Валокордин инструкция побочные действия
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Препарат Валокордин относится к фармакологической группе седативных средств, оказывающих действие на ЦНС и сосудистую систему.
Другие торговые названия: Корвалдин, Валордин, Валоферин, Валосердин, Лавокордин.
Код по АТХ
N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
Действующие вещества
Фенобарбитал
Этилбромизовалерианат
Мятное масло
Хмелевое масло
Фармакологическая группа
Седативные средства в комбинациях
Фармакологическое действие
Показания к применению Валокордин
Капли Валокордин могут применяться при наличии:
- нарушений сна (проблем с засыпанием);
- неврозов и стрессовых состояний, повышенной возбудимости и раздражительности;
- спазмов сосудов и учащенного сердцебиения;
- спазмов мышечных стенок кишечника;
- незначительного повышения артериального давления.
[1], [2], [3]
Форма выпуска
Валокордин выпускается в форме спиртосодержащих капель (в темных стеклянных флаконах с капельницей, емкость – 20 или 50 мл).
[4]
Фармакодинамика
Действие препарата Валокордин обеспечивается входящими в его состав компонентами.
Производное барбитуровой кислоты фенобарбитал (5-фенил5-этилбарбитуровая кислота), взаимодействуя с рецепторами тормозящих нервные импульсы нейромедиаторов ГАМК, уменьшает возбудимость ЦНС и тем самым успокаивает, способствует засыпанию и расслабляет мышечные стенки кровеносных сосудов.
Снотворное, седативное и спазмолитическое действие этилбромизовалерианата (эфира α-бромизовалериановой кислоты) по своему механизму – замедлению прохождения нервных сигналов – близко к действию изовалериановой кислоты, содержащейся в корнях валерианы лекарственной.
Масло перечной мяты (ментол) раздражает рецепторы слизистых оболочек и способствует рефлекторной вазодилатации, снимая сосудистые спазмы (в том числе и коронарных сосудов) и уменьшая болевые ощущения.
Входящее в состав препарата Валокордин масло хмеля содержит угнетающее центральную нервную систему кетоновое соединение метилнонилкетон (бутанон). Как небезопасное раздражающее органическое вещество входит в реестр ATSDR (США).
[5], [6]
Фармакокинетика
После внутреннего применения фенобарбитал адсорбирует из ЖКТ в системный кровоток, связывание с белками составляет 20-45%; максимальная концентрация в плазме отмечается через 8-12 часов; уровень биодоступности – примерно 90%. Продолжительное применение препарата Валокордин приводит к накоплению 5-фенил5-этилбарбитуровой кислоты в плазме крови.
Фенобарбитал относится к барбитуратам длительного действия, поэтому его эффекты длятся от четырех часов до двух суток. Период полураспада может составлять 2-7 суток. Метаболизируется в печени (путем гидроксилирования и глюкуронизации), метаболиты выводятся из организма главным образом почками.
Относительно фармакокинетики этилбромизовалерианата указывается только то, что выведение данного вещества происходит очень медленно, и это создает условия для кумуляции брома и его токсического воздействия на организм.
[7]
Использование Валокордин во время беременности
Использование во время беременности и кормления грудью данного средства противопоказано (категория опасности D).
Противопоказания
Валокордин противопоказано применять при нарушениях функций почек и печени, при всех формах печеной порфирии (в острой стадии), эпилепсии, черепно-мозговых травмах, алкогольной зависимости. Не применяют данное средство пациентам моложе 18 лет.
[8], [9], [10], [11]
Побочные действия Валокордин
Следует иметь в виду, что капли Валокордин, принимаемые на регулярной основе, может привести к таким нежелательным действиям, как снижение АД и частоты сердечных сокращений; головная боль и обморочные состояния; тошнота, рвота и запоры; кожные аллергические реакции.
Кроме того, в случае продолжительного использования Валокордина совокупный кумулятивный эффект фенобарбитала и этилбромизовалерианата способен спровоцировать не только лекарственную зависимость, но и такие проблемы со стороны ЦНС, как перевозбуждение, повышенную нервозность, ухудшение сна и памяти; нарушение координации движений (в том числе при хождении); сексуальную дисфункцию и расстройства речи.
А депрессивное состояние, появление воспалений слизистых носа и конъюнктивы, а также повышенная кровоточивость кожи (в виде геморрагического диатеза) могут свидетельствовать о накоплении брома в организме.
[12]
Способ применения и дозы
Валокордин рекомендовано принимать, растворив в небольшом количестве воды 18-20 капель и запивая препарат несколькими глотками жидкости. В случаях приступа спазмов доза может быть увеличена в два раза.
[13], [14]
Передозировка
В случае передозировки Валокордин вызывает интоксикацию различной степени тяжести – от головокружения и падения АД до апноэ и коматозного состояния, требующих неотложных реанимационных мер.
В легких случаях отравления бромом достаточно промывания желудка и употребления внутрь раствора поваренной соли и диуретиков группы тиазида.
[15], [16]
Взаимодействия с другими препаратами
Этанол, седативные препараты, а также психотропные средства группы ингибиторов МАО усиливают действие Валокордина.
При одновременном приеме Валокордин снижает эффективность пероральных кровоостанавливающих и противогрибковых препаратов, кортикостероидов, гормональных противозачаточных средств.
[17], [18], [19]
Условия хранения
Капли Валокордин следует хранить в темном месте при комнатной температуре.
[20], [21]
Код по МКБ-10
F48 Другие невротические расстройства
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
I47.1 Наджелудочковая тахикардия
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Валокордин” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Седативный препарат
Действующие вещества
– фенобарбитал (phenobarbital)
– этилбромизовалерианат (ethyl alpha-bromoisovalerate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с ароматным запахом.
| 1 мл | |
| фенобарбитал | 18.4 мг |
| этилбромизовалерианат | 18.4 мг |
Вспомогательные вещества: масло мятное – 1.29 мг, масло хмелевое – 0.18 мг, этанол 96% – 469.75 мг, калия гидроксид – 0.04 мг*, вода очищенная – 411.97 мг.
20 мл – флаконы-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
* калия гидроксид добавляется для установки необходимого значения pH.
Фармакологическое действие
Валокордин – комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.
Показания
- функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в т.ч. кардиалгия, синусовая тахикардия);
- неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
- бессонница (затруднение засыпания);
- состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.
Дозировка
Валокордин принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза/сут.
При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочные действия
Валокордин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.
В отдельных случаях: в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко, при повышенной чувствительности: кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Следует срочно вызвать врача.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Валокордин с седативными средствами отмечается усиление эффекта.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС – ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин и может повышать его токсичность.
Наличие в составе препарата Валокордин фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность, будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.
Особые указания
Препарат содержит 55 объемных % этанола (абсолютное содержание этанола в максимальной разовой дозе (30 капель) составляет 0.469 г) и фенобарбитал, поэтому Валокордин даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью принимать препарат пациентам с заболеваниями печени.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ВАЛОКОРДИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество
Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат (Phenobarbital + Ethylbromisovalerinate)
АТХ
N05CM Снотворные и седативные препараты другие
Фармакологическая группа
- Седативное средство [Седативные средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Таблетки | 1 таблетка |
| действующие вещества: | |
| фенобарбитал | 7,544 мг |
| этилбромизовалерианат | 7,544 мг |
| вспомогательные вещества: мяты перечной листьев масло — 0,529 мг; хмеля обыкновенного соплодий масло — 0,074 мг; бета-циклодекстрин в пересчете на сухое вещество — 55,550 мг; крахмал картофельный — 13,589 мг; лактозы моногидрат — 43,770 мг; целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 10,500 мг; кальция стеарат — 0,900 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые плоские таблетки с фаской, белого или почти белого цвета, с вкраплениями с выдавленной маркировкой «V» на одной стороне, с другой стороны гладкие.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — седативное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным (в низких дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна, усиливает седативное действие другого действующего вещества.
Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, обусловленным раздражением, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата отсутствуют.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы — 50%, у новорожденных — 30–40%. Метабилизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени — изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Показания препарата Валокордин®
В качестве симптоматического успокаивающего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острая печеночная порфирия;
наследственная непереносимость лактозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: нарушения функции почек и/или печени; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (см. «Взаимодействие»).
Если у пациента одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного.
Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Указанные явления проходят при снижении дозы препарата. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома отмены, а также накопление брома в организме и развитие бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Очень редко могут возникать реакции повышенной чувствительности (одышка, отек Квинке, тяжелые нежелательные кожные реакции).
Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.
Механизм влияния фенобарбитала на метаболизм костной ткани не выявлен.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению; или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.
Этанол усиливает действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, ламотриджина, гормонов щитовидной железы, доксициклина, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов (азольного типа), антибиотиков, сульфаниламидов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов и пероральных контрацептивов).
Препарат может повышать токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Валокордин® следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, запивать достаточным количеством воды. Взрослым по 1–2 таблетки препарата 2 раза в сутки. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.
При необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
В тяжелых случаях — кома, сопровождающаяся гипоксией тканей, нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. При угнетении центральной нервной системы — кофеин, никетамид.
Специфического антидота нет.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
При неконтролируемом применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, 7,544 мг + 7,544 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод». 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Кревель Мойзельбах», Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4, эт. 7, пом. I, комн. 39Г.
Тел.: (495) 966-00-93.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Валокордин®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Валокордин®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник