Золадекс побочные действия у женщин
Золадекс – противоопухолевое средство, аналог синтетического происхождения, натурального гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).
Форма выпуска и состав
Золадекс выпускается в капсулах для подкожного введения пролонгированного действия. Капсула-депо заключена в шприц аппликатор (с системой безопасного введения) разовой дозы, находящийся в алюминиевом ламинированном конверте, помещенном в картонную коробку с аннотацией. В капсулах-депо дозировкой 3,6 или 10,8 мг содержится активное вещество – ацетат гозерелина, и вспомогательные компоненты в виде: сополимера молочной, гликолевой и ледяной уксусной кислоты.
Аналоги
Аналогом Золадекса является Гозерелин, агонист ГнРГ обладающий теми же действиями и показаниями, что и данный препарат.
Фармакологическое действие
Золадекс, являясь химическим аналогом лютеинизирующего рилизинг-гормона гипофиза, приводит к ингибированию гормонов гипофизарного синтеза. Данные свойства препарата способствуют падению содержания эстрадиола в крови у женщин и тестостерона у мужчин. Этот терапевтический эффект медикамента обладает обратимым действием, после завершения лечения гормональный фон восстанавливается. С 21 дня курса терапии у мужчин констатируется снижение тестостерона в плазме до кастрационного уровня, а у женщин – уменьшение до менопаузальной концентрации уровня эстрадиола. Подобные гормональные изменения, вызываемые Золадексом, приводят у большинства больных к регрессивным опухолевым процессам в предстательной железе. У женщин наблюдается лечебный эффект при раке молочной железы (гормонозависимом), эндометриозе, фибромах матки.
В комплексной терапии с препаратами, содержащими железо, Золадекс, по отзывам, способствует увеличению гематологических параметров и уровня гемоглобина, пониженных вследствие возникновения анемии на фоне фибром матки. К этим улучшениям при применении Золадекса приводит развитие аменореи (отсутствие менструаций), в некоторых редких случаях явление менопаузы является необратимым. Золадексу присуща практически полная биологическая доступность, при регулярном введении капсулы каждые 28 дней поддерживается эффективная концентрация препарата.
Показания к применению Золадекса
Согласно инструкции к Золадексу, медикамент показан к применению в дозе 3,6 и 10,8 мг при:
- Фиброме матки;
- Эндометриозе;
- Гормонозависимом раке предстательной желез.
Также Золадекс (в дозе 3,6 мг) назначается при раке груди, чувствительному к гормональному влиянию, при экстракорпоральном оплодотворении для десенсибилизации гипофиза, перед оперативным вмешательством на эндометрии, для его необходимого истончения.
Способ применения и дозировка
Как указывается в инструкции к Золадексу, введение капсул обеих доз производится подкожно. Препарат вводится в переднюю брюшную стенку дозировкой 3,6 мг – каждые четыре недели, дозировкой 10,8 мг – каждые 3 месяца. При лечении злокачественных образований длительность курса терапии определяется лечащим врачом, строго индивидуально для каждого больного, при доброкачественных гинекологических заболеваниях лечение длится не более полугода. Повторный курс терапии Золадекса, по отзывам, не рекомендуют проводить из-за риска возможного развития деминерализации костных тканей. Перед хирургическим вмешательством на эндометрии делают два укола дозой в 3,6 мг с интервалом в 28 дней, с проведением последующей операции в течение 14 дней после второго введения медикамента. При проведении ЭКО для снижения чувствительности гипофиза Золадекс и аналог препарата также назначаются в дозе 3,6 мг. Пациентам, страдающим почечной либо печеночной недостаточностью, а также пожилого возраста не требуется корректировка доз.
Противопоказания
По инструкции, прилагаемой к препарату, противопоказаниями к применению Золадекса являются:
- Возраст до 14 лет;
- Период грудного вскармливания и беременность;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С особой осторожностью назначается медикамент мужчинам подверженным угрозе обструкции мочевыводящих путей или компрессионным поражениям позвоночника, а также пациенткам с поликистозом яичников при проведении ЭКО.
Побочные действия Золадекса
К побочным эффектам применения Золадекса, по отзывам, относят: повышение АД, аритмию, сердечную недостаточность, отеки лодыжек и стоп, гипотензию, крапивницу, кожный зуд, головокружения, головную боль, бессонницу, тревожность, быструю утомляемость, тошноту, запоры, рвоту, диарею, потерю аппетита. По отзывам, Золадекс у мужчин может спровоцировать ухудшение потенции, повышенную потливость, опухание и болезненность груди, обструкцию мочеточников, боли в костях, синдромы сдавливания спинного мозга. У женщин применение Золадекса может сопровождаться депрессиями, психическими расстройствами, сухостью влагалища, приливами, вагинальными кровотечениями (в начале лечения), аменореей, дегенерацией фиброматозных узлов (при фиброме матки), а также изменением размера груди. В единичных случаях на начальном этапе терапии наблюдалось возникновение гиперкальциемии у пациенток с костными метастазами при раке груди. При одновременном использовании Золадекса и его аналогов возможно развитие гиперстимуляции яичников.
Особые указания
До начала терапии Золадексом необходимо исключить возможную беременность, во время проведения курса лечения и до восстановления менструаций рекомендуется использовать эффективные негормональные методы контрацепции. Возобновление менструации после лечения медикаментом может происходить со значительной задержкой.
Условия и сроки хранения Золадекса
Золадекс хранят при температуре не выше 25 °C, в течение 36 месяцев со дня изготовления.
Источник
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Новообразования
Очень редко: опухоль гипофиза.
Неуточненной частоты: дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.
Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности. Редко: анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: Очень редко: кровоизлияние в гипофиз.
Метаболические нарушения: Часто: нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.
Нечасто: гиперкальциемия (у женщин).
Со стороны нервной системы и психической сферы: Очень часто: снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене. Часто: снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин). Очень редко: психотическое расстройство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень часто: приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене. Часто: инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня артериального давления, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень часто: повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившая к его отмене.
Часто: алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе, у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии.
Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: Часто: артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически. Нечасто: артралгия (у мужчин).
Со стороны мочеполовой системы: Очень часто: эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин). Часто: гинекомастия (у мужчин). Нечасто: болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин). Редко: киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами). Неуточненной частоты: вагинальное кровотечение (у женщин).
Прочие: Очень часто: реакция в месте введения препарата (у женщин). Часто: реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.
Лабораторные исследования: Часто: снижением минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.
ЗОЛАДЕКС инструкция по применению
ЗОЛАДЕКС отзывы
5
Препарат со всеми вытекающими последствиями,оч.много побочки ,боль в спине остеопороз,дипрессия ,увеличение второй здоровой груди и фиброаденом в ней,боли в костях ,потливость ,алопеция ,одно лечит другое калечит.
2
Только в очень крайнем случае
Кололи год и месяц, рмж. Примерно на 10 уколе я узнала, что каждый раз надо колоть в противоположную сторону живота, и вот все 10 раз мне кололи в правую сторону. На 11 раз моментально возникла опухоль рядом с местом введения, ближе к внутренней стороне бедренной кости, но и мелкие опухоли по ребрам тоже возникали, а к концу действия исчезали, при новом введении опять выростали. Я попыталась отказаться, рассказала об ужасных болях всего таза с правой стороны, об возникшей после введения опухоли, никто не стал слушать, я с дуру пошла и на 12 и на 13 укол, последний меня добил, опухоль выросла и вся половина таза болит страшно, температура каждый день. На КТ показало неясного происхождения, доброкачественная 7*4см, просто ужас. И я уже не говорю про другие страшные побочные. Не знаю, кому как, мне сильно навредил препарат.
1
золадекс 10.8
Препарпт ужастный никому не советую .мне назначили .Он мне ударил по костям ели хожу . У кого есть проблемы с костями только усугубит . А мнк укололи 3 месячный
темболее не колите сразу такойпролангированный теперь жду когда он выйдет незнаю чем еще мне это обернется
2
Препарат Золадекс для лечения эндометриоза
На протяжении двух лет все попытки забеременеть были тщетны. С мужем были в нескольких клиниках, у нескольких врачей, проходили обследование.
У мужа все в порядке, анализы также в норме.
Мне поставили диагноз – эндометриоз, якобы из-за этого я не могу забеременеть. Хотя, как сказала, одна из моих врачей сказала, что с таким эндометриозом живет чуть ли не каждая вторая женщина.
Но, так как я не могла забеременеть на протяжении этих лет, мой эндометриоз следовало пролечить и назначили мне уколы Золадекса.
Скажу сразу, что от этого препарата жуткие побочные эффекты.
Мне сделали только 2 укола и слава богу.
Последствия после первого укола я почувствовала примерно через 2 недели. Была какая-то замедленная реакция на происходящее, как-то с сообразительностью были проблемы, плюс ко всему приливы.
После второго укола приливы были ужаснейшие.
Хорошо, что тогда я не работала и могла быть дома, переживать все эти побочные эффекты.
А дальше еще лучше, прибавила в весе 5 кг.
Начала заниматься йогой, по утрам бегала, делала обертывания.
Вес вообще не контролировался. С утра на весах – 53 кг, вечером – могла весить – 56. На следующее утро с утра – 55, вечером 57. В общем ничего не понятно. По себе конечно же чувствую, что поправилась. Но ужасно то, что ничего не помогает сбросить вес.
Я надеюсь… Читать далее
По́лностью согласна! Ужасный препарат! Те же побочные эффекты(
Бред полный, все совсем не так. Единственное плохо что препарат может спровоцировать язву.
Источник
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Ãîçåðåëèí ÿâëÿåòñÿ ñèíòåòè÷åñêèì àíàëîãîì ïðèðîäíîãî ðèëèçèíã-ôàêòîðà ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà (ËÃ-ÐÃ). Ïðè ïîñòîÿííîì ïðèìåíåíèè Çîëàäåêñ îáðàòèìî èíãèáèðóåò ñåêðåöèþ Ëà â ïåðåäíåé äîëå ãèïîôèçà, ÷òî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå êðîâè ó ìóæ÷èí è êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè ó æåíùèí. Äàííûé ýôôåêò îáðàòèìûé ïîñëå îòìåíû òåðàïèè.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ Çîëàäåêñ, ïîäîáíî äðóãèì àãîíèñòàì ËÃ-ÐÃ, ìîæåò âûçûâàòü âðåìåííîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå êðîâè ó ìóæ÷èí è ýñòðàäèîëà ó æåíùèí; ó íåêîòîðûõ æåíùèí â ýòî âðåìÿ ìîãóò âîçíèêàòü âàãèíàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ ðàçëè÷íîé ïðîäîëæèòåëüíîñòè è èíòåíñèâíîñòè, êîòîðûå â äàëüíåéøåì ïðîõîäÿò ñàìîñòîÿòåëüíî è îáóñëîâëåíû, âåðîÿòíî, ñíèæåíèåì óðîâíÿ ýñòðîãåíîâ.
Ó ìóæ÷èí ïðèìåðíî ÷åðåç 21 äåíü ïîñëå ïåðâîé èíúåêöèè ïðåïàðàòà êîíöåíòðàöèÿ òåñòîñòåðîíà ñíèæàåòñÿ äî óðîâíÿ, ñîïîñòàâèìîãî ñ òàêîâûì ïðè êàñòðàöèè, è ïðîäîëæàåò îñòàâàòüñÿ íèçêîé ïðè ðåãóëÿðíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà ñ èíòåðâàëîì 28 äíåé (ïðè ïðèåìå êàïñóë, ñîäåðæàùèõ 3,6 ìã ãîçåðåëèíà) èëè 3 ìåñ (ïðè ïðèåìå êàïñóë, ñîäåðæàùèõ 10,8 ìã ãîçåðåëèíà).
Ó áîëüøèíñòâà áîëüíûõ ïðè ýòîì îòìå÷àþò ðåãðåññ îïóõîëè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû è óëó÷øåíèå êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ.
Åñëè ïðè èñêëþ÷èòåëüíûõ îáñòîÿòåëüñòâàõ ïîâòîðíîå ââåäåíèå äîçû ÷åðåç 3 ìåñ (ïðè ïðèåìå êàïñóë, ñîäåðæàùèõ 10,8 ìã ãîçåðåëèíà) íå ïðîèñõîäèò, äàííûå ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî óðîâåíü òåñòîñòåðîíà, êîòîðûé ñîîòâåòñòâóåò òàêîâîìó ïðè êàñòðàöèè, ñîõðàíÿëñÿ ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ äî 16 íåä.
Ó æåíùèí êîíöåíòðàöèÿ ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè òàêæå ñíèæàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 21 äåíü ïîñëå ïåðâîé èíúåêöèè ïðåïàðàòà è ïðè ðåãóëÿðíûõ ïîâòîðíûõ ââåäåíèÿõ ñ èíòåðâàëîì 28 äíåé îñòàåòñÿ íà óðîâíå, ñîïîñòàâèìîì ñ òåì, êîòîðûé îòìå÷àþò ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçàëüíûé ïåðèîä. Ýòî îáåñïå÷èâàåò òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïðè ãîðìîíàëüíî-çàâèñèìûõ ôîðìàõ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, ýíäîìåòðèîçå è ôèáðîìå ìàòêè. Ýòî òàêæå âûçûâàåò èñòîí÷åíèå ýíäîìåòðèÿ è ÿâëÿåòñÿ ïðè÷èíîé ðàçâèòèÿ àìåíîðåè ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîê.
Çîëàäåêñ â êîìáèíàöèè ñ ïðåïàðàòàìè æåëåçà âûçûâàåò àìåíîðåþ è óëó÷øåíèå ïîêàçàòåëåé óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà è êîëè÷åñòâà ýðèòðîöèòîâ ó æåíùèí ñ ôèáðîìîé ìàòêè è ñîïóòñòâóþùåé àíåìèåé. Òàêàÿ êîìáèíàöèÿ îáåñïå÷èâàåò äîïîëíèòåëüíîå ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà â ñðåäíåì íà 10 ã/ë ïî ñðàâíåíèþ ñ òåðàïèåé òîëüêî ïðåïàðàòàìè æåëåçà.
Î÷åíü ðåäêî ó íåêîòîðûõ æåíùèí âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ àíàëîãàìè ËÃ-Ðà ìîæåò íàñòóïàòü ìåíîïàóçà áåç âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè.
Áèîäîñòóïíîñòü Çîëàäåêñà ïðàêòè÷åñêè ïîëíàÿ; åãî ïðèìåíåíèå ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì îòíîñèòåëüíî äîçèðîâàíèÿ îáåñïå÷èâàåò ýôôåêòèâíîå äåéñòâèå ãîçåðåëèíà áåç êëèíè÷åñêè çíà÷èìîé êóìóëÿöèè. Ïðåïàðàò ñëàáî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 2–4 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè (ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ — 8–10 ìã/ìë) äîñòèãàëàñü ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå îäíîðàçîâîãî ïðèìåíåíèÿ Çîëàäåêñà â äîçå 10,8 ìã. Ïîñëå ýòîãî ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ ãîçåðåëèíà îñòàåòñÿ îòíîñèòåëüíî ñòàáèëüíîé â ïðåäåëàõ 0,3–1 íã/ìë äî êîíöà ëå÷åíèÿ. Ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ àêòèâíîãî âåùåñòâà èç îðãàíèçìà óâåëè÷èâàåòñÿ, îäíàêî ïðè åæåìåñÿ÷íîì ââåäåíèè ãîçåðåëèíà àöåòàòà â ôîðìå äåïî ýòî íå èìååò ñóùåñòâåííîãî çíà÷åíèÿ è íå òðåáóåò èçìåíåíèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ äëÿ äàííîé êàòåãîðèè áîëüíûõ. Ó áîëüíûõ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ çíà÷èòåëüíûõ èçìåíåíèé â ôàðìàêîêèíåòèêå ïðåïàðàòà íå îòìå÷àþò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Çîëàäåêñ 3,6 ìã:
- Ëå÷åíèå ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:
- ëå÷åíèå ìåòàñòàòè÷åñêîãî ðàêà ïðîñòàòû;
- ëå÷åíèå ìåñòíî-ðàñïðîñòðàíåííîãî ðàêà ïðîñòàòû êàê àëüòåðíàòèâà õèðóðãè÷åñêîé êàñòðàöèè;
- êàê àäúþâàíòíàÿ òåðàïèÿ ê ëó÷åâîé òåðàïèè ó ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì ðèñêîì ëîêàëèçîâàííîãî èëè ìåñòíî-ðàñïðîñòðàíåííîãî ðàêà ïðîñòàòû;
- êàê íåîàäúþâàíòíàÿ òåðàïèÿ, êîòîðàÿ ïðåäøåñòâóåò ëó÷åâîé òåðàïèè ó ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì ðèñêîì ëîêàëèçîâàííîãî èëè ìåñòíî-ðàñïðîñòðàíåííîãî ðàêà ïðîñòàòû;
- êàê àäúþâàíòíàÿ òåðàïèÿ ê ðàäèêàëüíîé ïðîñòàòýêòîìèè ó ïàöèåíòîâ ñ ìåñòíî-ðàñïðîñòðàíåííûì ðàêîì ïðîñòàòû è âûñîêèì ðèñêîì ïðîãðåññèðîâàíèÿ çàáîëåâàíèÿ.
Çîëàäåêñ 10,8 ìã:
- Ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû: òåðàïèÿ ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ïðè êîòîðîì âîçìîæíî ãîðìîíàëüíîå âëèÿíèå.
- Ýíäîìåòðèîç: òåðàïèÿ ýíäîìåòðèîçà, âêëþ÷àÿ îáëåã÷åíèå ñèìïòîìîâ, òàêèõ êàê áîëü è óìåíüøåíèå ðàçìåðà è êîëè÷åñòâà ýíäîìåòðèàëüíûõ ïîðàæåíèé.
- Ôèáðîìà ìàòêè: òåðàïèÿ ôèáðîèäîâ, âêëþ÷àÿ óìåíüøåíèå ïîðàæåíèé, óëó÷øåíèå ãåìàòîëîãè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ è îáëåã÷åíèå òàêèõ ñèìïòîìîâ êàê áîëü. Åãî èñïðîëüçóþò êàê âñïîìîãàòåëüíûé ñïîñîá ïðè õèðóðãè÷åñêîì âìåøàòåëüñòâå ñ öåëüþ îáëåã÷åíèÿ îïåðàöèîííîé òåõíèêè è ñíèæåíèÿ ïîòåðè êðîâè ïðè îïåðàöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Çîëàäåêñ 3,6 ìã:
Âçðîñëûå
Îäíó êàïñóëó (3,6 ìã) ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ ââîäÿò ï/ê â ïåðåäíþþ áðþøíóþ ñòåíêó êàæäûå 28 äíåé. Äëèòåëüíîñòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ ïðè îíêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ îïðåäåëÿåò âðà÷ èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà.
Ýêñòðàêîðïîðàëüíîå îïëîäîòâîðåíèå: Çîëàäåêñ 3,6 ìã íàçíà÷àþò äëÿ äåñåíñèáèëèçàöèè ãèïîôèçà, êîòîðàÿ îïðåäåëÿåòñÿ ïî êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè è äîëæíà îòâå÷àòü òàêîé, êàêàÿ ñóùåñòâóåò íà ðàííåé ôîëëèêóëÿðíîé ôàçå (ïðèáëèçèòåëüíî 150 ïìîëü/ë). Ýòî, êàê ïðàâèëî, ïðîèñõîäèò ìåæäó 7-ì è 21-ì äíåì ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Ñóïåðîâóëÿöèþ (êîíòðîëèðóåìóþ ñòèìóëÿöèþ ÿè÷íèêîâ) ñ ïîìîùüþ ãîíàäîòðîïèíà íà÷èíàþò, êîãäà óæå äîñòèãíóòà äåñåíñèáèëèçàöèÿ. Äåñåíñèáèëèçàöèÿ, âûçâàííàÿ ââåäåíèåì àãîíèñòà ËÃ-Ðà (Çîëàäåêñ), ÿâëÿåòñÿ áîëåå ñòîéêîé, ïîýòîìó â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò âîçíèêíóòü ïîòðåáíîñòü ïîâûñèòü äîçó ãîíàäîòðîïèíà. Íà ñîîòâåòñòâóþùåé ñòàäèè ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëû ââåäåíèå ãîíàäîòðîïèíà ïðåêðàùàþò, à â äàëüíåéøåì ââîäÿò õîðèîíè÷åñêèé ãîíàäîòðîïèí ÷åëîâåêà äëÿ èíäóêöèè îâóëÿöèè. Êîíòðîëü ëå÷åíèÿ, ïðîöåäóðû ïîëó÷åíèÿ îîöèòà è îïëîäîòâîðåíèÿ ïðîâîäÿò â ñîîòâåòñòâèè ñ îáû÷íîé ïðàêòèêîé êàæäîãî ëå÷åáíîãî ó÷ðåæäåíèÿ.
Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, à òàêæå äëÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà íåò íåîáõîäèìîñòè êîððåêòèðîâàòü äîçó.
Ýíäîìåòðèîç ìîæíî ëå÷èòü íå áîëåå 6 ìåñ, ïîñêîëüêó îòñóòñòâóþò êëèíè÷åñêèå äàííûå îòíîñèòåëüíî áîëåå äëèòåëüíûõ ïåðèîäîâ ïðèìåíåíèÿ. Ïîâòîðíûå êóðñû òåðàïèè ïðîâîäèòü íå ñëåäóåò â ñâÿçè ñ îïàñíîñòüþ ïîòåðè ÷àñòè ìèíåðàëüíûõ êîìïîíåíòîâ è óìåíüøåíèÿ ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè. Áûëî ïðîäåìîíñòðèðîâàíî, ÷òî ó ïàöèåíòîê, ïîëó÷àâøèõ Çîëàäåêñ â ñâÿçè ñ ýíäîìåòðèîçîì, äîïîëíèòåëüíàÿ çàìåñòèòåëüíàÿ ãîðìîíîòåðàïèÿ (åæåäíåâíûé ïðèåì ýñòðîãåííûõ è ïðîãåñòàãåííûõ ïðåïàðàòîâ) óìåíüøèëà ïîòåðþ ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè è âûðàæåííîñòü âàçîìîòîðíûõ ñèìïòîìîâ.
Äëÿ èñòîí÷åíèÿ ýíäîìåòðèÿ ââîäÿò 2 êàïñóëû ñ èíòåðâàëîì â 4 íåä, ïðè ýòîì îïåðàöèþ ïëàíèðóþò ìåæäó 0-é è 2-é íåäåëåé ïîñëå ââåäåíèÿ 2-é êàïñóëû.
Çîëàäåêñ 10,8 ìã:
Âçðîñëûå ìóæ÷èíû1 êàïñóëó (10,8 ìã) ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ ââîäÿò ï/ê â ïåðåäíþþ áðþøíóþ ñòåíêó êàæäûå 3 ìåñ.
Âçðîñëûå æåíùèíû.
Ýíäîìåòðèîç è ôèáðîìà ìàòêè: ëå÷åíèå äîëæíî ïðîäîëæàòüñÿ íå áîëåå 6 ìåñ, ïîñêîëüêó êëèíè÷åñêèå äàííûå îòíîñèòåëüíî áîëåå äëèòåëüíîãî ïåðèîäà ïðèìåíåíèÿ îòñóòñòâóþò. Ïîâòîðíûå êóðñû ëå÷åíèÿ ïðîâîäèòü íå ñëåäóåò â ñâÿçè ñ îïàñíîñòüþ ïîòåðè ÷àñòè ìèíåðàëüíûõ êîìïîíåíòîâ è óìåíüøåíèÿ ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè. Ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïîëó÷àëè Çîëàäåêñ ïî 3,6 ìã äëÿ ëå÷åíèÿ ýíäîìåòðèîçà, äîïîëíèòåëüíàÿ ãîðìîíîçàìåùàþùàÿ òåðàïèÿ (åæåäíåâíûé ïðèåì ýñòðîãåííîãî è ïðîãåñòåðîíîâîãî ïðåïàðàòîâ) óìåíüøàëà ïîòåðþ ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè è âûðàæåííîñòü âàçîìîòîðíûõ ñèìïòîìîâ. Îïûò ïðèìåíåíèÿ ãîðìîíîçàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè ó æåíùèí, êîòîðûå ïîëó÷àëè Çîëàäåêñ 10,8 ìã, îòñóòñòâóåò.
Ó áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, à òàêæå ó áîëüíûõ ïîæèëîãî âîçðàñòà êîððåêèðîâàòü äîçó íåò íåîáõîäèìîñòè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè äðóãèì àíàëîãàì ËÃ-ÐÃ. Çîëàäåêñ ïðîòèâîïîêàçàí äåòÿì.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, â òîì ÷èñëå àíàôèëàêñèÿ, àðòðàëãèÿ, íåñïåöèôè÷åñêàÿ ïàðåñòåçèÿ, êîæíàÿ ñûïü (êàê ïðàâèëî, èñ÷åçàåò áåç îòìåíû ïðåïàðàòà), èçìåíåíèå óðîâíÿ ÀÄ (ïðåõîäÿùàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ èëè Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ òðåáóþùàÿ îòìåíû ïðåïàðàòà), ðåäêî — ìåñòíûå ðåàêöèè â âèäå ïîäêîæíûõ êðîâîèçëèÿíèé â ìåñòå ââåäåíèÿ.
Êàê è â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ ýòîãî êëàññà, â íà÷àëå ëå÷åíèÿ êðàéíå ðåäêî ìîæåò âîçíèêíóòü êðîâîèçëèÿíèå â ãèïîôèç, ñèìïòîìàìè êîòîðîãî ÿâëÿþòñÿ ãîëîâíàÿ áîëü, æàð, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé.
Ó ìóæ÷èí âîçìîæíû ïðèëèâû, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå è ñíèæåíèå ïîòåíöèè, ÷òî ðåäêî òðåáóåò îòìåíû òåðàïèè. Ðåäêî îòìå÷àëè îòå÷íîñòü è áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåëåç.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ ðàêîì ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ìîæåò âîçíèêàòü âðåìåííîå óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè áîëè â êîñòÿõ; â ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Îòìå÷àëè îòäåëüíûå ñëó÷àè ðàçâèòèÿ íåïðîõîäèìîñòè ìî÷åòî÷íèêîâ è ñäàâëèâàíèÿ ñïèííîãî ìîçãà.
Ó æåíùèí âîçìîæíû ïðèëèâû, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå è íàðóøåíèå ïîëîâîãî âëå÷åíèÿ, ðåäêî òðåáóþùèå îòìåíû ïðåïàðàòà; èíîãäà — ãîëîâíàÿ áîëü, ÷àñòàÿ ñìåíà íàñòðîåíèÿ, äåïðåññèÿ, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âëàãàëèùà, ðåäêî — èçìåíåíèå âåëè÷èíû ìîëî÷íûõ æåëåç.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ ó áîëüíûõ ðàêîì ìîëî÷íîé æåëåçû ìîæåò âðåìåííî óâåëè÷èâàòüñÿ âûðàæåííîñòü ñèìïòîìîâ áîëåçíè, â ýòîì ñëó÷àå ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå (èíàêòèâàòîðàìè àðîìàòàçû è ïðîãåñòèíàìè).  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïîñëå íà÷àëà òåðàïèè ó áîëüíûõ ñ ìåòàñòàçàìè â êîñòÿõ âîçíèêàåò ãèïåðêàëüöèåìèÿ. Ó æåíùèí ñ ôèáðîìàìè ìàòêè ìîãóò îòìå÷àòü äåãåíåðàöèþ ôèáðîìàòîçíûõ óçëîâ.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ïðè ïðîâåäåíèè òåðàïèè ïî ïîâîäó ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû ñ ìåòàñòàçàìè â êîñòÿõ ðàçâèâàëàñü ãèïåðêàëüöèåìèÿ. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â ðåïðîäóêòèâíîé ïðîãðàììå â êîìáèíàöèè ñ ãîíàäîòðîïèíîì îòìå÷åíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ÑÃÑß). Ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî äåñåíñèáèëèçàöèÿ ãèïîôèçà ñ ïîìîùüþ ïðåïàðàòà â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ íóæäàåòñÿ â ïîâûøåíèè äîçû ãîíàäîòðîïèíà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ââåäåíèå õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà ÷åëîâåêà íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü. Áûëè ñîîáùåíèÿ îá îáðàçîâàíèè ôîëëèêóëÿðíûõ êèñò è êèñò æåëòîãî òåëà ÿè÷íèêîâ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ËÃ-ÐÃ. Áîëüøèíñòâî êèñò áûëè áåññèìïòîìíûìè, íåôóíêöèîíàëüíûìè, ðàçíîãî ðàçìåðà è èñ÷åçàëè ñàìîñòîÿòåëüíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Çîëàäåêñ íå ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé, ïîñêîëüêó áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà ó ýòîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ íå óñòàíîâëåíû.
Çîëàäåêñ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ìóæ÷èíàì, ó êîòîðûõ ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ íåïðîõîäèìîñòè ìî÷åòî÷íèêîâ èëè ñäàâëèâàíèÿ ñïèííîãî ìîçãà. Íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñèñòåìàòè÷åñêîå íàáëþäåíèå ýòîé êàòåãîðèè áîëüíûõ â òå÷åíèå ïåðâîãî ìåñÿöà òåðàïèè.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ êîìïðåññèè ñïèííîãî ìîçãà èëè íåïðîõîäèìîñòè ìî÷åòî÷íèêîâ íàçíà÷àþò îáû÷íîå äëÿ äàííûõ îñëîæíåíèé ëå÷åíèå.
Ïðèìåíåíèå àíàëîãîâ ËÃ-Ðà ó æåíùèí ìîæåò ñòàòü ïðè÷èíîé ðàçâèòèÿ îñòåîïîðîçà. Èìåþùèåñÿ íà ýòî âðåìÿ äàííûå îòíîñèòåëüíî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ ñâèäåòåëüñòâóþò î ñíèæåíèè â ñðåäíåì íà 4,6% ïëîòíîñòè âåðòåáðàëüíîé êîñòíîé òêàíè èç-çà ïîòåðè ÷àñòè ìèíåðàëüíûõ êîìïîíåíòîâ ïîñëå 6-ìåñÿ÷íîãî êóðñà ëå÷åíèÿ è î ïðîãðåññèðóþùåì âîññòàíîâëåíèè åå ê ñðåäíåìó çíà÷åíèþ óìåíüøåíèÿ íà 2,6% (â ñðàâíåíèè ñ áàçîâîé ëèíèåé) ÷åðåç 6 ìåñ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ. Çîëàäåêñ ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò æåíùèíàì ñ êîñòíûìè ìåòàáîëè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè. Çîëàäåêñ òàêæå ìîæåò âûçâàòü ïîâûøåíèå ñîïðîòèâëåíèÿ øåéêè ìàòêè è â ñâÿçè ñ ýòèì òðóäíîñòè ïðè åå äèëàòàöèè.
Çîëàäåêñ (3,6 ìã) ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî êàê ÷àñòü ðåïðîäóêòèâíîé ìåòîäèêè ïîä êîíòðîëåì ñïåöèàëèñòîâ. Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ àãîíèñòîâ ËÃ-ÐÃ, áûëè îòìå÷åíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ÑÃÑß, àññîöèèðîâàííûå ñ ïðèìåíåíèåì Çîëàäåêñà (3,6 ìã) â êîìáèíàöèè ñ ãîíàäîòðîïèíîì. Ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî ãèïîôèçàðíàÿ ðåãóëÿöèÿ ñ ïðèìåíåíèåì ëåêàðñòâåííîé ôîðìû äåïî â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ïîâûøàåò ïîòðåáíîñòü â ãîíàäîòðîïèíàõ. Öèêë ñòèìóëÿöèè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîê ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ ÑÃÑß.  ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà ÷åëîâåêà íåîáõîäèì òùàòåëüíûé êëèíè÷åñêèé êîíòðîëü.
Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü Çîëàäåêñ (3,6 ìã) â ðåïðîäóêòèâíûõ ìåòîäèêàõ ó ïàöèåíòîê ñ ñèíäðîìîì ïîëèêèñòîçà ÿè÷íèêîâ.
Õîòÿ ïî äàííûì ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé òåðàòîãåííûõ ñâîéñòâ ó ïðåïàðàòà íå âûÿâëåíî, Çîëàäåêñ íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ïîñêîëüêó òåîðåòè÷åñêè ïðè ïðèìåíåíèè àãîíèñòîâ ËÃ-Ðà ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ àíîìàëèé ïëîäà è ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè. Ó ïàöèåíòîê ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü âîçìîæíóþ áåðåìåííîñòü äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ Çîëàäåêñîì. Âî âðåìÿ òåðàïèè ñëåäóåò ïîëüçîâàòüñÿ íåãîðìîíàëüíûìè ìåòîäàìè êîíòðàöåïöèè, à ïðè ýíäîìåòðèîçå — äî âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü Çîëàäåêñ â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Åñëè ïëàíèðóåòñÿ ïðèìåíåíèå Çîëàäåêñà âî âðåìÿ ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ, â íà÷àëå ëå÷åíèÿ íóæíî èñêëþ÷èòü áåðåìåííîñòü. Êëèíè÷åñêèå äàííûå î ïðèìåíåíèè Çîëàäåêñà ïðè òàêîì ïîêàçàíèè îãðàíè÷åíû. Íî â äîñòóïíûõ äàííûõ íåò èíôîðìàöèè î ñëó÷àÿõ àíîìàëèè ðàçâèòèÿ îîöèòà èëè áåðåìåííîñòè.
Íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Íå óñòàíîâëåíû.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Êëèíè÷åñêèõ äàííûõ íåò. Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî ïåðåäîçèðîâêà íå äîëæíà âûçûâàòü ðàçâèòèÿ êàêèõ-ëèáî èíûõ ýôôåêòîâ, êðîìå òåõ, êîòîðûå ñâÿçàíû ñ óðîâíåì ïîëîâûõ ãîðìîíîâ.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Çîëàäåêñ
Ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Çîëàäåêñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник