Вагинорм с применение противопоказания
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки вагинальные от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета, овальные.
1 таб. | |
аскорбиновая кислота | 250 мг |
Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан – 10 мг, лактозы моногидрат – 670 мг, гипромеллоза – 60 мг, магния стеарат – 10 мг.
6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Показания
Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища); с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте.
Дозировка
Применяют внутрь, в/м, в/в, интравагинально.
Для профилактики дефицитных состояний – 25-75 мг/сут, для лечения 250 мг/сут и более в разделенных дозах.
Для интравагинального применения используют препараты аскорбиновой кислоты в соответствующих лекарственных формах.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах – гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Местные реакции: при интравагинальном применении – жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Прочие: ощущение жара.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг/сут возможно нарушение функции левого желудочка.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Описан случай уменьшения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза/сут.
Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Беременность и лактация
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Применение в детском возрасте
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Применение в пожилом возрасте
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Описание препарата ВАГИНОРМ-С основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
МНН: Аскорбиновая кислота
Производитель: Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012525
Информация о регистрации в РК:
09.10.2013 – 09.10.2018
Торговое название
Вагинорм® С
Международное непатентованное название
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные 250 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активное вещество – кислота аскорбиновая 250 мг,
вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат.
Описание
Таблетки бобовидной формы от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Органические кислоты. Аскорбиновая кислота
Код АТХ G01AD03
Фармакологические свойства
Аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий, которые больше не могут размножаться при рН равном 4,0.
Такие бактерии, как лактобактерии, по-прежнему могут размножаться при рН меньше 4.0 и почти (или совсем) не подавляются за счет снижения рН влагалища. Таким образом, нормальная микрофлора влагалища (палочки Додерлейна, лактобактерии) через несколько дней восстанавливается.
Подкисление витамином С оказывает особенно сильное ингибирующее действие на нежелательные анаэробные микроорганизмы. Наоборот, дрожжевые грибки не ингибируются; они по-прежнему могут размножаться при низких показателях рН.
В соответствии с исследованиями in vitro, бактериостатический и бактерицидный механизм действия витамина С на микрофлору влагалища в основном обусловлен снижением рН. Пока еще неясно, до какой степени витамин С действует как антиоксидант и ловушка радикалов в отношении иммунологической и антибактериальной функции лейкоцитов. Считается, что оказывается положительное воздействие на диспластические клетки, которые могут дегенерироваться и, как было показано, содержат пониженные уровни витамина С.
Показания к применению
Применяется при легкой и умеренной степени хронического или рецидивирующего бактериального воспаления влагалища (бактериальный вагиноз, неспецифические кольпиты) для нормализации нарушений бактериальной флоры влагалища.
Способ применения и дозы
Стандартная терапия включает 1 вагинальную таблетку 250 мг Вагинорм® С в день.
Вагинальная таблетка вводится глубоко во влагалище, предпочтительно вечером. При легких и умеренных нарушениях влагалищной флоры достаточно применять лечение в течение 6 дней. У пациенток с тяжелыми нарушениями влагалищной флоры и полным отсутствием лактобактерий, или во время беременности, рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких недель. Вероятность успешного лечения повышается, если в последующем курс терапии повторяется.
При необходимости Вагинорм® С может применяться ежедневно в течение нескольких недель или месяцев.
Нет данных о том, что период применения препарата должен быть ограничен.
Побочные действия
При оценке нежелательных реакций используются следующие категории:
Очень часто: ≥ 1/10
Часто: от ≥ 1/100 до < 1/10
Нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100
Редко: от ≥ 1/10 000 до < 1/1000
Очень редко: < 1/10 000
Неизвестно: невозможно оценить частоту по имеющимся данным
В нечастых случаях после применения препарата Вагинорм® С пациентка может испытывать жжение или зуд во влагалище. Это явление в большей или меньшей степени обнаруживается при всех терапиях влагалища.
У некоторых пациенток симптомы вызываются грибковой инфекцией. Известно, что примерно у 10% всех женщин имеется бессимптомная инфекция влагалища. Если микрофлора влагалища нарушена, и имеются высокие концентрации специфических анаэробных микроорганизмов, которые вырабатывают вещества (например, дифениламин), ингибирующие рост дрожжевых грибков, это также может ингибировать рост дрожжевых грибков, имеющихся у некоторых пациенток.
У некоторых пациенток после нормализации микрофлоры влагалища препаратом Вагинорм® С, рост дрожжевых грибков может усиливаться, приводя к заметной и симптоматической грибковой инфекции. В очень редких случаях может развиваться гиперчувствительность к одному из ингредиентов препарата. В этом случае необходимо прекратить применение препарата Вагинорм® С.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Симптомы пациенток с кандидозным кольпитом могут ухудшаться при подкислении, поскольку данное заболевание не может лечиться витамином С.
Лекарственные взаимодействия
Витамин С может искажать показатели ферментативного определения глюкозы в моче, а также определения трансаминазы в сыворотке, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке. Салициловая кислота усиливает выведение витамина С. Эстрогены повышают биодоступность витамина С. Витамин С снижает активность антикоагулянтов.
Особые указания
Нет необходимости прерывать лечение препаратом Вагинорм® С во время менструального или межменструального кровотечения. Другие сопутствующие заболевания или системные инфекционные заболевания не являются противопоказанием для применения препарата Вагинорм® С и наоборот, дополнительный прием витамина С даже может быть целесообразным, поскольку в состоянии стресса организму требуются более высокие уровни витамина С.
Беременность и период лактации
Нет опасения в отношении применения препарата Вагинорм® С в любое время в период беременности или лактации.
Необходимо проинструктировать пациентку тщательно мыть руки перед применением препарата Вагинорм® С чтобы снизить риск возникновения инфекции.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Артезан Фарма ГмбХ&Ко.КГ
Вендландштрассе 1, 29439 Люхов, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Полихем С.А. (Люксембург)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Абботт Казахстан» пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
spcde-2134849-aea-13-12-2012
239319031477976770_ru.doc | 58.5 кб |
747965591477977932_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Состав в 1 вагинальной таблетке:
Активное вещество: аскорбиновая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан 10 мг, лактозы моногидрат 670 мг, гипромеллоза 60 мг, магния стеарат 10 мг.
Описание:
Овальные таблетки от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средствоАТХ:  
A.11.G.A.01 Аскорбиновая кислота
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота снижает pH влагалища, ингибируя рост бактерий, и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Таким образом, при снижении pH влагалища в течение нескольких дней происходит выраженное подавление роста анаэробных бактерий, а также восстановление нормальной флоры (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Фармакокинетика:
В системном кровотоке обнаруживается в незначительном количестве, выводится через почки.
Показания:
- Хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного pH влагалища).
- Для нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к любому из компонентов;
- Кандидозный вульвовагинит.
Беременность и лактация:Не противопоказан во время беременности и лактации.Способ применения и дозы:
Интравагинально. 1 вагинальную таблетку вводят во влагалище лежа на спине при слегка согнутых ногах 1 раз вечером перед сном. Курс лечения составляет 6 дней. Возможны повторные курсы лечения.
При необходимости курс терапии возможно продлить на более длительный срок.
Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится.
Очень редко (< 1/10000) – гиперчувствительность к одному из компонентов препарата. Редко (< 1/100, ≥ 1/1000 случаев) возможно жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:Салицилаты стимулируют процесс выведения витамина С из организма. Эстрогены улучшают биодоступность витамина С. Витамин С снижает активность антикоагулянтов.Особые указания:
Препарат не угнетает рост грибковой флоры влагалища.
Перерывы в применении Вагинорма С в связи с межциклическими или менструальными кровотечениями не обязательны.
Витамин С изменяет картину содержания глюкозы в моче, так же как и картину содержания трансаминаз, лактата дегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови.
Такие проявления, как жжение и зуд, могут быть обусловлены наличием сопутствующей асимптоматической грибковой инфекции. Поэтому при появлении данных симптомов следует провести анализ для исключения грибковой инфекции.
Форма выпуска/дозировка:
Вагинальные таблетки 250 мг.
Упаковка:По 6 вагинальных таблеток в блистер из ПВХ-ПВДХ/Ал. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте!
Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛСР-005889/08Дата регистрации:23.07.2008Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Полихем С.А.Полихем С.А. ЛюксембургПроизводитель:  Представительство:  ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО РоссияДата обновления информации:  08.01.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник