Валз н80 побочные действия
Валз – это периферический вазодилататор, который используют для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток (40, 80 и 160 мг), предназначенных для перорального применения.
Фармакологическое действие Валза
В соответствии с инструкцией к Валзу, активным действующим компонентом препарата является валсартан. Вспомогательными веществами, входящими в состав таблеток, выступают кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы. Пленочная оболочка состоит из лецитина, макрогола, титана диоксида, талька, поливинилового спирта и красителей.
При применении Валз оказывает гипотензивное действие. Лекарство представляет собой специфический блокатор АТ1-рецепторов ангиотензина II, который не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент.
Валз не влияет на содержание общего холестерина, тиреоглобулина, мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.
Улучшение состояния пациента наблюдается минимум через 2 часа после перорального применения, максимум – через 4-6 часов. Терапевтический эффект Валза сохраняется на протяжении 1-2 суток. Максимальное снижение артериального давления наступает через 2-4 недели регулярного приема. В случае внезапного прекращения лечения данным медикаментом симптомы синдрома отмены не наблюдаются.
При приеме внутрь Валз хорошо и быстро абсорбируется. Обладает низкой биодоступностью, отлично связывается с белками крови.
При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме лекарства кратностью 1 раз в день возможно незначительное накопление его действующего вещества в организме. Выводится в неизменном виде с желчью посредством кишечника.
Показания к применению Валза
Согласно инструкции к Валзу, показаниями к нему являются:
- Острый инфаркт миокарда, осложненный систолической дисфункцией левого желудочка или левожелудочковой недостаточностью, при нестабильных показателях гемодинамики (для повышения выживаемости пациентов);
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексного лечения, за исключением комбинаций Валза с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и бета-адреноблокаторами);
- Артериальная гипертензия.
Способы применения Валза и дозировки
Препарат предназначен для перорального применения вне зависимости от приема пищи.
Дозировки и кратность приема Валза назначаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания пациента.
При артериальной гипертензии таблетки принимают в начальной дозе 80 мг с возможным повышением до 160 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения – 4 недели.
При стабильных показателях гемодинамики пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, Валз рекомендуют принимать дважды в сутки в дозе 20 мг, постепенно увеличивая ее до 40, 80 и 160 мг.
При лечении хронической сердечной недостаточности лекарство принимают по 40 мг кратностью 2 раза в день, увеличивая до 80 мг.
При легких и умеренных расстройствах функций печени, не сопровождающихся развитием холестаза, назначают по 80 мг Валза в сутки.
Пациентам с нарушениями функций почек при КК больше 10 мл/мин корректировка дозы не требуется.
Побочные действия Валза
В отзывах о Валзе отмечено, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны организма:
- Дыхательная система: кашель;
- Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, кровотечения, васкулит;
- Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, абдоминальная боль;
- Центральная нервная система: постуральное головокружение, бессонница, обморок, депрессия, головокружения, снижение либидо, невралгия, головные боли;
- Лабиринтный аппарат и органы слуха: редко – вертиго;
- Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения;
- Аллергические реакции: повышенная чувствительность, зуд, кожная сыпь, редко – сывороточная болезнь, ангионевротический отек;
- Костно-мышечная система: судороги мышц, боли в спине, миалгия, артрит;
- Мочевыделительная система: редко – нарушения функций почек, острая почечная недостаточность;
- Обмен веществ: гиперкалиемия;
- Прочие: вирусные инфекции, фарингит, конъюнктивит, синусит, астения, отеки, носовые кровотечения.
Согласно отзывам о Валзе, во время терапии могут наблюдаться изменения лабораторных показателей, а именно: повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, усиление активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, снижение уровня гематокрита и гемоглобина.
Противопоказания к применению Валза
Абсолютными противопоказаниями к Валзу по инструкции являются:
- Повышенная чувствительность;
- Непереносимость лактозы, синдром нарушенного всасывания галактозы или глюкозы, галактоземия;
- Детский и подростковый возраст младше 18 лет;
- Беременность и период лактации;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Нарушения функций печени, вызванные непроходимостью желчных путей (в том числе холестаз и билиарный цирроз).
С осторожностью Валз следует принимать людям с гиперкалиемией, артериальной гипотензией, гипонатриемией, обструктивной кардиомиопатией, первичным гиперальдостеронизмом, а также при двустороннем стенозе артерии (если функционирует только одна почка) или почечных артерий, аортальном и митральном стенозе, при состояниях, на фоне которых происходит снижение объема циркулирующей крови.
Передозировка
В отзывах о Валзе сообщается, что при передозировке лекарством могут наблюдаться выраженное снижение артериального давления, потеря сознания и коллапс.
Аналоги Валза
По механизму действия и действующему веществу аналогами Валза являются Апровель, Атаканд, Ибертан, Брозаар, Вазотенз, Блоктран, Зисакар, Кандекор, Кардосал, Карзартан, Лозап, Лозартан, Лориста, Микардис, Навитен, Прайтор, Реникард, Фирмаста.
Дополнительная информация
Препараты калия, калийсберегающие диуретики, а также соли, содержащие калий, и лекарственные средства, повышающие его уровень в плазме крови, увеличивают риск развития гиперкалиемии при приеме Валза.
Прочие диуретики и гипотензивные средства усиливают антигипертензивный эффект Валза.
Не рекомендуется одновременное применение Валза с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
При реноваскулярной гипертензии во время лечения данным медикаментом рекомендуется осуществлять регулярный контроль содержания креатинина и мочевины в крови.
В период терапии необходимо воздерживаться от управления тяжелыми механизмами и автотранспортом.
В инструкции к Валзу указано, что хранить таблетки нужно в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Из аптек Валз отпускается по рецепту врача.
Источник
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 80 мг+12,5 мг содержит:
активное вещество: валсартан 80 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 36,00 мг, лактозы моногидрат 29,72 мг, кроскармеллоза натрия 10,80 мг, повидон К29-32 7,20 мг, тальк 1,80 мг, магния стеарат 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный 0,72 мг;
пленочная оболочка: опадрай II 85G34642 розовый около 7,20 мг (спирт поливиниловый 3,17 мг, тальк 1,44 мг, титана диоксид 1,39 мг, макрогол-3350 0,89 мг, лецитин 0,25 мг, краситель железа оксид красный 0,03 мг, краситель железа оксид желтый 0,03 мг, краситель железа оксид черный 0,0006 мг).
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 160 мг+12,5 мг содержит:
активное вещество: валсартан 160 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 72,00 мг, лактозы моногидрат 71,94 мг, кроскармеллоза натрия 21,60 мг, повидон К29-32 14,40 мг, тальк 3,60 мг, магния стеарат 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный 1,44 мг;
пленочная оболочка: опадрай II 85G25455 красный около 14,40 мг (спирт поливиниловый 6,34 мг, тальк 2,88 мг, макрогол-3350 1,78 мг, титана диоксид 1,57 мг, краситель железа оксид красный 0,78 мг, краситель солнечный желтый алюминиевый лак 0,56 мг, лецитин 0,50 мг).
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 160 мг+25 мг содержит:
активное вещество: валсартан 160 мг + гидрохлоротиазид 25 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 72,00 мг, лактозы моногидрат 59,44 мг, кроскармеллоза натрия 21,60 мг, повидон К29-32 14,40 мг, тальк 3,60 мг, магния стеарат 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный 1,44 мг;
пленочная оболочка: опадрай II 85G23675 оранжевый около 14,40 мг (спирт поливиниловый 6,34 мг, тальк 2,88 мг, титана диоксид 1,81 мг, макрогол-3350 1,78 мг, краситель железа оксид желтый 0,88 мг, лецитин 0,50 мг, краситель железа оксид красный 0,18 мг, краситель железа оксид черный 0,03 мг).
Описание:
Для таблеток 80 мг+12,5 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой “V” с одной стороны и “Н” с другой стороны.
Для таблеток 160 мг+12,5 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, с маркировкой “V” с одной стороны и “Н” с другой стороны.
Для таблеток 160 мг+25 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с маркировкой “V” с одной стороны и “Н” с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа:Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)АТХ:  
C.09.D.A.03 Валсартан в комбинации с диуретиками
C.09.D.A Антагонисты ангиотензина II в комбинации с диуретиками
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, обладающий гипотензивным действием, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика.
Валсартан – периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Специфический блокатор рецепторов AT1 ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты, не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты пульса.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки, что определяет более слабый диуретический эффект в сравнении с фуросемидом. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия (в дистальных канальцах ионы натрия обменивается на ионы калия), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (ионы натрия выводятся либо вместе с ионами хлора, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбоната, при ацидозе – ионов хлора). Повышает выведение магния; задерживает в организме ионы кальция и ураты. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при ее величине менее 30 мл/мин. Понижает артериальное давление (АД) за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных катехоламинов (адреналина и норадреналина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в первые 2-4 недели лечения.
Фармакокинетика:
Валсартан
После приема внутрь абсорбция – быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность – 23%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) – 2 ч. При приеме с пищей площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) уменьшается на 48%, что не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта. Связь с белками плазмы крови – 94-97%. При достижении равновесного состояния объем распределения – 17 л. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2C9. Период полувыведения (T1/2) – 9 ч. Выводится через кишечник – 70%, почками – 30%, преимущественно в неизмененном виде.
Гидрохлоротиазид
После приема внутрь гидрохлоротиазид быстро всасывается. Биодоступность составляет 60-80%. ТСmах – 2-5 ч. Связь с белками плазмы крови – 60-80%. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. T1/2- 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: более 95% дозы в неизмененном виде и около 4% – в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
Валсартан/гидрохлоротиазид
При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, сам гидрохлоротиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения.
Показания:Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам препарата;
– нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
– анурия;
– хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;
– гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
– системная красная волчанка (СКВ);
– возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
– беременность, период лактации.
С осторожностью:Стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний), трансплантация почки (нет данных по безопасности при применении валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); одновременный прием с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином); при одновременном приеме с тиазидными диуретиками; со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза.Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/ гидрохлоротиазид.
Рекомендуемая доза – по 1 таблетке Валз Н один раз в сутки дозировкой 80/12,5 мг. У пациентов, для которых суточная доза 80/12,5 мг не дает желаемого эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12,5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.
Больным с нарушением функции почек, когда КК составляет более 30 мл/мин, а также у больных со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется корректировки дозы препарата Валз Н.
Побочные эффекты:
Головокружение, чувство усталости, диарея, боль в животе, тошнота, кашель, ринит, фарингит, вирусные инфекции, снижение показателя гематокрита, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, артралгия, боль в груди, аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит, кожная сыпь, нарушение функции почек.
Потенциально возможны: валсартан – отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%); гидрохлоротиазид – расстройство водно-электролитного баланса; часто: крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко: фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко: некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, что может привести к потере сознания и к коллапсу.
Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в 0,9% раствор натрия хлорида.
Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.
Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида.
Взаимодействие:
Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными средствами (такими как вазодилататоры, бета-адреноблокаторы и др.).
Усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов.
Снижает выведение хинидина, ослабляет действие гипогликемических средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.
Увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу; уменьшает выведение почками цитотоксичных средств (циклофосфамид, метотрексат) и приводит к усилению их миелосупрессивного действия.
Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)), усиливают диуретический эффект.
Гипотензивный эффект усиливают барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.
При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза; колестирамин уменьшает абсорбцию.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, адренокортикотропного гормона (АКТГ), амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты.
Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении холиноблокаторов (например, атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности желудочно-кишечного тракта и замедлением опорожнения желудка.
При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови.
Одновременное назначение циклоспорина может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в крови, что повышает риск развития гиперурикемии а также может спровоцировать приступ подагры.
Особые указания:
До лечения проводят коррекцию содержания ионов натрия в крови и/или ОЦК.
Необходим регулярный контроль содержания в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидного профиля и креатинина, так как тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови.
Может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата.
Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут вызывать обострение системной красной волчанки.
Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации.
В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг+12,5 мг, 160 мг+12,5 мг и 160 мг+25 мг.
Упаковка:
По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Алюминиевая фольга или стрипы Алюминиевая фольга/Алюминиевая фольга.
Для дозировки 80 мг+12,5 мг: по 1, 2, 4 блистера или стрипа по 7 таблеток; по 1, 2, 3, 10 блистеров или стрипов по 10 таблеток; по 4 или 7 блистеров или стрипов по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку.
Для дозировок 160 мг+12,5 мг и 160 мг+25 мг: по 1, 2, 4 блистера или стрипа по 7 таблеток; по 1, 2, 3, 9 блистеров или стрипов по 10 таблеток; по 4 или 7 блистеров или с трипов по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-002882/09Дата регистрации:13.04.2009 / 11.09.2014Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:АКТАВИС ГРУПП, AO АКТАВИС ГРУПП, AO ИсландияПроизводитель:  Представительство:  Актавис, ООО Актавис, ООО Дата обновления информации:  18.01.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник