Вазилип противопоказания и побочные действия

Вазилип противопоказания и побочные действия thumbnail

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

Fact-checked

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Вазилип является препаратом, предназначенным для понижения уровня холестерина. Его применяют пациенты, имеющие проблемы с сердечнососудистой системой. На сегодняшний день повышенный уровень холестерина встречается практически у каждого второго человека. С данным явлением нужно бороться не только путем исключения вредных продуктов, но и медикаментозно.

Фармакологическая группа

Гиполипидемические средства

Фармакологическое действие

Гиполипидемические препараты

Показания к применению Вазилипа

В каких случаях нужно принимать лекарство, и какие основные показания к применению Вазилип? Первым делом группу риска составляют люди с гиперхолестеринемией. На первой стадии и при смешанной дислипидемии данное средство широко используется.

Применяют Вазилип дополнительно к диете при неэффективности других способов. К ним относят повышенные физические нагрузки, которые не приносят никакого результата.

Гомозиготная наследственность также является основным показанием к применению лекарства. Используют его дополнительно к диете, при неэффективности этих мер. В качестве профилактики сердечнососудистой системы назначают прием Вазилип.

Пациента с сахарным диабетом, также принимают это средство. Оно помогает уменьшить сердечнососудистую смертность и заболеваемость с клиническими проявлениями атеросклероза.     

В качестве дополнительной меры к коррекции прочих факторов риска., выписывают данное средство. Применяется Вазилип при нормальном и повышенном уровне холестерина. 

Форма выпуска

Форма выпуска препарата только лишь в виде таблеток. Предназначены они для внутреннего применения. Покрыты таблетки пленочной оболочкой. В одном блистере находится 10, 20 или 40 мг. Эта цифра говорит о содержании действующего вещества в таблетке.

В одной упаковке содержится 14 или 28 таблеток. Все зависит от самой расфасовки и действующего вещества в одной капсуле. Других вариантов не существует. Данный факт стоит учитывать при покупке средства.

На сегодняшний день были зафиксированы случаи приобретения подделок. Поэтому отдавать предпочтение стоит исключительно проверенным аптекам. Обращать внимание нужно и на расфасовку, которая бывает только лишь двух видов.

В виде сиропов, инъекций и прочих вариантов, Вазилип не поставляется. Только лишь таблетки, покрытые специальной оболочкой. Многое зависит от вместимости активного вещества в одной таблетке. Вазилип имеет несколько вариаций, какая необходима, решает врач в зависимости от эффекта. 

Фармакодинамика

Фармакодинамика препарата говорит о том, что активным веществом является симвастатин. Главный эффект от этого медикамента заключается в снижении содержания общего холестерина и холестерина ЛПНП в плазме крови.

Симвастатин относится к ингибиторам 3-гидрокси-3-метил-глутарил-коэнзима А (ГМГ-КоА) редуктазы. Этот фермент катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Происходит это на раннем этапе синтеза холестерина. Активное вещество способно снизить концентрацию общего холестерина. Содержание холестерина липопротеинов очень низкой плотности также снижается. Вещество активно снижает уровень общего холестерина. Таким образом, снижается риск инфаркта миокарда и летального исхода.

Симвастатин способен существенно уменьшает содержание аполипопротеина В. При этом, он умеренно повышает концентрацию холестерина ЛПВП. Антиатеросклеротический эффект от лекарства является следствием воздействия активного вещества на стенки сосудов и компонентов крови. Симвастатин изменяет метаболизм, при этом угнетая активации. Макрофагов и разрушение атеросклеротических бляшек. Терапевтический эффект от приема Вазилип наблюдается уже через 2 недели, своего максимума он достигает через полтора месяца.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата представлена тем, что само активное вещество относится к неактивной лактонной форме. Она прекрасно абсорбируется из ЖКТ (61-85%). Биодоступность препарата составляет менее 5%. После приема медикамента его максимальная концентрация в плазме крови достигается буквально через 1-2 часа и постепенно снижается через 12 часов.

Одновременный прием пищи на принятие средства никак не влияет. Всасываемость происходит на том же уровне. Если лекарство принимается на протяжении длительного времени, то никакой кумуляции в организме не происходит. С белками плазмы крови препарат связывается на 98%.

Симвастатин относится к субстрату CYP3A4. Он способен метаболизироваться в печени. Ему присущ эффект «первого прохождения» через печень. В основном препарата гидролизуется в свою активную форму. Выводится медикамент кишечником на 60%. Практически 13% выводят почки, причем в неактивной форме. Это позволяет назвать Вазилип качественным и эффективным продуктом. 

Использование Вазилипа во время беременности

Использование Вазилип во время беременности противопоказано. Нет никаких доказательств влияния препарата на развитие врожденных пороков у детей, матери которых принимали это средство.

Читайте также:  Карсил инструкция по применению побочные действия

Использование Вазилипа беременной женщиной может привести к снижению уровней мевалоната у плода. Это является предшественником биосинтеза холестерина. Если отменить прием гиполипидемичских средств во время беременности, то это не оказывает существенного влияния на результаты краткосрочного риска. Связано это с первичной гиперхолестеринемией.

Симвастатин не рекомендуется применять женщинам, которые планируют беременность или при подозрении на ее наличие. Если во время лечения препаратом это наступило, то следует немедленно отменить его прием. Женщину нужно предупредить о возможности опасности для плода.

 Неизвестно, проникает лекарство в грудное молоко или нет. Поэтому в период лактации использовать Вазилип не рекомендуется, возможно, незначительное влияние на организм. 

Противопоказания

Есть и противопоказания к применению Вазилип, которых стоит придерживаться. Так, при острых заболеваниях печени ни в коем случае нельзя использовать медикамент. Он особым способом может повлиять на данный орган и усугубить ситуацию.

Стойкое повышение содержания трансаминаза, причем невыясненного генеза также относится к числу противопоказаний. Это может привести к развитию аномальных реакций со стороны организма.

Особую опасность составляют люди, у которых отмечается повышенная чувствительность к компонентам препарата. В данном случае необходимо консультация врача. Ведь при использовании могут возникнуть тяжелые аллергические реакции. Желательно подобрать аналогичное средство или медикамент с более щадящим составом. Встречаются такие случаи, когда принимать лекарство нужно, а у человека наблюдается гиперчувствительность. Это говорит о том, что нужно искать альтернативные пути решения проблемы. Но использовать Вазилип категорически запрещено. 

Побочные действия Вазилипа

Побочные действия Вазилип проявляют себя практически всеми системами и органами. Так, в первую очередь страдает желудочно-кишечный тракт. В этом случае не исключено появление диспепсии, тошноты, рвоты, запора и диареи. Все зависит от концентрации препарата в организме человека. Не исключено увеличение активности печеночных трасаминаз и развития панкреатита.

Со стороны центральной нервной системы возможна головная боль, повышенная утомляемость, развитие депрессии, головокружение и даже нарушение сна. Появляется мышечная слабость и миопатия, которая характеризуется повышением уровня мышечной фракции. Таким образом, проявляют себя мышцы.

В крайне редких случаях возможно развитие рабдомиолиза, который сопровождается последующей почечной недостаточностью. Риск развития данного заболевания повышается у тех людей, которые принимают циклоспорин.

Мочеполовая система проявляет себя в виде нарушения функций почек и потенции. Органы зрения характеризуются помутнением кристаллика. Возможны и аллергические реакции, это кожная сыпь, васкулит, зуд, экзема и повышение температуры тела.

Наблюдались и другие эффекты, это алопеция и фотосенсибилизация. В целом, Вазилип прекрасно переносится больными. Побочные действия возникают в редких случаях и быстро проходят. 

trusted-source[1]

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы Вазилип зависят исключительно от заболевания человека. Так, во время гиперхолестеринемии рекомендуется употреблять от 10 до 80 мг препарата в вечерние часы. Дозировка зависит от конкретной ситуации, самостоятельно увеличивать ее нельзя.

Начальной дозой всегда считалось 10 мг в сутки. Увеличивать эту цифру можно только лишь спустя месяц после начала приема. Максимальная доза составляет 80 мг в сутки за один прием. Использование лекарства никак не зависит от употребления пищи.

Если речь идет о гиперхолестеринемии наследственного характера, то в день нужно употреблять от 40 до 80 мг. Причем принимается средство за один раз. Доза зависит от степени тяжести заболевания.

Ишемическая болезнь сердца. В этом случае рекомендуется начинать с 20 мг в стуки. Допустимый максимум составляет 40 мг в сутки. Повышать уровень дозирования можно только лишь через месяц.        Лицам, страдающим почечной недостаточностью или находящимся в преклонном возрасте дозу увеличивать нельзя. Вполне хватит 10 мг Вазилип в сутки. 

trusted-source[2], [3]

Передозировка

Передозировка Вазилип возникает в том случае, если увеличить дозу симвастанина. Правда, никаких тяжелых последствий в данном случае не наблюдалось. Серьезных нарушений выявлено не было, в особенности тех, которые носят специфический характер.

В случае передозировки нужно немедленно промыть желудок. После чего начать наблюдение за функциями систем организма, особое внимание уделяется печени и почкам. Содержание мышечной фракции креатинфосфокиназы крови играет не малую роль.

Если есть угроза развития рабдомиолиза или же острой печеночной недостаточности, стоит выполнить гемодиализ. При появлении каких-либо негативных реакций со стороны организма нужно избавить его от препарата и прекратить его прием. В этом случае нужна консультация врача. Потому как не всегда можно отменить использование медикамента.

Передозировка возникает крайне редко. Этому зачастую способствует самостоятельное увеличение дозы. Поэтому принимать Вазилип нужно четко по инструкции. 

Взаимодействия с другими препаратами

Взаимодействия с другими препаратами возможно, но при этом нужно проявить особую осторожность. Симвастатин в комбинации с фибратами, эритроцимином, никотиновой кислотой и нефазодоном значительно повышает риск развития рабдомиолиза. Все это может перетечь в последующую почечную недостаточность.

Читайте также:  Мексидол и мильгамма побочные действия

 Аналогичные осложнения может вызвать и амиодарон или же верапамил. Сочетать их вместе с симвастатином нужно осторожно. Высокая доза применения является недопустимой. Ритонавир может повысить уровень симвастатина в крои. Сложная комбинация активного вещества вместе с варфарином способствует появлению антикоагулянтных свойств. Это повышает риск развития геморрагических осложнений.

 Использовать симвастатин вместе с дигоксином не рекомендуется. Такое сочетание способно привести к высокой концентрации веществ в крови. В данном случае стоит проконсультироваться с врачом. Если человек одновременно принимает несколько лекарственных препаратов, то делать это нужно осторожно. Вазилип может не взаимодействовать со многими из них, что приведет к усложнению ситуации. 

trusted-source[4], [5], [6]

Условия хранения

Условия хранения Вазилип являются главным критерием. Так, необходимо соблюдать особые правила, дабы препарат смог прослужить на протяжении заданного времени. Первым делом стоит подобрать сухое и теплое место. Сырость является главным врагом любого медикамента.

 Прямые солнечные лучи и прохладу нужно убрать. Ни в коем случае нельзя подвергать медикамент воздействию заморозки. В таком случае он потеряет все свои полезные свойства и станет непригодным к использованию.

Для детей препарат составляет особую опасность, как и оно для него. На организм ребенка медикамент может повлиять негативно, что приведет к развитию неконтролируемых процессов. Малыш способен повредить упаковку и тем самым привести к быстрой порче таблеток. Данный фактор является недопустимым, поэтому стоит прятать лекарства от ребенка.

Соблюдение определенных правил позволит использовать препарат на протяжении 2-х лет. Главное следить за его внешними данными. В таком случае Вазилип окажет необходимое действие и не нанесет вред организму. 

trusted-source[7], [8], [9], [10]

Срок годности

Срок годности напрямую зависит от условий хранения. Если не соблюдать их, то на указанную цифру на упаковке даже не стоит обращать внимание. Дело в том, что препараты требуют определенного места хранения. В противном случае они быстро приходят в негодность.

Важно создать идеальные условия. Желательно хранить медикамент в аптечке с другими препаратами. Если ее нет, то подойдет сухое, теплое место без влаги. Последний негативный фактор может привести к быстрой порче таблеток.

Температурный режим играет огромную роль. Не нужно переходить определенный барьер в 15-25 градусов. В противном случае надеяться на положительные свойства медикамента не стоит.

Ну и наконец, изменение запаха и цвета таблетки говорят о том, что она не пригодна для использования. Скорее всего, какие-то условия были соблюдены некорректно. В данном случае принимать средство не рекомендуется. Срок годности это всего лишь цифра, многое зависит от того, как человек хранит препарат Вазилип.

trusted-source[11]

Код по МКБ-10

E78.0 Чистая гиперхолистеринемия

E78.2 Смешанная гиперлипидемия

I70 Атеросклероз

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Вазилип” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Действующее вещество

– симвастатин (simvastatin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской и с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота (безводная), аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.

Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Читайте также:  Торендо ку таб побочные действия

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

По данным контролируемых исследований симвастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 14%.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Имеются данные о том, что симвастатин улучшает функцию эндотелия уже через 30 дней терапии.

Применение симвастатина сопровождалось уменьшением частоты сердечно-сосудистых нарушений независимо от исходного уровня Хс-ЛПНП.

Фармакокинетика

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч. Прием непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не влияет на фармакокинетические параметры симвастатина.

При “первом прохождении” через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5%.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом, с желчью – 60-85%; 10-15% – в виде неактивных метаболитов выводится почками.

Показания

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Противопоказания

Активный патологический процесс в печени, стойкое повышение активности трансаминаз, беременность, лактация, повышенная чувствительность к симвастатину.

Дозировка

Индивидуальный. Начальная доза составляет 5-20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 недели. Симвастатин принимают в 1 раз/сут, вечером. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная доза – 5 мг/сут.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатия, рабдомиолиз, повышение активности КФК.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, одышка.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, алопеция.

Прочие: анемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарина).

При одновременном применении с цитостатиками, итраконазолом, фибратами, никотиновой кислотой в высоких дозах, иммунодепрессантами повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина в плазме крови.

Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.

Особые указания

С осторожностью применяют симвастатин у пациентов с заболеваниями печени, с хроническим алкоголизмом, при артериальной гипотензии, пониженном или повышенном тонусе скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии, тяжелой почечной недостаточности.

Перед началом и во время лечения необходим контроль функции печени.

У пациентов, получающих антикоагулянты производны кумарина, перед началом и во время лечения симвастатином следует контролировать протромбиновое время.

Применение симвастатина следует прекратить при значительном увеличении активности КФК или подозрении на миопатию, при развитии острого или тяжелого заболевания, при появлении любого фактора риска, предрасполагающего к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.

Не рекомендуется применять симвастатин одновременно с иммунодепрессантами, фибратами, никотиновой кислотой (в дозах, вызывающих гиполипидемию), противогрибковыми препаратами производными азола.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

Беременность и лактация

Симвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют симвастатин при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при активном патологическом процессе в печени, стойком повышении активности трансаминаз.

Описание препарата ВАЗИЛИП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник