 3 миллиграмма.
Стандартно, капли представлены пластиковым флаконом-капельницей, который содержит 10 миллилитров препарата. Для удобства пациентов к флакончику прилагается специальный колпачок, упрощающий применение лекарства. Все составляющие медикамента упакованы в картонную коробку.
Хранить Ципромед необходимо с соблюдением некоторых условий:
- место хранения должно быть защищено от света и температура в нем не должна превышать 25 градусов по Цельсию
- место хранения должно быть защищено от детей
- место хранения не должно быть подвержено заморозки
При соблюдении верных условий хранения капель срок их годности составляет 3 года, после вскрытия – не более 45 дней. Использование Ципромеда после истечения данного срока опасно, так как такой препарат способен вызывать некоторые побочные эффекты и быть вредным для здоровья. Стоит отметить, что данные ушные капли отпускаются без рецепта врача, хоть и достаточно сильнодейственны.
Показания к применению
Ципромед показан для лечения инфекционных заболеваний уха
Капли в уши Ципромед назначаются при наличии у человека ушных заболеваний, которые вызваны чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.
Как правило, врачи рекомендуют использовать данный препарат при остром или хроническом течении следующих недугов:
- отит наружного и среднего уха
- наличие послеоперационных осложнений, спровоцированных патогенной микрофлорой
- необходимость профилактики отитов или инфицирования в послеоперационный период
- прочие повреждения уха бактериальной этиологии
Стоит отметить, что Ципромед – достаточно эффективный препарат при наличии воспалительных процессов в ушной полости. Однако перед его использованием желательно проконсультироваться со специалистом, так как каждый конкретный случай имеет свои особенности, способные перечить применению данных капель.
Дозировка
Правильно применение – эффективное лечение!
Как правило, дозировка Ципромеда определяется лечащим врачом, который действует исходя из тяжести течения недуга у пациента.
Несмотря на это, существуют общепринятые дозировки для ушных капель, учитывать которые очень важно в процессе самолечения.
Для Ципромеда дозировка такова:
- количество ежедневных приемов – не более трех
- количество капель в одно ухо – три-пять
- длительность курса лечения – 10 дней
Представленная выше дозировка является совершенно одинаковой и для мужчин, и для женщин, и для детей.
Важно понимать, что перед применением ушных капель необходимо очистить ушной проход, а после применения – прикрыть его на 10-20 минут ватной турундой.
Закапывать капли необходимо в положении лежа. При отсутствии эффекта с окончанием курса лечения Ципромед придется заменить более сильнодействующим препаратом.
Противопоказания и побочные эффекты
При правильном применении побочные эффекты возникают крайне редко!
Ушные капли Ципромед имеют ряд противопоказаний к применению, которые крайне важно учитывать перед началом курса терапии и при их наличии заменить данный препарат на аналогичный.
Во многом наличие противопоказаний связано со специфичным составом лекарственного средства, так как некоторые компоненты в одних случаях полезны, а других – способны только усугубить ситуацию. В частности, от Ципромеда следует отказаться при:
- повышенной чувствительности к его компонентам
- грибковой этиологии ушных недугов
- туберкулезе уха
- вирусной инфекции наружного ушного прохода
- возрасте до 1 года
- беременности и периоде лактации (применение препарата возможно, но только по рекомендации врача, не иначе)
Игнорирование противопоказаний или отхождение от рекомендуемых дозировок чревато появлением следующих побочных эффектов:
- боль, зуд и заложенность уха
- усиление течения имеющейся болезни
- судороги
- тошнота, боль в животе, диарея и рвота
- головные боли и головокружения
- крайне редко – нефрит, проблемы с почками, нарушение сознания, галлюцинации, сыпь
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить прием Ципромеда и выбрать альтернативные способы лечения.
Аналоги
Резюмируя сегодняшнюю статью, не лишним будет выделить лучшие аналоги Ципромеда, которые при необходимости могут быть использованы в качестве замены данных капель.
Стоит отметить, что представленные ниже препараты являются также достаточно эффективными, поэтому достойны отдельного внимания. Общий перечень аналогов Ципромеда таков:
- Бетацирол
- Ципрофлоксацин
- Циплоксан
- Ципрофарм
- Квипро
Данные капли, все без исключения, сделаны на основе антибиотика – ципрофлоксацина. Главное отличие в них – это набор вспомогательных веществ, который слегка различен.
Больше информации о том, как лечить отит можно узнать из видео:
Как видите, капли в уши Ципромед – относительно сильнодействующий препарат, который достаточно эффективен и доступен к применению. Перед использованием данного лекарства настоятельно рекомендуем, как минимум, изучить представленный ранее материал и инструкцию, идущую вместе с каплями. В противном случае вместо положительного эффекта может последовать и неприятный отрицательный. Надеемся, статья была для вас полезна. Здоровья вам и удачного лечения!
Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.
Поделись с друзьями! Будьте здоровы!
Источник
Действующее вещество
Ципрофлоксацин* (Ciprofloxacin)
Аналоги по АТХ
S01AE03 Ципрофлоксацин
Фармакологические группы
- Противомикробное средство, фторхинолон [Хинолоны/фторхинолоны]
- Противомикробное средство, фторхинолон [Офтальмологические средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
Капли глазные | 1 мл |
активное вещество: | |
ципрофлоксацин | 3 мг |
в виде ципрофлоксацина гидрохлорида | |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, молочная кислота, натрия хлорид, натрия гпдроксид, вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя, оказывает бактерицидный эффект.
Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphilococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitоgenes. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика
Ципрофлоксацин при местном применении хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 мин составляет 0,1 мг/мл. Cmax, определенная через 1 ч во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл. По истечении 2 ч концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры — до 4 ч. Т1/2 из сыворотки крови при местном применении глазных капель составляет 4–5 ч. Препарат выводится через почки, преимущественно (до 50%) в неизмененном виде, до 10% — в виде метаболитов, порядка 15% выводится через кишечник, у кормящих грудью матерей — частично выводится с грудным молоком.
После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течение 7 дней и закапывании, в среднем, 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.
Показания препарата Ципромед
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
острый и подострый конъюнктивит;
кератит;
передний увеит;
блефарит и другие воспалительные заболевания век;
дакриоцистит;
профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим хинолонам;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Ощущение легкого жжения в течение 1–2 мин (непосредственно после инстилляции); зуд, болезненность, гиперемия слизистой оболочки глаза, аллергические реакции, отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.
Взаимодействие
Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами ЛС со значением pH 3–4, которые физически или химически нестабильны.
Способ применения и дозы
Местно.
Закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.
При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах — от 4 до 8 раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — от 5 до 14 дней.
При кератитах — по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения, в зависимости от тяжести поражения роговицы, составляет 2–4 нед.
При поражении роговицы синегнойной палочкой назначают как можно чаще — не менее 8–12 раз в день по 1 капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2–3 нед.
При передних увеитах — 8–12 раз в день по 1 капле.
При острых дакриоциститах и каналикулитах — по 6–12 раз в день, при хронических — 4–8 раз по 1 капле.
При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции — на 1–2 нед по 1 капле 4–8 раз в день.
Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с вскрытием глазного яблока — 4–6 раз в день в течение всего послеоперационного периода, обычно — от 5 дней до 1 мес.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь специфические симптомы отсутствуют; возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, чувство тревоги.
Лечение: обычные меры неотложной помощи; достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Особые указания
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять Ципромед, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 мин.
При использовании других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.
Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В еще большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,3%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.
По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.
Производитель
Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.
Тел.: 229-76-63, факс: 229-76-64.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ципромед
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ципромед
капли глазные 0.3% — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник