Феррум лек при беременности противопоказания
Процесс вынашивания карапуза провоцирует повышенный расход витаминов и минеральных соединений. Теперь организм женщины должен поддерживать не только собственное здоровье и хорошее самочувствие, но и правильное развитие ребенка в утробе. Возрастает потребность и в таком соединении как железо. Нехватка данного элемента может иметь клинические проявления, а может выявляться лишь по результатам анализов — при плановой сдаче общего анализа крови среди прочего врач отмечает и показатель гемоглобина в крови беременной.
Если для женщин вне периода гестации, нормальным считается присутствие гемоглобина в интервале 120–150 г/л, то с наступлением «интересного положения» допустимые показатели концентрации соединения находятся в интервале 110–140 г/л. В случае приближения гемоглобина к отметке 100 г/л нередко доктора принимают решение проводить медикаментозную коррекцию нехватки железа. Популярным препаратом, призванным устранить железодефицитную анемию, является Феррум лек. Допустимо ли его применение в период гестации? Как переносят будущие мамы данное лекарственное средство?
Феррум лек при беременности — инструкция по применению лекарства
Как понятно уже из названия препарата, Феррум лек призван компенсировать уже имеющуюся нехватку минерала Fe (феррума) — железа — в организме, а также поддержать присутствие этого соединения на необходимом уровне. Железодефицитные состояния нередко возникают в гестационный период. Каким образом лекарство помогает женщине поддержать оптимальную концентрацию гемоглобина?
Действующее соединение и формы производства Феррум лек
Активным соединением Феррум лек, определяющим терапевтическое действие лекарства, является железа (III) гидроксид полимальтозат. Его присутствие в препарате различается в зависимости от формы производства последнего.
- Феррум лек сироп при беременности. Приспособлением для дозировки сиропа выступает ложка на 5 мл жидкости. Препарат представляет просвечивающийся раствор коричневого оттенка. В 1 такой ложке присутствует 200 мг активного соединения (что эквивалентно 50 мг минерала). Помимо феррума в сиропе также присутствуют сахароза, сорбитол, этанол, гидроксид натрия, ароматические композиции, вода. Средство не провоцирует изменение цвета зубов.
- Феррум лек таблетки при беременности. Пилюли представлены в виде плоских округлых шайб коричневого оттенка со светлыми вкраплениями. В каждой таблетке присутствует 400 мг гидроксида полимальтозата (эквивалент 100 мг феррума). В числе вспомогательных соединений присутствуют аспартам, макрогол 6000, тальк и ароматические вещества. Тонирование зубов при потреблении таблеток также не отмечается.
- Препарат для введения внутрь мышцы применяется в ходе выполнения уколов Феррум лек при беременности. Такой способ введение лекарства обеспечивает более быструю поставку активного вещества, поэтому его концентрация в растворе для инъекций наименьшая (по сравнению с другими формами препарата). 1 ампула лекарства содержит 2 мл коричневой непрозрачной жидкости. Лечебным составляющим является комплекс феррума гидроксида с декстраном. Количество данного соединения в 1 ампуле — 100 мг. Вспомогательным компонентом является вода для инъекций. Для создания необходимого pH вводимого состава используется хлористоводородная кислота высокой концентрации или гидроксид натрия в форме раствора 6 М. После вскрытия ампулы соединение не хранится и должно быть использовано немедленно.
Выбор формы лекарства осуществляется на основе выраженности недостатка железа, а также с учетом триместра гестации.
Фармакологическое действие Феррум лек
Препарат железа относится к категории антианемических средств, т. е. его основная задача — устранение признаков и проявлений анемии. Т. к. лекарство является препаратом железа, то и помочь оно может лишь при железодефицитной анемии. Определяя кратность и дозировку Феррум лек стоит учитывать, что всасывание феррума (его степень оценивается по присутствию гемоглобина в эритроцитарной массе) имеет обратную зависимость с объемом принятого препарата. Т. е. чем выше доза лекарства, тем ниже его абсорбция.
- Поглощение феррума при приеме пилюль или сиропа достигается в результате его активного всасывания с поверхности кишечника. Хранится вещество по большему счету в печени. Здесь оно объединяется с ферритином, и позднее уже в костном мозге включается в гемоглобин.
- При введении лекарства внутрь мышцы всасывание феррума, и как следствие восполнение его дефицита в организме, происходит быстрее всего — уже через 15-20 минут пятая часть введенной дозы попадает в кровоток. Уменьшение проявлений недостатка минерала в виде слабости, повышенной усталости, головокружения, сухости дермы, техикардии происходит планомерно. Оценивая эффективность лечения лабораторными методами, повышение концентрации гемоглобина также идет плавно.
Подбирая схему лечения, не рекомендуется сочетать прием Феррум лек в виде пилюль или сиропа с инъекционным поступлением.
Феррум лек — показания к применению при беременности
В каких случаях беременной рекомендован прием Феррум лек?
- Скрытая нехватка железа (связана с нарушением процесса накапливания и транспортировки железа, а также пониженной активностью железосодержащих ферментов).
В этом случае показатели клинического анализа еще не вызывают тревог — концентрация гемоглобина не снижена. Однако женщина может отмечать сухость кожи и слизистых, шелушение дермы, повышенную ломкость ногтей, возможно появление тяги к необычным запахам. Наряду с этим будущие мамы могут жаловаться на частые головные боли, учащенное сердцебиение, повышенную раздражительность, проблемы с глотанием. В таком случае необходимо проведение дополнительных анализов. Их цель — это определение уровня ферритина, концентрации сывороточного железа, содержания трансферрина.
- Собственно железодефицитная анемия (лабораторный анализ выявляет снижение гемоглобина, уровень ферритина также не соответствует норме).
- При низких показателях гемоглобина и до наступления «интересного положения» препарат может быть назначен в качестве профилактического средства.
- Инъекционное введение лекарства рекомендовано при выраженной анемии или же при слабой положительной динамике по результатам перорального приема Феррум лек. Также выбор в пользу данной формы препарата может быть сделан в случае нарушения всасывания железа в кишечнике.
Важно! Перед назначением препарата железа Феррум лек необходимо обследование будущей мамы. Женщине следует сдать не только общий анализ крови (установка уровня гемоглобина), но и определить ферритин сыворотки. Второй анализ должен исключить нехватку железа по причине нарушения абсорбции последнего.
Противопоказания и побочные эффекты Феррум лек
Лечение с применением Феррум лек в общем случае не рекомендовано при:
- Повышенной индивидуальной восприимчивости к составляющим лекарства.
- Увеличенном присутствии феррума в организме (гемохроматоз, гемосидероз).
- Недостатке фолиевой кислоты — с осторожностью.
- Анемии, не связанной с нехваткой железа.
- Анемических поражениях генетического характера, связанных с нарушениями процесса синтеза гемоглобина как такового.
Что касается потребления лекарства в форме сиропа, от него стоит отказаться при:
- непереносимости фруктозы;
- снижении активности ряда ферментов (дисахаридазной непереносимости);
- нарушение всасывания моносахаридов в ЖКТ;
- наличие сахарного диабета — повод к осторожному применению сиропа.
Внутримышечный способ введения лекарства невозможен (помимо общих противопоказаний):
- В первом триместре гестации.
- При наличии острого поражения почек инфекционной природы.
- В случае серьезных поражений печени.
- При наличии инфекционного гепатита.
- При неконтролируемом гиперпаратиреозе.
Несмотря на в целом хорошую переносимость лекарства, в некоторых случаях возможно появление негативных реакций.
При потреблении жевательных пилюль и сиропа возможны:
- Запор, или напротив — понос от Феррум лек при беременности относится к довольно частым побочным проявлениям.
- Дискомфорт и болезненность в области брюшины.
- Тошнота, рвота.
- Аллергические проявления в форме сыпи и зуда дермы.
- Отличия в традиционной окраске испражнений (выводится «лишнее» железо). Данный фактор не должен пугать беременную.
При введении лекарства внутрь мышцы может отмечаться:
- Понижение показателей артериального давления.
- Боль и головокружение.
- Тошнота, рвота.
- Болезненность в области суставных соединений.
- Увеличение размеров лимфатических узлов.
- Рост температуры тела.
При несоблюдении техники проведения инъекции на участке введения лекарства возможна гиперемия и болезненность кожи.
Как принимать Феррум лек при беременности
Дозировка и кратность приема определяется в каждом случае индивидуально. Согласно аннотации к Феррум лек в период вынашивания малыша, женщине могут быть рекомендованы следующие дозировки лекарства:
- С целью профилактики нехватки феррума или в случаях скрытой нехватки минерала — по 1 пилюле для разжевывания в сутки (или 5-10 мл сиропа), однократно.
- При наличии анемии по принципу нехватки железа (проявляется в т. ч. и снижением концентрации гемоглобина в крови) назначается 2-3 пилюли в сутки, разделенные на соответственно 2 или 3 приема.
- Жевательную пилюлю можно как разжевывать, так и глотать целиком.
Пить Феррум лек при беременности необходимо в процессе или сразу по окончанию трапезы. Усвояемость железа снижается при соединении с чаем, кофе, солью, речной рыбой и морепродуктами. Учитывайте данный факт, принимая лекарство. Продолжительность терапии зависит от ее динамики и самочувствия беременной.
Феррум лек во время беременности
Чаще всего снижение концентрации гемоглобина — свидетельство наличия железодефицитной анемии — отмечается во втором и третьем триместрах гестации. В этот период начинается активный рост малыша, усиливается клеточный метаболизм, увеличивается объем крови. Данные факторы непременно приводят к увеличению потребности организма в железе. Хотя, если женщина имела нехватку железа и до наступления «интересного положения», пониженные показатели гемоглобина будут уже в первом триместре вынашивания крохи.
Дополнительными предрасполагающими факторами к появлению железодефицитной анемии являются:
- Выраженный токсикоз первого триместра.
- Наступление беременности в очень раннем возрасте (подростковая беременность).
- Небольшой временной промежуток от предыдущей до текущей беременности.
- Вынашивание двоих или более крошек.
- Скудный рацион будущей мамы, не способный удовлетворить не только возросшую, но и привычную потребность в железе.
Прием любых лекарств в первом гестационном триместре не рекомендован. Что касается Феррум лек в форме таблеток и сиропа, прием препарата на ранних сроках ожидания крохи не выявил пагубного воздействия на малыша. Проведенные контролируемые исследования влияния компонентов Феррум лек на более поздних сроках (во втором и третьем триместрах вынашивания ребенка) также не установили негативного действия препарата на организм женщины и здоровье крохи.
Что же касается внутримышечного введения Феррум лек, то использование такой техники на ранних периодах гестации противопоказано. На более поздних сроках необходимость использования именно инъекционной формы препарата оценивает доктор. Во втором и третьем периодах вынашивания крохи уколы Феррум лек возможны лишь при угрозе здоровью и жизни ребенка, когда планируемая польза становится выше потенциальной опасности.
Аналоги Феррум лек при беременности
Переход к препаратам-аналогам может быть вызван как негативной реакцией на компоненты Феррум лек, так и отсутствием терапевтического эффекта от его применения. Перечень препаратов железа, предлагаемый современным фармацевтическим рынком, очень обширный. Данный спектр препаратов можно разделить на 2 группы — аналоги по составу и аналоги по фармакологическому действию (устраняют нехватку железа).
Аналоги Феррум лек по активному соединению:
- Мальтофер.
- Фенюльс Комплекс.
- Ферри.
- Ферумбо.
- Акваферрол.
- Глобиген.
Аналоги Феррум лек по фармакологическому действию:
Помимо перечисленных ранее, в эту категорию попадают препараты с иными активными соединениями, например,
- Ферлатум.
- Хеферол.
- Венофер.
- Тотема.
- Ферронал.
- Ферринат.
Феррум лек: отзывы о приеме при беременности
Оценивая отзывы женщин, принимавших Феррум лек в период гестации, можно сделать вывод о достаточно хорошей переносимости препарата. Хотя в некоторых случаях лекарство не помогало устранить нехватку железа.
- Юлия: «Пила в период сильного токсикоза. Гемоглобин был низкий, а кушать ничего не могла. Мне препарат помог.»
- Наталья: Назначили на 26 неделе. Переносила хорошо. Помог поддерживать гемоглобин около 100.»
- Елена: «Переносила в целом хорошо, но периодически давал то диарею, то напротив — запор. Перешла на другой препарат.»
- Анна: «Пропила неделю (переносила хорошо), но гемоглобин опустился еще ниже — стал менее 100. Врач перевел на другой препарат.»
- Марина: «Феррум лек помог поднять гемоглобин со 110 до 136 за три недели приема. Даже врач была удивлена такому результату. Побочный эффект в виде запора, конечно, не очень приятен, но он присутствует при употреблении любых препаратов железа».
Анемия в период вынашивания малыша — не редкость, но оставлять ее без внимания нельзя, ведь именно гемоглобин отвечает за транспортировку жизненно необходимого кислорода от легких ко всем клеткам организма.
Источник
Действующее вещество
Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferric (III) hydroxide polymaltosate)
Аналоги по АТХ
B03AB05 Железа полиизомальтозат
Фармакологические группы
- Антианемическое средство. Препарат железа [Макро- и микроэлементы]
- Антианемическое средство. Препарат железа [Стимуляторы гемопоэза]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| железа (III) гидроксид полимальтозат | 400 мг |
| (в пересчете на железо — 100 мг) | |
| вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты |
| Сироп | 5 мл (1 мерная ложка) |
| активное вещество: | |
| железа (III) гидроксид полимальтозат | 200 мг |
| (в пересчете на железо — 50 мг) | |
| вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода. |
| Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| активное вещество: | |
| железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном | 100 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций | |
| Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную |
Описание лекарственной формы
Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.
Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоанемическое, восполняющее дефицит железа.
Фармакодинамика
Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.
Фармакокинетика
Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.
Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.
Показания препарата Феррум Лек®
Таблетки. Сироп.
лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа во время беременности.
Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
нарушение абсорбции железа в кишечнике;
состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм:
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).
Для таблеток жевательных дополнительно:
детский возраст до 12 лет.
Для сиропа дополнительно:
редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).
Для раствора для в/м введения дополнительно:
I триместр беременности;
синдром Ослера-Рандю-Вебера;
инфекционные болезни почек в острой стадии;
неконтролируемый гиперпаратиреоз;
декомпенсированный цирроз печени;
инфекционный гепатит.
С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.
Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.
Побочные действия
Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Раствор для в/м введения. Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.
Взаимодействие
Таблетки. Сироп. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Раствор для в/м введения. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.
Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу же после еды.
Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.
Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.
Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Беременные женщины
Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме
| Пациенты | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа |
| Дети до 1 года | Сироп | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | – | – |
| Дети 1–12 лет | Сироп | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | – |
| Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери | Таблетки жевательные | 1–3 табл. | 1 табл. | – |
| Сироп | 10–30 мл (100–300 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | – | |
| Беременные женщины | Таблетки жевательные | 2–3 табл. | 1 табл. | 1 табл. |
| Сироп | 20–30 мл (200–300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) |
(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.
В/м (только).
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.
Дозы Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24) + депонированное железо (мг)
Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг
Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг
Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000
(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).
Пример
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг железа
Общее количество ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг
Расчет общего количества ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела
| Масса тела, кг | Общее количество ампул Феррум Лек® для введения | |||
| Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | |
| 5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).
Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.
Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.
Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек®) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или необходимое число ампул Феррум Лек® = число потерянных единиц крови × 2.
Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24.
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек®.
Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).
Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).
Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.
Передозировка
Таблетки. Сироп. Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Раствор для в/м введения. Симптомы: передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Таблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.
Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).
Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ.
Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.
Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.
При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Феррум Лек® предназначен только для в/м введения.
Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.
Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.
Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.
При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.
Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ, покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Сироп
1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Феррум Лек®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Феррум Лек®
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл — 5 лет.
таблетки жевательные 100 мг — 5 лет.