Викс актив побочные действия
Латинское название: Vicks Active SymptoMax
Код ATX: N02BE51
Действующее вещество: парацетамол + фенилэфрин (Paracetamolum + Phenylephrinum)
Производитель: WRAFTON Laboratories (Великобритания)
Актуализация описания и фото: 11.07.2018
Викс Актив СимптоМакс – комбинированный препарат с противовоспалительным, жаропонижающим и антиконгестивным действием, применяемый для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Викса Актив СимптоМакс – порошок для приготовления раствора для приема внутрь: мелкокристаллический; лимонный – светло-желтый, с характерным запахом лимона, приготовленный раствор – желтый, с опалесценцией, с характерным запахом лимона; черносмородиновый – светло-фиолетовый, с характерным запахом черной смородины, приготовленный раствор – красно-фиолетовый, с характерным запахом черной смородины (по 5 г в ламинированных пакетиках, в картонной пачке 5 или 10 пакетиков).
Активные вещества в составе 1 пакетика (5 г) порошка:
- гидрохлорид фенилэфрина – 12,2 мг;
- парацетамол – 1000 мг.
Вспомогательные компоненты (лимонный/черносмородиновый порошок): аскорбиновая кислота – 100/100 мг; сахароза – 1936/2351 мг; лимонная кислота – 812/812 мг; цитрат натрия – 501/501 мг; аспартам – 25/53 мг; ацесульфам калия – 65/51 мг; краситель хинолиновый желтый – 1/0 мг; лимонный ароматизатор F/501.476/АР0504 – 40/0 мг; лимонный ароматизатор F/29088 – 30/0 мг; лимонный ароматизатор F/28151 – 240/0 мг; лимонный ароматизатор F/29089 – 240/0 мг; краситель черносмородиновый – 0/6 мг; черносмородиновый ароматизатор 1007348 – 0/60 мг; черносмородиновый ароматизатор S-133747 – 0/56 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Викс Актив СимптоМакс относится к числу комбинированных препаратов; его действие обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов:
- парацетамол: оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Эти эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе;
- фенилэфрин: является постсинаптическим агонистом альфа-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета-адренорецепторам; относится к числу противоотечных препаратов; устраняет гиперемию и отечность слизистой оболочки полости носа, сужает сосуды.
Фармакокинетика
Парацетамол
Полностью и быстро всасывается из тонкого кишечника. Cmax (максимальная концентрация вещества) в крови достигается через 15–20 мин после приема внутрь. Его системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и может колебаться в диапазоне 70–90% (зависит от дозы). Быстро распространяется во всех тканях организма.
Период полувыведения – примерно 2 ч. Метаболизируется в печени, больше 80% вещества выводится в виде сульфатных соединений и глюкуронидов с мочой.
Фенилэфрин
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения Cmax – 1–2 ч.
При «первом прохождении» через печень уровень метаболизма фенилэфрина достаточно высок (приблизительно 60%), в связи с чем при пероральном применении снижается его биодоступность (примерно 40%).
Период полувыведения находится в диапазоне 2–3 ч. Выводится в виде сульфатных соединений с мочой.
Показания к применению
Порошок Викс Актив СимптоМакс назначают для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний, включая:
- заложенность носа;
- боль в горле;
- боли различной локализации, в том числе головную боль;
- повышенная температура тела.
Противопоказания
Абсолютные:
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца;
- выраженное нарушение почечной функции;
- нарушение печеночной функции;
- глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- сахарный диабет;
- гипертиреоз;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- непереносимость фруктозы;
- фенилкетонурия (связано с входящим в состав препарата аспартамом);
- сочетанное применение с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, бета-адреноблокаторами или их применение на протяжении предшествующих 14 дней;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Длительный прием препарата не рекомендован. Одновременное применение с иными противопростудными/содержащими парацетамол препаратами не рекомендовано. Не следует принимать препарат одновременно с алкоголем.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Викса Актив СимптоМакс требует осторожности):
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- гипероксалурия;
- заболевания крови;
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина – Джонсона, Жильбера, Ротора).
Инструкция по применению Викса Актив СимптоМакс: способ и дозировка
Порошок Викс Актив СимптоМакс принимают внутрь.
Разовая доза – 1 пакетик. Предварительно нужно растворить его содержимое горячей, но не кипящей водой объемом 250 мл. Раствор принимают после того, как он остынет до приемлемой температуры.
В случаях необходимости Викс Актив СимптоМакс можно принимать каждые 4–6 ч, но не больше 4 раз в день.
Рекомендованная продолжительность приема (без врачебной консультации):
- как обезболивающее средство – 5 дней;
- как жаропонижающее средство – 3 дня.
При сохранении симптомов показана консультация врача.
Побочные действия
Фенилэфрин
- сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия, повышение артериального давления;
- нервная система: редко – нервозность, тревога, тремор, спутанность сознания, бессонница, повышенная возбудимость, головная боль, раздражительность;
- система пищеварения: часто – рвота, анорексия, тошнота;
- аллергические реакции: редко – аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, бронхоспазм, анафилаксия, крапивница.
Парацетамол
- мочевыделительная система: редко – нефротоксичность, задержка мочи;
- центральная нервная система: редко – головокружение;
- система пищеварения: редко – гепатотоксическое действие, рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта;
- система кроветворения: редко – метгемоглобинемия, апластическая анемия, повышение артериального давления; очень редко – патологические изменения крови, включая тромбоцитопению, агранулоцитоз, гемолитическую анемию, нейтропению, лейкопению, панцитопению;
- аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм;
- другие: редко – повышение внутриглазного давления, парез аккомодации, мидриаз.
Передозировка
Основные симптомы передозировки парацетамола:
- более 10 г: поражение печени;
- более 5 г: поражение печени при наличии факторов риска (злоупотребление алкоголем, длительная терапия примидоном, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, рифампицином или иными лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, муковисцидоз, кахексия, голодание, недостаток глютатиона, ВИЧ-инфекция).
Нарушения проявляются как бледность кожных покровов, рвота, тошнота, боли в области живота, анорексия. Они могут возникнуть в период 12–48 ч после приема препарата. Возможно развитие только отдельных симптомов (например, только рвоты или тошноты), что может не отражать реальную степень риска повреждения органов.
Симптомы тяжелой передозировки: кома, печеночная недостаточность в сочетании с прогрессирующей энцефалопатией, панкреатит, аритмия, острая почечная недостаточность в сочетании с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени), смерть.
Симптомы передозировки фенилэфрина: раздражительность, головная боль, повышение артериального давления.
В случаях передозировки Викса Актив СимптоМакс, независимо от наличия/отсутствия первичных симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом. С целью предотвращения тяжелых последствий должны быть приняты меры, включающие введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина (на протяжении 8–9 ч после передозировки) и ацетилцистеина (на протяжении 8 ч). Необходимость проведения дополнительных мероприятий определяется врачом индивидуально на основании концентрации парацетамола в крови, а также времени, которое прошло после приема повышенных доз препарата.
Особые указания
От приема анксиолитических и снотворных препаратов, а также других лекарственных средств с содержанием парацетамола в период терапии рекомендуется воздерживаться.
Викс Актив СимптоМакс искажает результаты лабораторных тестов для определения концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Больные при управлении автотранспортными средствами должны учитывать возможность индивидуальной реакции, включая риск развития спутанности сознания и головокружения.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Викс Актив СимптоМакс в периоды беременности и грудного кормления не назначается.
Применение в детском возрасте
Викс Актив СимптоМакс пациентам младше 18 лет принимать запрещено.
При нарушениях функции почек
Проведение терапии при наличии выраженных нарушений почечной функции противопоказано.
При нарушениях функции печени
Проведение терапии при наличии нарушений печеночной функции запрещено.
Лекарственное взаимодействие
Фенилэфрин
- антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические средства: развитие задержки мочи, сухости слизистой оболочки полости рта, запора;
- глюкокортикостероиды: увеличение вероятности появления глаукомы;
- галотан: увеличение риска возникновения желудочковой аритмии;
- трициклические антидепрессанты: увеличение адреномиметического действия фенилэфрина.
Парацетамол
- этанол, фенитоин, барбитураты, рифампицин, флумецинол, трициклические антидепрессанты, фенилбутазон и другие стимуляторы микросомального окисления в печени: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, что может стать причиной появления тяжелых интоксикаций;
- варфарин и иные производные кумаринов: усиление их антикоагулянтного действия (на фоне продолжительного применения парацетамола);
- антикоагулянты непрямого действия: усиление их действия;
- метоклопрамид, домперидон: увеличение скорости всасывания парацетамола;
- урикозурические лекарственные средства: снижение их эффективности;
- колестирамин: снижение скорости всасывания парацетамола;
- ингибиторы моноаминоксидазы, седативные препараты, этанол: усиление их эффектов.
Аналоги
Аналогами Викса Актив СимптоМакс являются Каффетин КОЛДмакс, Лемсип Лимон, Лемсип Макс.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Виксе Актив СимптоМакс
Согласно отзывам, Викс Актив СимптоМакс эффективно устраняет симптомы простуды и гриппа. Отмечается, что препарат действует быстро. Прием раствора на ночь облегчает засыпание, поскольку он снимает ломоту, уменьшает кашель, устраняет головную боль и расслабляет мышцы. Из недостатков указывают на его высокую стоимость и развитие побочных эффектов, включая вялость и снижение концентрации.
Цена на Викс Актив СимптоМакс в аптеках
Примерная цена на Викс Актив СимптоМакс (5 или 10 пакетиков в упаковке) составляет 175–205 или 255–385 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Израиль, Teva Pharmaceutical Industries
Аналоги:
Ацетилцистеин канон и ещё 16 аналогов
Таблетки шипучие белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с лимонным запахом.
1 таб. ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная – 648.99 мг, натрия гидрокарбонат – 548.72 мг, ароматизатор лимонный – 100 мг, адипиновая кислота – 41.82 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная – 20 мг, повидон – 20.47 мг, аспартам – 20 мг.
10 шт. – пеналы пластмассовые (1) – пачки картонные.
Муколитический препарат. Ацетилцистеин оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение, сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Благодаря способности сульфгидрильной группы нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие.
Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 ч.
Всасывание и распределение
При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, что снижает биодоступность до 10%. Cmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием цистеина, циацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов.
Выведение
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции печени Cmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч.
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:
- острый и хронический бронхиты;
- трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
- бронхиолит;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
- муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
- удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
- катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Препарат применяется при лечении передозировки парацетамола.
Препарат принимают внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане с водой. Таблетки шипучие следует принимать сразу после растворения.
Таблетки шипучие 600 мг
Взрослые и подростки старше 14 лет: по 300 мг (1/2 таблетки шипучей) 2 раза/сут или 600 мг (1 таблетка шипучая) 1 раз/сут. Суточная доза – 600 мг.
Таблетки шипучие 200 мг
Взрослые и подростки старше 14 лет: по 200 мг (1 таблетка шипучая) 2-3 раза/сут. Суточная доза – 400-600 мг.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет: по 200 мг (1 таблетка шипучая) 2 раза/сут. Суточная доза – 400 мг.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 100 мг (1/2 таблетки шипучей) 2-3 раза/сут. Суточная доза – 200-300 мг.
Лечение муковисцидоза
Дети старше 6 лет: по 200 мг (1 таблетка шипучая) 3 раза/сут. Суточная доза – 600 мг.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 100 мг (1/2 таблетки шипучей) 4 раза/сут. Суточная доза – 400 мг.
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания.
При хронических бронхитах и муковисцидозе лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Со стороны пищеварительной системы: редко – изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка; кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности.
Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие: редко – головная боль, носовые кровотечения, ринорея, шум в ушах, сонливость, стоматит, лихорадка.
При возникновении побочных эффектов пациент должен обратиться к врачу.
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- дети в возрасте до 14 лет (для таблеток 600 мг);
- дети в возрасте до 2 лет (для таблеток 200 мг);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, с фенилкетонурией, артериальной гипотензией.
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Противопоказандетям в возрасте до 14 лет (для таблеток 600 мг), детям в взрасте до 2 лет (для таблеток 200 мг).
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.
В период применения препарата пациентам рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11.2 мг фенилаланина), вследствие этого препарат нельзя применять у пациентов с фенилкетонурией.
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны следующие симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств возможно усиление застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому комбинированную терапию такими препаратами следует проводить только под непосредственным контролем врача.
Имеются данные о том, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 ч после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Имеются сообщения о том, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник