Зорекс побочные действия фото

Зорекс побочные действия фото thumbnail

Петербурженка Анна Гущина требует запретить продажу антипохмельного средства «Зорекс». После приема препарата у 27-летней девушки развилась лекарственная токсикодермия. Такую реакцию «Зорекс», свободно продающийся в аптеках, вызывает у многих пациентов, уверяет пострадавшая. Это подтверждают и врачи.

Слоган антипохмельного лекарства «Зорекс» компании ОАО «Валента Фарм» – «Возможен алкоголь и без последствий». 27-летняя Анна Гущина около пяти раз принимала этот препарат, чтобы защитить себя от негативного влияния алкоголя. Однако последствия от приема «Зорекса» оказались для девушки страшнее, чем похмельная головная боль.

– В течение полугода я принимала препарат 5 раз. После приема  меня появлялась красная сыпь на губах, они опухали, болели, затем и вовсе синели. На лице появились странные пигментные пятна. Я замечала, что это происходит вскоре после приема «Зорекса», но искала причину совершенно в другом — не может же разрекламированное безрецептурное лекарство привести к такой реакции, – рассказала Анна Гущина. – 15 ноября 2015 года мне пришлось вызвать “Скорую помощь” – у меня резко повысилась температура, началась рвота с желчью, лицо стало безумно зудеть. Неотложку пришлось вызывать еще раз спустя 3 дня — мне поставили диагнозы «отек Квинке» и «токсикодермия», предложили госпитализацию.

Врачи специализированной частной клиники “Аллергомед”, в которую обратилась Анна Гущина, сразу указали на возможную причину такой сильной аллергической реакции.

– В кабинете врача мне сказали, что это типичная реакция на «Зорекс». Я у них не первая такая пациентка. Мне рекомендовали исключить прием препарата, перейти на щадящую диету, выписали препараты против аллергии, мази против высыпаний на лице, – рассказывает Анна.

В консультативном заключении из клиники «Аллергомед» от 23 ноября 2015 года указано: «По данным анамнеза и клинической картины возникновение токсикодермии наиболее вероятно в ответ на применение препарата «Зорекс», с учетом временной связи и типичных признаков дерматита с поражением кожи и слизистых, что наблюдалось ранее в клинической практике после приема данного препарата».

Из-за токсикодермии на лице девушки до сих пор остались пигментные пятна синюшного цвета, удалить которые ей не могут ни в одной клинике.

Антипохмельное лекарство: Последствия непоправимы

– Оказалось, что врачи справиться с последствиями не могут — в выписке из клиники «Доктор Lazer» сказано, что появившаяся у меня гиперпигментация не поддается воздействию лазера. Я обращалась во множество учреждений — все разводят руками и отмечают, что пигмент лежит в дерме — самом глубоком слое кожи, а выжечь его со слизистых — губ и глаз практически невозможно. В общем, перспектив никаких нет, осознавать это мне страшно, – говорит Анна. На лечение она потратила уже более 100 тысяч рублей.

Безрецептурное противоядие

Активное действующее вещество «Зорекса» — димеркаптопропансульфонат натрия. Это же вещество — основной компонент антидота «Унитиол», который был разработан в СССР в 1950-х годах. «Унитиол» применяется при опасных отравлениях соединениями тяжелых металлов и мышьяка, а также кардиотоксическими веществами, в показаниях к применению также — хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии) и делириозный психоз. Профилактика похмелья в качестве показаний не упоминается.

«Зорекс» создавали в 2004-2005 годах. Как заявлял в интервью автор препарата Сергей Зиновьев, новизна «Зорекса» в том, что ученые догадались использовать димеркаптопропансульфонат натрия перорально, то есть для приема внутрь, а не инъекционно, как в случае с «Унитиолом».

Отметим, что стандартная ампула 5 мл антидота «Унитиола», который продается строго по рецепту, содержит 250 мг димеркаптопропансульфоната натрия — столько же, сколько и одна капсула продающего без рецепта «Зорекса». Дозировка «Унитиола» четко расписана, например, при отравлении мышьяком – по 50 мг на каждые 10 кг веса. Инструкция «Зорекса» гораздо проще: чтобы избежать тяжелого похмелья, каждому нужно принять одну капсулу вечером перед сном. В инструкциях к препарату не указано, сколько должен выпить человек, чтобы принимать этот препарат.

Неуслышанные жалобы

– Когда я поняла, что никакое лечение не подействует, почувствовала себя беспомощно и решила обратиться с жалобой в Росздравнадзор – надеялась, что это как-то поможет решить проблему, – вспоминает Анна.

За три месяца Анна получила лишь один официальный ответ — письмо от Росздравнадзора о том, что ее жалоба перенаправлена компании-производителю ОАО «Валента-Фарм». Однако фармкомпания с ней не связалась. Более действенным оказалось написание отзыва в сети. Его петербурженка оставила еще в ноябре после вызова “Скорой” — описала тяжелую аллергическую реакцию, которую пережила. Представитель компании через несколько дней позвонил Анне и заявил, что очень сожалеет о случившемся. Однако ее ситуация — редкость, за всю историю продажи препарата к ним поступало не более десятка сообщений о побочных реакциях.

Читайте также:  Никоретте таблетки побочные действия

В Росздравнадзоре по Петербургу и Ленобласти «Доктору Питеру» подтвердили, что в конце декабря к ним поступило официальное заявление от петербурженки с жалобой на побочные нежелательные реакции и с пакетом документов.

– Петербургский Росздравнадзор направил запрос в центральный Фармаконадзор и известил «Валенту Фарм» о побочных реакциях, указанных заявительницей. В письме мы попросили производителя проинформировать о результатах расследования, однако ответа еще не получили, – рассказал заместитель главы Росздравнадзора по Петербургу и Ленобласти Сергей Лытаев.

В ведомстве добавили, что согласно законодательству, о побочных эффектах лекарств аптеки и производители (субъекты обращения лекарственных средств) должны оповещать Росздравнадзор. Если они знали о нежелательных реакциях и не сообщили о них, накладываются санкции.

Как отмечают врачи, из-за неэффективной системы сбора информации о побочных реакциях, нет и их официальной статистики.

– К сожалению, у нас не существует эффективной обратной связи, способа, которым бы мы могли фиксировать нежелательные побочные эффекты препаратов и единой системы контроля за этими эффектами. Соответственно, нет и официальной статистики побочных эффектов. Врачам приходится ориентироваться на информацию, предоставленную производителем лекарства, информацию, полученную в результате клинических исследований, а дальнейшая жизнь препарата контролю и учету уже не подлежит, – отмечает аллерголог Александр Крылов, заведующий дерматологическим отделением «Аллергомеда», научный сотрудник центра лазерной медицины СПБГМУ, к которому за консультацией обращалась пострадавшая пациентка.

При этом, по словам Александра Крылова, препарат «Зорекс» хорошо известен сообществу врачей алергологов и дерматологов. 

– В последние годы большинство случаев многоформной экссудативной эритемы среди пациентов, которые обращаются за помощью, связаны с приемом препарата «Зорекс». Как правило, это люди, которые перенесли несколько эпизодов болезни и им не был поставлен диагноз врачами первичного звена в силу специфичности проблемы, – отмечает аллерголог Александр Крылов. – Я уверен, что в максимально короткие сроки необходимо внести дополнительную информацию в инструкцию к применению, ограничить продажу препарата «Зорекс» –  предпочтительно перевести его в список рецептурных препаратов.

Сейчас в медицинской карте Анны Гущиной много диагнозов — не только поствоспалительная гиперпигментация, но и синдром раздраженной кишки, дискинезия желчных путей и даже расстройство адаптации на стресс. Петербурженка планирует подать иск в суд против ОАО «Валента Фарм», чтобы вернуть потраченные на лечение деньги, а также компенсировать моральный ущерб. Однако главное желание девушки – запрет продажи «Зорекса».

«Доктору Питеру» удалось получить официальный комментарий ОАО «Валента Фарм» – производителя «Зорекса». Пресс-служба компании сообщила:

«Препарат Зорекс® прошел все необходимые клинические испытания и разрешен к применению в качестве безрецептурного лекарственного средства для лечения алкогольного абстинентного синдрома, острых и хронических отравлений органическими и неорганическими соединениями в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о государственной регистрации (регистрационное удостоверение ЛС-000886 от 03.11.2005).

Кроме Российской Федерации препарат зарегистрирован и используется еще в шести странах.

Любое лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию – это зависит от индивидуальных особенностей человека, и унитиол не является исключением. Поэтому особенно важно перед приемом какого-либо препарата внимательно ознакомиться с инструкцией по его применению – так, в разделе «Побочные действия» в инструкции к препарату Зорекс® подробно описаны возможные побочные явления при применении этого препарата.

Длительный прием препарата Зорекс® не предусмотрен. Так, для профилактики похмелья следует принять 1 капсулу после приема алкоголя однократно вечером перед сном. Для лечения же алкогольной зависимости существуют другие препараты, в отношении которых необходима дополнительная консультация специалиста.

Как и во многих других крупных фармацевтических компаниях во всем мире, в компании «Валента» работает система Фармаконадзора – то есть система тщательного отслеживания случаев возникновения побочных эффектов и нежелательных реакций на применение препаратов, в том числе и на препарат Зорекс®. За весь период с момента его регистрации в 2005 г. и до настоящего времени количество зарегистрированных случаев аллергических реакций на препарат Зорекс® (в том числе тяжелых аллергических реакций) не превышает 0,1%, что по классификации ВОЗ оценивается как «очень редко».

Читайте также:  Снафф что это такое побочное действие

Справка

В инструкции к препарату «Зорекс» в разделе «Побочное действие» сказано:

  • Редко: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит)
  • Очень редко: появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода). Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.

В инструкции нет предупреждений о том, что длительный прием препарата не предусмотрен.

Екатерина Резникова

© Доктор Питер

Источник

Состав

В состав капсул 150 мг+7 мг и капсул 250 мг+ 10 мг входят одинаковые вещества, различие только в соотношении.

Каждая капсула состоит из активных веществ: моногидрата димеркаптопропансульфоната натрия (унитиол) – 150 мг в капсулах 150 мг+7 мг и 250 мг в капсулах 250 мг+10 мг, пантотената кальция – соответственно 7 мг или 10 мг.

Также в состав входят вспомогательные вещества: 113,5 (120,2 во втором варианте капсул) мг микроцеллюлозы, 9,1 мг (12,2 мг) моногидрата лимонной кислоты, 29,3 мг (40,2 мг) прежелатинизированного крахмала, 30 мг (50 мг) тригидрата гидрофосфата магния, 6,1 мг (9,4 мг) повидона, 5 мг (8 мг) коллоидного диоксида кремния (аэросила).

Твердая желатиновая капсула состоит из желатина, диоксида титана (Е171) и красителя азорубина (Е122).

Форма выпуска

Зорекс (Zorex) выпускается в виде капсул 150 мг+7 мг и 250 мг+10 мг. Капсулы пакуют в контурные ячейковые упаковки, изготовленные из ПВХ пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, по 2 или 5 шт. (250 мг+10 мг), или по 10 шт. (150 мг+7 мг).

Каждую ячейковую контурную упаковку по 10 шт. (150 мг+7 мг) и по 2 шт. (250 мг+10 мг) кладут в отдельную картонную пачку. Контурные ячейковые упаковки по 5 шт. (250 мг+10 мг) кладут по две в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Зорекс оказывает комплексообразующее, гепатопротективное, дезинтоксикационное и антиоксидантное действие на организм человека.

Очень подробное описание действия препарата на организм можно найти на сайте препарата Зорекс (Zorex) – zorex.ru.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Зорекс является комплексообразующим препаратом, а также донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Ему свойственно дезинтоксикационное действие (в тот числе относительно продуктов полураспада этанола, тяжелых металлов и их соединений, мышьяковистых соединений). Во время клинических исследований выявлено антиоксидантное и гепатопротекторное действие унитиола.

Наличие активных сульфгидрильных групп позволяет унитиолу, взаимодействовать с тиоловыми ядами, а также продуктами полураспада алкоголя (спирта этанола), которые находятся в крови и тканях, и образовывать с ними соединения (комплексы), которые не оказывают токсичного действия на организм и выводятся с мочой.

В случае приема Зорекса внутрь унитиол попадает в печень. Там он с большой скоростью строит физиологически необратимые связи с ацетальдегидом. Это вызывает выведение алкоголя, а точнее этилового спирта, из остальных органов и тканей. Препарат также активирует фермент алкогольдегидрогеназу, тем самым усиливает процесс окисления этанола, обезвреживание токсических агентов этого спирта, который выполняет ферментная система печени.

Пантотенат кальция, присутствующий в препарате Зорекс, обладает свойством усиливать дезинтоксикационное действие, которое оказывает унитиол. Пантотенат кальция быстро всасывается в кишечнике, а затем расщепляется и освобождает пантотеновую кислоту. Эта кислота принимает участие в углеводном и жировом обмене, имеет стимулирующее влияние на образование кортикостероидов, значительно ускоряет восстановительные процессы.

Фармакокинетика

Всасывание происходит достаточно быстро. В результате приема внутрь одной капсулы, которая содержит 250 мг унитиола,его максимальная концентрация в крови достигается через 1.5 ч и будет равна 90-140 мг/л. Препарат находится в организме в среднем 9-11 ч, из них в желудочно-кишечном тракте — 15-20 мин.

Пантотенат кальция хорошо всасывается пи попадании в кишечник и после всасывания расщепляется, освобождая при этом пантотеновую кислоту.

Период полураспада препарата длится 7,5±0,46 часов.

Примерно 60% медикамента выводится из организма с мочой, часть выводится с калом.

Читайте также:  Побочные действия ярина тошнота

Показания к применению

Зорекс применяют в случаях:

  • алкогольного абстинентного синдрома (используется для профилактики и лечения состояния похмелья);
  • хронического алкоголизма (входит в состав назначаемой комплексной терапии);
  • острых и хронических отравлений органическими и неорганическими соединениями таких веществ, как мышьяк, ртуть, золото, хром, кадмий, кобальт, медь, цинк, никель, висмут, сурьма;
  • интоксикациях, вызванных применением сердечных гликозидов.

Противопоказания

Зорекс противопоказан при:

  • тяжелых заболеваниях печени в период стадии декомпенсации;
  • тяжелых заболеваниях почек в период стадии декомпенсации;
  • возрасте менее 18 лет;
  • повышенной чувствительности к составляющим препарат веществам.

Препарат нужно принимать осторожно, если понижено артериальное давление.

Побочные действия

Побочным действием препарата может стать возникновение аллергических реакций, но они возникают нечасто. В редких случаях наблюдается появление кожного зуда, крапивницы, сыпи на коже, на слизистых, отека слизистых, генитального зуда, стоматита. Очень редко появляется аллергическая реакция по типу ангионевротического отека, синдрома Стивена-Джонсона. Данный синдром проявляется внезапным повышением температуры тела, недомоганием, пятнисто-везикулезными или буллезными высыпаниями на коже, слизистых оболочках половых органов, полости рта, в области заднего прохода).

Если возникают подобные симптомы необходимо остановить прием медикамента и обратиться за помощью к врачу. Более высокий уровень риска развития аллергических реакций имеют лица, страдающие от бронхиальной астмы или те, у которых есть аллергия в анамнезе.

Применение слишком высоких доз вызывает тошноту, головокружение, тахикардию, бледность кожи.

Инструкция по применению Зорекса (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Зорекс, этот препарат принимают внутрь. Пить его нужно за 30 мин до приёма пищи, при этом капсулу не следует разжевывать. После приема препарата необходимо выпить небольшое количество воды.

Дозировка препарата зависит от конкретного случая:

  • Для профилактики похмелья пьют 1 капсулу (250 мг+10 мг) Зорекса после приема алкоголя вечером перед тем, как лечь спать.
  • В случае необходимости лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат принимают по 1 капсуле (250 мг+10 мг) 1 или 2 раза в течении суток. Если есть необходимость, суточную дозу возможно увеличить до дозы димеркаптопропансульфоната натрия 750 мг, а количество приема — до 3 раз за сутки. Лекарство следует употреблять от 3 дней до недели, пока не прекратятся симптомы интоксикации.
  • В комплексе при лечении алкоголизма нужно принимать по 1 капсуле (150 мг+7 мг) препарата 1 или 2 раза за сутки, на протяжении 10 дней.
  • Для лечения отравлений, вызванных соединениями мышьяка или солями тяжелых металлов, назначают 300–1000 мг/сут препарата (расчет ведется по димеркаптопропансульфонату натрия). Это количество Зорекса нужно принять за 2–3 приема. Лечение проводится в течение отрезка времени длиной от недели до10 дней.

Передозировка

Признаки передозировки появляются в случаях превышения нужной дозы в 10 раз и более.

К симптомам, появление которых возможно при передозировке, относят: одышку, развития гиперкинезов, заторможенности, вялости, оглушенности, появление кратковременных судорог.

В случае передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, слабительные препараты. Также показана симптоматическая терапия, в острых случаях необходимо проведение оксигенотерапии, рекомендовано введение декстрозы.

Взаимодействие

Димеркаптопропансульфонат натрия обладает свойством восстанавливать пониженную ранее чувствительность организма к Нитроглицерину.

Пантотенат кальция способствует повышению эффективности сердечных гликозидов, вызывает уменьшение токсического действия препаратов мышьяка, аминогликозидов, антибиотиков стрептомицинового ряда и сульфаниламидов.

Нельзя совмещать Зорекс с лекарствами, которые содержат соли тяжелых металлов.

Не рекомендуется совмещение со щелочами, так как в таком сочетании медикамент быстро разлагается.

Условия продажи

Разрешено отпускать без рецепта.

Условия хранения

Нужно хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °C.

Место, где хранится препарат, должно быть недоступным для детей.

Срок годности

3 года.

Детям

Противопоказано употребление в возрасте менее 18 лет.

При беременности и лактации

Сведений о применении лекарства при беременности и во время периода лактации нет. Поэтому во время беременности и грудного вскармливания его применение запрещено.

Отзывы

Отзывы о Зорексе достаточно разнообразны. Большинство отзывов о Зорексе при похмелье совпадают в том, что этот препарат эффективен, но при склонности организма к аллергии очень часто проявляется побочное действие.

Цена Зорекса, где купить

Цена Зорекса в аптеках находится в пределах от 121 до 504 рублей в зависимости от формы выпуска.

  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

БИОСФЕРА

  • Зорекс №2 капс.Валента Фармацевтика ОАО (Россия)

показать еще

Источник