Вольтарен гель противопоказания для кормящих
Болезненные ощущения в позвоночнике, суставах, почечные колики, мигрени и другие виды боли доставляют огромный дискомфорт женщине после родов. Как следствие, она не может сосредоточиться на заботах о новорожденном, становится раздражительной. Кормящим мамам намного тяжелее подобрать обезболивающее, которое поможет устранить проблему и не навредит младенцу.
Вольтарен – это нестероидное противовоспалительное средство, которое устраняет воспаление, боль, лихорадку. Препарат выпускают в разных лекарственных формах, каждая из них имеет свои преимущества и побочные явления.
Вольтарен: описание фармацевтических форм
Основной компонент Вольтарена – это диклофенак, который относят к нестероидным антивоспалительным веществам. Этот компонент тормозит выработку простагландинов, которые провоцируют воспалительный процесс и жар.
Вольтарен выпускают в разных лекарственных формах, но чаще всего используют следующие:
- Таблетки круглой формы розового цвета, которые кроме диклофенака содержат магний стеариновокислый, этал, кремнезём, повидон и т. д.
- Анальные свечи торпедообразной формы беловато-жёлтого оттенка, которые состоят из диклофенака и твёрдых жиров.
Кроме того, для устранения болевого синдрома используют гель, порошок для приготовления раствора, капли для глаз, раствор для уколов. Для наружного применения назначают мазь, гель и спрей.
Медикамент назначают в следующих случаях:
- Дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательной системы (болезнь Бехтерева, ревматоидный артрит, остеоартроз и т. д.).
- Ревматические заболевания с острым течением.
- Болезненные ощущения в позвоночнике.
- Заболевания периферических нервов, которые сопровождаются сильной болью.
- Миалгия.
- Болевой синдром после травмирования или хирургического вмешательства.
- Гинекологические болезни, которые проявляются болью (воспаление яичников, маточных труб).
- Инфекции ЛОР-органов в составе комплексной терапии (воспаление уха, глотки, нёбных миндалин).
- Сильная головная боль (мигрени).
- Острая зубная боль.
- Желчная или почечная колика.
Кроме того, Вольтарен применяют после операции на глазах для устранения воспалительных процессов и купирования боли.
Дозировка
Пилюли применяют перорально до приёма пищи, запивая фильтрованной водой. Глотают капсулу целиком.
Суточная дозировка в зависимости от возраста пациента:
- с 6 лет – от 0.5 до 2 мг/кг от общего веса дважды или трижды;
- для взрослых – от 100 до 150 мг, делят на 2 или 3 приёма.
Ректальные суппозитории вводят в прямую кишку, острым кончиком вперёд. Дневная порция лекарства такая, как и в предыдущем случае. Свечи запрещено применять при геморрое и наличии трещин в анальном отверстии.
Вольтарен в форме уколов вводят в ягодицы. Инъекции запрещено использовать более 2 суток подряд. Доза лекарства для взрослых – 75 мг однократно.
Гель и мазь используют для обработки поражённой зоны. Около 5 г препарата выдавливают и смазывают болезненный участок трижды или четырежды. После обработки кожи рекомендуется вымыть руки.
Глазные капли наносят в конъюнктивальное пространство. До хирургического вмешательства – 1 капля пятикратно на протяжении 3 часов, после процедуры – 1 капля трижды, потом – 1 капля от 3 до 5 раз за 24 часа. Окончательную дозировку и кратность применения капель определяет офтальмолог.
Меры предосторожности
Вольтарен противопоказан в следующих случаях:
- Язвы на слизистых пищеварительного тракта.
- Крапивная лихорадка.
- Астма.
- Насморк с острым течением.
- Гиперчувствительность к составляющим Вольтарена.
- Воспаление сигмовидной и прямой кишки (ректальные суппозитории).
- Пациенты до 18 лет (внутримышечные уколы).
Кроме того, медикамент принимают под контролем врача при беременности и лактации.
При наличии противопоказаний Вольтарен вызывает негативные реакции:
- боли в эпигастрии, понос, тошнота, приступы рвоты, вздутие и т. д.;
- головокружение, боль в голове, вялость, расстройства сна, раздражительность;
- расстройства слуха, зрения, вкуса;
- боли в области сердца, учащение сокращений миокарда, функциональная недостаточность сердца, повышение давления;
- крапивная лихорадка, сыпь на коже;
- расстройства функциональности почек, некроз почечных сосочков;
- снижение концентрации лейкоцитов, тромбоцитов, малокровие;
- спазм бронхов, воспаление и разрушение стенок сосудов, снижение давления;
- гнойное воспаление тканей, геморрой в острой форме.
Под контролем доктора Вольтарен принимают пациенты с тяжёлыми заболеваниями ЖКТ (болезнь Крона, воспаление толстой кишки, расстройства функциональности печени) или дисфункцией сердца. Это ограничение касается пациентов с порфириновой болезнью и пожилых людей.
Вольтарен не рекомендуется комбинировать со следующими препаратами:
- мочегонные средства;
- другие НПВП;
- антикоагулянты;
- антибиотики хинолоновой группы.
Во время интенсивной терапии следует удержаться от деятельности, которая требует концентрации внимания. Это объясняется тем, что лекарство обладает седативным эффектом.
Вольтарен при лактации
Как гласит инструкция, Вольтарен при грудном вскармливании запрещено принимать. Это объясняется тем, что отсутствует информация о влиянии препарата на организм новорождённого. Чтобы избежать опасности, рекомендуется подобрать более безопасный медикамент. Если это невозможно, то приём Вольтарен контролирует лечащий врач.
При использовании наружных форм препарата (крем, гель) запрещено обрабатывать молочные железы. Мазь используют кратковременно и обрабатывают небольшие участки кожи.
Если лактирующие женщины применяют для устранения боли таблетки, суппозитории, уколы, капли, то на период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью. Новорожденного переводят на искусственное питание, лактацию возобновляю после терапии.
Таким образом, Вольтарен – это эффективное лекарственное средство для устранения воспаления, боли, лихорадки, которое не рекомендуется использовать при ГВ. Если вы всё-таки решились принимать медикамент, то соблюдайте рекомендации доктора. После применения препарата наблюдайте за реакцией младенца. При возникновении побочных реакций обратитесь к врачу, который подберёт более безопасный медикамент.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для наружного применения
Действующее вещество
– диклофенак натрия (diclofenac)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.
| 100 г | |
| диклофенак диэтиламина | 1.16 г, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 1 г |
Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) – 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) – 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) – 2.5 г, диэтиламин – 0.9 г, изопропанол – 20 г, парафин жидкий – 2.5 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) – 0.1 г, пропиленгликоль – 5 г, вода – 64.64 г.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
100 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
150 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
75 г – тубы ламинированные (1) с крышкой-аппликатором – пачки картонные.
◊ Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 100 г | |
| диклофенак диэтиламин | 2.32 г, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 2 г |
Вспомогательные вещества: карбомеры* – 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол – 2 г, кокоил каприлокапрат – 2.5 г, диэтиламин* – 0.89-1.37 г, изопропанол – 17.5 г, парафин жидкий – 2.5 г, олеиловый спирт – 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый – 0.1 г, пропиленгликоль – 5 г, бутилгидрокситолуол – 0.02 г, вода очищенная* – 64.22-65.32 г.
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.
50 г – тубы ламинированные (1) – пачки картонные.
100 г – тубы ламинированные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Гель для наружного применения 1%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен).
При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.
Гель для наружного применения 2%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) – достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко – буллезный дерматит; очень редко – реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку.
После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен Эмульгель с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник