Зодак противопоказания при беременности
Беременным женщинам нужно быть осторожными с приемом любых лекарств, в том числе и против аллергии. Если до беременности какой-то антигистаминный препарат эффективно помогал избавиться от аллергических симптомов, то после положительного теста продолжать принимать его бездумно нельзя. Это относится и к такому известному лекарству, как «Зодак».
Особенности препарата
В нынешнее время «Зодак» представлен в аптеках в двух формах – жидкой и твердой. Жидкое лекарство является каплями с желтоватым оттенком или без цвета, с нерезким запахом уксусной кислоты. Они продаются во флакончиках по 20 мл, а каждый миллилитр раствора вмещает 20 капель. Твердая форма «Зодака» – это продолговатые белые таблетки, которые продаются в пачках от 7 до 100 штук.
Действующим веществом обоих видов препарата является цетиризин в форме дигидрохлорида. Он содержится в одной таблетке и в одном миллилитре жидкого лекарства в дозировке 10 мг.
Дополнительно в растворе есть пропиленгликоль, очищенная вода, уксусная кислота, глицерол, сахаринат и прочие ингредиенты. Вспомогательными компонентами таблетированного средства выступают повидон, лактоза, стеарат магния, тальк, макрогол и другие соединения.
Когда и почему используется?
Основная причина пить «Зодак» в таблетках или каплях – это аллергия разного типа. Такая проблема беспокоит многих людей и зачастую связана со сбоем иммунной системы. Вследствие него у человека повышается чувствительность к веществам, на которые обычно никакой отрицательной реакции не возникает. Это может быть какой-то продукт питания, пыльца растения, шерсть домашнего животного или лекарственный препарат.
Когда вещество-аллерген попадает внутрь организма, оно провоцирует изменения, в результате которых возникает зуд, отек, сыпь на коже, насморк и прочие негативные симптомы. Именно от них и избавляет «Зодак», так как это средство блокирует рецепторы к гистамину – биоактивному веществу, провоцирующему аллергическую симптоматику.
Судя по отзывам, прием лекарства достаточно быстро устраняет отечность, красноту и высыпания. Медикамент снижает проницаемость мелких сосудов, снимает спазм бронхов, обладает противозудным эффектом.
И если действие аллергена прекратилось, то уже спустя несколько дней после использования капель или таблеток проявления болезни полностью исчезают.
Препарат является одним из сильнодействующих антигистаминных средств, которые не только останавливают развитие аллергической реакции, но и могут предотвратить ее появление. Главным достоинством «Зодака» является его быстрый эффект, ведь улучшение состояния отмечают уже через 30 минут после приема.
К плюсам этого медикамента также относят отсутствие седативного действия, сонливости и головокружений. Кроме того, эффект «Зодака» не зависит от режима питания, стоимость препарата называют доступной, а длительность его действия составляет до 24 часов, поэтому пить его можно лишь раз в сутки.
Средство востребовано в лечении крапивницы, поллиноза, легкой формы бронхиальной астмы, ангионевротического отека и атопического дерматита. Оно назначается при конъюнктивитах и ринитах, если у них аллергическая природа.
«Зодак» также может включаться в комплекс лечения ларингитов, бронхитов, ангин и прочих заболеваний, проявляющихся отечностью дыхательных путей.
Назначают ли будущим мамам?
Период ожидания ребенка включен в список противопоказаний для всех форм «Зодака», в чем можно убедиться, прочитав инструкцию как к каплям, так и к таблеткам. Причина этого – в недостаточном объеме исследований влияния препарата на плод. Поэтому, чтобы не рисковать, врачи стараются не применять «Зодак» у беременных пациенток, отдавая предпочтение более безопасным аналогам.
Особенно строгий запрет на прием капель или таблеток действует в 1 триместре, когда любой внешний неблагоприятный фактор способен навредить эмбриону и нарушить процесс закладки его органов. Во 2-3 триместрах лечение «Зодаком» возможно лишь в крайних случаях. Врач может выписать такой медикамент по жизненным показаниям, если симптомы аллергии угрожают здоровью женщины, а использование других лекарств невозможно.
Важно отметить, что «Зодак» – это безрецептурный препарат, то есть купить его в аптеке может любой желающий.
Но это вовсе не означает, что его разрешено применять для самолечения, особенно во время беременности. При бесконтрольном приеме этого лекарства возможны серьезные последствия, поэтому никаких таблеток и капель по своему решению принимать нельзя.
Противопоказания и побочные эффекты
Помимо запрета во время вынашивания ребенка, «Зодак» также не должен применяться при гиперчувствительности к любому из ингредиентов лекарства. Препарат может навредить больным с почечной недостаточностью, а также с повышенной судорожной готовностью и эпилепсией. Даже если противопоказаний для его применения нет, у отдельных больных «Зодак» вызывает:
- сухость во рту;
- отек Квинке или другую немедленную форму аллергии;
- симптомы диспепсии;
- быструю утомляемость или сонливость;
- мигрень;
- головокружения;
- нарушения сна.
В редких случаях прием таблеток или жидкой формы препарата приводит к тремору, обморокам, снижению количества тромбоцитов, учащению сердцебиения, набору веса, жидкому стулу и прочим отрицательным симптомам. Именно поэтому назначать его при аллергии может только врач, даже если никаких серьезных заболеваний нет.
Чем заменить?
Кроме обычного «Зодака», в аптеках также можно встретить «Зодак Экспресс». Это тоже противоаллергическое средство в таблетках, но его действие обеспечивает левоцетиризин. У него те же показания и достаточно быстрое лечебное действие, однако при беременности такой препарат, как и «Зодак», противопоказан.
Существует также немало аналогов «Зодака» по действующему веществу («Зиртек», «Парлазин», «Цетрин» «Аллертек», «Цетиризин Гексал», «Зинцет» и другие). Все они влияют на симптомы аллергии одним способом, применяются при одинаковых заболеваниях, выпускаются в твердой и жидкой формах. Однако в инструкциях ко всем таким средствам отмечено, что назначать их во время вынашивания ребенка нельзя.
Среди разрешенных для беременных антигистаминных средств можно назвать «Кларитин». Но и этот препарат назначается будущим мамам с осторожностью. Он представлен таблетками и сиропом, используется при лечении поллиноза, крапивницы, аллергических дерматитов и воспалений конъюнктивы.
Еще одним используемым во время беременности противоаллергическим средством является «Фенистил». Такое лекарство в каплях противопоказано в первом триместре, но может использоваться во 2-3 триместрах под контролем специалиста. Его выписывают не только при аллергических заболеваниях, но и при кожном зуде, вызванном другими болезнями, например, ветряной оспой.
Устранить зуд также можно формами для наружного применения (эмульсия, гель) – такой «Фенистил» допустимо применять даже на ранних сроках, если врач видит в этом необходимость. При этом кожа обрабатывается ограничено, особенно если она воспалена или на ней есть повреждения.
Такие популярные антигистаминные средства, как «Тавегил», «Супрастинекс», «Диазолин», «Эльцет» и «Эриус» во время беременности запрещены. Но даже разрешенные для будущих мам препараты недопустимо применять самостоятельно, если их не одобрил врач. Полной уверенности в безопасности антигистаминных средств для будущего ребенка нет, поэтому такое лечение обязательно должно быть под контролем доктора.
Если у беременной возникли признаки аллергии, надо не бежать в аптеку, а обратиться к грамотному аллергологу или иммунологу, который сможет подобрать для нее подходящую терапию. При склонности к аллергии женщине следует максимально ограничить влияние аллергенов, например, избавиться от перьевых подушек, часто менять белье, убирать пыль, исключить синтетические моющие средства, меньше контактировать с животными и стараться придерживаться гипоаллергенной диеты.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
– цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE4.
7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 мин после приема, его эффект сохраняется в течение 24 ч.
Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание
Cmax достигается примерно через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.
Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Выведение
T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет – 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.
Показания
Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше для облегчения:
- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита – зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
- симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность.
С осторожностью
- хроническая почечная недостаточность (при КК>10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
- пациенты пожилого возраста (возможно снижение СКФ);
- эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
- пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
- период грудного вскармливания.
Дозировка
Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды.
Взрослым
10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата Зодак следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
| Тяжелая | 10-29 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия – пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | прием препарата противопоказан |
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).
Дети
Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.
Детям старше 12 лет – 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таб.) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
У детей с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Побочные действия
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n=3260) | Плацебо (n=3061) |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.63% | 0.95% |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение | 1.10% | 0.98% |
| Головная боль | 7.42% | 8.07% |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Боль в животе | 0.98% | 1.08% |
| Сухость во рту | 2.09% | 0.82% |
| Тошнота | 1.07% | 1.14% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 9.63% | 5% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n=1656) | Плацебо (n=1294) |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Диарея | 1.0% | 0.6% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 1.8% | 1.4% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Ринит | 1.4% | 1.1% |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.0% | 0.3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.
На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактический шок.
Нарушения психики: нечасто – возбуждение; редко – агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко – тик; частота неизвестна – суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто – парестезии; редко – судороги; очень редко – извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна – нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна – вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия; частота неизвестна – васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея; редко – печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна – повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, зуд; редко – крапивница; очень редко – ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – дизурия, энурез; частота неизвестна – задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – артралгия.
Общие расстройства: нечасто – астения, недомогание; редко – периферические отеки, увеличение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Оповещение о побочных реакциях
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина – спутанность сознания, головокружение, сонливость, ступор, слабость, беспокойство, седативный эффект, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, диарея, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Не было отмечено значимого взаимодействия с псевдоэфедрином и теофиллином (в дозе 400 мг/сут) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.
Одновременное применение цетиризина с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0.5 г/л).
Особые указания
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем.
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный “отмывочный” период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.
Использование в педиатрии
Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется назначать детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозу у этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зодак не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания Зодак применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказано применять у детей в возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (при КК>10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования).
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (возможно снижение СКФ).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЗОДАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник