Вагинорм с применение противопоказания

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки вагинальные от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета, овальные.

1 таб.
аскорбиновая кислота250 мг

Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан – 10 мг, лактозы моногидрат – 670 мг, гипромеллоза – 60 мг, магния стеарат – 10 мг.

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.

При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).

Фармакокинетика

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.

Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Связывание с белками плазмы составляет около 25%.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Показания

Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.

Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища); с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте.

Дозировка

Применяют внутрь, в/м, в/в, интравагинально.

Для профилактики дефицитных состояний – 25-75 мг/сут, для лечения 250 мг/сут и более в разделенных дозах.

Для интравагинального применения используют препараты аскорбиновой кислоты в соответствующих лекарственных формах.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.

Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах – гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.

Местные реакции: при интравагинальном применении – жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.

Прочие: ощущение жара.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.

При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.

Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.

При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг/сут возможно нарушение функции левого желудочка.

Читайте также:  Описание чаги противопоказания фото

При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Описан случай уменьшения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза/сут.

Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.

У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.

Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.

Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.

Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Беременность и лактация

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.

Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Применение в детском возрасте

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.

Применение в пожилом возрасте

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Описание препарата ВАГИНОРМ-С основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

МНН: Аскорбиновая кислота

Производитель: Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012525

Информация о регистрации в РК:
09.10.2013 – 09.10.2018

Торговое название

Вагинорм® С

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 250 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество – кислота аскорбиновая 250 мг,

вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат.

Описание

Таблетки бобовидной формы от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Органические кислоты. Аскорбиновая кислота

Код АТХ G01AD03

Фармакологические свойства

Аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий, которые больше не могут размножаться при рН равном 4,0.

Читайте также:  Фитованны показания и противопоказания

Такие бактерии, как лактобактерии, по-прежнему могут размножаться при рН меньше 4.0 и почти (или совсем) не подавляются за счет снижения рН влагалища. Таким образом, нормальная микрофлора влагалища (палочки Додерлейна, лактобактерии) через несколько дней восстанавливается.

Подкисление витамином С оказывает особенно сильное ингибирующее действие на нежелательные анаэробные микроорганизмы. Наоборот, дрожжевые грибки не ингибируются; они по-прежнему могут размножаться при низких показателях рН.

В соответствии с исследованиями in vitro, бактериостатический и бактерицидный механизм действия витамина С на микрофлору влагалища в основном обусловлен снижением рН. Пока еще неясно, до какой степени витамин С действует как антиоксидант и ловушка радикалов в отношении иммунологической и антибактериальной функции лейкоцитов. Считается, что оказывается положительное воздействие на диспластические клетки, которые могут дегенерироваться и, как было показано, содержат пониженные уровни витамина С.

Показания к применению

  • Применяется при легкой и умеренной степени хронического или рецидивирующего бактериального воспаления влагалища (бактериальный вагиноз, неспецифические кольпиты) для нормализации нарушений бактериальной флоры влагалища.

Способ применения и дозы

Стандартная терапия включает 1 вагинальную таблетку 250 мг Вагинорм® С в день.

Вагинальная таблетка вводится глубоко во влагалище, предпочтительно вечером. При легких и умеренных нарушениях влагалищной флоры достаточно применять лечение в течение 6 дней. У пациенток с тяжелыми нарушениями влагалищной флоры и полным отсутствием лактобактерий, или во время беременности, рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких недель. Вероятность успешного лечения повышается, если в последующем курс терапии повторяется.

При необходимости Вагинорм® С может применяться ежедневно в течение нескольких недель или месяцев.

Нет данных о том, что период применения препарата должен быть ограничен.

Побочные действия

  • При оценке нежелательных реакций используются следующие категории:

  • Очень часто: ≥ 1/10

  • Часто: от ≥ 1/100 до < 1/10

  • Нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100

  • Редко: от ≥ 1/10 000 до < 1/1000

  • Очень редко: < 1/10 000

  • Неизвестно: невозможно оценить частоту по имеющимся данным

В нечастых случаях после применения препарата Вагинорм® С пациентка может испытывать жжение или зуд во влагалище. Это явление в большей или меньшей степени обнаруживается при всех терапиях влагалища.

У некоторых пациенток симптомы вызываются грибковой инфекцией. Известно, что примерно у 10% всех женщин имеется бессимптомная инфекция влагалища. Если микрофлора влагалища нарушена, и имеются высокие концентрации специфических анаэробных микроорганизмов, которые вырабатывают вещества (например, дифениламин), ингибирующие рост дрожжевых грибков, это также может ингибировать рост дрожжевых грибков, имеющихся у некоторых пациенток.

У некоторых пациенток после нормализации микрофлоры влагалища препаратом Вагинорм® С, рост дрожжевых грибков может усиливаться, приводя к заметной и симптоматической грибковой инфекции. В очень редких случаях может развиваться гиперчувствительность к одному из ингредиентов препарата. В этом случае необходимо прекратить применение препарата Вагинорм® С.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

  • Симптомы пациенток с кандидозным кольпитом могут ухудшаться при подкислении, поскольку данное заболевание не может лечиться витамином С.

Лекарственные взаимодействия

Витамин С может искажать показатели ферментативного определения глюкозы в моче, а также определения трансаминазы в сыворотке, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке. Салициловая кислота усиливает выведение витамина С. Эстрогены повышают биодоступность витамина С. Витамин С снижает активность антикоагулянтов.

Особые указания

Нет необходимости прерывать лечение препаратом Вагинорм® С во время менструального или межменструального кровотечения. Другие сопутствующие заболевания или системные инфекционные заболевания не являются противопоказанием для применения препарата Вагинорм® С и наоборот, дополнительный прием витамина С даже может быть целесообразным, поскольку в состоянии стресса организму требуются более высокие уровни витамина С.

Беременность и период лактации

Нет опасения в отношении применения препарата Вагинорм® С в любое время в период беременности или лактации.

Необходимо проинструктировать пациентку тщательно мыть руки перед применением препарата Вагинорм® С чтобы снизить риск возникновения инфекции.

Читайте также:  Преднизолон побочные эффекты противопоказания

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Артезан Фарма ГмбХ&Ко.КГ

Вендландштрассе 1, 29439 Люхов, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Полихем С.А. (Люксембург)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан» пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

spcde-2134849-aea-13-12-2012

239319031477976770_ru.doc 58.5 кб
747965591477977932_kz.doc 64.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Лекарственная форма: &nbspтаблетки вагинальныеСостав:

Состав в 1 вагинальной таблетке:

Активное вещество: аскорбиновая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан 10 мг, лактозы моногидрат 670 мг, гипромеллоза 60 мг, магния стеарат 10 мг.

Описание:

Овальные таблетки от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средствоАТХ: &nbsp

A.11.G.A.01   Аскорбиновая кислота

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота снижает pH влагалища, ингибируя рост бактерий, и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).

Таким образом, при снижении pH влагалища в течение нескольких дней происходит выраженное подавление роста анаэробных бактерий, а также восстановление нормальной флоры (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).

Фармакокинетика:

В системном кровотоке обнаруживается в незначительном количестве, выводится через почки.

Показания:

  • Хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного pH влагалища).
  • Для нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов;
  • Кандидозный вульвовагинит.

Беременность и лактация:Не противопоказан во время беременности и лактации.Способ применения и дозы:

Интравагинально. 1 вагинальную таблетку вводят во влагалище лежа на спине при слегка согнутых ногах 1 раз вечером перед сном. Курс лечения составляет 6 дней. Возможны повторные курсы лечения.

При необходимости курс терапии возможно продлить на более длительный срок.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится.

Очень редко (< 1/10000) – гиперчувствительность к одному из компонентов препарата. Редко (< 1/100, ≥ 1/1000 случаев) возможно жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:Салицилаты стимулируют процесс выведения витамина С из организма. Эстрогены улучшают биодоступность витамина С. Витамин С снижает активность антикоагулянтов.Особые указания:

Препарат не угнетает рост грибковой флоры влагалища.

Перерывы в применении Вагинорма С в связи с межциклическими или менструальными кровотечениями не обязательны.

Витамин С изменяет картину содержания глюкозы в моче, так же как и картину содержания трансаминаз, лактата дегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови.

Такие проявления, как жжение и зуд, могут быть обусловлены наличием сопутствующей асимптоматической грибковой инфекции. Поэтому при появлении данных симптомов следует провести анализ для исключения грибковой инфекции.

Форма выпуска/дозировка:

Вагинальные таблетки 250 мг.

Упаковка:По 6 вагинальных таблеток в блистер из ПВХ-ПВДХ/Ал. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте!

Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛСР-005889/08Дата регистрации:23.07.2008Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Полихем С.А.Полихем С.А. ЛюксембургПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО РоссияДата обновления информации: &nbsp08.01.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник