Все побочные действия от таблеток три регол

Активное вещество

ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов: круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета.

Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета (6 шт. в блистере).

1 таб.
левоноргестрел0.05 мг
этинилэстрадиол0.03 мг

[PRING] кремния диоксид коллоидный – 0.275 мг, магния стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крахмал кукурузный – 19.995 мг, лактозы моногидрат – 33 мг.

Состав оболочки: сахароза – 22.013 мг, тальк – 6.935 мг, кальция карбонат – 2.898 мг, титана диоксид – 1.814 мг, коповидон – 0.828 мг, макрогол 6000 – 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.123 мг, повидон – 0.074 мг, кармеллоза натрия – 0.025 мг, железа оксид красный – 0.083 мг.

Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета (5 шт. в блистере).

1 таб.
левоноргестрел0.075 мг
этинилэстрадиол0.04 мг

[PRING] кремния диоксид коллоидный – 0.275 мг, магния стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крахмал кукурузный – 19.96 мг, лактозы моногидрат – 33 мг.

Состав оболочки: сахароза – 22.013 мг, тальк – 6.935 мг, кальция карбонат – 2.898 мг, титана диоксид – 1.897 мг, коповидон – 0.828 мг, макрогол 6000 – 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.123 мг, повидон – 0.074 мг, кармеллоза натрия – 0.025 мг.

Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 шт. в блистере).

1 таб.
левоноргестрел0.125 мг
этинилэстрадиол0.03 мг

[PRING] кремния диоксид коллоидный – 0.275 мг, магния стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крахмал кукурузный – 19.92 мг, лактозы моногидрат – 33 мг.

Состав оболочки: сахароза – 22.013 мг, тальк – 6.935 мг, кальция карбонат – 2.898 мг, титана диоксид – 1.317 мг, коповидон – 0.828 мг, макрогол 6000 – 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.123 мг, повидон – 0.074 мг, кармеллоза натрия – 0.025 мг, железа оксид желтый – 0.58 мг.

21 шт. (таблетки I, II, III) – блистеры (1) – пачки картонные.
21 шт. (таблетки I, II, III) – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел

Всасывание

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). Не подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

Распределение и выведение

Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. T1/2 составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). 60% левоноргестрела выводится почками, 40% – через кишечник.

Этинилэстрадиол

Всасывание и метаболизм

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в интервале 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

Выведение

При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% – через кишечник. T1/2 составляет 26±6.8 ч.

Показания

  • пероральная контрацепция.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.

После родов прием препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.

Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны репродуктивной системы: возможно – нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко – усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: возможно – тошнота, рвота; редко – желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.

Со стороны нервной системы: возможно – головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко – увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко – снижение слуха.

Со стороны обмена веществ: возможно – увеличение массы тела; редко – повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно – хлоазма; редко – кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме – генерализованный зуд.

Прочие: редко – повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко – судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Противопоказания

  • тяжелые заболевания печени;
  • опухоли печени;
  • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • холелитиаз;
  • холецистит;
  • хронический колит;
  • наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
  • флебит глубоких вен нижних конечностей;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
  • семейные формы гиперлипидемии;
  • артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;
  • хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;
  • длительная иммобилизация;
  • обширные травмы;
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;
  • желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;
  • тяжелые формы сахарного диабета;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • хроническая гемолитическая анемия;
  • влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
  • мигрень;
  • пузырный занос;
  • отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);
  • идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных;
  • герпес беременных в анамнезе;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • возраст старше 40 лет;
  • недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол® противопоказан.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).

Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес.

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.

При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол® после исключения органической патологии лечащим врачом.

При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол®.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.

Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

  • при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
  • при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
  • при наступлении беременности;
  • за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, маточное кровотечение.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Три-Регол® следует применять с осторожностью одновременно с перечисленными ниже лекарственными средствами.

При одновременном применении с препаратом Три-Регол® ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. При комбинациях рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции.

При одновременном применении препарата Три-Регол® с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При одновременном применении препарата Три-Регол® и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение биодоступности и в связи с этим повышение токсичности.

При одновременном применении препарата Три-Регол® и пероральных гипогликемических препаратов, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.

При одновременном применении препарата Три-Регол® и бромокриптина снижается эффективность последнего.

При одновременном применении препарата Три-Регол® и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Трехфазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

– этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
– левоноргестрел (levonorgestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов: круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета.

Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета (6 шт. в блистере).

1 таб.
левоноргестрел0.05 мг
этинилэстрадиол0.03 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 0.275 мг, магния стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крахмал кукурузный – 19.995 мг, лактозы моногидрат – 33 мг.

Состав оболочки: сахароза – 22.013 мг, тальк – 6.935 мг, кальция карбонат – 2.898 мг, титана диоксид – 1.814 мг, коповидон – 0.828 мг, макрогол 6000 – 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.123 мг, повидон – 0.074 мг, кармеллоза натрия – 0.025 мг, железа оксид красный – 0.083 мг.

Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета (5 шт. в блистере).

1 таб.
левоноргестрел0.075 мг
этинилэстрадиол0.04 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 0.275 мг, магния стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крахмал кукурузный – 19.96 мг, лактозы моногидрат – 33 мг.

Состав оболочки: сахароза – 22.013 мг, тальк – 6.935 мг, кальция карбонат – 2.898 мг, титана диоксид – 1.897 мг, коповидон – 0.828 мг, макрогол 6000 – 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.123 мг, повидон – 0.074 мг, кармеллоза натрия – 0.025 мг.

Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 шт. в блистере).

1 таб.
левоноргестрел0.125 мг
этинилэстрадиол0.03 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 0.275 мг, магния стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крахмал кукурузный – 19.92 мг, лактозы моногидрат – 33 мг.

Состав оболочки: сахароза – 22.013 мг, тальк – 6.935 мг, кальция карбонат – 2.898 мг, титана диоксид – 1.317 мг, коповидон – 0.828 мг, макрогол 6000 – 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.123 мг, повидон – 0.074 мг, кармеллоза натрия – 0.025 мг, железа оксид желтый – 0.58 мг.

21 шт. (таблетки I, II, III) – блистеры (1) – пачки картонные.
21 шт. (таблетки I, II, III) – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел

Всасывание

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). Не подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

Распределение и выведение

Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. T1/2 составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). 60% левоноргестрела выводится почками, 40% – через кишечник.

Этинилэстрадиол

Всасывание и метаболизм

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в интервале 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

Выведение

При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% – через кишечник. T1/2 составляет 26±6.8 ч.

Показания

  • пероральная контрацепция.

Противопоказания

  • тяжелые заболевания печени;
  • опухоли печени;
  • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • холелитиаз;
  • холецистит;
  • хронический колит;
  • наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
  • флебит глубоких вен нижних конечностей;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
  • семейные формы гиперлипидемии;
  • артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;
  • хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;
  • длительная иммобилизация;
  • обширные травмы;
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;
  • желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;
  • тяжелые формы сахарного диабета;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • хроническая гемолитическая анемия;
  • влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
  • мигрень;
  • пузырный занос;
  • отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);
  • идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных;
  • герпес беременных в анамнезе;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • возраст старше 40 лет;
  • недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол назначают ежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол применяется аналогичная схема.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.

После родов прием препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.

Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны репродуктивной системы: возможно – нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко – усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: возможно – тошнота, рвота; редко – желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.

Со стороны нервной системы: возможно – головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко – увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко – снижение слуха.

Со стороны обмена веществ: возможно – увеличение массы тела; редко – повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно – хлоазма; редко – кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме – генерализованный зуд.

Прочие: редко – повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко – судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Передозировка

Симптомы: тошнота, маточное кровотечение.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Три-Регол следует применять с осторожностью одновременно с перечисленными ниже лекарственными средствами.

При одновременном применении с препаратом Три-Регол ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. При комбинациях рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции.

При одновременном применении препарата Три-Регол с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При одновременном применении препарата Три-Регол и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение биодоступности и в связи с этим повышение токсичности.

При одновременном применении препарата Три-Регол и пероральных гипогликемических препаратов, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.

При одновременном применении препарата Три-Регол и бромокриптина снижается эффективность последнего.

При одновременном применении препарата Три-Регол и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).

Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес.

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.

При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол после исключения органической патологии лечащим врачом.

При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.

Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

  • при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
  • при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
  • при наступлении беременности;
  • за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол противопоказан.

Применение в детском возрасте

С осторожностью: подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, опухолях печени.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан в возрасте старше 40 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Описание препарата ТРИ-РЕГОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник