Вальдоксан применение и противопоказания
Цены в интернет-аптеках:
от 922 руб.
Вальдоксан (агомелатин) – антидепрессант, применяется для эффективного лечения у взрослых большого депрессивного расстройства.
Фармакологическое действие
Вальдоксан (аналог агомелатин) противодействует работе мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов и серотониновых 5-НТ2с-рецепторов.
В результате научных исследований была доказана активность Вальдоксана при лечении:
- Соответствующих установленным требованиям моделей депрессий, таких как приобретенная беспомощность, отчаяние, хронические стрессы умеренной выраженности;
- Моделированных депрессий, вызванных нарушением циклических колебаний интенсивности биологических процессов, связанных со сменой дня и ночи (циркадные ритмы);
- В ситуациях экспериментально спровоцированных тревоги и стресса.
Доказано, что Вальдоксан не имеет влияния на захват моноаминов и не оказывает влияние на работу α-, β-адренорецепторов, гистаминовых рецепторов, холинорецепторов, допаминовых и бензодиазепиновых рецепторов.
Вальдоксан способствует усилению высвобождения норадреналина и допамина, особенно в области префронтальной коры мозга, и не оказывает влияния на концентрацию серотонина вне клеток.
Результаты исследований показали, что путем стимуляции мелатониновых рецепторов Вальдоксан способствует выделению мелатонина. Это восстанавливает циркадные ритмы, нормализует структуру сна и снижает температуру тела, замедляя физиологические процессы.
Даже краткосрочный прием Вальдоксана (6-8 недель) 25-50 мг в сутки эффективен при больших депрессивных эпизодах, более тяжелых формах депрессий, при изначально высоком уровне тревоги и при сочетании депрессивных и тревожных расстройств. Исследованиями подтверждается долгосрочно-поддерживающее антидепрессивное и противорецедивное влияние Вальдоксана.
Суточный прием 25 мг Вальдоксана у больных депрессией не влияет на память и внимание. Способствует быстрому засыпанию, улучшению качества сна (продолжительность фазы длительного сна увеличивается, количество и длительность фаз быстрого сна не меняются). В ночное время снижается частота сердечных сокращений, а днем не наблюдается заторможенности. Формируется тенденция уменьшения сексуальных нарушений, отмечается положительное влияние на сексуальное возбуждение и оргазм.
В дневное время частота сердечных сокращений, пульс и артериальное давление пациентов от приема Вальдоксана не изменяются, масса тела стабильна.
Синдром отмены не возникает даже при резком прекращении приема средства, Вальдоксан не вызывает синдрома привыкания.
Форма выпуска
Таблетки продолговатые, покрыты пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, на одной из сторон изображен логотип фирмы-производителя. Действующее вещество – агомелатин: 25 мг в 1 таблетке.
Аналоги
Аналогов Вальдоксана – действующее активное вещество агомелатин (Agomelatine*) – на современном фармацевтическом рынке не существует.
Показания к применению Вальдоксана
Согласно инструкции, Вальдоксан применяется для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.
Противопоказания
Вальдоксан, по инструкции, противопоказан:
- Детям до 18 лет;
- При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
- При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
- Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
- Женщинам в период грудного вскармливания.
Вальдоксан, по инструкции, следует назначать с осторожностью и обязательным наблюдением у врача в следующих случаях:
- Пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
- Пациентам с выраженной или умеренной почечной недостаточностью при больших депрессивных эпизодах;
- При одновременном приеме с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 – грепафлоксацин, пропранолол, эноксацин;
- Пациентам с гипоманиакальными или маниакальными приступами;
- Пациентам с суицидальными наклонностями или попытками суицида до начала приема препарата;
- При беременности;
- Пациентам, злоупотребляющим алкоголем или употребляющим препараты, провоцирующие функциональные нарушения печени.
Способ применения Вальдоксана
Вальдоксан, по инструкции, принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком (не разжевывая). От приема пищи прием таблеток не зависит.
Суточная доза Вальдоксана, рекомендуемая для приема – одна таблетка (25 мг) перед сном. Если улучшение не наблюдается в течение двух недель, дозу можно увеличить до двух таблеток (50 мг) на ночь.
Рекомендован контроль функции печени в первые дни приема и периодически в течение всего курса лечения – через 3, 6, 12 и 24 недели. Курс лечения депрессии Вальдоксаном минимум 6 месяцев или до полного излечения.
В постепенном снижении дозы нет необходимости, так как привыкания препарат не вызывает.
Лекарственное взаимодействие Вальдоксана
Сильные ингибиторы изофермента CYP1A2 значительно замедляют метаболизм агомелатина, на порядок увеличивая его концентрацию в организме. Поэтому прием препаратов ципрофлоксацин, флувоксамин и их аналогов с Вальдоксаном одновременно запрещен.
Умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 – эстрогены, увеличивают концентрацию агомелатина в несколько раз. Назначать пропранол, эноксацин, грепафлоксацин и их аналоги с Вальдоксаном следует с осторожностью.
Не следует совмещать прием Вальдоксана с этанолом.
По результатам исследований и отзывам, Вальдоксан:
- Не влияет на концентрацию в организме лекарств, метаболизм которых связан с изоферментами цитохрома Р450;
- Не влияет на свободную концентрацию лекарственных средств, вступающих в связь с белками плазмы, а они не оказывают влияния на концентрацию агомелатина;
- Отсутствует фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие Вальдоксана с препаратами, использующимися в психиатрии – бензодиазепины, препараты лития, пароксетин, флуконазол и теофелин.
Данных о применении электросудорожной терапии одновременно с Вальдоксаном к пациентам нет. Опыты на животных показывают отсутствие нежелательных последствий такого совместного лечения.
Побочные действия Вальдоксана
Прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает умеренно выраженные или незначительные побочные действия, такие как головокружение и тошнота. Наблюдаются они первые 2 недели лечения, затем проходят.
Также прием Вальдоксана, по отзывам, может отразиться на:
- Кожных покровах – потливость, зуд, экзема, сыпь;
- Зрении – расфокусировка, затуманенность, расплывчатость;
- Костно-мышечной системе – боли в спине;
- Самочувствии – частая утомляемость.
В некоторых случаях прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает побочные действия, которые сложно отличить от симптомов депрессивного расстройства.
Условия хранения
Специальных условий хранения препарат не требует. Хранить необходимо в недоступных детям местах. Срок годности – три года от даты изготовления. По окончании срока годности, указанного на упаковке, не применять.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Состав
Таблетки содержат 25 мг активного вещества – агомелатина в одной дозе, а также вспомогательные вещества: лактозу моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия и стеариновую кислоту.
Плёночная оболочка состоит из глицерола, гипромеллоза, красителя железа оксида жёлтого, макрогола и других компонентов.
Форма выпуска
Препарат выпускают в таблетках продолговатой формы, покрытых яркой плёночной оболочкой с односторонним изображением логотипа компании.
Фармакологическое действие
Данное лекарство обладает антидепрессивным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Агомелатин является веществом, обладающим антидепрессантным эффектом, направленным на валидированные модели депрессий и некоторые другие отклонения в деятельности нервной системы. При этом препараты, созданные на его основе, не оказывают сильного негативного воздействия на деятельность других систем организма.
Приём агомелатина помогает нормализовать структуру сна, понизить температуру тела и улучшить выделение мелатонина. Препарат может использоваться для лечения нарушений нервной системы различной степени сложности, поэтому допускается как краткосрочная, так и длительная терапия.
В результате внутреннего приёма всасывание происходит довольно быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в составе плазме достигается спустя 1-2 ч с момента применения лекарства. При распределении внутри организма вещество практически полностью связывается с белками плазмы, независимо от концентрации лекарственного средства, возраста пациента или наличия нарушений в работе почек. Отмечено достаточно быстрое выведение препарата из организма, преимущественно в виде метаболитов при помощи почек. Незначительная часть неизменного вещества также выводится с мочой.
Показания к применению Вальдоксана
Лечение сильных и средних депрессивных расстройств у взрослых пациентов.
Противопоказания к применению Вальдоксана
- непереносимость препарата;
- печеночная недостаточность;
- одновременное лечение мощными ингибиторами изофермента CYP1A2;
- возраст пациентов до 18 лет;
- непереносимость лактозы различных форм.
Кроме того, с осторожностью проводят лечение пожилых пациентов, больных, страдающих хроническими заболеваниями внутренних органов, психическими расстройствами и так далее.
Побочные эффекты
Как правило, проявление побочных действий наблюдается в самом начале лечения. Особенно часто пациентов беспокоят: тошнота, головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, утомляемость, тревожность, потливость и так далее. Все эти симптомы не имеют яркой выраженности и обычно не требуют дополнительного лечения. Постепенно их проявление снижается и полностью исчезает.
Инструкция на Вальдоксан (Способ и дозировка)
Таблетки предназначены для приема внутрь независимо от еды, целиком – не измельчая и не разжевывая. Если была пропущена очередная доза препарата, то дополнительный прием лекарства не требуется, а следующая таблетка принимается, как обычно.
При этом инструкция по применению Вальдоксана сообщает, что ежедневно нужно принимать по 25 мг или 1 таблетке. В случае, когда в течение 2-х недель улучшения не происходит, возможно, увеличение дозировки по назначению врача.
В процессе лечения необходимо выполнять контроль функций печени на начальной стадии, затем периодически на протяжении всей терапии. Средний лечебный курс составляет 6 месяцев или до полного исчезновения нежелательных симптомов.
Передозировка
В практической медицине отмечены единичные случаи передозировки агомелатином. При этом возникают такие нежелательные симптомы, как: сонливость, желудочные боли, беспокойство, тревога, слабость, напряжение, головокружение и так далее.
Если передозировка незначительна, то вскоре состояние нормализуется самостоятельно, без отклонений в деятельности сердечно-сосудистой и нервной систем, нарушения лабораторных показателей.
При необходимости проводят симптоматическое лечение и контроль общего состояния пациента.
Взаимодействие
Одновременный приём данного лекарственного средства и различных ингибиторов изофермента, например, флувоксамина, Ципрофлоксацина, приводит к существенному замедлению метаболизма агомелатина, а соответственно к увеличению его концентрации. Поэтому проведение одновременной терапии этими лекарствами противопоказано.
Также Рифампицин, который принимает участие в метаболизме агомелатина, способен понизить его биодоступность. Это может происходить и у пациентов, злоупотребляющих курением. Что касается потенциально возможного влияния агомелатина на прочие виды лекарственных средств, то оно незначительно или до конца не изучено.
Условия продажи
Для приобретения этого препарата требуется рецепт.
Условия хранения
Особые условия не требуются, кроме защиты от детей.
Срок годности
3 года.
Аналоги Вальдоксана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основным аналогом является Агомелатин. Также существуют и другие аналоги Вальдоксана, например – Адаптол и Паксил.
Алкоголь
Во время лечения препаратами на основе агомелатина, употребление алкоголя противопоказано. Совместное применение этих средств вызывает усиленное угнетение функций нервной системы.
Отзывы о Вальдоксане
Данное средство довольно часто используется в клинической практике. При этом отмечено его мягкое, но эффективное воздействие. Некоторые пациенты сообщают, что лечение проходило достаточно успешно, без нежелательных проявлений или реакций непереносимости.
Однако встречаются и отзывы о Вальдоксане, когда больных беспокоили: чувство тошноты, приступы агрессии, отсутствие аппетита. Такие симптомы сохранялись не только на начальной стадии, поэтому пришлось выполнять замену препарата.
В любом случае к выбору антидепрессанта нужно подходить с особенной ответственностью и принимать только средства, назначенные специалистом в определенной дозировке.
Цена Вальдоксана, где купить
Данный препарат можно купить в Москве, практически в любой аптеке. При этом цена Вальдоксана варьируется от 1670 до 2060 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Вальдоксан таблетки п.п.о. 25мг 28 шт.ООО Сервье Рус
Аптека Диалог
Вальдоксан таблетки 25мг №14Servier
Вальдоксан таблетки 25мг №14Servier/Сердикс
Вальдоксан таблетки 25мг №28Servier
показать еще
БИОСФЕРА
Вальдоксан 25 мг №28 табл.п.п.о.Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)
показать еще
Источник
Тяжёлые физические и эмоциональные нагрузки, связанные со стремительным ритмом жизни, стрессы и сложная обстановка в семье становятся причиной развития затяжной депрессии.
Справиться с заболеванием помогают антидепрессанты. Одним из таких является Вальдоксан.
РЛС
Вальдоксан в 16.09.2015 г. внесён в систему лекарственных средств, прошедших регистрацию в России.
Основные данные о препарате:
- название – Valdoxan;
- фармакотерапевтическая группа – антидепрессанты;
- код АТХ — N06AX22;
- действующее в-во – агомелатин;
- форма выпуска – таблетки (продолговатые, покрытые оранжево-жёлтой оболочкой);
- условия реализации – по рецепту.
МНН
Лекарство прошло регистрацию во многих странах мира. Его международное непатентованное наименование – Агомелатин.
Состав
Антидепрессант разработан на основе агомеланина, широко применяется в неврологической и психиатрической практике.
Активный компонент является антагонистом рецепторов серотонина и стимулятором отклика рецепторов мелатонина (МТ1, МТ2).
Одна таблетка содержит 25 мг действующего вещества.
В производстве также используются соединения, улучшающие усвоение основы состава:
- магния стеарат;
- крахмал кукурузный;
- лактоза моногидрат;
- Повидон-КЗО;
- карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
- кремния диоксид коллоидный безводный;
- стеариновая кислота.
Поверхность таблеток покрыта плёночной оболочкой, которая изготовлена из следующих ингредиентов:
- глицерола;
- краситель железа оксид желтый;
- гипромеллоза;
- титана диоксид;
- макрогол;
- магния стеарат.
- способствует выработке норадреналина и допамина, стабилизируя тем самым психоэмоциональный фон;
- поднимает настроение;
- активирует мелатониновые рецепторы;
- нормализует температуру тела;
- устраняет ночные кошмары, делает сон крепким;
- оказывает влияние на префронтальную зону головного мозга, что заключается в стимулировании рецепторов, отвечающих за высвобождение допамина и норадреналина.
Составляющие компоненты всасываются полностью, быстро проходят процесс метаболизма.
Равновесие концентрации достигается спустя 1-2 часа после приёма таблетки Вильдоксана. Выводится активное вещество из организма с помощью печени и почек.
Цена
Отпускается Вальдоксан при условии наличия рецептурного листа.
Рецепт на латинском:
Rp: Agomelatini 0,025
D.t.d.N. 14 in tab.
- 25 мг 1 раз/сут вечером.
Купить в Москве психотропное средство можно в сети аптек или интернет-аптеке.
Цена 28 таблеток в среднем составляет 1600 рублей.
За упаковку с 14 пилюлями придётся отдать 878 рублей.
Показания к применению
Психотропное средство предназначено для терапии большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов.
Инструкция по применению
Употребление таблеток осуществляется без привязки к приёму пищи.
Разовую дозу запивают 150 мл воды, не разжёвывая.
Схема терапии разрабатывается исключительно лечащим врачом с учётом этиологии заболевания и физического состояния пациента.
Пропущенная таблетка не принимается в качестве дополнения к очередной дозе.
Производители позаботились о том, чтоб пациент не пропускал употребление препарата. Для этого с обратной стороны блистера пропечатан календарь.
Специалисты рекомендуют принимать психотропное средство 1 раз в день перед сном.
Разовая доза составляет 25 мг действующего вещества, что соответствует одной таблетке. Иногда при отсутствии желаемого эффекта суточная норма увеличивается до 50 мг (2 шт.), кроме пациентов пожилого возраста. Корректировать дозировку может только врач, который при принятии решения учитывает результаты анализов и печёночных проб.
Назначается антидепрессант после сдачи печёночных проб. При анализе результата уделяется внимание уровню трансаминаза. Если показатель превышает верхний предел норматива более чем в 3 раза, то Вальдоксан не может быть использован в терапии.
Длительность лечебного курса для каждого пациента определяется индивидуально. В среднем для исчезновения симптомов депрессии требуется около полугода.
После отказа от препарата могут проявляться признаки синдрома отмены. Чтобы предотвратить побочные действия, нужно принимать психотропный препарат со снижением дозы к концу терапии. Самочувствие после него существенно улучшается, проходит апатия, нормализуется сон, улучшается настроение.
Побочные действия
В процессе проведения клинических испытаний были выявлены редкие случаи побочных проявлений.
Среди них выделены самые распространённые:
- головокружение;
- тошнота;
- головная боль.
Данные проявления не требуют отмены лекарственного средства, неприятные симптомы проходят на протяжении первых 3-5 дней самопроизвольно.
Основные данные по частоте других признаков побочных действий антидепрессанта:
- часто – расстройство кишечника; боли в брюшной полости; повышение уровня трансаминаза;
- нечасто – мигрень, онемение отдельных участков кожного покрова; ощущение зуда; крапивница; повышенное потоотделение; шум в ушах;
- редко – чувство беспокойства, возникающее при смене положения тела, двигательных движениях; изменение количества ферментов, изменяющих показатель щелочной фосфатазы; желтуха; печёночная недостаточность; эритематозная сыпь; задержка мочи.
Со стороны психики под воздействием активного вещества препарата могут отмечаться следующие проявления:
- необоснованная тревога;
- галлюцинации;
- ночные кошмары;
- суицидальное поведение.
Дополнительные исследования показали, что антидепрессант провоцирует набор массы тела. В редких случаях можно похудеть на Вальдоксане.
Противопоказания
В аннотации производитель указывает на некоторые ограничения к применению психотропного средства:
- Аллергия на активное вещество или другие составляющие лекарства.
- Печёночная недостаточность или повышенный уровень трансаминазы (от высшего показателя нормы в три раза).
- Сочетание антидепрессанта с ингибиторами (тип CYP1A2).
- Возрастной фактор (до 18 лет препарат не назначается).
- Гиперчувствительность организма к лактозе.
Меры предосторожности
Предписание и дальнейшее применение психотропного средства требует периодического контроля данных анализов, отражающих функциональность печени.
Одним из нечасто встречающихся побочных проявлений является поражение печени, что выражается в резком увеличении уровня печёночных ферментов, развития желтухи, гепатита. Для предотвращения таких осложнений лечащий врач направляет пациента на лабораторные исследования для снятия показателей трансаминазы.
Незначительные изменения в печени возникают у большинства больных в первый месяц терапии, но далее ситуация зачастую стабилизируется. По завершению курса лечения все показатели приходят в норму без дополнительного применения фармакологических средств.
- В клинических испытаниях рассматривалось менее 300 случаев с беременными, поэтому на основании скудной информации делать заключения относительности влияния активного вещества на организм будущей мамы рано. Исследования на животных не отразили прямых или косвенных угроз для женской особи и плода.
- Также не было зафиксировано негативного воздействия антидепрессанта на процесс родоразрешения, постнатальное развитие. Однако фармакологи рекомендуют относиться с осторожностью к препарату не только при беременности, но и в период лактации.
- О способности действующего вещества всасываться в грудное молоко также достоверно неизвестно, но данные исследования на животных подтвердили этот факт. Если пациентке, кормящей грудью ребёнка, назначают антидепрессант Вальдоксан, то вскармливание грудным молоком прекращается.
С особым вниманием следует подходить к применению средства пожилым людям. Эффективность лекарства для людей, возраст которых превышает 65 лет, не установлена, но есть указания производителя на ограничение дозировки для данной группы пациентов.
Отзывы людей, принимавших препарат
Татьяна, 39 лет:
Таблетки Вальдоксан стали настоящим спасением после развода с мужем. В состояние депрессии впала незаметно: вначале появилось желание оградиться от окружающего мира, потом пропало желание ходить на работу, выполнять обычные домашние дела. Дочь уже взрослая, живёт отдельно со своей семьёй, а я ничего лучше не придумала, как залечь в тёплую постель.
Подруга буквально вытащила меня к врачу. Из всех рекомендаций специалиста согласилась лишь на антидепрессант Вальдоксан.
Потребовалось не менее 2-х месяцев, прежде чем я почувствовала желание чем-то заниматься, созидать, творить. Через полгода мои мысли были заняты мирскими вопросами, рабочими планами, а главное появилось желание жить!
Сергей Владимирович, 57 лет:
Я – военный человек, после выхода на пенсию медленно терял себя, не находил достойного занятия в обычной жизни. Незаметно для себя закрылся от друзей, соседей, чувствовал свою никчёмность.
Жена пригласила на дом якобы знакомую, которая на самом деле оказалась врачом-психотерапевтом. Предварительный диагноз – депрессия подтвердился после обследования в клинике. Курс лечения проходил амбулаторно. Три месяца принимал Вальдоксан.
Побочных проявлений на протяжении всей терапии замечено не было. Почувствовал положительную динамику уже после месячного приёма лекарства. За пару недель до отмены средства врач сократил суточную дозу до ½ табл. в сутки.
Отзывы врачей
Тамила Альбертовна, невропатолог, врачебный стаж 14 лет:
По опыту своей практики могу выделить эффективность психотропного средства Вальдоксан. Но препарат требует тщательного обследования пациента перед назначением и корректировки дозы на протяжении всей терапии.
Для более точного определения схемы лечения возникает необходимость в содействии психотерапевта.
Ольга Вячеславовна, врачебный стаж 8 лет:
Лечение депрессивного состояния с помощью таблеток Вальдоксан является результативным в случае комплексного диагностирования и индивидуального подбора дозировки.
Первые признаки положительной динамики заметны уже после недельного употребления лекарства. Настроение пациента существенно улучшается, появляются ориентиры мотивации, желание изменить образ жизни. На протяжении всей терапии необходимы заборы анализов для контроля уровня трансаминазы.
Аналоги
Фармакологическими компаниями выпускаются также заменители Вальдоксана, но для лечения депрессии подбором лекарств занимается только лечащий врач.
Среди популярных аналогов:
Структурным аналогом является средство Агомелатин, другие препараты входят в одну фармакологическую группу.
Самостоятельный выбор аналога может привести к ухудшению самочувствия, развитию осложнения болезни.
Многие активные вещества вместо избавления от тревожной симптоматики становятся настоящим ядом. Поэтому курс терапии должен проходить под контролем специалиста.
Видео
Источник