Викс актив синекс побочные действия
Лекарственная форма:  спрей назальный дозированныйСостав:
На 1 дозу (50 мкл):
действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 25 мкг;
вспомогательные вещества: сорбитол (70% водный раствор) 3570,0 мкг, натрия цитрат дигидрат 437,5 мкг, полисорбат-80 350,0 мкг, лимонная кислота безводная 100,0 мкг, бензиловый спирт 100,0 мкг, алоэ вера 50,0 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 10,0 мкг, левоментол 7,5 мкг, калия ацесульфам 7,5 мкг, цинеол 6,4 мкг, L-карвон 5,0 мкг, динатрия эдетат 5,0 мкг, вода дистиллированная до 50 мкл.
Описание:
Бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком, прозрачный раствор с характерным запахом, без видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа:Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметикАТХ:  
S.01.G.A.04 Оксиметазолин
Фармакодинамика:
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие.
При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб.
Действие препарата проявляется через 5 минут после применения и продолжается в течение 8-12 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении оксиметазолин практически не абсорбируется.
Показания:
Для облегчения носового дыхания при “простудных” заболеваниях или вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– атрофический (сухой) ринит, воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа;
– прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;
– закрытоугольная глаукома;
– состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
– детский возраст до 6 лет;
– обострение ишемической болезни сердца или острая сердечная недостаточность;
– хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).
С осторожностью:
С осторожностью следуетприменять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), порфирией и у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Беременность и лактация:
Беременность
В отношении оксиметазолина клинических данных по экспозиции в период беременности нет.
Исследования на животных не подтверждают прямое или опосредованное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или развитие новорожденного.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли оксиметазолина гидрохлорид в грудное молоко.
В период беременности и грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход не более 2 – 3 раз в день.
Детям от 6 до 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход не более 2-3 раз в день.
Продолжительность лечения
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.
При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не следует запрокидывать голову назад и распылять в положении лежа.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000).
Со стороны дыхательной системы и органов средостения:
Нечасто: чихание, сухость и жжение слизистой оболочки носа, полости рта и горла, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа.
Со стороны нервной системы:
Редко: тревога, седативный эффект, раздражительность, судороги, галлюцинации, нарушение сна (у детей).
Со стороны сердца и сосудов:
Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Общие расстройства и расстройства в месте введения:
Редко: реактивная гиперемия (чувство “заложенности” носа), носовое кровотечение, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, головная боль, головокружение, усталость, беспокойство, тошнота, зуд, экзантема, остановка дыхания (у младенцев).
Передозировка:
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
Взаимодействие:
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно увеличение риска повышения артериального давления.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно увеличение риска повышения артериального давления и аритмии.
Возможно развитие лекарственного взаимодействия (антагонизм) при одновременном применении с бета-блокаторами или другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, метилдопа, бетанидин, дебрисоквин и гуанетидин).
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических препаратов, таких как бромокриптин, возможно усиление токсического эффекта в отношении сердечно-сосудистой системы.
Одновременного применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития нежелательных реакций.
Особые указания:
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Препарат не следует применять в комбинации с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после окончания применения ингибиторов МАО в связи с риском лекарственного взаимодействия, приводящего к артериальной гипертензии.
Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать отечность слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если наблюдается постоянная заложенность носа и есть подозрение, что это реакция на бензалкония хлорид, следует использовать деконгестанты, не содержащие бензалкония хлорид.
В рекомендованной дозе без консультации с врачом следует использовать не более 7 дней во избежание синдрома рикошета и медикаментозного ринита.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза.
Упаковка:
15 мл (240 доз) во флаконы из темного стекла с дозирующим устройством (помпой) и защитным колпачком.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаУстаревшее наименование торгового препарата:  Викс Актив Синекс Регистрационный номер:ЛП-000070Дата регистрации:07.12.2010 / 14.12.2017Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, ООО Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, ООО РоссияПроизводитель:  Представительство:  Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, ОООПроктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, ОООРоссияДата обновления информации:  29.06.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
– оксиметазолина гидрохлорид (oxymetazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный 0.05% бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком, прозрачный, с характерным запахом, без видимых включений.
| 100 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% – 5 г, натрия цитрата дигидрат – 0.875 г, тилоксапол – 0.7 г, хлоргексидина биглюконат 20% – 0.27 г, лимонная кислота безводная – 0.2 г, алоэ древовидного листьев сок – 0.1 г, бензалкония хлорид 50% – 0.04 г, левоментол – 0.015 г, калия ацесульфам – 0.015 г, цинеол – 0.013 г, L-карвон – 0.01 г, динатрия эдетат – 0.01 г, натрия гидроксида р-р 0.1М – до рН 5.4, вода дистиллированная – до 100 мл.
15 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа-адреностимулятор. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 5 мин после применения и продолжается в течение 8-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении оксиметазолин практически не абсорбируется.
Показания
Для облегчения носового дыхания:
- при простудных заболеваниях или вирусных инфекциях верхних дыхательных путей;
- при синусите, рините любой этиологии.
Противопоказания
- атрофический (сухой) ринит;
- прием ингибиторов МАО в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены;
- закрытоугольная глаукома;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), с феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) и у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Дозировка
Применяют интраназально.
Взрослым и детям старше 10 лет – по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход максимально 2-3 раза/сут.
Детям от 6 до 10 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход максимально 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения: не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшится. При появлении этих симптомов пациент должен прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.
Побочные действия
Местные реакции: иногда – жжение или сухость слизистых оболочек носа, сухость в полости рта и горле, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; в редких случаях – после того как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: повышение АД, головная боль, головокружение, сильное сердцебиение, тахикардия, повышенная тревожность, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может быть причиной отечности слизистой оболочки носа. Если это произошло, необходимо поменять препарат на другой, не содержащий консервантов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, повышение АД, тахикардия, угнетение ЦНС.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение АД.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
В рекомендованной дозе без консультации с врачом использовать не более 7 дней.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ВИКС АКТИВ СИНЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Латинское название: Vicks Active Sinex
Код ATX: R01AA05
Действующее вещество: оксиметазолин (Oxymetazoline)
Производитель: Проктер энд Гэмбл Мануфэкчуринг, ГмбХ (Procter & Gamble Manufacturing, GmbH) (Германия)
Актуализация описания и фото: 11.07.2019
Цены в аптеках: от 237 руб.
Викс Актив Синекс – сосудосуживающее, противоконгестивное средство для местного использования в ЛОР-практике; α-адреномиметик.
Форма выпуска и состав
Выпускают препарат в форме спрея назального 0,05%: прозрачный, без видимых включений бесцветный или с желтым оттенком раствор с характерным запахом (по 15 мл во флаконе темного стекла, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Викс Актив Синекс).
В 100 мл раствора содержатся:
- действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 50 мг;
- дополнительные компоненты: калия ацесульфам, сорбитол 70%, хлоргексидина биглюконата 20% раствор, бензалкония хлорида 50% раствор, динатрия эдетат, натрия цитрата дигидрат, цинеол, L-карвон, натрия гидроксида раствор 0,1М, лимонная кислота безводная, тилоксапол, сок листьев алоэ древовидного, левоментол, вода дистиллированная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиметазолин входит в группу α-адреностимуляторов для местного применения. Препарат обладает сосудосуживающим эффектом. При интраназальном введении активное вещество способствует снижению отечности слизистой верхних отделов дыхательных путей, обеспечивая облегчение носового дыхания, открытие устьев придаточных пазух носа и слуховой трубы. Действие лекарственного средства отмечается спустя 5 минут после введения и продолжается на протяжении 8–12 часов.
Фармакокинетика
Оксиметазолин при местном применении в системный кровоток практически не всасывается.
Показания к применению
Викс Актив Синекс рекомендован к применению для облегчения носового дыхания на фоне следующих поражений:
- простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей;
- синуситы и риниты любого генеза.
Противопоказания
Абсолютные:
- состояние после гипофизэктомии транссфеноидальной;
- атрофический (сухой) ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- указания в анамнезе на хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке;
- возраст до 6 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- сочетанное использование с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также период на протяжении двух недель до начала их приема и после их отмены;
- повышенная чувствительность к составляющим средства.
Относительные (использовать назальный спрей Викс Актив Синекс рекомендуется с осторожностью):
- заболевания сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), аритмии, тахикардия, артериальная гипертензия;
- нарушения функции щитовидной железы: гипертиреоз;
- нарушения углеводного обмена: сахарный диабет;
- хроническая почечная недостаточность;
- феохромоцитома;
- порфирия;
- гиперплазия предстательной железы: задержка мочи;
- сопутствующее лечение трициклическими антидепрессантами и бромокриптином.
Викс Актив Синекс, инструкция по применению: способ и дозировка
Викс Актив Синекс используют интраназально.
Спрей рекомендуется вводить 2–3 раза в сутки: детям 6–10 лет – по 1 впрыскиванию, взрослым, подросткам и детям старше 10 лет – по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход. Максимальная кратность введения – 3 раза в сутки.
Проводить терапию препаратом более 7 дней не рекомендуется. В случае длительного и частого применения спрея Викс Актив Синекс может возникнуть вновь или усугубиться ощущение затруднения носового дыхания. При развитии подобных симптомов следует прекратить использование средства и обратиться к врачу за консультацией.
При впрыскивании не следует запрокидывать голову назад, а также не рекомендуется распылять спрей в положении лежа.
Побочные действия
- местные реакции: иногда – сухость или жжение слизистой оболочки носа, чиханье, сухость в ротовой полости и горле, увеличение выделяющегося из носа количества секрета; в редких случаях – сильное чувство заложенности носа (реактивная гиперемия) после завершения эффекта от использования Викс Актив Синекс;
- системные реакции: головокружение, головная боль, сильное сердцебиение, повышение артериального давления (АД), тахикардия, седативный эффект, раздражительность, повышенная тревожность, нарушения сна (у детей), бессонница, тошнота, нарушение зрения (при попадании спрея в глаза), экзантема.
Включенный в состав средства консервант бензалкония хлорид, может спровоцировать появление отечности слизистой носа. При подозрении на развитие этого явления необходимо отменить Викс Актив Синекс и начать использование препарата, не содержащего консерванты.
Передозировка
Симптомы передозировки оксиметазолина: потливость, бледность, вялость, цианоз, понижение температуры тела, тошнота, рвота, сонливость, беспокойство, тревога, сужение/расширение зрачков, лихорадка, судороги, галлюцинации, ощущение сердцебиения, повышение/снижение АД, аритмия, брадикардия, угнетение дыхания (вплоть до его остановки), кома, остановка сердца.
Появление данных реакций требует проведения симптоматической терапии. При случайном пероральном приеме спрея проводят промывание желудка и принимают активированный уголь.
Особые указания
Не следует применять спрей Викс Актив Синекс в рекомендуемых дозах без назначения врача более 7 дней.
Если наблюдается усиление симптомов заболевания или не удается достигнуть улучшения состояния в течение 3 дней лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Требуется остерегаться попадания спрея в глаза.
Для предупреждения распространения инфекции лекарственное средство нужно применять индивидуально.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
После длительного использования содержащих оксиметазолин препаратов от насморка в дозах, превышающих рекомендуемые, существует вероятность системного влияния на сердечно-сосудистую и нервную систему. В подобных случаях рекомендуется с особой осторожностью управлять транспортными средствами и другими сложными движущимися механизмами.
Применение при беременности и лактации
В доклинических исследованиях на животных не установлено прямое/опосредованное воздействие препарата на течение беременности, роды, развитие эмбриона/плода. Клинические данные по экспозиции во время беременности в отношении оксиметазолина отсутствуют, вследствие этого использование Викс Актив Синекс у беременных противопоказано.
Экскретируется ли оксиметазолина гидрохлорид в материнское молоко неизвестно. Применение Викс Актив Синекс в период кормления грудью противопоказано.
Применение в детском возрасте
Детям младше 6 лет применять Викс Актив Синекс противопоказано.
При нарушениях функции почек
При наличии хронической почечной недостаточности проводить терапию препаратом следует с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
- ингибиторы МАО (в т. ч. период в течение 14 дней после завершения их использования), трициклические антидепрессанты: усугубляется риск повышения АД;
- другие сосудосуживающие средства: возрастает угроза развития нежелательных эффектов;
- местноанестезирующие препараты: замедляется их абсорбция и пролонгируется действие.
Аналоги
Аналогами Викс Актив Синекс являются Оксиметазолин, Отривин Окси, Називин, Африн экстро, Називин Сенситив, Африн, Оксиметазолин-Акрихин, Назо-спрей, Риностоп Экстра, Оксифрин и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Викс Актив Синекс
Отзывы о Викс Актив Синекс, встречающиеся на медицинских сайтах, довольно разнообразны. Большая часть пациентов считает препарат эффективным, удобным в использовании средством от насморка. Отмечают, что спрей быстро снимает отечность слизистой и заложенность носа, восстанавливает или облегчает носовое дыхание уже через 10 минут после введения, и сохраняет свое действие в течение 8–12 часов. Почти всем нравится приятный освежающий запах спрея.
Вместе с тем многие пациенты указывают, что при частом и длительном использовании подобные препараты могут привести к атрофии и высушиванию слизистой носовой полости, а также вызывать привыкание и зависимость. Вследствие этого рекомендуют применять Викс Актив Синекс только в первые 2–3 дня заболевания, а в последующие дни, в случае недостаточного снижения выраженности симптомов, обязательно обращаться к ЛОР врачу.
Встречаются отзывы, в которых жалуются на полное отсутствие эффекта от лечения препаратом или кратковременное действие Викс Актив Синекс, а также на развитие на фоне его использования побочных реакций в виде жжения слизистой носа после впрыскивания, головной боли, головокружения, аллергических реакций. Многие пациенты считают стоимость препарата завышенной.
Цена на Викс Актив Синекс в аптеках
Цена на Викс Актив Синекс, спрей назальный 0,05%, может составлять 230–280 руб. за флакон, объемом 15 мл.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник