Бетасерк показания и противопоказания
Состав
В состав Бетасерка может входить 8, 16 или 24 мг дигидрохлорида бетагистина. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния.
Форма выпуска
Белые плоские таблетки круглой формы со скошенными краями, на одной из сторон выгравирована цифра «256» (для формы выпуска 8 мг), «289» (для формы выпуска 24 мг) или «267» (для формы выпуска 16 мг). 10/ 15 / 20 / 25 / 30 таблеток по 8 / 16 / 24 мг в блистере.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий микроциркуляцию.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Искусственный аналог гистамина. Действие бетагистина исследовано не полностью. Существует лишь ряд гипотез, подтвержденных клиническими данными:
- активное вещество – частичный стимулятор H1-гистаминовых рецепторов и блокатор H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных центров нервной системы; улучшает метаболизм гистамина и его высвобождение благодаря вышеперечисленным свойствам;
- бетагистин усиливает кровообращение во внутреннем ухе, расслабляя сфинктеры сосудов в данной области, а также усиливает микроциркуляцию в головном мозгу;
- бетагистин стимулирует восстановление вестибулярной функции после вестибулярной нейрэктомии у животных и человека;
- дозозависимо понижает генерацию импульсов в нейронах вестибулярных ядер.
Терапевтическое действие бетагистина продемонстрировано у больных с синдромом Меньера и вестибулярным головокружением, что выражалось снижением выраженности и частоты приступов головокружений.
Фармакокинетика
При приеме внутрь активное вещество активно всасывается из кишечника и почти полностью трансформируется с образованием производного 2-пиридилуксусной кислоты. Содержание бетагистина при этом в крови низкая.
Одновременный прием пищи способен замедлять абсорбцию бетагистина. Реагирование с белками крови не достигает 5% барьера. Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в крови наступает спустя 1 час после употребления. Время полувыведения составляет примерно 3 с половиной часа.
Метаболит активно эвакуируется с мочой. Выведение самого бетагистина через почки или кишечник незначительно.
Показания к применению Бетасерка
Показания к применению Бетасерка:
- болезнь Меньера;
- вертебро-базилярная недостаточность, атеросклероз артерий головного мозга, посттравматическая энцефалопатия (как компонент комплексной терапии);
- синдромы, характеризующиеся шумом в ушах, усиливающейся потерей слуха, головокружением, включая водянку внутреннего уха, лабиринтные и вестибулярные нарушения, лабиринтит, вестибулярный неврит, позиционное головокружение доброкачественного характера.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- феохромоцитома;
- не рекомендуется для использования у лиц младше 18 лет.
Рекомендуется с осторожностью использовать препарат (под наблюдением врача) лицам с язвенной болезнью или бронхиальной астмой.
Побочные действия
- Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе, вздутие живота.
- Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль.
- Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, зуд, анафилактический шок.
Инструкция по применению Бетасерка (Способ и дозировка)
Лекарство назначают принимать во время еды, внутрь. Дозировка подбирается индивидуально, учитывая реакцию на терапию.
Таблетки Бетасерк, инструкция по применению
Суточная доза для взрослых составляет обычно 24-48 мг, которые делят на 2-3 приема. Таблетку дозировкой 16 мг или 24 мг легко разделить. Для этого нужно поместить лекарственную форму на твердую поверхность засечкой вверх и с усилием надавить на нее пальцем.
Иногда препарат проявляет действие только 2-3 недели лечения, а уверенный терапевтический эффект развивается спустя нескольких месяцев постоянного приема. Коррекция дозировки у пожилых пациентов не требуется.
Передозировка
Признаки передозировки: сонливость, легкая тошнота, боли в животе. Более тяжелые осложнения (кардиологические осложнения и судороги) выявлялись при преднамеренном приеме в больших дозах.
Лечение передозировки – симптоматическое.
Взаимодействие
Возможно угнетение метаболизма препарата под действием блокаторов МАО.
Бетагистин – аналог гистамина, поэтому не исключено влияние первого на эффективность блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.
Условия продажи
Можно приобрести только по рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Пять лет.
Особые указания
Засечка на таблетках дозировкой 24 мг и 16 мг нужна для деления таблетки с целью улучшения ее проглатывания и не служит для разделения ее на равные дозы.
Аналоги Бетасерка
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Бетагистин, Альфасерк, Батасерк, Микрозер, Аснитон, Бетавер, Бетацентрин, Вертран, Вестибо, Вестинорм, Вестикап, Денойз, Вазосерк, Тагиста (российский аналог).
Цена аналогов Бетасерка заметно ниже цены описываемого препарата.
Бетасерк и его аналоги (подавляющее большинство) содержат в своем составе бетагистин в качестве активного вещества, поэтому показания и противопоказания у них будут идентичные.
Что лучше: Бетасерк или Бетагистин?
Бетагистин и описываемый препарат являются аналогами с идентичным активным компонентом. Показания и противопоказания у них также одинаковые. Выбор следует осуществлять из соображений экономической целесообразности.
Бетасерк или Вестибо – что лучше?
Вестибо является более дешевым аналогом Бетасерка с практически таким же составом. Выбор между указанными препаратами следует осуществлять из соображений экономической целесообразности.
Тагиста или Бетасерк – что лучше?
Тагиста – российский аналог Бетасерка. Основное отличие состоит в цене: Тагиста по праву занимает место самого доступного лекарства, содержащего бетагистин.
Детям
Данных о безопасности приема препарата у данной категории лиц нет, от чего таблетки Бетасерк не рекомендуется использовать пациентам младше 18 лет.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется употреблять алкоголь в период лечения препаратом.
При беременности и лактации
Описываемые таблетки от головокружения запрещены для применения в первые 3 месяца беременности и во время лактации. С 4 по 9 месяцы беременности разрешено применение лекарства при наличии строгих показаний и под наблюдением врача.
Отзывы о Бетасерке
Отзывы врачей о Бетасерке (как и отзывы о Бетасерке на форумах) от пациентов можно назвать удовлетворительными. Наибольшее число сообщений о неэффективности встречается при лечении головокружения на фоне вегетососудистой дистонии и шума в ушах. Побочные действия описываемое лекарство от головокружения почти не вызывает.
Цена Бетасерка, где купить
Цена Бетасерк 24 мг №20 в среднем по России составляет 485-550 рублей, а препарата дозировкой 16 мг №30 – 550-600 рублей. Аптека «Озерки» (город Санкт-Петербург) дает цены на лекарственные формы 570 и 657 рублей соответственно.
На Украине разброс цен большой: упаковку лекарства дозировкой 16 мг №30 можно купить за 345-430 гривен; а дозировкой 24 мг №20 – за 335-400 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЛюксФарма* специальное предложение
Бетасерк табл. 24мг 60шт
ЗдравСити
Бетасерк таблетки 8мг 30 шт.Abbott Healthcare SAS/Mylan Laboratories SAS
Бетасерк таблетки 24мг 20 шт.Abbott Healthcare SAS/Mylan Laboratories SAS
Бетасерк таблетки 24мг 60 шт.Abbott Healthcare SAS/Mylan Laboratories SAS
Бетасерк таблетки 16мг 30 шт.Майлан Лэбораториз САС
Аптека Диалог
Бетасерк таблетки 24мг №20Maylan
Бетасерк таблетки 16мг №30Maylan
Бетасерк таблетки 24мг №60Maylan
Бетасерк таблетки 8мг №30Maylan
Бетасерк таблетки 16мг №30Abbot
показать еще
Аптека24
Бетасерк 8 мг N30 таблетки Аббот Хелскеа САС.,Франція
Бетасерк 16мг N30 таблетки Майлан Лабораторіз САС, Франція
ПаниАптека
Бетасерк таблетки Бетасерк таблетки 24мг №20 Франция , Mylan Lab.
Бетасерк таблетки Бетасерк таблетки 16мг №30 Франция , Mylan Lab.
Бетасерк таблетки Бетасерк таблетки 8мг №30 Франция , Mylan Lab.
показать еще
БИОСФЕРА
Бетасерк 24 мг №20 табл.Майлан Лабораториз САС/Abbott Healthcare SAS (Франция)
Бетасерк 8 мг №30 табл.Abbott Healthcare SAS (Франция)
Бетасерк 24 мг №60 табл.Майлан Лабораториз САС/Abbott Healthcare SAS (Франция)
Бетасерк 16 мг №30 табл.Abbott Healthcare SAS (Франция)
показать еще
Источник
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Áåòàñåðê
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ áåòàãèñòèíà ïîëíîñòüþ íå èçó÷åí. Îí óñèëèâàåò êðîâîîáðàùåíèå â ñîñóäàõ stria vascularis âíóòðåííåãî óõà, ïóòåì ðàññëàáëåíèÿ ïðåêàïèëëÿðíûõ ñôèíêòåðîâ â ñèñòåìå ìèêðîöèðêóëÿöèè âíóòðåííåãî óõà.
Óñòàíîâëåíî, ÷òî áåòàãèñòèí îêàçûâàåò ñëàáîå àãîíèñòè÷åñêîå äåéñòâèå íà Í1-ðåöåïòîðû è âûðàæåííîå àíòàãîíèñòè÷åñêîå — íà Í3-ðåöåïòîðû ãèñòàìèíà â öåíòðàëüíîé è âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìå. Êðîìå òîãî, óñòàíîâëåíî, ÷òî áåòàãèñòèí îêàçûâàåò äîçîçàâèñèìûé èíãèáèðóþùèé ýôôåêò íà ãåíåðàöèþ ïèêîâûõ ïîòåíöèàëîâ â íåéðîíàõ ëàòåðàëüíûõ è ìåäèàëüíûõ âåñòèáóëÿðíûõ ÿäåð.
Áåòàãèñòèí óñêîðÿåò ïðîöåññ âîñòàíîâëåíèÿ âåñòèáóëÿðíîé ôóíêöèè ïîñëå îäíîñòîðîííåé íåéðýêòîìèè, óñêîðÿÿ è îáëåã÷àÿ ïðîöåññ öåíòðàëüíîé âåñòèáóëÿðíîé êîìïåíñàöèè. Ýòîò ýôôåêò õàðàêòåðèçèðóåòñÿ óñèëåíèåì ðåãóëÿöèè îáìåíà è âûñâîáîæäåíèÿ ãèñòàìèíà è ðåàëèçóåòñÿ â ðåçóëüòàòå àíòàãîíèçìà H3-ðåöåïòîðîâ.
 ñî÷åòàíèè âñå ýòè ñâîéñòâà îáåñïå÷èâàþò ïîëîæèòåëüíûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò áåòàãèñòèíà ïðè ëå÷åíèè áîëåçíè Ìåíüåðà è âåñòèáóëÿðíîãî ãîëîâîêðóæåíèÿ ðàçëè÷íîãî ïðîèñõîæäåíèÿ. Áåòàãèñòèí óñèëèâàåò îáìåí è âûñâîáîæäåíèå ãèñòàìèíà, áëîêèðóÿ ïðåñèíàïòè÷åñêèå H 3-ðåöåïòîðû, ÷òî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ èõ ÷óâñòâèòåëüíîñòè. Ïîäîáíîå äåéñòâèå íà ãèñòàìèíåðãè÷åñêóþ ñèñòåìó îáúÿñíÿåò ýôôåêòèâíîñòü áåòàãèñòèíà ïðè ëå÷åíèè ãîëîâîêðóæåíèÿ è âåñòèáóëÿðíûõ íàðóøåíèé.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà áåòàãèñòèí áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ â ÆÊÒ. Áûñòðî è ïðî÷òè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ñ îáðàçîâàíèåì 2-ïèðèäèëóêñóñíîé êèñëîòû (ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâíîãî ìåòàáîëèòà). Óðîâåíü êîíöåíòðàöèè áåòàãèñòèíà â ïëàçìå êðîâè íèçêèé (íèæå ãðàíèöû îïðåäåëåíèÿ ≤100ïã/ìë).  ñâÿçè ñ ýòèì ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå àíàëèçû ïðîâîäÿò ïóòåì èçìåðåíèÿ ìåòàáîëèòà 2–ïèðèäèëóêñóñíîé êèñëîòû â ïëàçìå êðîâè è ìî÷å. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ìåòàáîëèòà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷ ïîñëå ïðèåìà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ 2–ïèðèäèëóêñóñíîé êèñëîòû ïðèáëèçèòåëüíî 3,5 ÷. 2-ïèðèäèëóêñóñíàÿ êèñëîòà áûñòðî âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ñ ìî÷îé. Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â äîçèðîâàíèè 8-48 ìã îêîëî 85% íà÷àëüíîé äîçû îïðåäåëÿåòñÿ â ìî÷å. Âûâåäåíèå áåòàãèñòèíà ïî÷êàìè èëè ñ êàëîì íåçíà÷èòåëüíîå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Áåòàñåðê
áîëåçíü è ñèíäðîì Ìåíüåðà, õàðàêòåðèçóþùèåñÿ òðåìÿ îñíîâíûìè ñèìïòîìàìè:
- ãîëîâîêðóæåíèåì, êîòîðîå èíîãäà ñîïðîâîæäàåòñÿ òîøíîòîé, ðâîòîé;
- ñíèæåíèåì ñëóõà (òóõîóõîñòüþ);
- øóìîì â óøàõ.
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå âåñòèáóëÿðíîãî ãîëîâîêðóæåíèÿ ðàçëè÷íîãî ïðîèñõîæäåíèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåòàñåðê
Ñóòî÷íàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ ñîñòàâëÿåò 24–48 ìã, ðàâíîìåðíî ðàñïðåäåëåííàÿ äëÿ ïðèåìà íà ïðîòÿæåíèè ñóòîê.
Òàáëåòêè 8 ìã | Òàáëåòêè 16 ìã | Òàáëåòêè 24 ìã |
1-2 òàáëåòêè | 1 òàáëåòêà | 1 òàáëåòêà |
Ïðèíèìàòü òàáëåòêè æåëàòåëüíî ïîñëå åäû. Äîçó ïîäáèðàþò èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò ýôôåêòà. Óìåíüøåíèå ïðîÿâëåíèé ñèìïòîìîâ èíîãäà íàáëþäàåòñÿ òîëüêî ïîñëå 2–3 íåäåëü ëå÷åíèÿ. Íàèëó÷øèå ðåçóëüòàòû äîñòèãàþòñÿ ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà íà ïðîòÿæåíèè íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ. Ñóùåñòâóþò äàííûå î òîì, ÷òî íàçíà÷åíèå ëå÷åíèÿ â íà÷àëå çàáîëåâàíèÿ ïðåäîòâðàùàåò åãî ïðîãðåññèðîâàíèå è/èëè ïîòåðå ñëóõà íà ïîçäíèõ ñòàäèÿõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Áåòàñåðê
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Áåòàñåðê
Ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ðåàêöèè íàáëþäàëèñü ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèìåíÿëè Áåòàñåðê âî âðåìÿ ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé ñî ñëåäóþùåé ÷àñòîòîé: î÷åíü ÷àñòî(≥ 1/10), ÷àñòî (≥1/100,≤1/10), íå÷àñòî (≥1/1000, ≤1/100), åäèíè÷íûå (≥1/10000, ≤1/1000), î÷åíü ðåäêî (≤1/10000).
Ñî ñòðîíû èììóííîé ñèñòåìû Ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè â ò.÷. è íåìåäëåííîãî òèïà (íàïðèìåð, ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ àíàôèëàêñèè).
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ ×àñòî: òîøíîòà è äèñïåïñèÿ.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ âîçíèêàëè æàëîáû íà íåçíà÷èòåëüíûå äèñïåïòè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà (ðâîòà, áîëü ïî õîäó ÆÊÒ, áîëü â æèâîòå â âñëåäñòâèå âçäóòèÿ è ìåòåîðèçìà). Ýòè ïîáî÷íûå ýôôåêòû îáû÷íî èñ÷åçàþò ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ åäû èëè ïîñëå óìåíüøåíèÿ äîçû.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ íàáëþäàëèñü ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè, â ÷àñòíîñòè àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, êîæíàÿ ñûïü, çóä è êðàïèâíèöà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Áåòàñåðê
Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Áåòàñåðê íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå áîëüíûõ ñ ôåîõðîìîöèòîìîé è ÁÀ. Íåîáõîäèìî òàêæå áûòü îñòîðîæíûìè ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ ÿçâîé æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â àíàìíåçå.
Äåòè.
 ñâÿçè ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ äàííûõ ïî áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Áåòàñåðê íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò äåòÿì â âîçðàñòå äî 18 ëåò.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïîñêîëüêó èññëåäîâàíèå òîêñè÷íîñòè íà ðåïðîäóêòèâíóþ ñèñòåìó ó æèâîòíûõ íå âñåãäà ïîçâîëÿþò îöåíèòü âîçìîæíîñòü òîêñè÷íîãî ýôôåêòà ó ÷åëîâåêà, â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ïðåïàðàò íóæíî ïðèíèìàòü òîëüêî ïðè íàëè÷èè áåññïîðíîé íåîáõîäèìîñòè è ïîä íåïîñðåäñòâåííûì êîíòðîëåì âðà÷à.
Ïðîíèêîâåíèå áåòàãèñòèíà â ãðóäíîå ìîëîêî íå èçó÷àëîñü. Ïîëüçó îò ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñðàâíèòü ñ ïðåèìóùåñòâîì ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ è ïîòåíöèàëüíûì ðèñêîì äëÿ ðåáåíêà.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòó ñ äðóãèìè ìåõàíèõçìàìè. Èññëåäîâàíèÿ íå ïðîâîäèëèñü.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Áåòàñåðê
Èññëåäîâàíèÿ in vivo, íàïðàâëåííûå íà èçó÷åíèå âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, íå ïðîâîäèëèñü. Äàííûå èññëåäîâàíèÿ in vitro ïîçâîëÿþò ïðåäïîëîæèòü îòñóòñòâèå èíãèáèðîâàíèÿ àêòèâíîñòè öèòîõðîìíûõ ôåðìåíòîâ P 450 in vivo.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Áåòàñåðê
Îïèñàíî íåñêîëüêî ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà. Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ íàáëþäàëèñü ëåãêèå è óìåðåííûå ñèìïòîìû (òîøíîòà, ñîíëèâîñòü, áîëü â æèâîòå) ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà â äîçàõ äî 640 ìã. Òÿæåëûå îñëîæíåíèÿ (ñóäîðîãè, ñåðäå÷íî–ëåãî÷íûå îñëîæíåíèÿ) íàáëþäàëèñü ïðè íàìåðåííîì ïðèåìå ïîâûøåííûõ äîç áåòàãèñòèíà, îñîáåííî â ñî÷åòàíèè ñ ïåðåäîçèðîâêîé äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ. Ëå÷åíèå ïåðåäîçèðîâêè ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Áåòàñåðê
 ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Áåòàñåðê:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Действующие вещества
– бетагистина дигидрохлорид (betahistine)
– бетагистина гидрохлорид (betahistine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и гравировкой “289” с обеих сторон от риски.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг, |
| что соответствует содержанию бетагистина | 15.63 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 242.25 мг, маннитол – 75 мг, лимонной кислоты моногидрат – 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7.5 мг, тальк – 18.75 мг.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист гистаминовых H1-рецепторов и антагонист гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H3-рецепторов и снижения количества H3-рецепторов.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с гистаминовыми H3-рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче. При приеме препарата с пищей Cmax бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Метаболизм
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через 1 ч после приема. T1/2 приблизительно 3.5 ч.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- феохромоцитома;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бетасерк не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью и под тщательным наблюдением врача следует назначать Бетасерк пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
Дозировка
Препарат принимают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Для взрослых доза составляет 48 мг/сут.
Бетасерк 24 мг следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут. Таблетку можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.
Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект – после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Специальные клинические исследования у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) – тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) – головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженные рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактическая реакция.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки препарата.
Симптомы: легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют МАО, включая МАО подтипа B (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-B).
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.
Особые указания
Риска на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления ее на 2 равные дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность не выявлены.
Беременность и лактация
Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться при беременности за исключением случаев абсолютной необходимости.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении препарата матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Применение в детском возрасте
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
При нарушениях функции почек
Специальные клинические исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
При нарушениях функции печени
Специальные клинические исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
RUS2143854 от 22.06.2020
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата БЕТАСЕРК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник