Верошпирон для грудничков побочные действия
“Верошпирон” является востребованным мочегонным средством, часто назначаемым взрослым при высоком давлении или отеках. Попробуем разобраться в том, можно ли лечить таким препаратом малышей и когда он применяется в детском возрасте.
Форма выпуска
“Верошпирон” производят в двух формах:
- Таблетки. У них плоская круглая форма, практически белый цвет, характерный запах и есть надпись VEROSPIRON на одной из сторон. Одна упаковка содержит 20 таблеток.
- Капсулы. Они изготовлены из желатина, а внутри имеется порошкообразное белое вещество. Цвет капсул указывает на дозировку препарата (с меньшей дозой – белые, с большей – желто-оранжевые), а в одной пачке их содержится 30 штук.
Состав
Главным ингредиентом “Верошпирона” является спиронолактон. Такое вещество в одной таблетке представлено дозировкой 25 мг, а капсулы выпускаются с содержанием спиронолактона в дозе 50 или 100 мг.
В обе формы препарата производители включили лактозу, кукурузный крахмал и стеарат магния. Кроме того, в таблетках есть коллоидный диоксид кремния и тальк, а в составе капсул присутствуют лаурилсульфат натрия, желатин и окрашивающие компоненты.
Принцип действия
Главный эффект “Верошпирона” – диуретический. Он проявляется не сразу, а со второго дня лечения, в результате чего снижается давление. При этом препарат противодействует такому гормону надпочечников, как альдостерон, благодаря чему организм не теряет с мочой много калия и магния. Попав в почечные клетки, препарат не дает альдостерону задерживать воду, хлор и натрий, но блокирует излишнее выведение мочевины и калия, из-за чего кислотность мочи понижается.
Показания
Лечение “Верошпироном” назначается:
- При отеках.
- При повышенном давлении крови.
- При сниженном уровне калия.
- При гиперальдостеронизме.
С какого возраста разрешено принимать?
“Верошпирон” не рекомендуется применять детям до 3 лет. Однако врач может назначить такое лекарство и в более раннем возрасте (грудным детям и даже недоношенным), если для этого будут показания. Ребенка младше трех лет обязательно контролирует специалист.
Противопоказания
Медикамент не назначается детям с:
- Тяжелой почечной недостаточностью.
- Повышенной чувствительностью к спиронолактону или другому компоненту лекарства.
- Анурией.
- Нехваткой лактазы.
- Сниженным уровнем натрия в крови или большим количеством калия.
- Проблемами с усвоением глюкозы или галактозы.
- Болезнью Аддисона.
Если у маленького пациента диагностировали сахарный диабет, АВ-блокаду, гиперкальциемию или печеночную недостаточность, применять “Верошпирон” следует очень осторожно. Повышенного внимания требует также использование лекарства после операций.
Побочные действия
Во время приема “Верошпирона” возможно появление:
- Жидкого стула, болей в животе, рвоты и прочих отрицательных симптомов со стороны пищеварительного тракта.
- Головокружений, заторможенности, сонливого состояния, головных болей.
- Изменений анализов крови: снижение уровня гранулоцитов, повышение уровня калия, мочевины, креатинина, уменьшение количества тромбоцитов.
- Огрубения голоса.
- Аллергии в виде крапивницы.
- Выпадения волос.
- Нарушения работы почек.
- Спазмов мышц.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат следует проглатывать и запивать водой. Раскусывать или разжевывать капсулы не советуют, поэтому их назначают лишь тем детям, которые без труда могут проглотить такой препарат. Малышам до 6 лет зачастую выписывают таблетки, поскольку их можно при необходимости измельчить в порошок и смешать с водой или молоком.
Лучшее время для приема – утро или день. Пить таблетки следует во время приема пищи или сразу после еды. Лечение отеков у детей начинают с дозировки от 1 до 3 мг действующего ингредиента на каждый килограмм веса. Через пять дней необходимую дозировку корректируют, учитывая лечебный эффект препарата. Если медикамент назначен при других патологиях, доза и частота приема нужно определять индивидуально.
Передозировка
Если ребенку назначена неправильная доза, из-за чего он получит больше спиронолактона, это приведет к головокружению, тошноте, пониженному давлению крови, ощущению сухости во рту, слабости мышц, сыпи на коже и прочим симптомам передозировки. Для лечения следует промыть желудок и дать пациенту препараты, которые нормализуют уровень электролитов и жидкости. Если состояние тяжелое, прибегают к гемодиализу.
Взаимодействие с другими препаратами
“Верошпирон” не советуют сочетать со многими лекарствами, среди которых можно выделить антикоагулянты, дигоксин, индометацин, салицилаты, другие диуретики. Полный список таких средств и особенности их взаимодействия узнают, ориентируясь на аннотацию. С такими лекарствами, как “Циннаризин”, “Глицин”, “Пирацетам”, “Неуробекс”, “Пантогам”, а также с другими средствами, назначаемыми невропатологами, “Верошпирон” совместим.
Условия продажи
Для покупки “Верошпирона” в аптеке следует получить рецепт у врача. Чаще всего стоимость упаковки таблеток составляет 80 рублей, а 30 капсул по 50 мг активного соединения можно купить за 180 рублей.
Условия хранения
Держать дома и капсулы, и таблетки нужно при комнатной температуре. Они должны находиться в скрытом от маленьких детей месте. Срок годности лекарства составляет 5 лет.
Отзывы
Практически во всех отзывах о “Верошпироне” отмечается высокая эффективность препарата. Мамы рассказывают, что такое лекарство достаточно быстро избавляет от отеков и нормализует кровяное давление.
Родители утверждают, что побочные эффекты от этого препарата появляются редко. Это чаще всего слабость, головные боли, тошнота или понос. После отмены медикамента они сразу же исчезают.
Основным недостатком таблеток называют их горький вкус. Из-за него многие дети с трудом глотают “Верошпирон” или реагируют на препарат рвотой.
Аналоги
Заменой “Верошпирону” может стать другое лекарство с таким же действующим ингредиентом: например, “Верошпилактон” или “Спиронолактон”.
Кроме того, врач может назначить и другие мочегонные лекарства:
- “Диакарб”. Этот таблетированный препарат применяется в любом возрасте.
- “Гипотиазид”. Такое лекарство в таблетках применяют с трехлетнего возраста.
- “Канефрон Н”. Этот раствор, созданный на основе лекарственных растений, разрешен детям старше года. Медикамент также выпускают в драже, которые можно применять с 6 лет.
- “Лазикс”. Такой препарат, представленный инъекциями и таблетками, могут назначить ребенку любого возраста.
Еще больше полезной информации вы можете узнать из передачи “Жить здорово”.
Источник
1 капсула содержит:
Капсулы 50 мг
Действующее вещество: спиронолактон – 50,00 мг
Вспомогательные вещества в капсуле: натрия лаурилсульфат – 2,50 мг; магния стеарат – 2,50 мг; крахмал кукурузный – 42,50 мг; лактозы моногидрат – 127,50 мг.
Твердая желатиновая капсула:
Размер No. 3.
Крышечка: краситель хинолиновый желтый Е 104 – 0,48 %; титана диоксид Е 171 -2.00 %; желатин – до 100 %.
Корпус: титана диоксид Е 171 – 2,00 %; желатин – до 100 %.
Капсулы 100 мг
Действующее вещество: спиронолактон – 100,00 мг.
Вспомогательные вещества в капсуле: натрия лаурилсульфат – 5,00 мг; магния стеарат -5.00 мг; крахмал кукурузный – 85,00 мг; лактозы моногидрат – 255,00 мг.
Твердая желатиновая капсула:
Размер №0.
Крышечка: краситель солнечный закат желтый Е110 – 0,04 %; титана диоксид Е 171 – 2,00%; желатин – до 100 %.
Корпус: краситель солнечный закат желтый Е 110 – 0,04 %; титана диоксид Е 171 -2,00 %, краситель хинолиновый желтый Е 104 – 0,50 %; желатин – до 100 %.
Описание:
Капсулы 50 мг: Содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
Капсула: твердая желатиновая, размером № 3; Крышечка: непрозрачная, желтого цвета; Корпус: непрозрачный, белого цвета.
Капсулы 100 мг: Содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
Капсула: твердая желатиновая, размером No.0; Крышечка: непрозрачная, оранжевого цвета; Корпус: непрозрачный, желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Диуретическое калийсберегающее средствоАТХ:  
C.03.D.A Антагонисты альдостерона
C.03.D.A.01 Спиронолактон
Фармакодинамика:
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Усиление диуреза обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен; диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон – 90%). Максимальная концентрация (Сmах) канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приёма. После ежедневного приёма 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Сmах достигает 80 нг/мл, время достижения Сmах после очередного утреннего приёма – 2-6 ч. Объём распределения – 0,05 л/кг.
Метаболизм
Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон – в грудное молоко.
Выведение
Выводится почками; 50% – в виде метаболитов, 10% – в неизменённом виде и частично через кишечник. Период полувыведения (T1/2) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов – до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T1/2 в первой фазе – 2-3 ч, во второй -12-96 ч.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.
Показания:
– Эссенциальная артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
– Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
– Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками.
– Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия).
– Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) – для короткого предоперационного курса лечения.
– Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
– Болезнь Аддисона;
– Гиперкалиемия;
– Гипонатриемия;
– Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
– Анурия;
– Беременность, период кормления грудью;
– Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма);
– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
– Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует её усилению);
– Сахарный диабет (при подтверждённой или предполагаемой хронической почечной недостаточности);
– Диабетическая нефропатия;
– Хирургические вмешательства, при проведении анестезии;
– Приём лекарственных средств, вызывающих гинекомастию;
– Местная и общая анестезия;
– Пожилой возраст;
– Нарушение менструального цикла, увеличение молочных желёз;
– Печёночная недостаточность, цирроз печени.
Беременность и лактация:
При беременности
Препарат противопоказан при беременности.
В период лактации
Препарат противопоказан в период лактации. Грудное вскармливание следует прекратить в случае невозможности отмены спиронолактона.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
При эссенциальной гипертензии
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме 100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приёма, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут в другой лекарственной форме.
Гипокалиемия/гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приёмов в день. При увеличении содержания калия в крови во время приёма препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Отёки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с “петлевым” или тиазидным диуретиком, в зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.
Отёки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышает 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
Отёки у детей
Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приёма. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин – гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин – нарушения менструального цикла; дисменорея; аменорея; метроррагия в климактерическом периоде; гирсутизм; боли в области молочных желёз; карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).
При применении препарата Верошпирон может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит как от дозы препарата, так и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата Верошпирон исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.
Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулёзная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд, эозинофилия, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20 % растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.
Взаимодействие:
Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, идандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина – возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и антигипертензивных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приёме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, холестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает действие трипторелина, бузерелина, гонадорелина.
Особые указания:
Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и концентрацию электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В начальном периоде лечения запрещается управление транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 50 мг, 100 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистере из ПВХ – алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N011953/01Дата регистрации:02.06.2010 / 01.12.2016Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО ВенгрияПроизводитель:  Представительство:  ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО ВенгрияДата обновления информации:  06.02.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник