Витамины кальций д3 никомед противопоказания
Кальций Д3 Никомед – используемый для регуляции обмена фосфора (P) и кальция (Ca) в организме препарат.
Форма выпуска и состав Кальций Д3 Никомед
Препарат можно приобрести в аптеках в виде белых жевательных таблеток с ароматом мяты, лимона и апельсина.
Основные действующие вещества: колекальциферол и карбонат кальция.
В качестве вспомогательных веществ использованы:
- в мятных таблетках: сорбитол, повидон, мятная вкусовая добавка, аспартам, стеарат магния;
- в апельсиновых таблетках: изомальт, сорбитол, стеарат магния, повидон, аспартам, ди- и моноглицериды жирных кислот, масло апельсиновое;
- в лимонных таблетках: изомальт, сорбитол, стеарат магния, повидон, аспартам, ди- и моноглицериды жирных кислот, лимонное масло.
Фармакологическое действие Кальций Д3 Никомед
Кальций Д3 Никомед представляет собой комбинированный препарат, способствующий регуляции процессов обмена фосфора и Ca в зубах, костях, волосах, ногтях и мышцах.
Ca, входящий в состав препарата, является активным участником процесса регуляции проводимости нервных импульсов, сокращений мышц, а также участвует в процессе свертывания крови. Достаточное потребление кальция особенно необходимо женщине во время беременности, кормления ребенка грудью и детям и подросткам в период роста.
Витамин D3 способствует улучшению всасывания Ca в кишечнике.
Препарат увеличивает плотность костей и уменьшает их рассасывание, восполняет недостаток витамина D3 и кальция.
Прием Ca одновременно с витамином D3 предупреждает рост продукции паратиреоидного гормона, вызывающего усиленное вымывание из костной ткани кальция.
Показания к применению Кальций Д3 Никомед
По инструкции Кальций Д3 Никомед применяется:
- для лечения и профилактики недостатка Ca и витамина D3 в организме;
- в составе комплексной терапии и как средство профилактики остеопороза.
Противопоказания к применению Кальций Д3 Никомед
По инструкции Кальций Д3 Никомед не может применяться при:
- тяжелой почечной недостаточности;
- высоком уровне чувствительности организма к компонентам, входящим в препарат, арахису или сое;
- гиперкальциемии;
- нефролитиазе;
- гиперкальциурии;
- активной форме туберкулеза;
- гипервитаминозе D;
- саркоидозе;
а также до трехлетнего возраста.
Препарат также не следует принимать лицам с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, трансформирующийся в организме в фенилаланин.
Также не рекомендован прием препарата лицам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразно-изомальтазной недостаточностью, поскольку в таблетках лекарственного препарата содержатся изомальт, сорбитол, сахароза.
Осторожно следует принимать Кальций Д3 Никомед при беременности, во время лактации и при наличии почечной недостаточности.
Способ применения и дозировка
Таблетки предназначены для приема внутрь. При этом их можно рассасывать, разжевывать или принимать вместе с пищей.
Дозировка:
- для профилактики остеопороза – 2 раза в день по одной таблетке;
- в составе комплексной терапии остеопороза – 2-3 раза в день по одной таблетке;
- в целях восполнения недостатка витамина D и кальция:
- детям 3-5 лет – по назначению врача;
- детям 5-12 лет – в день по 1-2 таблетки;
- детям старше 12 лет и взрослым – 2 раза в день по одной таблетке.
Длительность терапии:
- при остеопорозе – определяется врачом.
- при использовании препарата для восполнения дефицита витамина D и Ca длительность курсового приема – не меньше 4-6 недель. Курсы приема препарата можно повторять в течение года.
Побочные эффекты Кальций Д3 Никомед
По отзывам Кальций Д3 Никомед может вызывать различные побочные реакции.
- Пищеварительная система: запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия, диарея.
- Обмен веществ: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
- Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
По отзывам к Кальций Д3 Никомед симптомы передозировки препаратом проявляются в виде: анорексии, полиурии, жажды, мышечной слабости, тошноты, рвоты, боли в животе, запоров, боли в костях, повышенной утомляемости, нефрокальцинозе, психических расстройств, мочекаменной болезни, сердечной аритмии.
При долгом применении высоких доз препарата (более 2500 мг кальция) могут возникать: кальциноз мягких тканей, повреждения почек.
Для лечения передозировки применяются следующие меры:промывание желудка с восполнением потерянной жидкости, “петлевые” диуретики, кальцитонин, глюкокортикостероиды, бисфосфонаты.
Применение при беременности и лактации
Препарат может применяться в период вынашивания ребенка с целью восполнения недостатка кальция и витамина D в организме.
Кальций Д3 Никомед при беременности может применяться в дозах не более 600 МЕ витамина D и не более 1500 мг кальция.
Препарат также может использоваться во время лактации, но при этом следует контролировать поступление витамина D и Ca матери и ребенку из других источников.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат может уменьшать всасывание из кишечника тетрациклинов и хинолонов. При этом тетрациклиновые и хинолоновые антибиотики необходимо принимать через 4-6 часов после или за два часа до приема данного лекарственного средства.
Глюкокортикостероиды снижают всасываемость Ca, при этом может потребоваться увеличение дозы данного препарата.
При одновременном приеме сердечных гликозидов гиперкальциемия может вызывать токсические эффекты.
При приеме препарата с бисфосфонатами может снижаться всасывание последних. Поэтому их лучше принимать за час до приема данного препарата.
Ca способен снижать эффективность действия левотироксина. Поэтому между приемом Кальций Д3 Никомед и левотироксина должно пройти не меньше 4 часов.
При приеме данного препарата одновременно с диуретиками тиазидного ряда повышается опасность развития гиперкальциемии.
Употребление пищевых продуктов, которые содержат оксалаты и фитин (ревень, шпинат, щавель; крупы), уменьшает всасываемость Ca. В связи с этим данное средство лучше принимать через 2 часа после употребления названных продуктов питания.
Особые указания
Длительный прием Кальций Д3 Никомед требует контроля содержания креатинина и Ca в сыворотке крови. При возникновении гиперкальциемии или нарушений в работе почек необходимо прекратить лечение или снизить дозу.
Чтобы не допустить передозировки Ca и витамина D, необходимо контролировать их поступление из других источников.
Препарат следует осторожно применять у иммобилизированных больных с остеопорозом из-за опасности развития гиперкальциемии.
При наличии почечной недостаточности следует контролировать содержание фосфатов и кальция в сыворотке крови и принимать во внимание возможность развития кальциноза мягких тканей у данной категории пациентов.
Условия хранения
Кальций Д3 Никомед хранят в местах с ограниченным доступом детей, температура хранения – не выше 25ºС.
Источник
Активное вещество
КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ, КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
1 таб. | |
кальция карбонат | 1250 мг |
эквивалентно элементарному кальцию | 500 мг |
колекальциферол (вит. D3) | 5 мкг* (200 МЕ) |
в виде концентрата** колекальциферола | 2 мг* |
[PRING] сорбитол – 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** – 63 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.
20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.
1 таб. | |
кальция карбонат | 1250 мг |
эквивалентно элементарному кальцию | 500 мг |
колекальциферол (вит. D3) | 5 мкг* (200 МЕ) |
в виде концентрата** колекальциферола | 2 мг* |
[PRING] сорбитол – 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** – 31.8 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.
1 таб. | |
кальция карбонат | 1250 мг |
эквивалентно элементарному кальцию | 500 мг |
колекальциферол (вит. D3) | 5 мкг* (200 МЕ) |
в виде концентрата** колекальциферола | 2 мг* |
[PRING] сорбитол – 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** – 10.2 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
90 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
* количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет – 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол – 0.0055 мг, альфа-токоферол – 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 1.607 мг, сахароза – 0.385 мг, натрия аскорбат – 0.088 мг, триглицериды среднецепочные – 0.066 мг, кремния диоксид – 0.026 мг.
*** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт – 62 мг, ароматизатор апельсиновый – 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0008 мг.
**** ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт – 31 мг, ароматизатор мятный – 0.8 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0004 мг.
***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт – 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный – 0.276 мг, триацетин – 0.163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот – 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные – 0.0918 мг, вода – 1.33 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Показания
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет – по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Средняя продолжительность курса лечения – не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым – по 1 таб. 2-3 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко – молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.
Со стороны пищеварительной системы: редко – запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Противопоказания
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- активная форма туберкулеза;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
Таблетки жевательные (апельсиновые и мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение препарата не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения их дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Особые указания
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.
Симптомы: проявления гиперкальциемии – анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение “петлевых” диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препарата Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.
Источник