Вессел дуэ показания и противопоказания

Состав

Мягкая капсула в желатиновой оболочке содержит 250 ЛЕ активного вещества сулодексида.

Дополнительными компонентами выступают: диоксид кремния (коллоидная форма), лаурилсаркозинат натрия, триглицериды.

Оболочка состоит из диоксида титана, желатина, красного оксида Fe, пропилпарагидроксибензоата натрия, этилпарагидроксибензоата натрия и глицерола.

В 1 ампуле с прозрачным раствором содержится 600 ЛЕ действующего вещества сулодексида. В качестве вспомогательных компонентов выступает вода и хлорид натрия.

Форма выпуска

Капсулы и раствор.

Красные, желатиновые, мягкие капсулы овальной формы внутри содержат бело-серую суспензию (возможен дополнительный розово-кремовый оттенок).

В пачке из картона находится 2 блистера (по 25 капсул в каждом).

Прозрачный раствор с жёлтым либо светло-жёлтым оттенком в ампулах по 2 мл.

В пачке из картона 1 или 2 ячейковые упаковки (по 5 ампул в каждой).

Фармакологическое действие

Прямой антикоагулянт. Действующим веществом является натуральный компонент Сулодексид, выделенный и экстрагированный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.

Активный компонент состоит из двух гликозаминогликанов: дерматансульфата и гепариноподобной фракции.

Лекарственное средство обладает следующими эффектами:

ангиопротекторный;
антикоагулянтный;
профибринолитический;
антитромботический.

Антикоагулянтный эффект проявляется благодаря сродству гепарина в кофактору-2, под действием которого происходит инактивация тромба.

Антитромботический эффект обеспечивается повышение секреции и синтезирования простациклина, подавлением активного Х фактора, снижением показателя фибриногена в крови.

Профибринолитический эффект достигается снижением уровня ингибитора тканевого активатора плазминогена и повышением показателя самого активатора в крови.

Ангиопротекторный эффект связан с восстановлением адекватной плотности минусового электрического заряда пор в сосудистых базальных мембранах. Дополнительно эффект обеспечивается восстановлением целостности эндотелиальных клеток сосудов (функциональная и структурная целостность).

Вессел Дуэ Ф снижает уровень триглицеридов, нормализуя реологические показатели крови. Активный компонент способен стимулировать липопротеазу (специфический липолитический фермент), которая гидролизует триглицериды, являющиеся частью «плохого» холестерина.

При диабетической нефропатии активное вещество Сулодексид снижает выработку экстрацеллюлярного матрикса путём подавления пролиферации клеток мезангиума; уменьшает толщину базальной мембраны.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метаболизируется медикамент в почечной системе и в печени. Действующее вещество не проходит десульфатирование в отличии от низкомолекулярных форм гепарина и нефракционированного гепарина.

Десульфатирование подавляет антитромботическую активность и существенно ускоряет процесс элиминации из организма.

Активный компонент всасывается в просвете тонкого кишечника. 90% действующего вещества абсорбируется эндотелием сосудов. Через 4 часа после поступления Сулодексид выводится из организма через почечную систему.

Показания к применению

тромбоз глубоких вен, флебопатия;
патология кровообращения головного мозга (острый период инсульт и восстановительный период);
ангиопатии с высоким риском тромбоформирования (после инфаркта миокарда);
деменция сосудистого генеза;
дисциркуляторная форма энцефалопатии, вызванной сахарным диабетом, тотальным атеросклерозом, артериальной гипертонией;
микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
окклюзионные поражения периферически расположенных артерий (на фоне сахарного диабета и атеросклероза);
антифосфолипидный синдром, тромболитические состояния (может быть назначен после низкомолекулярного гепарина или совместно с Ацетилсалициловой кислотой);
макроангиопатические изменения у больных с диагностированным сахарным диабетом (энцефалопатия, синдром диабетической стопы, кардиопатия);
терапия тромботической тромбоцитопенией, индуцированной гепарином.

Противопоказания

заболевания, сопровождаемые низкой свёртываемостью крови;
беременность, I триместр;
индивидуальная гиперчувствительность;
геморрагические диатезы.

Побочные действия

кожные высыпания;
эпигастральные боли;
рвота;
аллергические ответы;
формирование гематомы после введения раствора;
болевой синдром в области инъекции;
тошнота;
жжение в месте укола.

Весел Дуэ, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В первые 15-20 дней медикамент вводят парентерально. Допускаются внутривенные и внутримышечные инъекции. Внутривенное введение может быть капельным либо болюсным.

Схема: 2 мл (600 ЛЕ — 1 мл) содержимого ампулы растворяют в физиологическом растворе объёмом 200 мл. По завершении инъекционной терапии переходят на приём препарата в капсульной форме в течение 30-40 дней. Дважды в сутки по 1 капсуле. Предпочтительное время — между приёмами пищи.

Рекомендуется ежегодно проходить 2 курса. Инструкция на Весел Дуэ Ф содержит указание на возможность изменения вышеописанной схемы лечения с учётом индивидуальных особенностей, переносимости, иных сопутствующих заболеваний.

Передозировка

В больших дозах препарат может спровоцировать кровотечения и кровоточивость, что требует отмены медикамента и проведения посиндромной терапии.

Взаимодействие

Значимые взаимодействия не описаны. Не допускается одновременная терапия антиагрегантами и антикоагулянтами (по механизму: прямые и непрямые).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат требуется соблюдения определённых условий: температурный режим – до 30 градусов; вдали от солнечных лучей.

Срок годности

Ампулы и капсулы могут храниться 5 лет без потери эффективности.

Особые указания

Лечение требует обязательного контроля над всеми показателями анализа коагулограммы крови (антитромбин-2, АЧТВ, время свёртывания, время кровотечения).

Лекарственное средство способно повышать показатели АЧТВ по сравнению с первоначальными почти в полтора раза. Медикамент не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем.

Аналоги Вессел Дуэ Ф

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги:

Сулодексид;
Ангиофлюкс.

Цена аналогов значительно ниже оригинального препарата.

Вессел Дуэ Ф при беременности (и лактации)

Препарат нельзя назначать в первом триместре беременности. В медицинской литературе описан положительный опыт лечения сулодексидом беременных женщин с диагностированным сахарным диабетом I типа во 2 и 3 триместрах для предупреждения сосудистой патологии и при регистрации позднего токсикоза при беременности.

Медикамент может применяться во 2 и 3 триместрах под контролем лечащего доктора и с согласия акушер-гинеколога, сосудистого хирурга.

Данные о безопасности Вессел Дуэ Ф при лактации не встречаются в соответствующей литературе.

Отзывы о Вессел Дуэ Ф

Отзывы врачей подтверждают высокую эффективность медикамента в терапии тромбозов и макроангиопатий. Лекарственное средство хорошо зарекомендовало себя при лечении сосудистых осложнений у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Отзывы на Вессел Дуэ Ф при беременности: редко вызывает негативные реакции, если применяется по назначению с соблюдением обозначенной схемы лечения.

Цена Вессел Дуэ Ф, где купить

Стоимость медикамент зависит от лекарственной формы, аптечной сети, региона продаж.

Цена капсул Вессел Дуэ Ф в России – 2800 рублей (таблетки не выпускаются).

Цена ампулы – 200 рублей. Купить медикамент можно в специализированных аптечных пунктах.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

Вессел Дуэ Ф ампулы (Vessel® Due F) 600ЛЕ 2мл 10шт

ЗдравСити

Вессел ДУЭ Ф капсулы 250 ле 60 шт.Каталент Итали С.п.А/Альфасигма С.п.А /Aльфа Вассерманн С.п.А

ПаниАптека

Вессел дуэ ф ампула Вессел ДУЭ Ф р-р д/ин. 600 LSU амп. 2мл №10 Италия , Alfa Wassermann
Вессел дуэ ф капсула Вессел ДУЭ Ф капс. 250 LSU №50 Италия , Alfa Wassermann

БИОСФЕРА

Вессел Дуэ Ф 250 ЛЕ №50 капс.Alfa Wassermann (Италия)
Вессел Дуэ Ф 600 ЛЕ №10 р-р д/ин.амп.Alfa Wassermann (Италия)

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Антикоагулянт прямого действия

Действующее вещество

– сулодексид (sulodexide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул – суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

1 капс.
сулодексид	250 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия – 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, триглицериды – 83.87 мг.

Состав оболочки: желатин – 53.15 мг, глицерол – 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия – 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0.13 мг, титана диоксид (Е171) – 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) – 0.86 мг.

20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 18 мг, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (10) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

* липопротеинлипазная единица.

Фармакологическое действие

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (KГII).

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.

Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта “первого прохождения” достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.

При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания

ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;
сосудистая деменция;
окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
флебопатии, тромбозы глубоких вен;
микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);
макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Противопоказания

геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
I триместр беременности;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.

Дозировка

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул – по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.

Со стороны органа слуха: часто – головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.

Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.

По данным пострегистрационных наблюдений

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как “неизвестная” (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

При парентеральном применении препарата

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

При применении препарата внутрь

Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.

Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.

При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.

Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.

Беременность и лактация

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата ВЕССЕЛ ДУЭ Ф основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник