Залаин крем побочные действия

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

– сертаконазола нитрат (sertaconazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.

1 г
сертаконазола нитрат	20 мг

Вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.

20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола и бензотиофена.

Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.).

Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.

Показания

Местное лечение поверхностных микозов кожи:

дерматомикозов;
микозов голеней, стоп (стопа атлета) и кистей;
микозов туловища;
микоза бороды;
кандидоза;
отрубевидного (разноцветного) лишая.

Противопоказания

повышенная чувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или другим компонентам препарата.

Дозировка

Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения – 4 недели.

Побочные действия

Местные реакции: контактный дерматит.

Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

Передозировка

Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Препарат не применяется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).

Данных о применении препарата у детей нет.

Беременность и лактация

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Данных о применении препарата у детей нет

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ЗАЛАИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Действующее вещество

Сертаконазол* (Sertaconazole*)

АТХ

G01AF Производные имидазола

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Аналоги по АТХ

G01AF Производные имидазола

3D-изображения

Состав

Суппозитории вагинальные	1 супп.
действующее вещество:
сертаконазола нитрат	300 мг
вспомогательные вещества: витепсол — 1,305 г; суппоцир типа NAI 50 — 1,305 г; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,09 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует.

Показания препарата Залаин®

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.

При развитии упомянутых выше или каких-либо других побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Одновременное применение с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Способ применения и дозы

Интравагинально, однократно.

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.

Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.

Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Передозировка

Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин® крем.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.

Лечение можно проводить во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Залаин® не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 300 мг. 1 вагинальный супп. в блистере из ПВХ/ПЭ. 1 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе 2-6, 52477, Альсдорф (Trommsdorffstrasse 2-6, 52477, Alsdorf, Germany) (все стадии производства).

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120 (1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary) (выпускающий контроль качества).

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 (1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary).

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Залаин®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Залаин®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Лекарственная форма: &nbspсуппозитории вагинальныеСостав:Активное вещество: сертаконазола нитрат 300 мг, вспомогательные вещества: витепсол 1,305 г, суппоцир 1,305 г, кремния диоксид коллоидный безводный 0,09г.Описание:

Cуппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средствоАТХ: &nbsp

D Дерматология

Фармакодинамика:

Сертаконазол – противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.

Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика:

Всасывание после интравагинального применения отсутствует.

Показания:

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекарственного препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако, принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а так же отсутствие системной абсорбции препарата после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекарственного препарата.

Способ применения и дозы:

Интравагинально, однократно.

Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.

Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическим для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.

Передозировка:

Не установлена.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Одновременное применение препарата с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Особые указания:

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом ЗАЛАИН крем.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата..

Лечение можно проводить во время менструации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Залаин не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).Форма выпуска/дозировка:

Вагинальный суппозиторий 300 мг.

Упаковка:

1 вагинальный суппозиторий в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛС-000021Дата регистрации:18.01.2010 / 28.10.2014Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ЭГИС ЗАО фармацевтический завод ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Венгрия Производитель: &nbspПредставительство: &nbspЭГИС ЗАО фармацевтический завод ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Венгрия Дата обновления информации: &nbsp10.10.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N015678/01

Международное непатентованное название:

Сертаконазол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

100 г крема содержит 2 г активного ингредиента – сертаконазола нитрата (20 мг сертаконазола нитрата /1 г крема), а так же вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат 20 г, полигликолизированные насыщенные глицериды 5 г, глицерин изостеарат 2 г, парафиновое масло 8 г, метил п- гидроксибензоат 0,1 г, сорбиновая кислота 0,1 г, очищенная вода до 100г.

Описание: Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Противогрибковое средство

Код ATX: D01АС14

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, С. Tropicalis, С. Spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грам-положительные штаммы стафило- и стрептококков). Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика

При местном применении сертаконазол нитрат в крови и моче не обнаруживаются.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Местное лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения – 4 недели.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Учитывая наружный способ применения, передозировка препаратом Залаин маловероятно. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействия не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не использовать в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).
Данных о применении препарата у детей нет.

Беременность и период лактации

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

ФОРМА ВЫПУСКА

Крем в тубах по 20 г. Тюбик вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить препарат при температуре ниже 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС, ВЕНГРИЯ,
произведено Феррер Интернасионал А.О., Испания 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Залаин крем – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Залаин крем в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

uteka.ru

Крем Залаин® содержит сертаконазол, препарат имидазольной группы, который является противогрибковым лекарственным средством для местного применения.
Залаин® используется местно для лечения некоторых грибковых инфекций кожи (кистей рук, стопы, голени, ногтевого ложа, туловища и кожных складок, наружных половых органов и т.д.).

– Если у Вас аллергия к сертаконазолу (действующее вещество крема Залаин®) или какому-либо из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
– Если у Вас аллергия к любым другим противогрибковым препаратам этой группы;
– Крем Залаин® не предназначен для использования в офтальмологической практике. Необходимо избегать контакта с глазами!
При применении препарата не рекомендуется использовать мыло с кислым pH.

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
В экспериментах на животных сертаконазол, действующее вещество крема Залаин®, не оказывал какого-либо вредного воздействия на плод.
При местном применении активное вещество практически не всасывается в организм человека.
Тем не менее, учитывая отсутствие данных о применении препарата во время беременности и в период кормления грудью, крем Залаин® может использоваться у беременных женщин и кормящих матерей, но только если польза, по мнению лечащего врача, превышает возможные риски.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите грудью.

Нет данных о том, что сертаконазол может повлиять на любые из вышеуказанных способностей.

Крем Залаин® содержит в качестве вспомогательного вещества 1 мг метилпарагидроксибензоата / 1 г крема; это вещество может вызвать аллергические реакции (иногда отсроченные).

Всегда применяйте крем Залаин®, точно соблюдая указания Вашего лечащего врача. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы в чем- то не уверены.
Обычно рекомендуемая доза:
Один или два раза в сутки (вечером или утром и вечером), после тщательного мытья и вытирания, нанесите тонкий слой крема на пораженные участки кожи, с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от типа возбудителя и локализации заболевания. Для полного клинического выздоровления и эффективной профилактики рецидивов обычно требуется лечение в течение 4 недель, хотя симптомы могут исчезнуть и раньше, между 2-й и 4-й неделями лечения.
Применение у детей не рекомендуется.
При лечении грибковых заболеваний очень важно сохранять пораженный участок сухим (особенно складки тела и межпальцевые области) и обеспечить его надлежащую вентиляцию (обувь и одежда).
Не рекомендуется использовать мыло с кислым pH (кислая среда может способствовать росту некоторых инфекционных агентов).
Если Вы использовали больше крема Залаин®, чем необходимо
Вытрите излишки крема.
Если Вы забыли использовать крем Залаин®
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если вы прекратили использование крема Залаин®
Во избежание любых рецидивов важно полностью ликвидировать инфекцию, поэтому не прекращайте лечение ранее, чем рекомендовано.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Как и любое лекарственное средство, крем Залаин® может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.
Если какой-либо побочный эффект становится серьезным или Вы заметили побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции по применению, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Иногда может возникать преходящее покраснение, но оно ограничивается местом применения и не требует прерывания лечения.
Препарат одинаково хорошо переносится при нанесении на неповрежденные или поврежденные участки кожи.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

Хранить при температуре ниже 25° С, в недоступном для детей месте!

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не используйте крем Залаин®, если Вы заметили видимые признаки ухудшения его качества (например, изменение цвета).

Действующее вещество: 20 мг сертаконазола нитрата в 1 г крема.
Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, лаурилмакрогол глицериды, глицерила изостеарат, парафиновое масло, метилпарагидроксибензоат, сорбиновая кислота, очищенная вода.

Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

20 г крема расфасовывается в алюминиевые тубы с закрытым алюминиевой фольгой выходным отверстием. Навинчивающийся колпачок оснащен прокалывающим конусом. Каждая туба упакована в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о владельце регистрационного удостоверения и производителе
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
Производитель
Феррер Интернасионал А.О., Барселона, Испания.

Источник