Валемидин противопоказания и побочные эффекты
Клинико-фармакологическая группа
Седативный препарат растительного происхождения
Действующие вещества
– настойка валерианы (Valerian)
– дифенгидрамин (diphenhydramine)
– настойка плодов боярышника (Crataegus fruit)
– настойка травы пустырника (Leonuri herba)
– настойка листьев мяты перечной (Peppermint)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь спиртовые в виде прозрачной жидкости от желтовато-коричневого до зеленовато-коричневого цвета, с характерным запахом; при хранении допускается помутнение с последующим выпадением аморфного осадка.
| 25 мл | |
| валерианы настойка | 8.3 мл |
| пустырника настойка | 8.3 мл |
| боярышника настойка | 4.2 мл |
| мяты перечной настойка | 4.2 мл |
| дифенгидрамин (димедрол) | 25 мг |
25 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.
◊ Капли для приема внутрь спиртовые в виде прозрачной жидкости от желтовато-коричневого до зеленовато-коричневого цвета, с характерным запахом; при хранении допускается помутнение с последующим выпадением аморфного осадка.
| 50 мл | |
| валерианы настойка | 16.6 мл |
| пустырника настойка | 16.6 мл |
| боярышника настойка | 8.4 мл |
| мяты перечной настойка | 8.4 мл |
| дифенгидрамин (димедрол) | 50 мг |
50 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
- неврозы;
- нейро-циркуляторная дистония по гипертоническому типу.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- артериальная гипотeнзия;
- брадикардия (менее 55 уд./мин);
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, предварительно разведя в небольшом количестве воды, за 30 мин до еды.
Взрослым назначают по 30-40 капель 3-4 раза/сут.
Курс лечения составляет 10-15 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, но не ранее чем через 1-1.5 мес.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко – диспепсия; при длительном применении – сухость во рту.
Прочие: аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Валемидин с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (седативные, снотворные, транквилизаторы, нейролептики) возможно взаимное усиление эффектов.
Особые указания
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых (40 капель) составляет 0.58 г, в максимальной суточной дозе для взрослых (160 капель) – 2.3 г.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат содержит дифенгидрамин и этанол, поэтому в период его применения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
Противопоказано: выраженные нарушения почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказано: выраженные нарушения функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ВАЛЕМИДИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Аналоги по АТХ
N05CM Снотворные и седативные препараты другие
Фармакологическая группа
- Седативное средство [Седативные средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Аналоги по АТХ
N05CM Снотворные и седативные препараты другие
3D-изображения
Состав
| Капли для приема внутрь спиртовые | 100 мл |
| активное вещество: | |
| валерианы настойка | 33,2 мл |
| пустырника настойка | 33,2 мл |
| боярышника настойка | 16,8 мл |
| мяты перечной настойка | 16,8 мл |
| димедрол | 0,1 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от желтовато-коричневого до зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом.
При хранении допускается помутнение с последующим выпадением аморфного осадка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — спазмолитическое, седативное.
Фармакодинамика
Препарат обладает седативным, а также спазмолитическим действием.
Показания препарата Валемидин®
Препарат применяется у взрослых при неврозах, нейро-циркуляторной дистонии по гипертоническому типу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженные нарушения функции почек и печени;
артериальная гипотония;
уменьшение ЧСС (<55 уд./мин);
острая и хроническая сердечная недостаточность;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. В редких случаях возможно развитие диспептических расстройств; при длительном применении — развитие сухости слизистых оболочек ротовой полости.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Валемидин® с препаратами, угнетающими деятельность ЦНС (седативные, снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики), возможно взаимное усиление эффектов.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым, 3–4 раза в день по 30–40 капель, предварительно развести в небольшом количестве воды, за 30 мин до еды. Курс лечения составляет 10–15 дней.
Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, но не ранее чем через 1–1,5 мес.
Передозировка
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Препарат содержит димедрол и этанол, поэтому при применении препарата Валемидин® следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых (40 капель) составляет 0,58 г, в максимальной суточной дозе препарата для взрослых (160 капель) — 2,3 г.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь спиртовые. По 25, 50 или 100 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия с капельницей. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон помещен в пачку картонную.
Производитель
ООО «Фармамед». 194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., 19А.
Тел/факс: (812) 647-02-46.
Сайт: фармамед.рф
ООО «АВЗ С-П». 141305, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, 1.
ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика». 610000, Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, 27А.
Претензии потребителей направлять в адрес организации, осуществляющей выпускающий контроль качества: ООО «Фармамед», Россия.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Валемидин®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Валемидин®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
по медицинскому применению препарата Валемидин®
Регистрационный номер
ЛСР-000057 от 02.05.07
Торговое название препарата
ВАЛЕМИДИН
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь спиртовые
Скачать инструкцию
Состав
| Состав на | 25 мл. | 50 мл. |
|---|---|---|
Настойки валерианы | 8,3 мл. | 16,6 мл. |
Настойки пустырника | 8,3 мл. | 16,6 мл. |
| Настойки боярышника | 4,2 мл. | 8,4 мл. |
| Настойки мяты перечной | 4,2 мл. | 8,4 мл. |
| Дифенгидрамин (Димедрол) | 0,025 г. | 0,05 г. |
Описание
Прозрачная жидкость желто-бурого цвета или зеленоватого цвета с характерным запахом. При хранении допускается
помутнение с последующим выпадением естественного осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство
Код АТХ
N05CM
Фармакологические свойства
Препарат обладает седативным, а также спазмолитическим действием.
Показания к применению
Препарат применяется у взрослых при неврозах, нейро-циркуляторной дистонии по гипертоническому типу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции почек и печени, артериальная
гипотония, уменьшение частоты сердечных сокращения (менее 55 ударов в минуту), острая и хроническая сердечная
недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены).
Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь у взрослых по 30-40 капель 3 – 4 раза в день, предварительно разведенных в небольшом
количестве воды, за 30 минут до еды. Курс лечения составляет 10 – 15 дней. Проведения повторных курсов лечения
возможно по рекоменда- ции врача, но не ранее, чем через 1 – 1,5 месяца.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. В редких случаях возможно развитие диспептических расстройств; при длительном
применении – развитие сухости слизистых оболочек ротовой полости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении «Валемидина» с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы
(седативные, снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики) возможно взаимное усиление эффектов.
Особые указания
Препарат содержит димедрол и этанол, поэтому при применении «Валемидина» следует воздержи- ваться от занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных
реакций.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь спиртовые по 25 мл или 50 мл во флаконах оранжевого стекла или во флаконах-капельницах.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 градусов С
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «Фармамед»
194292, Россия, г. Санкт-Петербург,
5-й Верхний пер., 19, лит. А.
Тел: (812) 596-34-28
Источник
Клинические исследования применения препарата Валемидин
Валемидин применяют при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, начальных проявлениях
стенокардии, начальной форме артериальной гипертензии, пароксизмальной тахикардии, экстрасистолии,
бессоннице, повышенной раздражительности, неврозах.Препарат не токсичен, характеризуется минимальным риском
развития побочных эффектов.
Препарат не имеет аналогов.
Среди седативных препаратов можно отметить: валосердин, корвалол, ново-пассит, валоседан. Нередко в состав
прописей, выписываемых врачами для экстемпорального изготовления, включаются барбитураты, димедрол, бромиды.
Однако применение барбитуратов в качестве снотворных и успокаивающих средств следует избегать в связи с
возможностью их кумуляции и развития толерантности. Одновременное применение фенобарбитала с другими
седативно действующими препаратами приводит к усилению седативно-гипнотического эффекта и может
сопровождаться угнетением дыхания.
Наиболее близкими по составу к Валемидину являются капли сердечные (патент RU №2169577), содержащие настойку
валерианы, натрия бромид, ментол, настойку боярышника при следующем соотношении компонентов:
| Компонент | мас.% |
|---|---|
| Настойка валерианы | 42-46 |
| Настойка боярышника | 42-46 |
| Натрия бромид | 9-10 |
| Ментол | 0,5-1,0 |
К недостаткам данного средства, на наш взгляд, можно отнести следующее:
- недостаточность седативного и спазмолитического действия;
- входящий в состав средства натрия бромид при длительном применении может вызвать побочные явления, такие
как насморк, ослабление памяти, конъюнктивит; - высокое процентное содержание настойки боярышника (по литературным данным, настойка боярышника может
обладать токсичностью в отношении печени и сердца).
Состав Валемидина::
| Компонент | мас.% |
|---|---|
| Настойка валерианы | 32-34 |
| Настойка пустырника | 32-34 |
| Настойка боярышника | 16-17 |
| Настойка мяты | 16-17 |
| Димедрол | 0,1-0,2 |
Преимущества и отличительные признаки:
Существенным отличительным признаком Валемидина является наличие в нем спиртовых экстрактов из лекарственных
трав, обладающих седативным и спазмолитическим действием, что позволяет применять его при неврозах в
качестве успокаивающего средства, при вегето-сосудистой дистонии.
Кроме того, в состав комбинированного препарата не входят барбитураты, вызывающие привыкание, а клинический
эффект не уступает таким препаратам, как корвалол, валокордин. Композиция характеризуется выраженным
седативным, спазмолитическим действием, а также противоаллергическим эффектом.
Совместное применение настоек с димедролом вызывает эффект потенцирующего синергизма (по седативному
действию на центральную нервную систему). При этом димедрол, входящий в состав Валемидина в течение суток
полностью выводится из организма с мочой в основном в виде бензгидрола, конъюгированного с глюкуроновой
кислотой.
Состав композиции теоретически обоснован; практически показана высокая фармакологическая эффективность.
Композиция исключает одновременный прием серии лекарственных препаратов с целью достижения седативного
эффекта, а также позволяет снизить дозировки других лекарственных средств, применяемых в комплексной терапии
сердечно-сосудистых заболеваний.
Заявляемую композицию возможно применять длительно (при хронических заболеваниях), что для большей части
сложных лекарственных форм седативного и спазмолитического действия не показано (например, валокормид не
рекомендуется к длительному приему из-за возможности накопления брома в организме).
Многокомпонентность лекарственного средства, разнообразие биологически активных веществ, особенности
механизмов реализации фармакологического эффекта обеспечивают высокую активность препарата.
Все компоненты, входящие в состав Валемидина, разрешены к применению в медицинской практике:
- Плоды боярышника в виде настойки усиливают
сокращения сердечной мышцы и вместе с тем уменьшают ее возбудимость. Наличие в боярышнике тритерпеновых
кислот (урсоловой, олеановой, кратеговой) и флавоноидов усиливает кровообращение в венечных сосудах
сердца и в сосудах мозга. Настойка боярышника применяется при функциональных расстройствах сердечной
деятельности, при ангионеврозах, мерцательной аритмии и пароксизмальной тахикардии. - Настойка валерианы уменьшает возбудимость
ЦНС, усиливает действие снотворных, обладает спазмолитическими свойствами. Применяется как успокаивающее
средство при нервном возбуждении, бессоннице, неврозах сердечно-сосудистой системы, при спазмах ЖКТ.
Часто используется в комплексе с другими препаратами. Седативный эффект появляется медленно, но
достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием. - Настойка мяты перечной обладает успокаивающим и
спазмолитическим эффектом. Основное действующее вещество – ментол и его эфиры, а также флавоноиды
(лютеолин-7-глюкозид, гесперидин и др.), органические кислоты. Раздражение нервных окончаний слизистой
оболочки рта приводит к рефлекторному расширению сосудов сердца и мозга. - Настойка пустырника содержит флавоноиды
(кверцетин, рутин и др.), сапонины, дубильные вещества, алкалоиды. Оказывает седативное, гипотензивное,
отрицательное хронотропное и кардиотоническое действие. Назначают в качестве успокаивающего средства при
повышенной нервной возбудимости, сердечно-сосудистых неврозах, в ранних стадиях гипертонической болезни
(спазмолитическое действие). Поскольку настойка пустырника дает эффект довольно медленно, поэтому ее
целесообразно сочетать с другими настойками подобного действия (с настойкой валерианы и т.п.) - Димедрол – бета-диметиламиноэтилового эфира
бензгидрола гидрохлорид относится по классификации к группе антигистаминных лекарственных препаратов.
Основное действие – ослабляет эффекты гистамина в организме. Снимает спазмы гладкой мускулатуры,
уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и облегчает течение аллергических реакций. Наряду с
противогистаминным действием димедрол оказывает седативный эффект, тормозит проведение нервного
возбуждения в вегетативных ганглиях, обладает центральным холинолитическим действием,
противовоспалительными свойствами, спазмолитическим и противорвотным действием. Димедрол широко
используется в качестве успокаивающего и снотворного средства как самостоятельно, так и в сочетании с
другими седативными средствами. Доза димедрола на прием для взрослых составляет 30-50 мг 1-3 раза в
день.
Все лекарственные средства, входящие в состав Валемидина, обладают спазмолитическим действием. Учитывая, что
при лечении заболеваний наиболее важным считается совместное применение лекарственных препаратов с
однонаправленным действием (эффект синергизма – возможности применения меньших доз компонентов состава, а
значит, и уменьшение возможных нежелательных побочных явлений), то включение перечисленных настоек и
димедрола в комплексный препарат можно считать вполне обоснованным.
Валемидин обладает седативными, спазмолитическими, противоаллергическими свойствами, уменьшает процессы
возбуждения в центральной нервной системе. Облегчает наступление сна (обеспечивает наступление легкого сна,
характеризующегося легким пробуждением).
Валемидин рекомендуется применять при повышенной нервной возбудимости, при стрессовых ситуациях –
психоэмоциональных напряжениях, при различных функциональных заболеваниях нервной системы (неврозах,
неврозоподобных состояниях, вегето-сосудистых дистониях), при нарушениях наступления сна. Детям – не
назначается
Рекомендуется применять внутрь по 30-40 капель 3-4 раза в день за 30 минут до еды. При постоянном применении
рекомендуется через 7-10 дней приема сделать перерыв на 5-7 дней.
Технология получения препарата включает получение настоек пустырника, валерианы, боярышника, мяты перечной
методом прерывистой перколяции или методом ускоренной дробной мацерации (Технология лекарств, Муравьев И.А.,
т.2, 272 с.).
Настойки смешивают, а затем в них растворяют димедрол. Полученный препарат представляет собой прозрачную
жидкость желто-бурого или зеленоватого цвета, характерного запаха, содержит 63 об.% спирта.
При наблюдении за различными сериями препарата в течение 5 лет не наблюдали ни помутнения, ни выпадения
осадка, что свидетельствует о нахождении незначительного количества дубильных веществ в препарате и
совместимости всех ингредиентов.
Комбинированный препарат должен содержать сухой остаток не менее 1,7% (ГФ XI, вып.2, с.149). Тяжелые металлы
не более 0,001% (ГФ XI, вып.2, с.149), плотность не более 0,902 (ГФ XI, вып.1, стр.24, метод 1).
Проведены исследования острой и подострой токсичности Валемидин на беспородных крысах и мышах. В опытах
определяли острую токсичность – гибель животных не наблюдали даже при введении препарата в дозе 6 мл на 1 кг
массы животных.
При длительном введении препарата (в течение 28 дней) крысам обоего пола в дозе 0,1 мл/кг массы не
регистрировали значимых изменений физиологических, гематологических и биохимических показателей по сравнению
с контрольными группами животных. Токсическая доза – 1,0 мл/кг (вводили также в течение 28 дней) –
наблюдалась гибель животных (летальность 30%), рост показателей цитолиза и изменение гистоморфологической
картины внутренних органов, что статистически значимо не отличалось от таковых параметров контрольных
животных, получавших физиологический раствор в таком же объеме на протяжении всего эксперимента. Можно
предположить, что смерть животных наступала в результате сердечно-сосудистой недостаточности.
Среднесмертельную дозу установить не удалось.
При изучении подострой токсичности (макроскопический и гистологический анализ) Валемидин (в соответствии с
рекомендациями Фармакологического комитета Минздрава России и правилами доклинической оценки безопасности
фармакологических средств) установлено, что препарат не вызывает дистрофических изменений внутренних органов
животных (легкие, почки, сердце, печень). Изучение острой токсичности проводилось на белых крысах самцах (60
шт.) и самках (60 шт.) массой 200-220 г., а также на мышах обоего пола весом 20-21 г (всего 120 мышей),
которым вводили препарат в дозах 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 мл/кг массы тела с помощью зонда внутрибрюшинно.
Наблюдение вели в течение 2 недель после введения вещества. Гибель животных (крыс и мышей) в течение
наблюдаемого периода не регистрировали. Таким образом, комбинированный препарат в соответствии с
классификацией К.К.Сидорова относится к классу практически нетоксичных соединений.
Проведено исследование активности Валемидин – изучена седативная активность на модели нембуталового сна.
Всего проведено 10 серий экспериментов по 10 животных (белые крысы – самцы массой 180-200 г) в каждой. В
контрольной группе вводили физиологический раствор, в эталонной серии – магния сульфат в дозе 10 мл/кг; в
экспериментальных группах – заявляемый состав в дозе 5 мл/кг массы тела животного за 60 минут до
внутрибрюшинного введения нембутала в дозе 30 мг/кг. Регистрацию продолжительности нембуталового сна
проводили по критерию бокового положения животных. Результаты экспериментальных исследований представлены в
таблице 1.
Таблица 1 Влияние на продолжительность нембуталового сна (беспородные крысы, п=10).
| Группа | Продолжительность сна в мин, М±m | Р с контролем | Р с эталоном |
|---|---|---|---|
| Контрольная группа | 62,6±1,2 | – | – |
| Прототип | 77,0±1,5 | Р<0,05 | Р<0,05 |
| Валемидин | 111,5±3,0 | Р<0,05 | Р<0,05 |
Таким образом, заявляемый состав обладает угнетающим действием на центральную нервную систему, достоверно
увеличивает время нембуталового сна в сравнении с контрольной группой и эталонными опытами. Достоверное
увеличение продолжительности нембуталового сна происходит в различных дозировках, что свидетельствует о
потенцирующем синергизме.
При изучении сердечно-сосудистой активности Валемидин были использованы беспородные белые крысы – самцы
массой 200-250 г, которым предварительно под нембуталовым наркозом вживляли полиэтиленовые катетеры: в
брюшную аорту через бедренную артерию для регистрации системного артериального давления и частоты сердечных
сокращений; в левый желудочек для регистрации индексов сердца; в желудок – для введения изучаемых веществ.
Эксперименты начинали через 24-28 часов после операции, когда крысы находились в бодрствующем состоянии.
Регистрацию показателей системной гемодинамики и индексов сердца проводили с использованием одноразовых
датчиков СП-01 (США) и компьютерной программы «Bioshell» (кардиологический научно-производственный комплекс,
г.Москва) на базе персонального компьютера IBM PC AT 386.
В контрольной группе заявляемый состав вводили в дозе 1 мл/кг в желудок в виде спиртового раствора через
вживленный полиэтиленовый катетер. Результаты обработаны статистически с использованием компьютерной
программы «Solo» и представлены в таблице 2.
Таблица 2 Влияние Валемидина на параметры системы гемодинамики у бодрствующих крыс при введении в желудок,
М±m, Р<0,05
| Параметры | Исходные данные | Изменение в % через 5 минут | Изменение в % через 60 минут |
|---|---|---|---|
| Артериальное давление, мм рт.ст. | 110±5.4 | -7.3±3,6 | -2,8±1,2 |
| Частота сердечных сокращений в мин | 387±19,7 | 7,2±3,0 | -9,4±4,4 |
| Левожелудочковое давление, мм рт.ст. | 137±12,1 | -8,5±4,2 | -4,1±2,7 |
| Конечно-диастолическое давление, мм рт.ст. | 9±0,5 | 8,5±4,3 | 9,2±3,9 |
| +dp/dt | 12126±245 | 9,1±5,1 | 17,2±7,8 |
| -dp/dt | -8289±197 | 13,0±8,2 | -12,8±8,3 |
| dp/dt/P | 146±15 | 8,7±4,5 | 14,2±9,6 |
| dp/dt/Pd | 176±27 | 9,1±5,7 | 12,5±7,1 |
Примечание.
+dp/dt – показатель, характеризующий нарастание сократимости мышц левого желудочка;
-dp/dt – показатель, характеризующий скорость расслабления мышц левого желудочка;
dp/dt/P – показатель, характеризующий сократимость миокарда левого желудочка (индекс Верагута);
dp/dt/Pd – показатель, характеризующий сократимость миокарда левого желудочка вне зависимости от колебаний
системного артериального давления (модифицированный индекс Верагута).
Как показали результаты проведенных исследований, заявляемый состав не вызывает через 5 и 60 минут
достоверного снижения уровня системного артериального давления, частоты сердечных сокращений, показателей
сердечной деятельности, что свидетельствует о том, что препарат не оказывает токсического влияния на
деятельность сердечно-сосудистой системы у животных.
Проведенные фармакологические исследования показали, что при содержании димедрола в комбинированном препарате
в указанном количестве (0,1-0,2%) наблюдается наиболее высокая активность препарата. Дальнейшее увеличение
содержания димедрола выше заявляемого количества не влияет на усиление активности комбинированного
препарата.
Полученные экспериментальные данные показали, что композиция препарата обладает угнетающим действием на
центральную нервную систему, достоверно увеличивает время нембуталового сна в сравнении с контрольным и
эталонным опытами. Достоверное увеличение продолжительности нембуталового сна свидетельствует о
потенцирующем синергизме.
На основании результатов проведенных фармакологических исследований были предложены следующие дозировки для
использования в медицинской практике: По 30-40 капель 3-4 раза в день за 30 минут до еды. В случае
постоянного применения Валемидин необходимо через 7-10 дней приема делать перерыв (на 5-7 дней).
Фармакологические исследования на людях были проведены на базе Пятигорской городской больницы №2. Было
проведено лечение больных с выявленными неврозами, вегето-сосудистой дистонией со склонностью к повышению
артериального давления, сердцебиениями. Под наблюдением находилось 18 больных в возрасте от 45 до 62
лет.
Всем больным назначался препарат внутрь по 30-40 капель 3-4 раза в день. Больные при необходимости
дополнительно получали симптоматическую терапию. В процессе лечения проводилась оценка клинических,
кардиологических данных, состояние сердечно-сосудистой системы, лабораторных результатов, а также опрос
больных об их состоянии. Критериями оценки лечебного эффекта композиции являлось исчезновение клинических
проявлений заболеваний.
Как показали результаты испытаний, препарат оказался эффективным уже в первые дни лечения. Обладал выраженным
седативным, спазмолитическим эффектом, купируя боли в области сердца, а также нормализуя артериальное
давление. Ни в одном случае применения не было выявлено побочных эффектов, композиция хорошо переносилась
больными. По пятибалльной оценке шкалы эффективности композиция оценена больными в среднем 4,8±0,2.
На основании вышеизложенного можно сделать выводы, что предлагаемый состав комбинированного препарата
обладает рядом преимуществ в сравнении с прототипом.
Таким образом, из представленных материалов следует, что Валемидин является практически нетоксичным
препаратом, обладающим выраженным седативным, спазмолитическим и противоаллергическим эффектом,
характеризуется минимальным риском развития побочных эффектов.
Источник