Вальдоксан противопоказания при эпилепсии

Вальдоксан противопоказания при эпилепсии thumbnail

Тяжёлые физические и эмоциональные нагрузки, связанные со стремительным ритмом жизни, стрессы и сложная обстановка в семье становятся причиной развития затяжной депрессии.

Справиться с заболеванием помогают антидепрессанты. Одним из таких является Вальдоксан.

instruktsiya--po-primeneniyu-tsena

РЛС

Вальдоксан в 16.09.2015 г. внесён в систему лекарственных средств, прошедших регистрацию в России.

sostav

Основные данные о препарате:

  • название – Valdoxan;
  • фармакотерапевтическая группа – антидепрессанты;
  • код АТХ — N06AX22;
  • действующее в-во – агомелатин;
  • форма выпуска – таблетки (продолговатые, покрытые оранжево-жёлтой оболочкой);
  • условия реализации – по рецепту.

МНН

Лекарство прошло регистрацию во многих странах мира. Его международное непатентованное наименование – Агомелатин.

formula

Состав

Антидепрессант разработан на основе агомеланина, широко применяется в неврологической и психиатрической практике.

Активный компонент является антагонистом рецепторов серотонина и стимулятором отклика рецепторов мелатонина (МТ1, МТ2).

mehanizm-deistviya

Одна таблетка содержит 25 мг действующего вещества.

В производстве также используются соединения, улучшающие усвоение основы состава:

  • магния стеарат;
  • крахмал кукурузный;
  • лактоза моногидрат;
  • Повидон-КЗО;
  • карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
  • кремния диоксид коллоидный безводный;
  • стеариновая кислота.

tsena-28-tabletok

Поверхность таблеток покрыта плёночной оболочкой, которая изготовлена из следующих ингредиентов:

  • глицерола;
  • краситель железа оксид желтый;
  • гипромеллоза;
  • титана диоксид;
  • макрогол;
  • магния стеарат.
  • способствует выработке норадреналина и допамина, стабилизируя тем самым психоэмоциональный фон;
  • поднимает настроение;
  • активирует мелатониновые рецепторы;
  • нормализует температуру тела;
  • устраняет ночные кошмары, делает сон крепким;
  • оказывает влияние на префронтальную зону головного мозга, что заключается в стимулировании рецепторов, отвечающих за высвобождение допамина и норадреналина.

retseptory-v-mozgu

Составляющие компоненты всасываются полностью, быстро проходят процесс метаболизма.

Равновесие концентрации достигается спустя 1-2 часа после приёма таблетки Вильдоксана. Выводится активное вещество из организма с помощью печени и почек.

Цена

Отпускается Вальдоксан при условии наличия рецептурного листа.

tsena-valdoksan

Рецепт на латинском:

Rp: Agomelatini 0,025

D.t.d.N. 14 in tab.

  1. 25 мг 1 раз/сут вечером.

Купить в Москве психотропное средство можно в сети аптек или интернет-аптеке.

valdoksan-analogi-otzvy-lyudej

Цена 28 таблеток в среднем составляет 1600 рублей.

За упаковку с 14 пилюлями придётся отдать 878 рублей.

Показания к применению

Психотропное средство предназначено для терапии большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов.

depressiya

Инструкция по применению

Употребление таблеток осуществляется без привязки к приёму пищи.

Разовую дозу запивают 150 мл воды, не разжёвывая.

instruktsiya

Схема терапии разрабатывается исключительно лечащим врачом с учётом этиологии заболевания и физического состояния пациента.

Пропущенная таблетка не принимается в качестве дополнения к очередной дозе.

Производители позаботились о том, чтоб пациент не пропускал употребление препарата. Для этого с обратной стороны блистера пропечатан календарь.

Специалисты рекомендуют принимать психотропное средство 1 раз в день перед сном.

Разовая доза составляет 25 мг действующего вещества, что соответствует одной таблетке. Иногда при отсутствии желаемого эффекта суточная норма увеличивается до 50 мг (2 шт.), кроме пациентов пожилого возраста. Корректировать дозировку может только врач, который при принятии решения учитывает результаты анализов и печёночных проб.

laborant

Назначается антидепрессант после сдачи печёночных проб. При анализе результата уделяется внимание уровню трансаминаза. Если показатель превышает верхний предел норматива более чем в 3 раза, то Вальдоксан не может быть использован в терапии.

Длительность лечебного курса для каждого пациента определяется индивидуально. В среднем для исчезновения симптомов депрессии требуется около полугода.

После отказа от препарата могут проявляться признаки синдрома отмены. Чтобы предотвратить побочные действия, нужно принимать психотропный препарат со снижением дозы к концу терапии. Самочувствие после него существенно улучшается, проходит апатия, нормализуется сон, улучшается настроение.

Побочные действия

В процессе проведения клинических испытаний были выявлены редкие случаи побочных проявлений.

pobochnye-effekty

Среди них выделены самые распространённые:

  • головокружение;
  • тошнота;
  • головная боль.

Данные проявления не требуют отмены лекарственного средства, неприятные симптомы проходят на протяжении первых 3-5 дней самопроизвольно.

Основные данные по частоте других признаков побочных действий антидепрессанта:

  • часто – расстройство кишечника; боли в брюшной полости; повышение уровня трансаминаза;
  • нечасто – мигрень, онемение отдельных участков кожного покрова; ощущение зуда; крапивница; повышенное потоотделение; шум в ушах;
  • редко – чувство беспокойства, возникающее при смене положения тела, двигательных движениях; изменение количества ферментов, изменяющих показатель щелочной фосфатазы; желтуха; печёночная недостаточность; эритематозная сыпь; задержка мочи.

pobochka

Со стороны психики под воздействием активного вещества препарата могут отмечаться следующие проявления:

  • необоснованная тревога;
  • галлюцинации;
  • ночные кошмары;
  • суицидальное поведение.

Дополнительные исследования показали, что антидепрессант провоцирует набор массы тела. В редких случаях можно похудеть на Вальдоксане.

Противопоказания

В аннотации производитель указывает на некоторые ограничения к применению психотропного средства:

  • Аллергия на активное вещество или другие составляющие лекарства.
  • Печёночная недостаточность или повышенный уровень трансаминазы (от высшего показателя нормы в три раза).
  • Сочетание антидепрессанта с ингибиторами (тип CYP1A2).
  • Возрастной фактор (до 18 лет препарат не назначается).
  • Гиперчувствительность организма к лактозе.

Меры предосторожности

Предписание и дальнейшее применение психотропного средства требует периодического контроля данных анализов, отражающих функциональность печени.

Одним из нечасто встречающихся побочных проявлений является поражение печени, что выражается в резком увеличении уровня печёночных ферментов, развития желтухи, гепатита. Для предотвращения таких осложнений лечащий врач направляет пациента на лабораторные исследования для снятия показателей трансаминазы.

analizy

Незначительные изменения в печени возникают у большинства больных в первый месяц терапии, но далее ситуация зачастую стабилизируется. По завершению курса лечения все показатели приходят в норму без дополнительного применения фармакологических средств.

  • В клинических испытаниях рассматривалось менее 300 случаев с беременными, поэтому на основании скудной информации делать заключения относительности влияния активного вещества на организм будущей мамы рано. Исследования на животных не отразили прямых или косвенных угроз для женской особи и плода.

pri-beremennosti

  • Также не было зафиксировано негативного воздействия антидепрессанта на процесс родоразрешения, постнатальное развитие. Однако фармакологи рекомендуют относиться с осторожностью к препарату не только при беременности, но и в период лактации.

kormlenie-rebenka

  • О способности действующего вещества всасываться в грудное молоко также достоверно неизвестно, но данные исследования на животных подтвердили этот факт. Если пациентке, кормящей грудью ребёнка, назначают антидепрессант Вальдоксан, то вскармливание грудным молоком прекращается.

С особым вниманием следует подходить к применению средства пожилым людям. Эффективность лекарства для людей, возраст которых превышает 65 лет, не установлена, но есть указания производителя на ограничение дозировки для данной группы пациентов.

Отзывы людей, принимавших препарат

Татьяна, 39 лет:

Таблетки Вальдоксан стали настоящим спасением после развода с мужем. В состояние депрессии впала незаметно: вначале появилось желание оградиться от окружающего мира, потом пропало желание ходить на работу, выполнять обычные домашние дела. Дочь уже взрослая, живёт отдельно со своей семьёй, а я ничего лучше не придумала, как залечь в тёплую постель.

Подруга буквально вытащила меня к врачу. Из всех рекомендаций специалиста согласилась лишь на антидепрессант Вальдоксан.

Потребовалось не менее 2-х месяцев, прежде чем я почувствовала желание чем-то заниматься, созидать, творить. Через полгода мои мысли были заняты мирскими вопросами, рабочими планами, а главное появилось желание жить!

otzyvy-14-tabletok

Сергей Владимирович, 57 лет:

Я – военный человек, после выхода на пенсию медленно терял себя, не находил достойного занятия в обычной жизни. Незаметно для себя закрылся от друзей, соседей, чувствовал свою никчёмность.

Жена пригласила на дом якобы знакомую, которая на самом деле оказалась врачом-психотерапевтом. Предварительный диагноз – депрессия подтвердился после обследования в клинике. Курс лечения проходил амбулаторно. Три месяца принимал Вальдоксан.

Побочных проявлений на протяжении всей терапии замечено не было. Почувствовал положительную динамику уже после месячного приёма лекарства. За пару недель до отмены средства врач сократил суточную дозу до ½ табл. в сутки.

Отзывы врачей

Тамила Альбертовна, невропатолог, врачебный стаж 14 лет:

По опыту своей практики могу выделить эффективность психотропного средства Вальдоксан. Но препарат требует тщательного обследования пациента перед назначением и корректировки дозы на протяжении всей терапии.

Для более точного определения схемы лечения возникает необходимость в содействии психотерапевта.

Ольга Вячеславовна, врачебный стаж 8 лет:

Лечение депрессивного состояния с помощью таблеток Вальдоксан является результативным в случае комплексного диагностирования и индивидуального подбора дозировки.

Первые признаки положительной динамики заметны уже после недельного употребления лекарства. Настроение пациента существенно улучшается, появляются ориентиры мотивации, желание изменить образ жизни. На протяжении всей терапии необходимы заборы анализов для контроля уровня трансаминазы.

Аналоги

Фармакологическими компаниями выпускаются также заменители Вальдоксана, но для лечения депрессии подбором лекарств занимается только лечащий врач.

Среди популярных аналогов:

Структурным аналогом является средство Агомелатин, другие препараты входят в одну фармакологическую группу.

Самостоятельный выбор аналога может привести к ухудшению самочувствия, развитию осложнения болезни.

Многие активные вещества вместо избавления от тревожной симптоматики становятся настоящим ядом. Поэтому курс терапии должен проходить под контролем специалиста.

Видео

Источник

ValdoxanВальдоксан (Valdoxan) – это официально зарегистрированный лекарственный препарат, который широко применяется в психиатрической, психотерапевтической и неврологической практике.

Данное медикаментозное средство является антидепрессантом, применяющим для лечения депрессивных расстройств. Препарат – антагонист рецепторов серотонина и агонист рецепторов мелатонина МТ1 И МТ2.

Состав лекарства

Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки имеют оболочку в виде пленки желто-оранжевого оттенка, капсулы продолговатой

агомелатин

Формула агомелатина

формы, с одной стороны имеется насечка с изображением логотипа компании, которая занимается производством лекарства.

В каждой таблетке имеется 25 миллиграмм активного компонента агомелатин. Также в составе препарата содержится коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон, стеарат магния.

Оболочка содержит гипромеллозу, краситель желтого цвета, глицерол, макрогол и другие вещества.

Фармакологический профиль

На человеческий организм Вальдоксан оказывает следующее лечебное воздействие:

  • усиливает выработку допамина и норадреналина, тем самым улучшая настроение;
  • улучшает настроение и психоэмоциональное состояние;
  • стимулирует мелатониновые рецепторы;
  • снижает температуру тела;
  • нормализует сон.

Свойства агомелатинаВлияет на головной мозг, в частности на префронтальную зону, стимулируя определенные рецепторы, которые усиливают высвобождение норадреналина и допамина.

Вещества, входящие в состав, всасываются полностью и быстро. Достигается равновесная концентрация через один – два часа после приема таблеток. Метаболизм активного компонента происходит в печени.

Связывание с белками в плазме наблюдается более 95 процентов. Распределение вещества не зависит от возрастного критерия и наличия нарушений функционирования почек. В виде метаболитов быстро выводится из организма почками и при мочеиспускании.

Область применения и противопоказания

Антидепрессант Вальдоксан применяется при терапии следующих расстройств:

  • депрессивные состояния, сопровождающиеся отчаянием, апатией, беспомощностью, раздражительностью;Депрессивный настой
  • тревожные расстройства;
  • тяжелые стрессы;
  • большое депрессивное расстройство;
  • нарушения нервной системы на фоне депрессии.

В официальной инструкции указывается, что Вальдоксан противопоказан к применению в таких случаях:

  • галактоземия (непереносимость лактозы);
  • мальабсорбация галактозы или глюкозы;
  • лактазная недостаточность;
  • патологии печени в стадии обострения;
  • возраст до восемнадцати лет;
  • гиперчувствительность к любому компоненту лекарства;
  • грудное вскармливание.

Также ограничением к приему таблеток является одновременное использование лекарства с Флувоксамином и Ципрофлоксацином, которые являются мощными ингибиторами изофермента.

С осторожностью и под врачебным наблюдением назначают препарат больным преклонного возраста, при почечной недостаточности, сахарном диабете, ожирении, злоупотреблении алкогольными напитками, маниакальном поведении и с суицидальными мыслями. При вынашивании ребенка лекарство также следует принимать осторожно.

Дозировка и схема использования

Вальдоксан обычно назначают по одной таблетке в сутки, если иное не указано лечащим врачом. Рекомендуется принимать перед отхождением ко сну. Необходимо проглатывать таблетку полностью. Разжевывать или делить лекарство на части не желательно. Использование препарата не зависит от приема еды.

В случае, когда терапевтический эффект не наблюдается, врач может повышать дозировку до 50 миллиграмм, то есть две таблетки в сутки в вечерние часы.

Продолжительность применения для повышения эффективности лечения и предотвращения рецидивов депрессии становит не менее полугода.

Поскольку медикаментозное средство не имеет эффекта отмены, то отсутствует необходимость постепенного снижения дозировки перед тем, как прекращать использование таблеток.

Синдром отмены

Использование при вынашивании ребенка и во время лактации

Беременная женщинаКоличество проведенных исследований относительно периода беременности ограничено. Поэтому принимать таблетки Вальдоксан при вынашивании ребенка можно только в том случае, когда специалист определит, что польза для женщины будет превышать риск для здоровья будущего ребенка.

Исследования доказали, что активное вещество попадает в материнское молоко. Именно поэтому при назначении медикамента кормящим матерям необходимо прекратить грудное вскармливание.

Можно ли назначать детям

Препарат противопоказан для употребления пациентами, которые не достигли восемнадцати лет. Исследования показали, что применение таблеток детьми провоцирует суицидальное поведение, агрессивность и раздражительность.

Передозировка и действия при ней

Случаи передозировки зафиксированы единичные. В таком состоянии возникают такие реакции:

  • боль в эпигастральной зоне;Кружится голова
  • усугубление тревожного состояния;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • расстройства сна;
  • общая слабость.

При незначительной передозировке Вальдоксаном симптомы проходят самостоятельно, а самочувствие постепенно улучшается. Если наблюдаются нарушения в работе сердца, нервной системы, то назначают симптоматическую терапию.

Побочные явления

При употреблении Вальдоксана возможные такие побочные действия со стороны различных систем органов:

  • нервная – головокружение, расстройство сна, головная боль, в редких случаях – суицидальные мысли;
  • пищеварительная – диарея, запор, тошнота, боль в животе;
  • кожные покровы – повышение потоотделения, эритематозные высыпания.

Кроме того, может ухудшаться зрение и появляться боль в спине.

Переносимость Вальдоксана

Особые указания

Проведенные опыты свидетельствуют о риске возникновения суицидальных мыслей, особенно в возрасте пациентов до 25 лет. Поэтому важно сообщить врачу о ранее наблюдаемых попытках к суициду у пациента. В таких случает будет необходим врачебный контроль.

Поскольку Вальдоксан является антидепрессантом, не разрешается во время курса терапии употреблять алкоголь. Несоблюдение этого правила чревато усугублением депрессивного эпизода.

При печеночной недостаточности необходим врачебный контроль за функциями органа в первые сутки приема средства, а также на третьей, шестой, двенадцатой и двадцать четвертой недели. При возникновении признаков поражения печени (потемнение мочи, желтый оттенок кожных покровов, болезненность в правом подреберье, частая усталость) применение препарата отменяют.

При заболеваниях почек специалист может корректировать дозировку лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарствами

С другими препаратами Вальдоксан взаимодействует следующим образом:

  • ингибиторы изофермента CYP1A2 (Ципрофлоксацин, Флувоксамин) – повышается концентрация агомелатина.
  • Рифампицин уменьшает биодоступность действующего компонента.

Реальный опыт применения

Отзывы врачей и мнение людей, которые прошли или проходят курс лечения Вальдоксаном.

По информации специалистов

Вальдоксан отлично помогает при расстройствах сна и депрессивных состояниях. Однако важно понимать, что назначение препарата, коррекцию дозировок и продолжительность терапии должен определять лечащий специалист.

Для каждого случая такая схема подбирается индивидуально. Кроме приема препарата для максимального эффекта необходима психотерапевтическая работа.

Антон Сергеевич, психотерапевт

Данное средство относится к группе антидепрессантов. Подтверждена его эффективность в терапии депрессивного состояния у взрослых. Способствует улучшению сна, настроения, эмоционального состояния. Позволяет вернуться к привычной жизнедеятельности. Назначается больным с суицидальным поведением, обострением депрессии, но такое лечение должно осуществляться только под врачебным наблюдением.

Валентина Ивановна, психотерапевт высшей категории

Глас народа

Четыре месяца назад в результате тяжелого заболевания умер отец. После похорон наступила полная апатия – пропал аппетит, не хотелось идти на работу. Подруги посоветовали обратиться к специалисту. Психотерапевт назначил Вальдоксан. Средство стоит не дешево, но я его купила. Через несколько недель прекратились кошмары, я даже улыбаться начала искренне.

Употребляю таблетки второй месяц. Верю, что прохождение полного курса поможет полноценному восстановлению моего организма после пережитого стресса.

Елена Викторовна, 31 год

Год назад попал в ДТП. После этого начали сниться кошмары, была тревожность, панические атаки, даже истерия со слезами. Занялся самолечением – пробовал пить успокоительные. Эффекта не было никакого. После гипноза у психотерапевта за назначением принимать стал Вальдоксан перед сном. Препарат помог через месяц – я нормально стал работать.

Врач сказал, что принимать таблетки необходимо в течении длительного времени. Я принимал семь месяцев. Когда бросил – эффекта отмены не было.

Максим Андреевич, 34 года

Мнение людей о самочувствии после приема таблеток

Пациенты утверждают, что после приема лекарства сон и настроение улучшаются, тревожность и апатия проходят. Побочные явления возникают крайне редко.

При депрессии пил данный препарат. Хочу отметить, что стал спать лучше уже через две недели. Среди побочных реакций было ощущения жара в теле. Других явлений не наблюдал.

Заметный эффект наступает не раньше месяца терапии. Заметны улучшения сна и настроения, тревога и навязчивые мысли покинули. Спать хочется уже через полчаса после употребления таблеток. Немного стала лучше себя чувствовать, хотя не скажу, что прям идеально. После приема есть усталость.

Олег Станиславович, 32 года

Пациенты, которые употребляли препарат, рекомендуют придерживаться рекомендаций специалистов относительно приема таблеток. Большинство из них утверждают, что эффект от применения наблюдается лишь при комплексной терапии и при длительном приеме средства.

Ольга

Преимущества и недостатки

Важным плюсом средства считается его относительная безопасность, поскольку оно не воздействует на частоту сокращений сердца и давление. Кроме того, данный препарат не оказывает воздействия на сексуальные функции. Преимуществом также является отсутствие эффекта отмены, поскольку Вальдоксан не вызывает привыкания.

Недостаток – относительно дорогая стоимость таблеток.

Стоимость медикамента

ВальдоксанСтоимость медикамента в фармацевтических учреждениях от 900 рублей, если в упаковке один блистер, то цена лекарства Вальдоксан около 900 рубле, если в упаковке 28 таблеток, то стоимость препарата более 1700 рублей.

Лекарство следует хранить три года со дня производства. Если срок, указанный на упаковке, истек, то медикамент применять не разрешается. Хранить таблетки нужно в труднодоступных для детей местах при оптимальной температуре не более двадцати пяти градусов.

Чтобы приобрести препарат в аптеке, необходим врачебный рецепт.

Чем можно заменить лекарство?

На современном рынке фармацевтики аналогов Вальдоксана, имеющих идентичное действующее вещество, кроме Агомелатина, не существует.

Однако можно заменить препарат другими антидепрессантами зарубежного или отечественного производителя. Они имеют аналогическое действие на организм. К таким средствам относятся:

  • Паксил;Паксил
  • Адепресс;
  • Адаптол;
  • Уморал;
  • Нейроплант;
  • Анафранил;
  • Деприм;
  • Флуоксетин;
  • Сералин;
  • Золофт;
  • Опра;
  • Велафакс;
  • Негрустин;
  • Мирзатен;
  • Стимулотон;
  • Циталопрам;
  • Рексетин;
  • Эфевелон;
  • Феварин;
  • Триттико;
  • Эливел;
  • Плизил;
  • Пароксетин;
  • и многие другие.

Источник